Rilevazione precoce dell'ipotensione intraoperatoria (IOH) durante l'induzione dell'anestesia generale

Obiettivo principale La stabilità emodinamica è un problema importante nella gestione dei pazienti durante l'anestesia generale. I farmaci anestetici inducono un calo rapido e profondo della pressione arteriosa sistemica (ABP) che porta a episodi di ipotensione intraoperatoria (IOH). L'IOH può causare conseguenze deleterie come l'infarto miocardico, l'ipoperfusione cerebrale o il danno renale acuto.

Il principale svantaggio del bracciale oscillometrico è quello di misurare l'ABP solo a intervalli intermittenti. Poiché l'ABP può variare rapidamente, specialmente durante l'induzione dell'anestesia, la IOH dovrebbe essere rilevata in tempo reale poiché anche un breve periodo di IOH può avere conseguenze deleterie sugli organi vitali.

La fotopletismografia digitale (PPG) è un segnale non invasivo prodotto dalle variazioni di assorbimento della luce dovute alle variazioni del volume sanguigno pulsatile. Gli indici derivati ​​dai segnali PPG sono stati utilizzati con successo per caratterizzare lo stato cardiovascolare nei pazienti.

L'altezza della tacca dicrotica (Dicpleth), che rappresenta l'altezza relativa dell'onda dicrotica rispetto al picco massimo della forma d'onda, è stata descritta come la quantità di onda riflessa, dipendente dal tono vascolare. È stato dimostrato che la riduzione di Dicpleth è correlata alla riduzione del tono vascolare dovuta a farmaci vasodilatatori come il salbutamolo o il trinitrato di glicerile.

L'indice di perfusione (PI) rappresenta il rapporto tra l'assorbimento della luce pulsatile (cioè la quantità di sangue espulso ad ogni sistole) sull'assorbimento continuo (corrispondente ai vasi non pulsatili, alle ossa e ai tessuti molli). Il PI è stato descritto come uno strumento affidabile per la valutazione e il monitoraggio del tono vascolare

Criteri di valutazione primari Poiché Dicpleth e PI sono entrambi correlati al tono vascolare e sono facilmente derivabili dal segnale PPG, i ricercatori miravano a esplorare se l'analisi combinata delle variazioni di Dicpleth e PI avrebbe consentito la diagnosi precoce di IOH durante un trattamento standardizzato con propofol-remifentanil induzione dell'anestesia.

Stimare le correlazioni tra variazioni di Dicpleth e MAP e PI e MAP durante l'induzione dell'anestesia e durante il bolo di vasopressori.

Stimare se un'analisi combinata di questi due parametri ha migliorato le prestazioni diagnostiche per rilevare l'IOH sotto l'azione dell'effetto vasoattivo degli anestetici.

Disegno sperimentale Si tratta di uno studio prospettico monocentrico, interventistico, di categoria II (rischi e vincoli minimi) Popolazione interessata Lo studio coinvolge i principali pazienti che beneficiano dell'ottimizzazione emodinamica intraoperatoria con noradrenalina (come noradrenalina tartrato) per il mantenimento della pressione arteriosa in anestesia generale durante l'intervento neuroradiologia negli adulti.

Atti della ricerca I parametri emodinamici (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica [SAP], pressione arteriosa media [MAP] e pressione arteriosa diastolica [DAP]) e parametri PPG (Dicpleth, PI e SpO2) saranno campionati retrospettivamente ogni minuto durante l'induzione. Tutti i parametri di monitoraggio e le curve visualizzate sul monitor verranno registrati su un computer con software ixTrend© (ixellence, Wildau, Germania). I ricercatori hanno definito i valori "pre-pressori" come le misure prima del bolo vasopressore durante gli episodi di IOH. I valori di "picco-pressore" sono definiti come gli effetti massimi del bolo vasopressore, quando viene raggiunta la MAP più alta. In accordo con la maggior parte degli studi, la IOH è definita come un calo della MAP superiore al 20% rispetto alla MAP basale.

Nei pazienti che presentano un episodio ipotensivo, tutti i parametri vengono raccolti prima e al picco dell'effetto di un bolo di 10 µg di noradrenalina

Vantaggio individuale:

Non vi è alcun vantaggio per il paziente

Vantaggio collettivo:

Poiché l'ABP può variare rapidamente, specialmente durante l'induzione dell'anestesia, la IOH dovrebbe essere rilevata in tempo reale poiché anche un breve periodo di IOH può avere conseguenze deleterie sugli organi vitali. L'analisi combinata non invasiva delle variazioni di Dicpleth e PI consentirebbe la diagnosi precoce di IOH durante l'induzione dell'anestesia generale.

Rischi e vincoli minimi aggiunti dalla ricerca Nessun rischio aggiunto Questo lavoro di ricerca clinica è "non interventistico" su pazienti adulti che beneficiano di un intervento neuroradiologico. Tutte le misure sono ottenute in modo non invasivo.

Durante la loro procedura di neuroradiologia interventistica, il monitoraggio di routine di tutti i pazienti consisterà in elettrocardiogramma, saturazione dell'ossigeno pulsato, CO2 di fine espirazione, frequenza respiratoria, volume corrente e monitoraggio della funzione neuromuscolare.

Per tutti i pazienti indipendentemente dalle comorbidità, l'induzione dell'anestesia verrà eseguita utilizzando un'infusione controllata dall'obiettivo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

In accordo con la maggior parte degli studi, la IOH è definita come un calo della MAP superiore al 20% rispetto alla MAP basale.

I parametri emodinamici (frequenza cardiaca, pressione arteriosa sistolica [SAP], pressione arteriosa media [MAP] e pressione arteriosa diastolica [DAP]) e parametri PPG (Dicpleth, PI e SpO2) saranno campionati retrospettivamente ogni minuto durante l'induzione.

Nei pazienti che presentano un episodio ipotensivo, tutti i parametri vengono raccolti prima e al picco dell'effetto di un bolo di 10 µg di noradrenalina.

Numero di soggetti selezionati Lo scopo principale dello studio è stimare l'AUC della curva ROC sia di ΔDicpleth che di ΔPI per tracciare IOH durante l'induzione. La dimensione del campione è stata determinata con un'AUC attesa di 0,85, un'incidenza attesa di ipotensione dell'80% e l'ampiezza dell'intervallo di confidenza di 1. Con una potenza dell'80%, il numero di pazienti da includere era quindi 62.15 L'obiettivo secondario è valutare l'AUC della curva ROC per la combinazione di ΔDicpleth e ΔPI.

Statistiche Le modifiche dei parametri vengono analizzate utilizzando il test dei ranghi di Wilcoxon. I test di correlazione tra ΔDicpleth e ΔMAP in una mano e ΔPI e ΔMAP vengono eseguiti utilizzando il test di Spearman. Le aree sotto la curva (AUC) della curva Receiver Operating Characteristic (ROC) (con intervallo di confidenza al 95%) di ΔDicpleth e ΔPI per rilevare l'episodio di IOH saranno stimate ed eventualmente confrontate utilizzando il test DeLong. Il metodo Youden viene utilizzato per determinare i valori di cut-off ΔDicpleth e ΔPI ottimali per rilevare gli episodi di IOH. I valori sono espressi come mediana e intervallo interquartile [25°;75° percentile]. P

I pazienti che hanno Dicpleth non misurabile al basale prima dell'induzione dell'anestesia saranno esclusi dall'analisi