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A eficácia das modalidades de telerreabilitação em fisioterapia no tratamento da dor lombar crônica

12 de novembro de 2021 atualizado por: Gali Dar, University of Haifa

A dor lombar (DL), um distúrbio comum, causa incapacidade, declínio funcional e altos custos de saúde. Os programas de atendimento ao paciente incluem exercícios específicos para promover a função e melhorar a saúde. A autoprática e a adesão ao tratamento são importantes para o sucesso do tratamento e melhores resultados. A telerreabilitação (TR) pode melhorar os sintomas do paciente, a adesão ao tratamento e reduzir os sintomas do paciente, no entanto, sua eficácia no tratamento da lombalgia ainda precisa de mais investigação.

O objetivo geral deste estudo será examinar a eficácia da combinação de telereabilitação com tratamentos de fisioterapia para pacientes com lombalgia

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo incluirá 60 pacientes com queixa de lombalgia inespecífica crônica durante um período de 6 meses e encaminhados para tratamento fisioterapêutico. Eles serão submetidos a um exame físico de rotina e receberão um tratamento pessoal (terapia manual e eletroterapia) e um programa de exercícios de acordo com sua condição. Os participantes receberão um total de 8 tratamentos durante um período de 4 semanas (duas vezes por semana).

A amostra será dividida aleatoriamente em 2 grupos: a. o grupo de pesquisa A receberá um vídeo dos exercícios por e-mail ou celular; b. um grupo controle receberá os exercícios impressos em papel.

Os exercícios serão gravados e complementados por uma explicação verbal e instruções sobre como executar corretamente os exercícios. No total, serão dez vídeos considerados importantes e eficazes para pacientes com lombalgia. A partir desses vídeos, um fisioterapeuta escolherá os exercícios mais adequados para os pacientes após cada encontro de tratamento (face a face). Os pacientes serão avaliados no início, no final do tratamento e em uma avaliação telefônica de acompanhamento de 3 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Haifa, Israel
        • University of Haifa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Queixa principal de lombalgia inespecífica em um período de 3 meses
  • Possuir um smartphone, e-mail e o conhecimento do uso dessas ferramentas para visualização de vídeos.

Critério de exclusão:

  • Sinais ou sintomas de possível malignidade estão presentes, como perda de peso inexplicável, leve ou nenhuma redução da dor enquanto em posição reclinada ou os indivíduos não foram rastreados antes do encaminhamento para fisioterapia.
  • dois ou mais dos seguintes sinais estão presentes no exame físico: fraqueza da extremidade inferior em uma distribuição miótomo, diminuição da sensação em uma distribuição dermatomal, reflexos tendinosos profundos alterados nas extremidades inferiores, reflexos patológicos, teste positivo de elevação da perna reta (SLR), SLR cruzado ou teste de estiramento do nervo femoral.
  • Os sintomas começaram imediatamente após um trauma significativo (acidente com veículo motorizado, queda de altura) e os indivíduos não foram rastreados para possíveis fraturas.
  • Fisioterapia ou tratamento quiroprático para lombalgia foi fornecido durante os 6 meses anteriores à participação no estudo ou está sendo tratado atualmente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Telerreabilitação
Após cada sessão presencial o paciente receberá os exercícios prescritos pelo fisioterapeuta para realizar em casa. Os exercícios serão enviados em vídeo para seu celular ou e-mail de acordo com a preferência do sujeito. Os exercícios serão previamente gravados e acompanhados de explicação verbal e instruções sobre como realizar corretamente os exercícios, prestando muita atenção em pontos específicos. No total, haverá 10 vídeos de exercícios considerados eficazes para pacientes com lombalgia. Após cada encontro presencial, o fisioterapeuta escolherá entre esses 10 vídeos exercícios adequados para os pacientes.
o sujeito receberá os exercícios LBP em vídeo no seu celular ou e-mail
Comparador Ativo: Ao controle

Após cada sessão presencial o paciente receberá os exercícios prescritos pelo fisioterapeuta para realizar em casa.

os sujeitos receberão os mesmos exercícios dados ao grupo experimental de acordo com os resultados do encontro presencial. Os exercícios serão mostrados como imagens impressas em papel

os sujeitos receberão os exercícios LBP como imagens impressas em papel

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 3 meses
nível de dor em uma escala numérica de dor de 11 pontos
3 meses
Índice de Incapacidade Oswestry Modificado
Prazo: 3 meses
questionário para avaliar o nível de incapacidade associado à lombalgia e inclui 10 perguntas sobre atividades que podem ser afetadas pela lombalgia
3 meses
Questionário de Crenças de Evitação de Medo
Prazo: 3 meses
questionário para avaliar as crenças do sujeito quanto ao dano potencial de várias atividades físicas e relacionadas ao trabalho
3 meses
Formulário de saúde de pesquisa curto
Prazo: 3 meses
questionário para avaliar a crença do sujeito quanto à sua qualidade de vida relacionada à saúde
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação global de mudança
Prazo: 3 meses
uma escala Likert de 15 pontos variando para avaliar o sucesso do tratamento
3 meses
Um questionário sobre a satisfação com o tratamento
Prazo: 3 meses
uma escala Likert de 5 pontos para avaliar a satisfação do paciente com o tratamento
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Gali Dar, PHd, University of Haifa

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 196/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

após a conclusão do estudo, um artigo será submetido a uma revista profissional internacional

Prazo de Compartilhamento de IPD

6 meses após o fim do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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