Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitačních modalit ve fyzikální terapii při zvládání chronické bolesti dolní části zad

12. listopadu 2021 aktualizováno: Gali Dar, University of Haifa

Bolest dolní části zad (LBP), běžná porucha, způsobuje invaliditu, funkční pokles a vysoké náklady na zdravotní péči. Programy péče o pacienty zahrnují specifická cvičení pro podporu funkce a zlepšení zdraví. Sebecvičení a dodržování léčby jsou důležité pro úspěch léčby a lepší výsledky. Telerehabilitace (TR) by mohla zlepšit symptomy pacientů, compliance k léčbě a snížit symptomy pacientů, nicméně její účinnost v léčbě LBP stále vyžaduje další zkoumání.

Celkovým cílem této studie bude prozkoumat účinnost kombinace telerehabilitace v rámci fyzikální terapie u pacientů s LBP

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 60 pacientů, kteří si stěžují na chronický nespecifický LBP po dobu 6 měsíců a kteří budou odesláni na fyzikální terapii. Podstoupí rutinní fyzikální vyšetření a bude jim přidělen osobní léčebný program (manuální terapie a elektroléčba) a cvičební program podle jejich stavu. Účastníci absolvují celkem 8 ošetření v průběhu 4 týdnů (dvakrát týdně).

Vzorek bude náhodně rozdělen do 2 skupin: a. výzkumná skupina A obdrží video ze cvičení e-mailem nebo na své mobilní telefony; b. kontrolní skupina obdrží cvičení vytištěná na papíře.

Cvičení budou nahrávána a doplněna slovním výkladem a návodem, jak cviky správně provádět. Celkem bude k dispozici deset videí, která jsou pro pacienty s LBP důležitá a účinná. Z těchto videí fyzioterapeut po každém léčebném setkání (tváří v tvář) vybere pro pacienty nejvhodnější cvičení. Pacienti budou hodnoceni na začátku léčby, na konci léčby a po 3 měsících následného telefonického hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • University of Haifa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní stížnost na nespecifický LBP po dobu 3 měsíců
  • Vlastnit chytrý telefon, e-mail a porozumění používání těchto nástrojů pro prohlížení videí.

Kritéria vyloučení:

  • Jsou přítomny známky nebo symptomy možné malignity, jako je nevysvětlitelná ztráta hmotnosti, mírné nebo žádné snížení bolesti v poloze vleže nebo subjekty nebyly vyšetřeny před odesláním na fyzikální terapii.
  • při fyzikálním vyšetření jsou přítomny dva nebo více z následujících příznaků: slabost dolních končetin v myotomové distribuci, snížená citlivost v dermatomální distribuci, změněné hluboké šlachové reflexy dolních končetin, patologické reflexy, pozitivní test zvednutí rovné nohy (SLR), zkřížená SLR nebo test natažení stehenního nervu.
  • Symptomy začaly okamžitě po významném traumatu (nehoda motorového vozidla, pád z výšky) a subjekty nebyly vyšetřovány na možné zlomeniny.
  • Fyzikální terapie nebo chiropraktická léčba LBP byla poskytnuta během 6 měsíců před účastí ve studii nebo jsou v současné době léčeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Telerehabilitace
Po každém osobním sezení pacient dostane cvičení nařízená fyzioterapeutem, které má provádět doma. Cvičení mu budou zaslány jako video na mobil nebo e-mail dle preference předmětu. Cvičení budou předem nahrána a doplněna slovním vysvětlením a instrukcemi, jak cvičení správně provádět, přičemž je třeba věnovat velkou pozornost konkrétním bodům. Celkem bude k dispozici 10 videí cvičení, která jsou účinná pro pacienty s LBP. Po každém osobním setkání vybere fyzioterapeut z těchto 10 videí vhodná cvičení pro pacienty.
Jiný: telerehabilitace a fyzikální terapie
subjekt obdrží cvičení LBP jako video na svůj mobil nebo e-mail
Aktivní komparátor: Řízení

Po každém osobním sezení pacient dostane cvičení nařízená fyzioterapeutem, které má provádět doma.

subjekty obdrží stejná cvičení jako experimentální skupina podle výsledků osobního setkání. Cvičení budou zobrazena jako vytištěné obrázky na papíře
Jiný: řízení
subjekty obdrží cvičení LBP jako tištěné obrázky na papíře

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 3 měsíce
úroveň bolesti na 11bodové numerické škále hodnocení bolesti
3 měsíce
Modifikovaný Oswestry Disability Index
Časové okno: 3 měsíce
dotazník pro posouzení úrovně postižení spojeného s LBP a obsahuje 10 otázek týkajících se činností, které mohou být LBP ovlivněny
3 měsíce
Dotazník přesvědčení o vyhýbání se strachu
Časové okno: 3 měsíce
dotazník k posouzení přesvědčení subjektu ohledně možného poškození několika fyzických a pracovních činností
3 měsíce
Krátký dotazník o zdravotním stavu
Časové okno: 3 měsíce
dotazník k posouzení přesvědčení subjektu o jeho/její kvalitě života související se zdravím
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení změny
Časové okno: 3 měsíce
15bodová Likertova škála pro hodnocení úspěšnosti léčby
3 měsíce
Dotazník týkající se spokojenosti s léčbou
Časové okno: 3 měsíce
5bodová Likertova škála k posouzení spokojenosti pacientů s léčbou
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Haifa

Spolupracovníci

Maccabi Healthcare Services, Israel

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gali Dar, PhD, University of Haifa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 196/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

po ukončení studia bude příspěvek zaslán do mezinárodního odborného časopisu

Časový rámec sdílení IPD

6 měsíců po ukončení studia

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na telerehabilitace a fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit