全身麻醉诱导期间术中低血压 (IOH) 的早期检测

主要目标 血液动力学稳定性是全身麻醉期间患者管理中的一个主要问题。 麻醉药会导致全身动脉血压 (ABP) 快速和深度下降，从而导致术中低血压 (IOH) 发作。 IOH可引起有害后果，例如心肌梗塞、脑灌注不足或急性肾损伤。

示波袖带的主要缺点是只能间歇性地测量 ABP。 由于 ABP 可能变化很快，尤其是在麻醉诱导期间，因此应实时检测 IOH，因为即使是短时间的 IOH 也可能对重要器官产生有害后果。

数字光电容积脉搏波 (PPG) 是一种非侵入性信号，由脉动性血容量变化引起的光吸收变化产生。 源自 PPG 信号的指标已成功用于表征患者的心血管状态。

重搏切迹高度 (Dicpleth)，代表重搏波相对于波形最大峰值的相对高度，被描述为反射波的量，取决于血管张力。 Dicpleth 的减少已被证明与血管扩张药物如沙丁胺醇或三硝酸甘油酯引起的血管紧张度降低有关。

灌注指数 (PI) 表示脉动光吸收（即每次收缩时射出的血液量）与连续吸收（对应于非脉动血管、骨骼和软组织）的比率。 PI 已被描述为用于血管张力评估和监测的可靠工具

主要评估标准 由于 Dicpleth 和 PI 都与血管张力相关并且很容易从 PPG 信号中导出，研究人员旨在探索 Dicpleth 和 PI 变化的联合分析是否允许在标准化丙泊酚-瑞芬太尼期间早期检测 IOH麻醉诱导。

估计麻醉诱导期间和推注血管加压药期间 Dicpleth 和 MAP、PI 和 MAP 的变化之间的相关性。

估计这两个参数的组合分析是否增强了在麻醉剂的血管活性作用下检测 IOH 的诊断性能。

实验设计 这是一项单中心、介入性、II 类前瞻性研究（最小风险和限制） 相关人群 该研究涉及主要患者，他们受益于术中血流动力学优化，使用去甲肾上腺素（酒石酸去甲肾上腺素）在介入治疗中全身麻醉下维持血压成人神经放射学。

研究论文集 血液动力学参数（心率、收缩动脉压 [SAP]、平均动脉压 [MAP] 和舒张动脉压 [DAP]）和 PPG 参数（Dicpleth、PI 和 SpO2）将在诱导期间每分钟进行回顾性采样。 显示器上显示的所有监测参数和曲线都将记录在装有 ixTrend© 软件（ixellence，Wildau，德国）的计算机上。 研究人员将“预加压”值定义为 IOH 发作期间血管加压药推注之前的测量值。 “峰值升压”值定义为当达到最高 MAP 时血管加压药团的最大效果。 与大多数研究一致，IOH 定义为 MAP 从基线 MAP 下降超过 20%。

在出现低血压发作的患者中，所有参数均在 10µg 去甲肾上腺素推注之前和达到峰值时收集

个人利益：

对患者没有任何好处

集体利益：

由于 ABP 可能变化很快，尤其是在麻醉诱导期间，因此应实时检测 IOH，因为即使是短时间的 IOH 也可能对重要器官产生有害后果。 Dicpleth 和 PI 变异的非侵入性联合分析将允许在全身麻醉诱导期间早期检测 IOH。

研究增加的风险和最小限制 无增加风险 这项临床研究工作对受益于神经放射学干预的成年患者是“非干预性”的。 所有措施都是非侵入性获得的。

在介入神经放射学过程中，所有患者的常规监测将包括心电图、脉动氧饱和度、呼气末二氧化碳、呼吸频率、潮气量和神经肌肉功能监测。

对于所有合并症的患者，麻醉诱导将使用目标控制输液（Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France）进行。

与大多数研究一致，IOH 定义为 MAP 从基线 MAP 下降超过 20%。

血液动力学参数（心率、收缩动脉压 [SAP]、平均动脉压 [MAP] 和舒张动脉压 [DAP]）和 PPG 参数（Dicpleth、PI 和 SpO2）将在诱导期间每分钟进行回顾性采样。

在出现低血压发作的患者中，所有参数均在 10µg 去甲肾上腺素推注效果达到峰值之前和达到峰值时收集。

所选受试者的数量 该研究的主要目的是估计 ΔDicpleth 和 ΔPI 的 ROC 曲线的 AUC，以在诱导期间跟踪 IOH。 样本量确定为预期 AUC 为 0.85，预期低血压发生率为 80%，置信区间宽度为 1。 功效为 80%，则要包括的患者数量为 62.15 次要目标是评估 ΔDicpleth 和 ΔPI 组合的 ROC 曲线的 AUC。

参数的统计变化使用Wilcoxon秩检验进行分析。 一方面进行ΔDicpleth与ΔMAP的相关性检验，ΔPI与ΔMAP采用Spearman检验进行相关性检验。 将估计用于检测 IOH 事件的 ΔDicpleth 和 ΔPI 的接受者操作特征 (ROC) 曲线（具有 95% 置信区间）的曲线下面积 (AUC)，并最终使用 DeLong 检验进行比较。 Youden 方法用于确定最佳 ΔDicpleth 和 ΔPI 截止值以检测 IOH 发作。 值表示为中位数和四分位数范围 [第 25 个；第 75 个百分位数]。 P

在麻醉诱导前基线时具有不可测量的 Dicpleth 的患者将被排除在分析之外