Tidig upptäckt av intraoperativ hypotension (IOH) under induktion av allmän anestesi

Huvudmål Hemodynamisk stabilitet är en viktig fråga vid behandling av patienter under generell anestesi. Anestesiläkemedel inducerar ett snabbt och djupt systemiskt arteriellt blodtrycksfall (ABP), vilket leder till episoder av intraoperativ hypotension (IOH). IOH kan orsaka skadliga konsekvenser som hjärtinfarkt, cerebral hypoperfusion eller akut njurskada.

Den stora nackdelen med den oscillometriska manschetten är att mäta ABP endast med intermittenta intervall. Eftersom ABP kan variera snabbt, särskilt under induktion av anestesi, bör IOH detekteras i realtid eftersom även en kort period av IOH kan ha skadliga konsekvenser på vitala organ.

Digital fotopletysmografi (PPG) är en icke-invasiv signal som produceras av ljusabsorptionsvariationer på grund av pulserande blodvolymvariationer. Index härledda från PPG-signaler har använts framgångsrikt för att karakterisera kardiovaskulärt tillstånd hos patienter.

Dicrotic notch height (Dicpleth), som representerar den relativa höjden av den dikrotiska vågen jämfört med den maximala toppen av vågformen, har beskrivits som mängden reflekterad våg, beroende på den vaskulära tonen. Minskning av Dicpleth har visat sig vara relaterad till minskning av vaskulär tonus på grund av vasodilaterande läkemedel som salbutamol eller glyceryltrinitrat.

Perfusionsindex (PI) representerar förhållandet mellan den pulserande ljusabsorptionen (dvs. mängden blod som sprutas ut vid varje systole) på den kontinuerliga absorptionen (motsvarande de icke-pulserande kärlen, benen och mjukvävnaderna). PI har beskrivits som ett tillförlitligt verktyg för vaskulär tonusbedömning och övervakning

Primära utvärderingskriterier Eftersom Dicpleth och PI båda är relaterade till vaskulär tonus och lätt kan härledas från PPG-signalen, försökte utredarna undersöka om den kombinerade analysen av Dicpleth- och PI-variationer skulle möjliggöra tidig upptäckt av IOH under en standardiserad propofol-remifentanil anestesi induktion.

Uppskatta korrelationerna mellan variationer av Dicpleth och MAP, och PI och MAP under induktion av anestesi och under bolus av vasopressorer.

Uppskatta om en kombinerad analys av dessa två parametrar förbättrade diagnostisk prestanda för att detektera IOH under inverkan av vasoaktiv effekt av anestetika.

Experimentell design Detta är en singelcenter, interventionell, kategori II prospektiv studie (minimala risker och begränsningar) Berörd population Studien involverar stora patienter som drar nytta av intraoperativ hemodynamisk optimering med noradrenalin (som noradrenalintartrat) för att upprätthålla blodtrycket under generell anestesi i interventionell neuroradiologi hos vuxna.

Forskningsförfaranden Hemodynamiska parametrar (hjärtfrekvens, systoliskt artärtryck [SAP], medelartärtryck [MAP] och diastoliskt artärtryck [DAP]) och PPG-parametrar (Dicpleth, PI och SpO2) kommer att tas retrospektivt varje minut under induktion. Alla övervakningsparametrar och kurvor som visas på monitorn kommer att spelas in på en dator med programvaran ixTrend© (ixellence, Wildau, Tyskland). Utredarna definierade "pre-pressor"-värden som mätningarna före vasopressorbolusen under IOH-episoder. "Peak-pressor"-värden definieras som de maximala effekterna av vasopressorbolus, när den högsta MAP uppnås. I överensstämmelse med de flesta studier definieras IOH som ett MAP-fall på mer än 20 % från baslinje-MAP.

Hos patienter som uppvisar en hypotensiv episod, samlas alla parametrar före och vid toppeffekten av en 10 µg bolus av noradrenalin

Individuell förmån:

Det är ingen fördel för patienten

Kollektiv förmån:

Eftersom ABP kan variera snabbt, särskilt under induktion av anestesi, bör IOH detekteras i realtid eftersom även en kort period av IOH kan ha skadliga konsekvenser på vitala organ. Den icke-invasiva kombinerade analysen av Dicpleth- och PI-variationer skulle möjliggöra tidig upptäckt av IOH under induktion av allmän anestesi.

Risker och minimala begränsningar som lagts till av forskningen Ingen ökad risk Detta kliniska forskningsarbete är "icke-interventionellt" på vuxna patienter som drar nytta av en neuroradiologisk intervention. Alla åtgärder erhålls icke-invasivt.

Under sin interventionella neuroradiologiska procedur kommer alla patienters rutinövervakning att bestå av elektrokardiogram, pulserad syremättnad, sluttidal CO2, andningsfrekvens, tidalvolym och övervakning av neuromuskulär funktion.

För alla patienter oavsett komorbiditeter kommer anestesiinduktion att utföras med en målkontrollerad infusion (Orchestra® Base Primea - Fresenius Kabi Frankrike).

I överensstämmelse med de flesta studier definieras IOH som ett MAP-fall på mer än 20 % från baslinje-MAP.

Hemodynamiska parametrar (hjärtfrekvens, systoliskt artärtryck [SAP], medelartärtryck [MAP] och diastoliskt artärtryck [DAP]) och PPG-parametrar (Dicpleth, PI och SpO2) kommer att tas retrospektivt varje minut under induktion.

Hos patienter som uppvisar en hypotensiv episod, samlas alla parametrar före och vid toppeffekten av en 10 µg bolus av noradrenalin.

Antal utvalda försökspersoner Det primära syftet med studien är att uppskatta AUC för ROC-kurvan för både ΔDicpleth och ΔPI för att spåra IOH under induktion. Provstorleken bestämdes med en förväntad AUC på 0,85, en förväntad incidens av hypotoni på 80 % och bredden på konfidensintervallet på 1. Med en styrka på 80 % var antalet patienter att inkludera då 62,15 Sekundärt mål är att utvärdera AUC för ROC-kurvan för kombination av ΔDicpleth och ΔPI.

Statistik Förändringar av parametrarna analyseras med Wilcoxon rank test. Korrelationstester mellan ΔDicpleth och ΔMAP i en hand, och ΔPI och ΔMAP utförs med användning av Spearman-test. Ytor under kurvan (AUC) för Receiver Operating Characteristic (ROC)-kurvan (med 95 % konfidensintervall) för ΔDicpleth och ΔPI för att detektera IOH-episod kommer att uppskattas och så småningom jämföras med DeLong-testet. Youden-metoden används för att bestämma de optimala ΔDicpleth- och ΔPI-gränsvärdena för att detektera IOH-episoder. Värden uttrycks som median och interkvartilintervall [25:e;75:e percentilen]. P

Patienter som har icke-mätbar Dicpleth vid baslinjen före induktion av anestesi kommer att uteslutas från analysen