Tidlig påvisning af intraoperativ hypotension (IOH) under induktion af generel anæstesi

Hovedformål Hæmodynamisk stabilitet er et stort problem i behandlingen af ​​patienter under generel anæstesi. Bedøvelsesmidler inducerer hurtigt og dybt systemisk arterielt blodtryksfald (ABP), hvilket fører til episoder med intraoperativ hypotension (IOH). IOH kan forårsage skadelige konsekvenser såsom myokardieinfraktioner, cerebral hypoperfusion eller akut nyreskade.

Den største ulempe ved den oscillometriske manchet er kun at måle ABP med intermitterende intervaller. Da ABP kan variere hurtigt, især under induktion af anæstesi, bør IOH detekteres i realtid, da selv en kort periode med IOH kan have skadelige konsekvenser på vitale organer.

Digital fotoplethysmografi (PPG) er et ikke-invasivt signal produceret af lysabsorptionsvariationer på grund af pulserende blodvolumenvariationer. Indeks afledt af PPG-signaler er blevet brugt med succes til at karakterisere kardiovaskulær tilstand hos patienter.

Dikrotisk hakhøjde (Dicpleth), der repræsenterer den relative højde af den dikrotiske bølge sammenlignet med den maksimale top af bølgeformen, er blevet beskrevet som mængden af ​​reflekteret bølge, afhængig af den vaskulære tonus. Reduktion i Dicpleth har vist sig at være relateret til reduktion af vaskulær tonus på grund af vasodilatoriske lægemidler såsom salbutamol eller glyceryltrinitrat.

Perfusionsindeks (PI) repræsenterer forholdet mellem den pulserende lysabsorption (dvs. mængden af ​​blod, der udstødes ved hver systole) på den kontinuerlige absorption (svarende til de ikke-pulserende kar, knogler og blødt væv). PI er blevet beskrevet som et pålideligt værktøj til vurdering og overvågning af vaskulær tonus

Primære evalueringskriterier Da Dicpleth og PI begge er relateret til vaskulær tonus og let kan afledes af PPG-signalet, sigtede efterforskerne at undersøge, om den kombinerede analyse af Dicpleth- og PI-variationer ville give mulighed for tidlig påvisning af IOH under en standardiseret propofol-remifentanil anæstesi induktion.

Estimer korrelationerne mellem variationer af Dicpleth og MAP og PI og MAP under induktion af anæstesi og under bolus af vasopressorer.

Estimer om en kombineret analyse af disse to parametre forbedrede diagnostisk ydeevne til påvisning af IOH under virkninger af vasoaktiv virkning af bedøvelsesmidler.

Eksperimentelt design Dette er et enkeltcenter, interventionel, kategori II prospektiv undersøgelse (minimale risici og begrænsninger) Berørt population Studiet involverer større patienter, der drager fordel af intraoperativ hæmodynamisk optimering med noradrenalin (som noradrenalin tartrat) til opretholdelse af blodtrykket under generel anæstesi i intervention neuroradiologi hos voksne.

Forskningsprocedurer Hæmodynamiske parametre (hjertefrekvens, systolisk arterielt tryk [SAP], middelarterielt tryk [MAP] og diastolisk arterielt tryk [DAP]) og PPG-parametre (Dicpleth, PI og SpO2) vil blive udtaget retrospektivt hvert minut under induktion. Alle overvågningsparametre og kurver, der vises på skærmen, vil blive optaget på en computer med ixTrend©-software (ixellence, Wildau, Tyskland). Efterforskere definerede "pre-pressor"-værdier som målene forud for vasopressorbolus under IOH-episoder. "Peak-pressor"-værdier er defineret som den maksimale effekt af vasopressorbolus, når den højeste MAP er nået. I overensstemmelse med de fleste undersøgelser er IOH defineret som et MAP-fald på mere end 20 % fra baseline-MAP.

Hos patienter, der præsenterer en hypotensiv episode, indsamles alle parametre før og ved den maksimale effekt af en 10 µg bolus af noradrenalin

Individuel fordel:

Der er ingen fordel for patienten

Kollektiv fordel:

Da ABP kan variere hurtigt, især under induktion af anæstesi, bør IOH detekteres i realtid, da selv en kort periode med IOH kan have skadelige konsekvenser på vitale organer. Den ikke-invasive kombinerede analyse af Dicpleth- og PI-variationer ville give mulighed for tidlig påvisning af IOH under induktion af generel anæstesi.

Risici og minimale begrænsninger tilføjet af forskningen Ingen ekstra risiko Dette kliniske forskningsarbejde er "ikke-interventionel" på voksne patienter, som har gavn af en neuroradiologisk intervention. Alle foranstaltninger opnås non-invasivt.

Under deres interventionelle neuroradiologiske procedure vil alle patienters rutinemæssige monitorering bestå af elektrokardiogram, pulseret iltmætning, end-tidal CO2, respirationsfrekvens, tidalvolumen og monitorering af neuromuskulær funktion.

For alle patienter, uanset komorbiditeterne, vil anæstesi-induktion blive udført ved hjælp af en målstyret infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrig).

I overensstemmelse med de fleste undersøgelser er IOH defineret som et MAP-fald på mere end 20 % fra baseline-MAP.

Hæmodynamiske parametre (hjertefrekvens, systolisk arterielt tryk [SAP], middelarterielt tryk [MAP] og diastolisk arterielt tryk [DAP]) og PPG-parametre (Dicpleth, PI og SpO2) vil blive udtaget retrospektivt hvert minut under induktion.

Hos patienter, der præsenterer en hypotensiv episode, indsamles alle parametre før og ved den maksimale effekt af en 10 µg bolus norepinephrin.

Antal udvalgte forsøgspersoner Det primære formål med undersøgelsen er at estimere AUC for ROC-kurven for både ΔDicpleth og ΔPI for at spore IOH under induktion. Prøvestørrelsen blev bestemt med en forventet AUC på 0,85, en forventet forekomst af hypotension på 80 % og bredden af ​​konfidensintervallet på 1. Med en styrke på 80 % var antallet af patienter, der skulle inkluderes, derefter 62,15 Sekundært mål er at evaluere AUC af ROC-kurven for kombination af ΔDicpleth og ΔPI.

Statistik Ændringer af parametrene analyseres ved hjælp af Wilcoxon rangtest. Korrelationstest mellem ΔDicpleth og ΔMAP i én hånd, og ΔPI og ΔMAP udføres ved at bruge Spearman-testen. Områder under kurven (AUC) for Receiver Operating Characteristic (ROC) kurve (med 95 % konfidensinterval) for ΔDicpleth og ΔPI til at detektere IOH-episode vil blive estimeret og til sidst sammenlignet ved hjælp af DeLong-testen. Youden-metoden bruges til at bestemme de optimale ΔDicpleth- og ΔPI-cut-off-værdier til at detektere IOH-episoder. Værdier er udtrykt som median og interkvartilområde [25.;75. percentiler]. P

Patienter, der har ikke-målbar Dicpleth ved baseline før induktion af anæstesi, vil blive udelukket fra analysen