Az intraoperatív hipotenzió (IOH) korai felismerése az általános érzéstelenítés során

Fő cél A hemodinamikai stabilitás a betegek általános anesztézia során történő kezelésének fő kérdése. Az érzéstelenítő szerek gyors és mély szisztémás artériás vérnyomásesést idéznek elő, ami intraoperatív hipotenziós (IOH) epizódokhoz vezet. Az IOH olyan káros következményeket okozhat, mint a szívizom infarktus, agyi hipoperfúzió vagy akut vesekárosodás.

Az oszcillometrikus mandzsetta legnagyobb hátránya, hogy csak időszakos időközönként méri az ABP-t. Mivel az ABP gyorsan változhat, különösen az érzéstelenítés során, az IOH-t valós időben kell kimutatni, mivel még egy rövid ideig tartó IOH is káros következményekkel járhat a létfontosságú szervekre.

A digitális fotopletizmográfia (PPG) egy nem invazív jel, amelyet a pulzáló vértérfogat-változások miatti fényelnyelési ingadozások hoznak létre. A PPG jelekből származó indexeket sikeresen alkalmazták a betegek kardiovaszkuláris állapotának jellemzésére.

A dikrotikus bevágás magasságát (Dicpleth), amely a dikrotikus hullám relatív magasságát jelenti a hullámforma maximális csúcsához képest, a visszavert hullám mennyiségeként írták le, az értónustól függően. Kimutatták, hogy a Dicpleth csökkenése az értágító gyógyszerek, például a szalbutamol vagy a gliceril-trinitrát miatti értónus csökkenésével függ össze.

A perfúziós index (PI) a pulzáló fényelnyelés (azaz az egyes szisztolokban kilökött vér mennyisége) arányát mutatja a folyamatos abszorpcióhoz viszonyítva (amely a nem pulzáló ereknek, csontoknak és lágyszöveteknek felel meg). A PI-t az értónus felmérésének és monitorozásának megbízható eszközeként írták le

Elsődleges értékelési kritériumok Mivel a Dicpleth és a PI egyaránt kapcsolódik az értónushoz, és könnyen származtathatók a PPG jelből, a kutatók arra törekedtek, hogy feltárják, vajon a Dicpleth és a PI variációk kombinált elemzése lehetővé teszi-e az IOH korai kimutatását a standardizált propofol-remifentanil kezelés során. érzéstelenítés indukciója.

Becsülje meg a Dicpleth és a MAP, valamint a PI és a MAP variációi közötti összefüggéseket az érzéstelenítés indukciója és a vazopresszorok bólusa során.

Becsülje meg, hogy e két paraméter kombinált elemzése javította-e a diagnosztikai teljesítményt az IOH kimutatására az érzéstelenítők vazoaktív hatásának hatására.

Kísérleti terv Ez egy egyközpontú, intervenciós, II. kategóriájú prospektív vizsgálat (minimális kockázatok és korlátok) Érintett populáció A vizsgálatban olyan fő betegek vesznek részt, akiknél előnyös az intraoperatív hemodinamikai optimalizálás noradrenalinnal (noradrenalin-tartarát formájában) a vérnyomás fenntartása érdekében, általános érzéstelenítés alatt, beavatkozás közben. neuroradiológia felnőtteknél.

Kutatási folyamat A hemodinamikai paraméterek (szívfrekvencia, szisztolés artériás nyomás [SAP], átlagos artériás nyomás [MAP] és diasztolés artériás nyomás [DAP]), valamint a PPG paraméterek (Dicpleth, PI és SpO2) retrospektív mintavételezése percenként történik az indukció során. A monitoron megjelenő összes monitorozási paramétert és görbét az ixTrend© szoftverrel (ixellence, Wildau, Németország) tartalmazó számítógépen rögzítjük. A kutatók a "prepressor" értékeket az IOH-epizódok során a vazopresszor bolus előtti mértékként határozták meg. A "csúcs-nyomás" értékek a vazopresszor bólus maximális hatásaként definiálhatók, amikor a legmagasabb MAP-ot elérik. A legtöbb vizsgálattal egyetértésben az IOH a MAP alapértékhez képest több mint 20%-os csökkenéseként definiálható.

Azoknál a betegeknél, akiknél hipotenzív epizód jelentkezik, az összes paramétert összegyűjtik a 10 µg noradrenalin bólus beadása előtt és annak csúcshatása előtt.

Egyéni juttatás:

A betegnek semmi haszna nincs

Kollektív juttatás:

Mivel az ABP gyorsan változhat, különösen az érzéstelenítés során, az IOH-t valós időben kell kimutatni, mivel még egy rövid ideig tartó IOH is káros következményekkel járhat a létfontosságú szervekre. A Dicpleth és PI variációk nem invazív kombinált elemzése lehetővé tenné az IOH korai kimutatását az általános érzéstelenítés indukciója során.

A kutatás által hozzáadott kockázatok és minimális korlátok Nincs hozzáadott kockázat Ez a klinikai kutatási munka „nem intervenciós” olyan felnőtt betegeken, akiknél előnyös a neuroradiológiai beavatkozás. Minden intézkedés non-invazív módon történik.

Az intervenciós neuroradiológiai eljárás során minden beteg rutin monitorozása az elektrokardiogramból, a pulzáló oxigénszaturációból, a légzés végi CO2-ból, a légzésszámból, a légzési térfogatból és a neuromuszkuláris funkció monitorozásából áll.

Minden betegnél, bármilyen kísérőbetegségről is legyen szó, az érzéstelenítést célirányos infúzióval (Orchestra® Base Primea – Fresenius Kabi France) végezzük.

A legtöbb vizsgálattal egyetértésben az IOH a MAP alapértékhez képest több mint 20%-os csökkenéseként definiálható.

A hemodinamikai paraméterek (szívfrekvencia, szisztolés artériás nyomás [SAP], átlagos artériás nyomás [MAP] és diasztolés artériás nyomás [DAP]), valamint a PPG paraméterek (Dicpleth, PI és SpO2) retrospektív mintavételezése percenként történik az indukció során.

Azoknál a betegeknél, akiknél hipotenzív epizód jelentkezik, minden paramétert összegyűjtenek a 10 µg-os noradrenalin bólus beadása előtt és annak csúcshatása előtt.

A kiválasztott alanyok száma A vizsgálat elsődleges célja a ΔDicpleth és a ΔPI ROC görbéjének AUC becslése az IOH követése érdekében az indukció során. A minta méretét úgy határozták meg, hogy a várt AUC értéke 0,85, a hipotenzió várható előfordulása 80%, a konfidencia intervallum szélessége pedig 1. 80%-os teljesítmény mellett a bevonandó betegek száma 62,15 volt. Másodlagos cél a ROC-görbe AUC-értéke a ΔDicpleth és ΔPI kombinációjára vonatkozóan.

Statisztika A paraméterek változásait Wilcoxon rang teszttel elemezzük. A ΔDicpleth és a ΔMAP egy kézben, valamint a ΔPI és a ΔMAP közötti korrelációs teszteket Spearman teszttel végezzük. A ΔDicpleth és a ΔPI vevő működési jellemzői (ROC) görbe alatti területeit (95%-os konfidencia intervallummal) megbecsülik, és végül összehasonlítják a DeLong teszt segítségével. A Youden-módszert használják az optimális ΔDicpleth és ΔPI határértékek meghatározására az IOH-epizódok kimutatásához. Az értékek medián és interkvartilis tartományban vannak kifejezve [25.;75. percentilis]. P

Azokat a betegeket, akiknél az érzéstelenítés megkezdése előtt nem mérhető Dicpleth volt, kizárják az elemzésből.