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Análisis comparativo de perfiles de lípidos séricos en pacientes con y sin cálculos biliares

14 de enero de 2019 actualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Análisis comparativo de los perfiles de lípidos séricos en pacientes con y sin cálculos biliares: un estudio transversal prospectivo

La enfermedad de la vesícula biliar es una de las enfermedades más comunes del tracto gastrointestinal. Diversos estudios han demostrado una asociación entre los cálculos biliares y una alteración en los lípidos séricos. El objetivo de este estudio será comparar el perfil de lípidos séricos de pacientes con cálculos biliares con los controles.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio transversal prospectivo se realizará en el Departamento de Cirugía del Instituto de Servicios de Ciencias Médicas. Un total de 50 pacientes serán incluidos en el estudio después de la selección a través de los criterios de inclusión. También se reclutará un grupo de control de 50 pacientes hospitalizados sin antecedentes personales o familiares de cálculos biliares para comparar. Los resultados se expresarán como media con desviación estándar. Se utilizará la prueba t de Student para comparar los datos entre los pacientes y los grupos de control (p<0,05 se considerará estadísticamente significativo). Para el análisis estadístico se utilizará el software SPSS, versión 20.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
        • Services Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de casos: pacientes de la ciudad de Lahore presentados con enfermedad de cálculos biliares en el Hospital de Servicios de Lahore

Grupo control: Pacientes ingresados ​​en Hospital de Servicios con otras enfermedades pertenecientes a lahore

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes masculinos o femeninos con la enfermedad de cálculos biliares
  • Edad de 20 a 70 años
  • Los cálculos biliares fueron diagnosticados a través de la ecografía.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad de la vesícula biliar acalculosa en ultrasonido,
  • Pacientes con resección de íleon terminal,
  • Pacientes con enfermedades hemolíticas (esferocitosis hereditaria, anemia de células falciformes en la historia y radiografía de CBC),
  • Pacientes con cirrosis hepática (en ecografía abdominal) y
  • Pacientes con medicamentos antihiperlipidémicos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de casos
pacientes que presentan enfermedad de cálculos biliares
Prueba de diagnóstico: Perfil de lípidos séricos
Las muestras de sangre extraídas de los pacientes y los controles se analizarán para determinar los niveles de colesterol sérico, triglicéridos séricos, LDL sérico y HDL sérico. Todos los resultados se registrarán en un performa
grupo de control
pacientes hospitalizados sin antecedentes de cálculos biliares
Prueba de diagnóstico: Perfil de lípidos séricos
Las muestras de sangre extraídas de los pacientes y los controles se analizarán para determinar los niveles de colesterol sérico, triglicéridos séricos, LDL sérico y HDL sérico. Todos los resultados se registrarán en un performa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de colesterol sérico
Periodo de tiempo: 1 semana
los niveles de colesterol sérico de los pacientes y el grupo de casos se compararán con la prueba t de Student (p<0,05 se considerará estadísticamente significativo)
1 semana
niveles de triglicéridos en suero
Periodo de tiempo: 1 semana
los niveles de triglicéridos en suero de los pacientes con cálculos biliares y el grupo de control se compararán mediante la prueba t de Student (p<0,05 se consideró estadísticamente significativo)
1 semana
niveles séricos de HDL
Periodo de tiempo: 1 semana
los niveles séricos de HDL de pacientes y controlados se compararán con la prueba t de Student (p<0,05 se consideró estadísticamente significativo)
1 semana
niveles séricos de LDL
Periodo de tiempo: 1 semana
los niveles de LDL en suero de los pacientes y el control se compararán mediante la prueba t de Student (p<0,05 se consideró estadísticamente significativo)
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Services Hospital, Lahore

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • s10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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