Tidlig påvisning av intraoperativ hypotensjon (IOH) under induksjon av generell anestesi

Hovedmål Hemodynamisk stabilitet er et hovedproblem ved behandling av pasienter under generell anestesi. Anestetika induserer raskt og dypt systemisk arterielt blodtrykk (ABP) fall som fører til intraoperativ hypotensjon (IOH) episoder. IOH kan forårsake skadelige konsekvenser som myokardinfraksjon, cerebral hypoperfusjon eller akutt nyreskade.

Den største ulempen med den oscillometriske mansjetten er å måle ABP kun med intermitterende intervaller. Siden ABP kan variere raskt, spesielt under induksjon av anestesi, bør IOH oppdages i sanntid, da selv en kort periode med IOH kan ha skadelige konsekvenser på vitale organer.

Digital fotopletysmografi (PPG) er et ikke-invasivt signal produsert av lysabsorpsjonsvariasjoner på grunn av pulserende blodvolumvariasjoner. Indekser avledet fra PPG-signaler har blitt brukt med hell for å karakterisere kardiovaskulær tilstand hos pasienter.

Dikrotisk hakkhøyde (Dicpleth), som representerer den relative høyden til den dikrotiske bølgen sammenlignet med den maksimale toppen av bølgeformen, er blitt beskrevet som mengden av reflektert bølge, avhengig av vaskulærtonen. Reduksjon i Dicpleth har vist seg å være relatert til reduksjon av vaskulær tonus på grunn av vasodilatoriske legemidler som salbutamol eller glyceryltrinitrat.

Perfusjonsindeks (PI) representerer forholdet mellom den pulserende lysabsorpsjonen (dvs. mengden blod som kastes ut ved hver systole) på den kontinuerlige absorpsjonen (tilsvarende ikke-pulserende kar, bein og bløtvev). PI har blitt beskrevet som et pålitelig verktøy for vaskulær tonusvurdering og overvåking

Primære evalueringskriterier Siden Dicpleth og PI begge er relatert til vaskulær tonus og lett kan avledes fra PPG-signalet, hadde etterforskerne som mål å undersøke om den kombinerte analysen av Dicpleth- og PI-variasjoner ville tillate tidlig påvisning av IOH under en standardisert propofol-remifentanil anestesi induksjon.

Estimer korrelasjonene mellom variasjoner av Dicpleth og MAP, og PI og MAP under induksjon av anestesi og under bolus av vasopressorer.

Estimer om en kombinert analyse av disse to parameterne forbedret diagnostisk ytelse for påvisning av IOH under virkninger av vasoaktiv effekt av anestetika.

Eksperimentell design Dette er en enkeltsenter, intervensjonell, kategori II prospektiv studie (minimale risikoer og begrensninger) Berørt populasjon Studien involverer store pasienter som drar nytte av intraoperativ hemodynamisk optimalisering med noradrenalin (som noradrenalintartrat) for å opprettholde blodtrykket under generell anestesi ved intervensjon. nevroradiologi hos voksne.

Forskningshandlinger Hemodynamiske parametere (hjertefrekvens, systolisk arterielt trykk [SAP], gjennomsnittlig arterielt trykk [MAP] og diastolisk arterielt trykk [DAP]), og PPG-parametere (Dicpleth, PI og SpO2) vil bli tatt retrospektivt hvert minutt under induksjon. Alle overvåkingsparametere og kurver som vises på skjermen vil bli registrert på en datamaskin med ixTrend©-programvare (ixellence, Wildau, Tyskland). Undersøkere definerte "pre-pressor"-verdier som målene før vasopressorbolusen under IOH-episoder. "Peak-pressor"-verdier er definert som den maksimale effekten av vasopressorbolus når høyeste MAP er nådd. I samsvar med de fleste studier er IOH definert som et MAP-fall på mer enn 20 % fra baseline MAP.

Hos pasienter som presenterer en hypotensiv episode, samles alle parametere før og ved maksimal effekt av en 10 µg bolus med noradrenalin

Individuell fordel:

Det er ingen fordel for pasienten

Kollektiv fordel:

Siden ABP kan variere raskt, spesielt under induksjon av anestesi, bør IOH oppdages i sanntid, da selv en kort periode med IOH kan ha skadelige konsekvenser på vitale organer. Den ikke-invasive kombinerte analysen av Dicpleth- og PI-variasjoner vil tillate tidlig påvisning av IOH under induksjon av generell anestesi.

Risikoer og minimale begrensninger lagt til av forskningen Ingen ekstra risiko. Dette kliniske forskningsarbeidet er "ikke-intervensjonelt" på voksne pasienter som drar nytte av en nevroradiologisk intervensjon. Alle tiltak oppnås ikke-invasivt.

Under deres intervensjonelle nevroradiologiprosedyre vil alle pasienters rutinemessige overvåking bestå av elektrokardiogram, pulsert oksygenmetning, end-tidal CO2, respirasjonsfrekvens, tidalvolum og overvåking av nevromuskulær funksjon.

For alle pasienter, uansett komorbiditet, vil anestesiinduksjon bli utført ved bruk av en målkontrollert infusjon (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrike).

I samsvar med de fleste studier er IOH definert som et MAP-fall på mer enn 20 % fra baseline MAP.

Hemodynamiske parametere (hjertefrekvens, systolisk arterielt trykk [SAP], gjennomsnittlig arterielt trykk [MAP] og diastolisk arterielt trykk [DAP]), og PPG-parametere (Dicpleth, PI og SpO2) tas retrospektivt hvert minutt under induksjon.

Hos pasienter som presenterer en hypotensiv episode, samles alle parametere før og ved maksimal effekt av en 10 µg bolus med noradrenalin.

Antall utvalgte forsøkspersoner Hovedmålet med studien er å estimere AUC for ROC-kurven til både ΔDicpleth og ΔPI for å spore IOH under induksjon. Prøvestørrelsen ble bestemt med en forventet AUC på 0,85, en forventet forekomst av hypotensjon på 80 % og bredden på konfidensintervallet på 1. Med en styrke på 80 % var antallet pasienter som skulle inkluderes da 62,15 Sekundært mål er å evaluere AUC for ROC-kurven for kombinasjon av ΔDicpleth og ΔPI.

Statistikk Endringer av parametrene analyseres ved bruk av Wilcoxon rangtest. Korrelasjonstester mellom ΔDicpleth og ΔMAP i én hånd, og ΔPI og ΔMAP utføres ved bruk av Spearman-test. Arealer under kurven (AUC) for mottakerdriftskarakteristikken (ROC) (med 95 % konfidensintervall) til ΔDicpleth og ΔPI for å oppdage IOH-episoden vil bli estimert og til slutt sammenlignet ved hjelp av DeLong-testen. Youden-metoden brukes til å bestemme de optimale ΔDicpleth- og ΔPI-grenseverdiene for å oppdage IOH-episoder. Verdier er uttrykt som median og interkvartilområde [25.;75. persentil]. P

Pasienter som har ikke-målbar Dicpleth ved baseline før induksjon av anestesi vil bli ekskludert fra analysen