- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03804775
Sammenlignende analyse av serumlipidprofiler hos pasienter med og uten gallestein
14. januar 2019 oppdatert av: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Sammenlignende analyse av serumlipidprofiler hos pasienter med og uten gallestein: en prospektiv tverrsnittsstudie
Galleblæresykdom er en av de vanligste sykdommene i mage-tarmkanalen.
Ulike studier har vist en sammenheng mellom gallestein og en endring i serumlipidene.
Målet med denne studien vil være å sammenligne serumlipidprofilen til gallesteinspasienter med kontrollene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive tverrsnittsstudien vil bli utført i kirurgisk avdeling ved Services Institute of Medical Sciences.
Totalt 50 pasienter vil bli inkludert i studien etter screening gjennom inklusjonskriteriene.
En kontrollgruppe på 50 innlagte pasienter uten personlig eller familiehistorie med gallestein vil også bli rekruttert for sammenligning.
Resultatene vil bli uttrykt som gjennomsnitt med standardavvik.
Studenters t-test vil bli brukt til å sammenligne data mellom pasientene og kontrollgruppene (p<0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant).
SPSS-programvare, versjon 20 vil bli brukt for statistisk analyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Saksgruppe: pasienter fra lahore city presentert med gallesteinssykdom på Services Hospital lahore
Kontrollgruppe: Pasienter innlagt på Tjenestesykehuset med andre sykdommer tilhørende lahore
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige eller kvinnelige pasienter med gallesteinssykdommen
- Alder fra 20 til 70 år
- Gallestein ble diagnostisert gjennom ultralyd
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med acalculous galleblæresykdom på ultralyd,
- Pasienter med terminal ileal reseksjon,
- Pasienter med hemolytiske sykdommer (arvelig sfærocytose, sigdcelleanemi på historie og CBC-film),
- Pasienter med levercirrhose (på abdominal ultralyd) og
- Pasienter på antihyperlipidemiske legemidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
saksgruppe
pasienter med gallesteinssykdom
|
Blodprøver tatt fra pasientene og kontrollene vil bli analysert for serumkolesterol, serumtriglyserider, serum-LDL og serum HDL-nivåer.
Alle resultatene vil bli registrert på en performance
|
|
kontrollgruppe
innlagte pasienter uten historie med gallestein
|
Blodprøver tatt fra pasientene og kontrollene vil bli analysert for serumkolesterol, serumtriglyserider, serum-LDL og serum HDL-nivåer.
Alle resultatene vil bli registrert på en performance
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum kolesterolnivåer
Tidsramme: 1 uke
|
serumkolesterolnivåer hos pasienter og casegruppe vil bli sammenlignet med Students t-test var (p<0,05 vil bli vurdert som statistisk signifikant)
|
1 uke
|
|
serum triglyseridnivåer
Tidsramme: 1 uke
|
serum triglyseridnivåer hos gallesteinpasienter og kontrollgruppe vil bli sammenlignet via student t-test (p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant)
|
1 uke
|
|
serum HDL-nivåer
Tidsramme: 1 uke
|
serum HDL-nivåer av pasienter og kontrollerte vil bli sammenlignet med student t-test (p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant)
|
1 uke
|
|
serum LDL nivåer
Tidsramme: 1 uke
|
serum LDL-nivåer for pasienter og kontroll vil bli sammenlignet gjennom student t-test (p<0,05 ble ansett som statistisk signifikant)
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. januar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2019
Sist bekreftet
1. januar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- s10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dyslipidemier
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalFullførtDyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱa) | Dyslipidemi (Fredrickson Type Ⅱb)Korea, Republikken
-
Kowa Research Institute, Inc.FullførtBlandet dyslipidemi | Primær dyslipidemiForente stater
-
Fundación del Caribe para la Investigación BiomédicaNaturmegaHar ikke rekruttert ennåBlandet dyslipidemiColombia
-
Addpharma Inc.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
Hanlim Pharm. Co., Ltd.RekrutteringBlandet dyslipidemiKorea, Republikken
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdHar ikke rekruttert ennå
-
Arrowhead PharmaceuticalsFullførtBlandet dyslipidemiForente stater, Australia, Canada, Ungarn, New Zealand, Polen
-
Shanghai Argo Biopharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Provident Clinical ResearchReliant PharmaceuticalsFullført
-
Addpharma Inc.Har ikke rekruttert ennåBlandet dyslipidemiSør -Korea
Kliniske studier på Serumlipidprofil
-
Xijing HospitalRekruttering
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Gazi UniversityRekrutteringEosinofil øsofagitt | Sensorisk lidelseTyrkia
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullførtPeri-implantitt | Peri-implantat mukositt | Peri-implantat helseTyrkia (Türkiye)
-
The Cooper Health SystemAvsluttet
-
Cota Inc.Horizon Blue Cross Blue Shield of New Jersey; Foundation Medicine; Regional...AvsluttetKarsinom, ikke-småcellet lungeForente stater
-
University Hospital, BordeauxRekrutteringKolangiokarsinomFrankrike
-
Xijing HospitalFullførtDelirium, postoperativt | AKI - Akutt nyreskadeKina
-
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Rambam Health Care CampusUkjentMikrobiologi, Maxilla