Раннее выявление интраоперационной гипотензии (ВОГ) во время индукции общей анестезии

Основная цель Стабильность гемодинамики является основной проблемой при лечении пациентов во время общей анестезии. Анестетики вызывают быстрое и глубокое падение системного артериального давления (АД), что приводит к эпизодам интраоперационной гипотензии (ВОГ). ВГД может вызывать такие пагубные последствия, как инфаркт миокарда, церебральная гипоперфузия или острая почечная недостаточность.

Основным недостатком осциллометрической манжеты является измерение АД только с прерывистыми интервалами. Поскольку АД может быстро меняться, особенно во время индукции анестезии, ВГД следует выявлять в режиме реального времени, поскольку даже короткий период ВГД может иметь пагубные последствия для жизненно важных органов.

Цифровая фотоплетизмография (ФПГ) представляет собой неинвазивный сигнал, создаваемый изменениями поглощения света из-за пульсирующих колебаний объема крови. Показатели, полученные из сигналов ФПГ, успешно использовались для характеристики сердечно-сосудистого состояния у пациентов.

Высота дикротической вырезки (Dicpleth), представляющая относительную высоту дикротической волны по сравнению с максимальным пиком формы волны, была описана как количество отраженной волны, зависящее от сосудистого тонуса. Было показано, что снижение Dicpleth связано со снижением сосудистого тонуса из-за сосудорасширяющих препаратов, таких как сальбутамол или тринитрат глицерина.

Индекс перфузии (PI) представляет собой отношение пульсирующего поглощения света (то есть количества крови, выбрасываемого при каждой систоле) к непрерывному поглощению (соответствующему непульсирующим сосудам, костям и мягким тканям). ИП был описан как надежный инструмент для оценки и мониторинга сосудистого тонуса.

Первичные критерии оценки Поскольку Dicpleth и PI связаны с сосудистым тонусом и легко выводятся из сигнала PPG, исследователи стремились выяснить, позволит ли комбинированный анализ вариаций Dicpleth и PI раннее обнаружение IOH во время стандартизированной терапии пропофолом-ремифентанилом. индукция анестезии.

Оцените корреляции между вариациями Dicpleth и MAP, а также PI и MAP во время индукции анестезии и болюсного введения вазопрессоров.

Оцените, повышает ли комбинированный анализ этих двух показателей диагностическую эффективность выявления ВГБ под действием вазоактивного действия анестетиков.

План эксперимента Это одноцентровое интервенционное проспективное исследование категории II (минимальные риски и ограничения) Исследуемая популяция В исследование включены крупные пациенты, которым помогает оптимизация интраоперационной гемодинамики с помощью норадреналина (в виде норадреналина тартрата) для поддержания артериального давления под общей анестезией при интервенционных вмешательствах. нейрорадиология у взрослых.

Ход исследования Гемодинамические параметры (частота сердечных сокращений, систолическое артериальное давление [САД], среднее артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]) и параметры ППГ (диплет, PI и SpO2) будут ретроспективно измеряться каждую минуту во время индукции. Все параметры мониторинга и кривые, отображаемые на мониторе, будут записаны на компьютер с программным обеспечением ixTrend© (ixellence, Вильдау, Германия). Исследователи определили «препрессорные» значения как показатели, предшествующие вазопрессорному болюсу во время эпизодов ВГД. Значения «Пик-прессор» определяются как максимальные эффекты вазопрессорного болюса, когда достигается самое высокое САД. Согласно большинству исследований, ВГД определяется как снижение среднего артериального давления более чем на 20% по сравнению с исходным уровнем среднего артериального давления.

У пациентов с эпизодом гипотензии все параметры собираются до и во время пикового эффекта болюсной дозы норадреналина 10 мкг.

Индивидуальная выгода:

Пользы для пациента нет

Коллективная выгода:

Поскольку АД может быстро меняться, особенно во время индукции анестезии, ВГД следует выявлять в режиме реального времени, поскольку даже короткий период ВГД может иметь пагубные последствия для жизненно важных органов. Неинвазивный комбинированный анализ вариаций Dicpleth и PI позволит раннее выявление ВГБ во время индукции общей анестезии.

Риски и минимальные ограничения, добавленные исследованием Никакого дополнительного риска Это клиническое исследование является «неинтервенционным» для взрослых пациентов, которым помогло нейрорадиологическое вмешательство. Все измерения получены неинвазивно.

Во время интервенционной нейрорадиологической процедуры рутинный мониторинг всех пациентов будет состоять из электрокардиограммы, пульсового насыщения кислородом, СО2 в конце выдоха, частоты дыхания, дыхательного объема и мониторинга нервно-мышечной функции.

Для всех пациентов, независимо от сопутствующих заболеваний, индукция анестезии будет проводиться с помощью инфузии с контролируемой целью (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Согласно большинству исследований, ВГД определяется как снижение среднего артериального давления более чем на 20% по сравнению с исходным уровнем среднего артериального давления.

Гемодинамические параметры (частота сердечных сокращений, систолическое артериальное давление [САД], среднее артериальное давление [САД] и диастолическое артериальное давление [ДАД]) и параметры ФПГ (диплет, PI и SpO2) будут ретроспективно измеряться каждую минуту во время индукции.

У пациентов с гипотензивным эпизодом все параметры собираются до и во время пикового эффекта болюсного введения 10 мкг норадреналина.

Количество отобранных субъектов Основная цель исследования — оценить AUC ROC-кривой как ΔDicpleth, так и ΔPI для отслеживания ВГД во время индукции. Размер выборки определяли с ожидаемой AUC 0,85, ожидаемой частотой гипотензии 80% и шириной доверительного интервала 1. При мощности 80% число включенных пациентов составило 62.15. Вторичная цель — оценить AUC ROC-кривой для комбинации ΔDicpleth и ΔPI.

Статистика Изменения параметров анализируются с использованием рангового критерия Уилкоксона. Корреляционные тесты между ΔDicpleth и ΔMAP с одной стороны, и ΔPI и ΔMAP выполняются с использованием теста Спирмена. Площади под кривой (AUC) кривой рабочих характеристик приемника (ROC) (с доверительным интервалом 95%) ΔDicpleth и ΔPI для обнаружения эпизода IOH будут оцениваться и в конечном итоге сравниваться с использованием теста Делонга. Метод Youden используется для определения оптимальных пороговых значений ΔDicpleth и ΔPI для выявления эпизодов ВГБ. Значения выражены в виде медианы и интерквартильного диапазона [25-й; 75-й процентили]. п

Пациенты с неизмеримым Dicpleth на исходном уровне до индукции анестезии будут исключены из анализа.