전신 마취 유도 중 수술 중 저혈압(IOH)의 조기 발견

주요 목표 혈역학적 안정성은 전신 마취 중 환자 관리에 있어 중요한 문제입니다. 마취제는 빠르고 깊은 전신 동맥 혈압(ABP) 강하를 유발하여 수술 중 저혈압(IOH) 에피소드를 유발합니다. IOH는 심근 경색, 대뇌 저관류 또는 급성 신장 손상과 같은 해로운 결과를 초래할 수 있습니다.

오실로메트릭 커프의 주요 단점은 간헐적인 간격으로만 ABP를 측정한다는 것입니다. ABP는 특히 마취 유도 중에 빠르게 변할 수 있으므로 단기간 IOH라도 중요한 장기에 해로운 결과를 초래할 수 있으므로 IOH를 실시간으로 감지해야 합니다.

디지털 광용적맥파(PPG)는 박동성 혈액량 변화로 인한 빛 흡수 변화에 의해 생성되는 비침습적 신호입니다. PPG 신호에서 파생된 지표는 환자의 심혈관 상태를 특성화하는 데 성공적으로 사용되었습니다.

Dicrotic notch height(Dicpleth)는 파형의 최대 피크와 비교한 dicrotic wave의 상대적인 높이를 나타내는 것으로 혈관 색조에 따라 반사파의 양으로 설명되었습니다. Dicpleth의 감소는 salbutamol 또는 glyceryl Trinitrate와 같은 혈관 확장제로 인한 혈관 긴장도 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.

관류 지수(PI)는 지속적인 흡수(비박동성 혈관, 뼈 및 연조직에 해당)에 대한 박동성 광 흡수(즉, 각 수축기에서 방출되는 혈액의 양)의 비율을 나타냅니다. PI는 혈관 색조 평가 및 모니터링을 위한 신뢰할 수 있는 도구로 설명되었습니다.

1차 평가 기준 Dicpleth와 PI는 둘 다 혈관 긴장도와 관련이 있고 PPG 신호에서 쉽게 파생되므로 조사관은 Dicpleth와 PI 변이의 결합 분석이 표준화된 프로포폴-레미펜타닐 동안 IOH를 조기에 감지할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 마취 유도.

마취 유도 중과 승압제 덩어리 동안 Dicpleth와 MAP, PI와 MAP의 변화 사이의 상관관계를 추정합니다.

이 두 매개변수의 조합 분석이 마취제의 혈관 활성 효과 작용 하에서 IOH를 검출하기 위한 진단 성능을 향상시켰는지 추정합니다.

실험 설계 이것은 단일 센터, 중재적, 범주 II 전향적 연구(최소 위험 및 제약)입니다. 관련 모집단 이 연구는 중재적 수술에서 전신 마취 하에서 혈압을 유지하기 위해 노르에피네프린(노르아드레날린 타타르산염으로서)으로 수술 중 혈류역학 최적화로부터 혜택을 받는 주요 환자를 포함합니다. 성인의 신경 방사선과.

연구 절차 혈역학적 매개변수(심박수, 수축기 동맥압[SAP], 평균 동맥압[MAP] 및 확장기 동맥압[DAP]) 및 PPG 매개변수(Dicpleth, PI 및 SpO2)는 유도 동안 매분 후향적으로 샘플링됩니다. 모니터에 표시된 모든 모니터링 매개변수 및 곡선은 ixTrend© 소프트웨어(ixellence, Wildau, Germany)가 있는 컴퓨터에 기록됩니다. 수사관은 IOH 에피소드 동안 승압기 덩어리 이전의 측정값으로 "예압기" 값을 정의했습니다. "최고 압력" 값은 가장 높은 MAP에 도달할 때 승압기 덩어리의 최대 효과로 정의됩니다. 대부분의 연구와 일치하여 IOH는 기준선 MAP에서 20% 이상의 MAP 하락으로 정의됩니다.

저혈압 에피소드를 나타내는 환자에서 모든 매개변수는 노르에피네프린 10µg 볼루스의 최고 효과 전과 최고 효과에서 수집됩니다.

개별 혜택:

환자에게 득이 되지 않는다

공동 혜택:

ABP는 특히 마취 유도 중에 빠르게 변할 수 있으므로 단기간 IOH라도 중요한 장기에 해로운 결과를 초래할 수 있으므로 IOH를 실시간으로 감지해야 합니다. Dicpleth와 PI 변이의 비침습적 결합 분석을 통해 전신 마취를 유도하는 동안 IOH를 조기에 감지할 수 있습니다.

연구에 의해 추가된 위험 및 최소 제약 추가 위험 없음 이 임상 연구 작업은 신경방사선 개입으로 혜택을 받는 성인 환자에 대한 "비개입적"입니다. 모든 조치는 비침습적으로 얻어집니다.

중재적 신경 방사선학 절차 동안 모든 환자의 일상적인 모니터링은 심전도, 맥동 산소 포화도, 호기말 CO2, 호흡수, 호흡량 및 신경근 기능 모니터링으로 구성됩니다.

동반 질환이 무엇이든 모든 환자에 대해 표적 제어 주입(Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi France)을 사용하여 마취 유도를 수행합니다.

대부분의 연구와 일치하여 IOH는 기준선 MAP에서 20% 이상의 MAP 하락으로 정의됩니다.

혈역학적 매개변수(심박수, 수축기 동맥압[SAP], 평균 동맥압[MAP] 및 이완기 동맥압[DAP]) 및 PPG 매개변수(Dicpleth, PI 및 SpO2)는 유도 동안 매 분마다 후향적으로 샘플링됩니다.

저혈압 에피소드를 나타내는 환자에서 모든 매개변수는 노르에피네프린 10µg 볼루스의 최고 효과 전과 최고 효과에서 수집됩니다.

선택된 피험자 수 연구의 주요 목적은 유도 동안 IOH를 추적하기 위해 ΔDicpleth 및 ΔPI 모두의 ROC 곡선의 AUC를 추정하는 것입니다. 샘플 크기는 0.85의 예상 AUC, 80%의 예상 저혈압 발생률 및 1의 신뢰 구간 폭으로 결정되었습니다. 80%의 검정력으로 포함할 환자 수는 62.15명이었습니다. 2차 목표는 ΔDicpleth 및 ΔPI의 조합에 대한 ROC 곡선의 AUC를 평가하는 것입니다.

통계 매개변수의 변화는 Wilcoxon 순위 테스트를 사용하여 분석됩니다. 한편 ΔDicpleth와 ΔMAP, ΔPI와 ΔMAP 사이의 상관관계 테스트는 Spearman 테스트를 사용하여 수행됩니다. IOH 에피소드를 감지하기 위한 ΔDicpleth 및 ΔPI의 ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선(95% 신뢰 구간 포함)의 곡선 아래 영역(AUC)을 추정하고 결국 DeLong 테스트를 사용하여 비교할 것입니다. Youden 방법은 IOH 에피소드를 감지하기 위한 최적의 ΔDicpleth 및 ΔPI 컷오프 값을 결정하는 데 사용됩니다. 값은 중앙값 및 사분위수 범위[25번째;75번째 백분위수]로 표현됩니다. 피

마취 유도 전 기준선에서 측정 불가능한 Dicpleth가 있는 환자는 분석에서 제외됩니다.