Vroege detectie van intra-operatieve hypotensie (IOH) tijdens de inductie van algemene anesthesie

Hoofddoel Hemodynamische stabiliteit is een belangrijk probleem bij de behandeling van patiënten tijdens algehele anesthesie. Anesthetica veroorzaken een snelle en diepe daling van de systemische arteriële bloeddruk (ABP), wat leidt tot episoden van intra-operatieve hypotensie (IOH). IOH kan schadelijke gevolgen hebben, zoals myocardinfarct, cerebrale hypoperfusie of acuut nierletsel.

Het belangrijkste nadeel van de oscillometrische manchet is dat de ABP alleen met tussenpozen wordt gemeten. Aangezien ABP snel kan variëren, vooral tijdens inductie van anesthesie, moet IOH in realtime worden gedetecteerd, aangezien zelfs een korte periode van IOH schadelijke gevolgen kan hebben voor vitale organen.

Digitale fotoplethysmografie (PPG) is een niet-invasief signaal dat wordt geproduceerd door lichtabsorptievariaties als gevolg van pulserende variaties in het bloedvolume. Indices afgeleid van PPG-signalen zijn met succes gebruikt om de cardiovasculaire toestand bij patiënten te karakteriseren.

Dicrotische inkepingshoogte (Dicpleth), die de relatieve hoogte van de dicrotische golf vertegenwoordigt in vergelijking met de maximale piek van de golfvorm, is beschreven als de hoeveelheid gereflecteerde golf, afhankelijk van de vasculaire tonus. Vermindering van Dicpleth is aangetoond gerelateerd te zijn aan vermindering van vasculaire tonus als gevolg van vasodilatorgeneesmiddelen zoals salbutamol of glyceryltrinitraat.

Perfusie-index (PI) vertegenwoordigt de verhouding van de pulserende lichtabsorptie (d.w.z. de hoeveelheid bloed die bij elke systole wordt uitgestoten) op de continue absorptie (overeenkomend met de niet-pulserende vaten, botten en zachte weefsels). PI is beschreven als een betrouwbaar hulpmiddel voor beoordeling en monitoring van vasculaire tonus

Primaire evaluatiecriteria Aangezien Dicpleth en PI beide gerelateerd zijn aan vasculaire tonus en gemakkelijk kunnen worden afgeleid uit het PPG-signaal, probeerden de onderzoekers te onderzoeken of de gecombineerde analyse van Dicpleth- en PI-variaties een vroege detectie van IOH mogelijk zou maken tijdens de tijdens een gestandaardiseerde propofol-remifentanil-behandeling. anesthesie inductie.

Schat de correlaties tussen variaties van Dicpleth en MAP, en PI en MAP tijdens inductie van anesthesie en tijdens bolus van vasopressoren.

Schat in of een gecombineerde analyse van deze twee parameters de diagnostische prestatie verbeterde voor het detecteren van IOH onder invloed van het vasoactieve effect van anesthetica.

Experimentele opzet Dit is een single-center, interventionele, prospectieve studie van categorie II (minimale risico's en beperkingen) Betrokken populatie Bij de studie zijn grote patiënten betrokken die baat hebben bij intraoperatieve hemodynamische optimalisatie met noradrenaline (als noradrenalinetartraat) voor het op peil houden van de bloeddruk onder algemene anesthesie bij interventionele neuroradiologie bij volwassenen.

Onderzoeksprocedures Hemodynamische parameters (hartslag, systolische arteriële druk [SAP], gemiddelde arteriële druk [MAP] en ​​diastolische arteriële druk [DAP]) en PPG-parameters (Dicpleth, PI en SpO2) zullen retrospectief elke minuut worden bemonsterd tijdens inductie. Alle monitoringparameters en -curven die op de monitor worden weergegeven, worden vastgelegd op een computer met ixTrend©-software (ixellence, Wildau, Duitsland). Onderzoekers definieerden "pre-pressor"-waarden als de metingen voorafgaand aan de vasopressorbolus tijdens IOH-episodes. "Piekdruk"-waarden worden gedefinieerd als de maximale effecten van een vasopressorbolus wanneer de hoogste MAP is bereikt. In overeenstemming met de meeste onderzoeken wordt IOH gedefinieerd als een MAP-daling van meer dan 20% ten opzichte van de baseline MAP.

Bij patiënten met een hypotensieve episode worden alle parameters verzameld vóór en bij het maximale effect van een bolus noradrenaline van 10 µg

Individueel voordeel:

Er is geen voordeel voor de patiënt

Collectief voordeel:

Aangezien ABP snel kan variëren, vooral tijdens inductie van anesthesie, moet IOH in realtime worden gedetecteerd, aangezien zelfs een korte periode van IOH schadelijke gevolgen kan hebben voor vitale organen. De niet-invasieve gecombineerde analyse van Dicpleth- en PI-variaties zou een vroege detectie van IOH tijdens de inductie van algemene anesthesie mogelijk maken.

Risico's en minimale beperkingen toegevoegd door het onderzoek Geen toegevoegd risico Dit klinische onderzoekswerk is "niet-interventioneel" bij volwassen patiënten die baat hebben bij een neuroradiologische interventie. Alle metingen worden niet-invasief verkregen.

Tijdens hun interventionele neuroradiologische procedure zal de routinematige monitoring van alle patiënten bestaan ​​uit een elektrocardiogram, gepulseerde zuurstofverzadiging, end-tidal CO2, ademhalingsfrequentie, ademvolume en monitoring van de neuromusculaire functie.

Voor alle patiënten, ongeacht de comorbiditeit, zal anesthesie-inductie worden uitgevoerd met behulp van een doelgecontroleerd infuus (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

In overeenstemming met de meeste onderzoeken wordt IOH gedefinieerd als een MAP-daling van meer dan 20% ten opzichte van de baseline MAP.

Hemodynamische parameters (hartslag, systolische arteriële druk [SAP], gemiddelde arteriële druk [MAP] en ​​diastolische arteriële druk [DAP]) en PPG-parameters (Dicpleth, PI en SpO2) worden retrospectief elke minuut bemonsterd tijdens inductie.

Bij patiënten met een hypotensieve episode worden alle parameters verzameld vóór en bij het maximale effect van een bolus noradrenaline van 10 µg.

Aantal geselecteerde proefpersonen Het primaire doel van de studie is het schatten van de AUC van de ROC-curve van zowel ΔDicpleth als ΔPI om IOH tijdens inductie te volgen. De steekproefomvang werd bepaald met een verwachte AUC van 0,85, een verwachte incidentie van hypotensie van 80% en een breedte van het betrouwbaarheidsinterval van 1. Met een power van 80% was het aantal te includeren patiënten toen 62,15 Secundaire doelstelling is het evalueren van de AUC van de ROC-curve voor de combinatie van ΔDicpleth en ΔPI.

Statistieken Veranderingen van de parameters worden geanalyseerd met behulp van de Wilcoxon-rangtest. Correlatietests tussen ΔDicpleth en ΔMAP in één hand, en ΔPI en ΔMAP worden uitgevoerd met behulp van de Spearman-test. Gebieden onder de curve (AUC) van de Receiver Operating Characteristic (ROC)-curve (met 95% betrouwbaarheidsinterval) van ΔDicpleth en ΔPI om een ​​IOH-episode te detecteren, zullen worden geschat en uiteindelijk worden vergeleken met behulp van de DeLong-test. De Youden-methode wordt gebruikt om de optimale ΔDicpleth- en ΔPI-afkapwaarden te bepalen om IOH-episodes te detecteren. Waarden worden uitgedrukt als mediaan en interkwartielbereik [25e; 75e percentiel]. P

Patiënten met een niet-meetbare dipleth bij baseline vóór inductie van anesthesie worden uitgesloten van de analyse