- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03804775
Analiza porównawcza profili lipidów w surowicy u pacjentów z kamieniami żółciowymi i bez nich
14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Analiza porównawcza profili lipidów w surowicy u pacjentów z kamieniami żółciowymi i bez kamieni żółciowych: prospektywne badanie przekrojowe
Choroba pęcherzyka żółciowego jest jedną z najczęstszych chorób przewodu pokarmowego.
Różne badania wykazały związek między kamieniami żółciowymi a zmianami lipidów w surowicy.
Celem tego badania będzie porównanie profilu lipidowego w surowicy pacjentów z kamicą żółciową z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To prospektywne badanie przekrojowe zostanie przeprowadzone na Oddziale Chirurgicznym Instytutu Usług Medycznych.
Łącznie 50 pacjentów zostanie włączonych do badania po skriningu według kryteriów włączenia.
Do porównania zostanie również zrekrutowana grupa kontrolna 50 pacjentów hospitalizowanych bez osobistej lub rodzinnej historii kamieni żółciowych.
Wyniki zostaną wyrażone jako średnia z odchyleniem standardowym.
Test t-Studenta zostanie wykorzystany do porównania danych pomiędzy pacjentami i grupami kontrolnymi (p<0,05 zostanie uznane za istotne statystycznie).
Do analizy statystycznej zostanie użyte oprogramowanie SPSS w wersji 20.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa przypadków: pacjenci z miasta lahore, u których wystąpiła choroba kamicy żółciowej w Services Hospital lahore
Grupa kontrolna: Pacjenci przyjęci do Oddziału Szpitalnego z innymi chorobami należącymi do lahor
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej z chorobą kamicy żółciowej
- Wiek od 20 do 70 lat
- Kamienie żółciowe zdiagnozowano za pomocą USG
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z kamicą pęcherzyka żółciowego w USG,
- Pacjenci z końcową resekcją jelita krętego,
- Pacjenci z chorobami hemolitycznymi (dziedziczna sferocytoza, anemia sierpowata w wywiadzie i morfologii),
- Pacjenci z marskością wątroby (w USG jamy brzusznej) i
- Pacjenci przyjmujący leki przeciwhiperlipidemiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa przypadków
pacjentów z chorobą kamicy żółciowej
|
Próbki krwi pobrane od pacjentów i kontroli zostaną przeanalizowane pod kątem poziomu cholesterolu w surowicy, trójglicerydów w surowicy, poziomu LDL i HDL w surowicy.
Wszystkie wyniki zostaną nagrane na performacie
|
|
Grupa kontrolna
pacjentów hospitalizowanych bez kamicy żółciowej w wywiadzie
|
Próbki krwi pobrane od pacjentów i kontroli zostaną przeanalizowane pod kątem poziomu cholesterolu w surowicy, trójglicerydów w surowicy, poziomu LDL i HDL w surowicy.
Wszystkie wyniki zostaną nagrane na performacie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom cholesterolu w surowicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
poziomy cholesterolu w surowicy pacjentów i grupy przypadków zostaną porównane z testem t Studenta (p<0,05 zostanie uznane za istotne statystycznie)
|
1 tydzień
|
|
poziomy triglicerydów w surowicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
poziomy triglicerydów w surowicy pacjentów z kamicą żółciową i grupy kontrolnej zostaną porównane za pomocą testu t-studenta (p<0,05 uznano za istotne statystycznie)
|
1 tydzień
|
|
poziomy HDL w surowicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
poziomy HDL w surowicy pacjentów i kontrolowanych zostaną porównane z testem t-studenta (p<0,05 uznano za istotne statystycznie)
|
1 tydzień
|
|
poziomy LDL w surowicy
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
poziom LDL w surowicy pacjentów i grupy kontrolnej zostanie porównany za pomocą testu t-studenta (p<0,05 uznano za istotne statystycznie)
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- s10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profil lipidowy surowicy
-
Tanta UniversityZakończony
-
Indonesia UniversityRejestracja na zaproszenieBardzo przedwczesny poródIndonezja
-
European Institute of OncologyJeszcze nie rekrutacjapMMR | DMMR Rak | Rak endometrium (EC)Włochy
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Zakończony
-
World Society of Emergency SurgeryNieznanyPowikłane zakażenia w obrębie jamy brzusznejWłochy
-
Université Catholique de LouvainZakończonyReumatyzm | Toczeń rumieniowaty układowy | Twardzina układowaBelgia
-
Northwestern UniversityMentor Worldwide, LLCZakończonyNieregularność konturu zrekonstruowanej piersiStany Zjednoczone
-
Sanford HealthZakończonyNadwaga | Rak endometriumStany Zjednoczone
-
Mentor Worldwide, LLCZakończonyPowiększenie piersi | Rekonstrukcja piersi | Rewizja piersiStany Zjednoczone