- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03804775
A szérum lipidprofilok összehasonlító elemzése epekővel küzdő és epekő nélküli betegeknél
2019. január 14. frissítette: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
A szérum lipidprofilok összehasonlító elemzése epekővel küzdő és epekő nélküli betegeknél: Prospektív keresztmetszeti vizsgálat
Az epehólyag-betegség a gyomor-bél traktus egyik leggyakoribb betegsége.
Különböző tanulmányok összefüggést mutattak ki az epekövek és a szérum lipidszintjének megváltozása között.
A vizsgálat célja az epekőbetegek szérum lipidprofiljának összehasonlítása a kontrollokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a prospektív keresztmetszeti vizsgálatot a Services Institute of Medical Sciences Sebészeti Osztályán végzik.
Összesen 50 beteget vonnak be a vizsgálatba a felvételi kritériumok szerinti szűrést követően.
Összehasonlítás céljából egy 50 fős fekvőbetegből álló kontrollcsoportot is felvesznek, akiknek személyes vagy családi kórtörténetében nem fordult elő epekő.
Az eredményeket átlag szórással fejezzük ki.
Students t-tesztet használunk a betegek és a kontrollcsoportok adatainak összehasonlítására (p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető).
A statisztikai elemzéshez az SPSS szoftver 20-as verzióját használjuk.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Services Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Esetcsoport: Lahore városból epekőbetegségben szenvedő betegek a lahore-i Services Hospital-ban
Kontroll csoport: A Szolgálati Kórházba más lahorei betegséggel felvett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Epeköves betegségben szenvedő férfi vagy női betegek
- Életkor 20-70 év
- Az epeköveket ultrahanggal diagnosztizálták
Kizárási kritériumok:
- Acalculous epehólyag betegségben szenvedő betegek ultrahangon,
- Terminális ileum reszekcióban szenvedő betegek,
- Hemolitikus betegségben szenvedő betegek (örökletes szferocitózis, sarlósejtes vérszegénység az anamnézisben és a CBC-filmben),
- Májcirrhosisban szenvedő betegek (hasi ultrahangon) és
- Antihiperlipidémiás gyógyszereket szedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
esetcsoport
epekőbetegségben szenvedő betegek
|
A betegektől és a kontrolloktól vett vérmintákat szérumkoleszterinre, szérum trigliceridekre, szérum LDL-ekre és szérum HDL-szintekre kell elemezni.
Az összes eredményt egy előadáson rögzítik
|
|
ellenőrző csoport
fekvőbetegek, akiknek a kórelőzményében epekő nem fordult elő
|
A betegektől és a kontrolloktól vett vérmintákat szérumkoleszterinre, szérum trigliceridekre, szérum LDL-ekre és szérum HDL-szintekre kell elemezni.
Az összes eredményt egy előadáson rögzítik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
szérum koleszterinszint
Időkeret: 1 hét
|
a betegek és az esetcsoport szérum koleszterinszintjét a Students t-teszttel hasonlítjuk össze (p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak minősül)
|
1 hét
|
|
szérum triglicerid szint
Időkeret: 1 hét
|
az epekőbetegek és a kontrollcsoport szérum trigliceridszintjeit Student t-teszttel hasonlítjuk össze (p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető)
|
1 hét
|
|
szérum HDL szint
Időkeret: 1 hét
|
a betegek és a kontroll alatt álló betegek szérum HDL-szintjét a hallgatói t-teszttel hasonlítják össze (p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető)
|
1 hét
|
|
szérum LDL szint
Időkeret: 1 hét
|
A betegek és a kontroll szérum LDL-szintjét Student-t-teszttel hasonlítjuk össze (p<0,05 statisztikailag szignifikánsnak tekinthető)
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- s10
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A szérum lipid profilja
-
The General Hospital of Western Theater CommandBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladásKína
-
Ataturk UniversityMég nincs toborzásTüdőgyulladásTörökország (Türkiye)
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemBefejezveA poszttraumás stressz zavar | Enyhe traumás agysérülés (mTBI)Egyesült Államok
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyBefejezveCerebrális bénulás | Fogászati betegségekSzaud-Arábia
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankBefejezveAz egészségügyi ellátás minősége
-
Saglik Bilimleri UniversitesiBefejezveKrónikus obstruktív tüdőbetegség, COPDPulyka
-
CytaCoat ABBefejezveA CytaCoat LIP Foley katéter biztonsága | A CytaCoat LIP Foley katéter tolerálhatóságaSvédország
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktív, nem toborzóIntegrált Genomikai Megközelítés a Genetikai Kockázat és a Gyógyszerérzékenység Felmérésére (GERSOM)Mellrák | Petefészekrák | Vastagbél rák | Genetikai kockázati tényezőkOlaszország
-
Gazi UniversityToborzásEozinofil nyelőcsőgyulladás | Érzékszervi zavarPulyka
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezvePeri-implantitis | Implantátum körüli nyálkahártyagyulladás | Implantátum körüli egészségTörökország (Türkiye)