- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03804775
Jämförande analys av serumlipidprofiler hos patienter med och utan gallsten
14 januari 2019 uppdaterad av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Jämförande analys av serumlipidprofiler hos patienter med och utan gallsten: en prospektiv tvärsnittsstudie
Gallblåsan är en av de vanligaste sjukdomarna i mag-tarmkanalen.
Olika studier har visat ett samband mellan gallsten och en förändring av serumlipiderna.
Syftet med denna studie kommer att vara att jämföra serumlipidprofilen hos gallstenspatienter med kontrollerna.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva tvärsnittsstudie kommer att genomföras på den kirurgiska avdelningen vid Services Institute of Medical Sciences.
Totalt 50 patienter kommer att inkluderas i studien efter screening genom inklusionskriterierna.
En kontrollgrupp på 50 slutenvårdspatienter utan personlig eller familjehistoria av gallsten kommer också att rekryteras för jämförelse.
Resultaten kommer att uttryckas som medelvärde med standardavvikelse.
Studenternas t-test kommer att användas för att jämföra data mellan patienterna och kontrollgrupperna (p<0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant).
SPSS-programvara, version 20 kommer att användas för statistisk analys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fallgrupp: patienter från lahore city presenteras med gallstenssjukdom på Services Hospital lahore
Kontrollgrupp: Patienter inlagda på Services Hospital med andra sjukdomar som tillhör lahore
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga eller kvinnliga patienter med gallstenssjukdomen
- Ålder från 20 till 70 år
- Gallsten diagnostiserades genom ultraljud
Exklusions kriterier:
- Patienter med acalculous gallblåsan sjukdom på ultraljud,
- Patienter med terminal ileal resektion,
- Patienter med hemolytiska sjukdomar (ärftlig sfärocytos, sicklecellanemi på historia och CBC-film),
- Patienter med levercirros (på bukultraljud) och
- Patienter på antihyperlipidemiska läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
fallgrupp
patienter med gallstenssjukdom
|
Blodprover som tas från patienterna och kontrollerna kommer att analyseras för serumkolesterol, serumtriglycerider, serum-LDL och serum HDL-nivåer.
Alla resultat kommer att spelas in på en performance
|
kontrollgrupp
slutenvårdspatienter utan historia av gallsten
|
Blodprover som tas från patienterna och kontrollerna kommer att analyseras för serumkolesterol, serumtriglycerider, serum-LDL och serum HDL-nivåer.
Alla resultat kommer att spelas in på en performance
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
serumkolesterolnivåer
Tidsram: 1 vecka
|
serumkolesterolnivåer hos patienter och fallgrupp kommer att jämföras med Students t-test var (p<0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant)
|
1 vecka
|
serumtriglyceridnivåer
Tidsram: 1 vecka
|
serumtriglyceridnivåer hos gallstenspatienter och kontrollgrupp kommer att jämföras via student-t-test (p<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant)
|
1 vecka
|
serum HDL-nivåer
Tidsram: 1 vecka
|
serum HDL-nivåer hos patienter och kontrollerade kommer att jämföras med student t-test (p<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant)
|
1 vecka
|
serum LDL-nivåer
Tidsram: 1 vecka
|
serum-LDL-nivåer hos patienter och kontroll kommer att jämföras genom student-t-test (p<0,05 ansågs vara statistiskt signifikant)
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 januari 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Första postat (Faktisk)
15 januari 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 januari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2019
Senast verifierad
1 januari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- s10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyslipidemier
-
Kowa Research Institute, Inc.AvslutadBlandad dyslipidemi | Primär dyslipidemiFörenta staterna
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalAvslutadDyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Typ Ⅱb)Korea, Republiken av
-
Arrowhead PharmaceuticalsAktiv, inte rekryterandeBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Kanada, Nya Zeeland
-
Yooyoung Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadKombinerad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Avslutad
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsOkänd
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekryteringBlandad dyslipidemiKorea, Republiken av
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar inte rekryterat ännu
-
Arrowhead PharmaceuticalsAvslutadBlandad dyslipidemiFörenta staterna, Australien, Polen, Nya Zeeland, Kanada, Ungern
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsAvslutad
Kliniska prövningar på Serumlipidprofil
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Gazi UniversityRekryteringEosinofil esofagit | Sensorisk störningKalkon
-
The Cooper Health SystemAvslutad
-
University Hospital, BordeauxHar inte rekryterat ännuKolangiokarcinomFrankrike
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Okänd
-
Rambam Health Care CampusOkändMikrobiologi, Maxilla
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional...AvslutadKarcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
Laval UniversityAvslutad
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankAvslutadKvaliteten på hälso- och sjukvården
-
Fondation LenvalAvslutadSchizofreni | Dissociativa störningarFrankrike