- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03804775
Seerumin lipidiprofiilien vertaileva analyysi potilailla, joilla on ja ei ole sappikiviä
maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Seerumin lipidiprofiilien vertaileva analyysi potilailla, joilla on ja ei ole sappikiviä: tuleva poikkileikkaustutkimus
Sappirakon sairaus on yksi yleisimmistä maha-suolikanavan sairauksista.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden sappikivien ja seerumin lipidien muutoksen välillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata sappikivipotilaiden seerumin lipidiprofiilia kontrollien kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen poikkileikkaustutkimus tehdään Lääketieteen laitoksen Kirurgian osastolla.
Kaikkiaan 50 potilasta otetaan mukaan tutkimukseen osallistumiskriteerien mukaisen seulonnan jälkeen.
Vertailun vuoksi rekrytoidaan myös 50 sairaalapotilaan kontrolliryhmä, joilla ei ole henkilökohtaista tai suvussa esiintynyt sappikiviä.
Tulokset ilmaistaan keskiarvoina keskihajonnan kanssa.
Potilaiden ja kontrolliryhmien tietojen vertailussa käytetään Students t-testiä (p<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi).
Tilastolliseen analyysiin käytetään SPSS-ohjelmiston versiota 20.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapausryhmä: Lahoren kaupungin potilaat sairastuivat sappikivitautiin Lahoren palvelusairaalassa
Kontrolliryhmä: Palvelusairaalaan otetut potilaat, joilla on muita lahoresta peräisin olevia sairauksia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispotilaat, joilla on sappikivitauti
- Ikä 20-70 vuotta
- Sappikivet todettiin ultraäänellä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on acalculous sappirakon sairaus ultraäänitutkimuksessa,
- Potilaat, joilla on terminaalinen sykkyräsuolen resektio,
- Potilaat, joilla on hemolyyttisiä sairauksia (perinnöllinen sferosytoosi, sirppisoluanemia historiassa ja CBC-filmissä),
- Potilaat, joilla on maksakirroosi (vatsan ultraäänitutkimuksessa) ja
- Potilaat, jotka käyttävät antihyperlipideemisiä lääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapausryhmä
potilailla, joilla on sappikivitauti
|
Potilailta ja kontrolleilta otetuista verinäytteistä analysoidaan seerumin kolesteroli, seerumin triglyseridit, seerumin LDL- ja HDL-tasot.
Kaikki tulokset kirjataan esitykseen
|
|
kontrolliryhmä
sairaalapotilaat, joilla ei ole aiemmin ollut sappikiviä
|
Potilailta ja kontrolleilta otetuista verinäytteistä analysoidaan seerumin kolesteroli, seerumin triglyseridit, seerumin LDL- ja HDL-tasot.
Kaikki tulokset kirjataan esitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin kolesterolitasot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
potilaiden ja tapausryhmän seerumin kolesterolitasoja verrataan Studentsin t-testiin (p<0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi)
|
1 viikko
|
|
seerumin triglyseridipitoisuudet
Aikaikkuna: 1 viikko
|
sappikivipotilaiden ja kontrolliryhmän seerumin triglyseridipitoisuuksia verrataan opiskelijan t-testillä (p<0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi)
|
1 viikko
|
|
seerumin HDL-tasot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
potilaiden ja hoidettujen seerumin HDL-tasoja verrataan opiskelijan t-testiin (p<0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi)
|
1 viikko
|
|
seerumin LDL-tasot
Aikaikkuna: 1 viikko
|
potilaiden ja kontrollin seerumin LDL-arvoja verrataan opiskelijan t-testillä (p<0,05 katsottiin tilastollisesti merkitseväksi)
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- s10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Seerumin lipidiprofiili
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointiaMultippeli myelooma (MM)
-
Tufts UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKserostomia | Pahanhajuinen hengitysYhdysvallat
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpäpotilaatKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä normaaleissa ja pahanlaatuisissa kasvaimissaKiina
-
RenJi HospitalChanghai Hospital; Peking University People's Hospital; Shanghai Zhongshan... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
B. Braun Melsungen AGValmisParenteraalinen ravitsemus potilaille, joiden enteraalinen resorptio on osoittautunut riittämättömäksiKiina
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointiaKeuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
-
Fuzhou General HospitalEi vielä rekrytointia
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Trust Bio-sonics, Inc.CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD., TAIWAN BRANCHRekrytointi