- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03804775
Análise comparativa dos perfis lipídicos séricos em pacientes com e sem cálculos biliares
14 de janeiro de 2019 atualizado por: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Análise comparativa dos perfis lipídicos séricos em pacientes com e sem cálculos biliares: um estudo transversal prospectivo
A doença da vesícula biliar é uma das doenças mais comuns do trato gastrointestinal.
Vários estudos têm mostrado uma associação entre cálculos biliares e uma alteração nos lipídios séricos.
O objetivo deste estudo será comparar o perfil lipídico sérico de pacientes com cálculos biliares com os controles.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo transversal prospectivo será realizado no Departamento Cirúrgico do Services Institute of Medical Sciences.
Um total de 50 pacientes serão incluídos no estudo após triagem pelos critérios de inclusão.
Um grupo controle de 50 pacientes internados sem história pessoal ou familiar de cálculos biliares também será recrutado para comparação.
Os resultados serão expressos como média com desvio padrão.
O teste t de Student será utilizado para comparar os dados entre os grupos de pacientes e controle (p<0,05 será considerado estatisticamente significativo).
O software SPSS versão 20 será utilizado para análise estatística.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Services Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo de casos: pacientes da cidade de lahore apresentaram cálculos biliares no Hospital de Serviços de lahore
Grupo controle: Pacientes admitidos no Hospital de Serviços com outras doenças pertencentes a lahore
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino ou feminino com a doença da pedra na vesícula
- Idade de 20 a 70 anos
- Os cálculos biliares foram diagnosticados através do ultrassom
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença da vesícula biliar acalculosa no ultra-som,
- Pacientes com ressecção ileal terminal,
- Pacientes com doenças hemolíticas (esferocitose hereditária, anemia falciforme na história e hemograma),
- Pacientes com cirrose hepática (na ultrassonografia abdominal) e
- Pacientes em uso de drogas anti-hiperlipidêmicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de casos
pacientes que apresentam doença do cálculo biliar
|
Amostras de sangue coletadas dos pacientes e controles serão analisadas quanto ao colesterol sérico, triglicerídeos séricos, LDLs séricos e níveis séricos de HDL.
Todos os resultados serão registrados em um performa
|
|
grupo de controle
pacientes internados sem histórico de cálculos biliares
|
Amostras de sangue coletadas dos pacientes e controles serão analisadas quanto ao colesterol sérico, triglicerídeos séricos, LDLs séricos e níveis séricos de HDL.
Todos os resultados serão registrados em um performa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis séricos de colesterol
Prazo: 1 semana
|
os níveis séricos de colesterol dos pacientes e do grupo de casos serão comparados com o teste t de Student (p<0,05 será considerado estatisticamente significativo)
|
1 semana
|
|
níveis séricos de triglicerídeos
Prazo: 1 semana
|
os níveis séricos de triglicerídeos de pacientes com cálculos biliares e grupo controle serão comparados por meio do teste t de Student (p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo)
|
1 semana
|
|
níveis séricos de HDL
Prazo: 1 semana
|
os níveis séricos de HDL de pacientes e controlados serão comparados com o teste t de Student (p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo)
|
1 semana
|
|
níveis séricos de LDL
Prazo: 1 semana
|
Os níveis séricos de LDL de pacientes e controles serão comparados através do teste t de Student (p<0,05 foi considerado estatisticamente significativo)
|
1 semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de janeiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- s10
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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