Včasná detekce intraoperační hypotenze (IOH) během úvodu do celkové anestezie

Hlavní cíl Hemodynamická stabilita je hlavním problémem v péči o pacienty během celkové anestezie. Anestetika vyvolávají rychlý a hluboký pokles systémového arteriálního krevního tlaku (ABP), který vede k epizodám intraoperační hypotenze (IOH). IOH může způsobit škodlivé následky, jako je infarkt myokardu, cerebrální hypoperfuze nebo akutní poškození ledvin.

Hlavní nevýhodou oscilometrické manžety je měření ABP pouze v přerušovaných intervalech. Vzhledem k tomu, že ABP se může rychle měnit, zejména během úvodu do anestezie, IOH by měla být detekována v reálném čase, protože i krátká doba IOH může mít škodlivé následky na životně důležité orgány.

Digitální fotopletysmografie (PPG) je neinvazivní signál produkovaný změnami absorpce světla v důsledku pulzujících změn objemu krve. Indexy odvozené z PPG signálů byly úspěšně použity k charakterizaci kardiovaskulárního stavu u pacientů.

Dicrotic notch height (Dicpleth), představující relativní výšku dikrotické vlny ve srovnání s maximálním vrcholem tvaru vlny, byla popsána jako množství odražené vlny v závislosti na vaskulárním tonu. Bylo prokázáno, že snížení Dicpletha souvisí se snížením vaskulárního tonu v důsledku vazodilatačních léků, jako je salbutamol nebo glyceryltrinitrát.

Perfuzní index (PI) představuje poměr absorpce pulzujícího světla (tj. množství krve vypuzené při každé systole) ke kontinuální absorpci (odpovídající nepulzujícím cévám, kostem a měkkým tkáním). PI byl popsán jako spolehlivý nástroj pro hodnocení a monitorování vaskulárního tonu

Primární hodnotící kritéria Protože Dicpleth a PI souvisejí s vaskulárním tonusem a lze je snadno odvodit ze signálu PPG, výzkumníci se snažili prozkoumat, zda by kombinovaná analýza variací Dicpletha a PI umožnila včasnou detekci IOH během standardizovaného propofol-remifentanilu. navození anestezie.

Odhadněte korelace mezi variacemi Dicpletha a MAP a PI a MAP během úvodu do anestezie a během bolusu vazopresorů.

Odhadněte, zda kombinovaná analýza těchto dvou parametrů zlepšila diagnostický výkon pro detekci IOH při působení vazoaktivního účinku anestetik.

Experimentální design Toto je jednocentrová intervenční prospektivní studie kategorie II (minimální rizika a omezení) Dotčená populace Studie zahrnuje velké pacienty, kteří těží z intraoperační hemodynamické optimalizace noradrenalinu (jako noradrenalin tartrát) pro udržení krevního tlaku v celkové anestezii při intervenčních neuroradiologie u dospělých.

Výzkumný sborník Hemodynamické parametry (srdeční frekvence, systolický arteriální tlak [SAP], střední arteriální tlak [MAP] a diastolický arteriální tlak [DAP]) a parametry PPG (Dicpleth, PI a SpO2) budou během indukce retrospektivně odebírány každou minutu. Všechny monitorovací parametry a křivky zobrazené na monitoru budou zaznamenány na počítači se softwarem ixTrend© (ixellence, Wildau, Německo). Vyšetřovatelé definovali „předtlakové“ hodnoty jako měření před vazopresorovým bolusem během epizod IOH. Hodnoty „peak-pressor“ jsou definovány jako maximální účinky vazopresorového bolusu, když je dosaženo nejvyšší MAP. Ve shodě s většinou studií je IOH definován jako pokles MAP o více než 20 % od výchozí hodnoty MAP.

U pacientů s hypotenzní epizodou se všechny parametry shromažďují před a při maximálním účinku bolusu 10 µg norepinefrinu

Individuální benefit:

Pro pacienta to nemá žádný přínos

Kolektivní výhoda:

Vzhledem k tomu, že ABP se může rychle měnit, zejména během úvodu do anestezie, IOH by měla být detekována v reálném čase, protože i krátká doba IOH může mít škodlivé následky na životně důležité orgány. Neinvazivní kombinovaná analýza variací Dicpletha a PI by umožnila včasnou detekci IOH během úvodu do celkové anestezie.

Rizika a minimální omezení přidaná výzkumem Žádné přidané riziko Tato klinická výzkumná práce je „neintervenční“ u dospělých pacientů, kteří profitují z neuroradiologické intervence. Všechna opatření jsou získávána neinvazivně.

Během jejich intervenční neuroradiologie bude rutinní monitorování všech pacientů sestávat z elektrokardiogramu, pulzní saturace kyslíkem, CO2 na konci výdechu, dechové frekvence, dechového objemu a monitorování neuromuskulární funkce.

U všech pacientů bez ohledu na komorbidity bude indukce anestezie provedena pomocí cíleně řízené infuze (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France).

Ve shodě s většinou studií je IOH definován jako pokles MAP o více než 20 % od výchozí hodnoty MAP.

Hemodynamické parametry (srdeční frekvence, systolický arteriální tlak [SAP], střední arteriální tlak [MAP] a diastolický arteriální tlak [DAP]) a parametry PPG (Dicpleth, PI a SpO2) budou retrospektivně odebírány každou minutu během indukce.

U pacientů s hypotenzní epizodou jsou všechny parametry shromážděny před a při maximálním účinku 10ug bolusu norepinefrinu.

Počet vybraných subjektů Primárním cílem studie je odhadnout AUC ROC křivky jak ΔDicpleth, tak ΔPI pro sledování IOH během indukce. Velikost vzorku byla stanovena s očekávanou AUC 0,85, očekávaným výskytem hypotenze 80 % a šířkou intervalu spolehlivosti 1. Při síle 80 % byl počet zahrnutých pacientů 62.15 Sekundárním cílem je vyhodnotit AUC křivky ROC pro kombinaci ΔDicpleth a ΔPI.

Statistika Změny parametrů jsou analyzovány pomocí Wilcoxon rank testu. Korelační testy mezi ΔDicpleth a ΔMAP v jedné ruce a ΔPI a ΔMAP se provádějí pomocí Spearmanova testu. Oblasti pod křivkou (AUC) křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC) (s 95% intervalem spolehlivosti) ΔDicpleth a ΔPI pro detekci epizody IOH budou odhadnuty a případně porovnány pomocí testu DeLong. Youdenova metoda se používá k určení optimálních hodnot ΔDicpleth a ΔPI cut-off pro detekci epizod IOH. Hodnoty jsou vyjádřeny jako medián a mezikvartilní rozmezí [25.; 75. percentil]. P

Pacienti, kteří mají na začátku před zahájením anestezie neměřitelný Dicpleth, budou z analýzy vyloučeni