Detecção Precoce de Hipotensão Intraoperatória (HIO) Durante a Indução da Anestesia Geral

Objetivo principal A estabilidade hemodinâmica é uma questão importante no manejo de pacientes durante a anestesia geral. As drogas anestésicas induzem uma queda rápida e profunda da pressão arterial sistêmica (PA) que leva a episódios de hipotensão intraoperatória (HIO). O IOH pode causar consequências deletérias, como infarto do miocárdio, hipoperfusão cerebral ou lesão renal aguda.

A principal desvantagem do manguito oscilométrico é medir a ABP apenas em intervalos intermitentes. Como a ABP pode variar rapidamente, especialmente durante a indução da anestesia, o IOH deve ser detectado em tempo real, pois mesmo um curto período de IOH pode ter consequências deletérias em órgãos vitais.

A fotopletismografia digital (PPG) é um sinal não invasivo produzido por variações de absorção de luz devido a variações pulsáteis do volume sanguíneo. Índices derivados de sinais PPG têm sido usados ​​com sucesso para caracterizar o estado cardiovascular em pacientes.

A altura do entalhe dicrótico (Dicpleth), representando a altura relativa da onda dicrótica em comparação com o pico máximo da forma de onda, foi descrita como a quantidade de onda refletida, dependente do tônus ​​vascular. A redução de Dicpleth demonstrou estar relacionada à redução do tônus ​​vascular devido a drogas vasodilatadoras, como salbutamol ou gliceril trinitrato.

O índice de perfusão (PI) representa a relação entre a absorção de luz pulsátil (ou seja, a quantidade de sangue ejetado em cada sístole) e a absorção contínua (correspondente aos vasos não pulsáteis, ossos e tecidos moles). O IP foi descrito como uma ferramenta confiável para avaliação e monitoramento do tônus ​​vascular

Critérios de avaliação primários Como Dicpleth e PI estão ambos relacionados ao tônus ​​vascular e são facilmente derivados do sinal PPG, os investigadores pretenderam explorar se a análise combinada de variações de Dicpleth e PI permitiria a detecção precoce de IOH durante um propofol-remifentanil padronizado indução anestésica.

Estimar as correlações entre as variações de Dicpleth e MAP, e PI e MAP durante a indução da anestesia e durante o bolus de vasopressores.

Estime se uma análise combinada desses dois parâmetros melhorou o desempenho diagnóstico para detectar IOH sob ações de efeito vasoativo de anestésicos.

Desenho experimental Este é um estudo prospectivo de centro único, intervencional, categoria II (riscos e restrições mínimos) População envolvida O estudo envolve pacientes importantes que se beneficiam da otimização hemodinâmica intraoperatória com norepinefrina (como tartarato de noradrenalina) para manter a pressão arterial sob anestesia geral em intervenções neurorradiologia em adultos.

Procedimentos de pesquisa Parâmetros hemodinâmicos (frequência cardíaca, pressão arterial sistólica [PAS], pressão arterial média [PAM] e pressão arterial diastólica [PAD]) e parâmetros PPG (Dicpleth, PI e SpO2) serão amostrados retrospectivamente a cada minuto durante a indução. Todos os parâmetros de monitoramento e curvas exibidos no monitor serão registrados em um computador com o software ixTrend© (ixellence, Wildau, Alemanha). Os investigadores definiram valores "pré-pressores" como as medidas antes do bolus vasopressor durante os episódios de IOH. Os valores de "pico-pressor" são definidos como os efeitos máximos do bolus vasopressor, quando a PAM mais alta é atingida. De acordo com a maioria dos estudos, a IOH é definida como uma queda de MAP de mais de 20% da MAP basal.

Em pacientes que apresentam um episódio hipotensivo, todos os parâmetros são coletados antes e no pico do efeito de um bolus de 10µg de norepinefrina

Benefício individual:

Não há benefício para o paciente

Benefício coletivo:

Como a ABP pode variar rapidamente, especialmente durante a indução da anestesia, o IOH deve ser detectado em tempo real, pois mesmo um curto período de IOH pode ter consequências deletérias em órgãos vitais. A análise combinada não invasiva das variações de Dicpleth e PI permitiria a detecção precoce de IOH durante a indução da anestesia geral.

Riscos e restrições mínimas adicionados pela pesquisa Nenhum risco adicionado Este trabalho de pesquisa clínica é "não intervencional" em pacientes adultos que se beneficiam de uma intervenção neurorradiológica. Todas as medidas são obtidas de forma não invasiva.

Durante o procedimento de neurorradiologia intervencionista, o monitoramento de rotina de todos os pacientes consistirá em eletrocardiograma, saturação de oxigênio pulsado, CO2 expirado, frequência respiratória, volume corrente e monitoramento da função neuromuscular.

Para todos os pacientes, quaisquer que sejam as comorbidades, a indução anestésica será realizada usando uma infusão controlada por alvo (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

De acordo com a maioria dos estudos, a IOH é definida como uma queda de MAP de mais de 20% da MAP basal.

Parâmetros hemodinâmicos (frequência cardíaca, pressão arterial sistólica [PAS], pressão arterial média [PAM] e pressão arterial diastólica [DAP]) e parâmetros PPG (Dicpleth, PI e SpO2) serão amostrados retrospectivamente a cada minuto durante a indução.

Em pacientes que apresentam um episódio de hipotensão, todos os parâmetros são coletados antes e no pico do efeito de um bolus de 10µg de norepinefrina.

Número de indivíduos selecionados O objetivo principal do estudo é estimar a AUC da curva ROC de ΔDicpleth e ΔPI para rastrear IOH durante a indução. O tamanho da amostra foi determinado com uma AUC esperada de 0,85, uma incidência esperada de hipotensão de 80% e a largura do intervalo de confiança de 1. Com um poder de 80%, o número de pacientes a incluir foi então 62.15 O objetivo secundário é avaliar a AUC da curva ROC para a combinação de ΔDicpleth e ΔPI.

Estatísticas As alterações dos parâmetros são analisadas usando o teste de classificação de Wilcoxon. Testes de correlação entre ΔDicpleth e ΔMAP em uma mão, e ΔPI e ΔMAP são realizados usando o teste de Spearman. As áreas sob a curva (AUC) da curva Receiver Operating Characteristic (ROC) (com intervalo de confiança de 95%) de ΔDicpleth e ΔPI para detectar episódios de IOH serão estimadas e eventualmente comparadas usando o teste DeLong. O método de Youden é usado para determinar os valores de corte ideais de ΔDicpleth e ΔPI para detectar episódios de IOH. Os valores são expressos como mediana e intervalo interquartílico [25º;75º percentis]. P

Os pacientes que tiverem Dicpleth não mensurável na linha de base antes da indução da anestesia serão excluídos da análise