- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03804775
Srovnávací analýza profilů sérových lipidů u pacientů se žlučovými kameny a bez nich
14. ledna 2019 aktualizováno: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Srovnávací analýza profilů sérových lipidů u pacientů se žlučovými kameny a bez nich: Prospektivní průřezová studie
Onemocnění žlučníku je jedním z nejčastějších onemocnění trávicího traktu.
Různé studie prokázaly souvislost mezi žlučovými kameny a změnou sérových lipidů.
Cílem této studie bude srovnání sérového lipidového profilu pacientů se žlučovými kameny s kontrolami.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato prospektivní průřezová studie bude provedena na chirurgickém oddělení Institutu služeb lékařských věd.
Do studie bude zahrnuto celkem 50 pacientů po screeningu podle kritérií pro zařazení.
Pro srovnání bude rovněž vybrána kontrolní skupina 50 hospitalizovaných pacientů bez osobní nebo rodinné anamnézy žlučových kamenů.
Výsledky budou vyjádřeny jako průměr se standardní odchylkou.
K porovnání dat mezi pacienty a kontrolními skupinami bude použit Studentův t-test (p<0,05 bude považováno za statisticky významné).
Pro statistickou analýzu bude použit software SPSS, verze 20.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Services Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případová skupina: pacienti z lahore city s onemocněním žlučových kamenů ve službách nemocnice v lahore
Kontrolní skupina: Pacienti přijatí do Services Hospital s jinými nemocemi z Lahore
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužské nebo ženské pacienty s onemocněním žlučových kamenů
- Věk od 20 do 70 let
- Pomocí ultrazvuku byly diagnostikovány žlučové kameny
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s akalkulózním onemocněním žlučníku na ultrazvuku,
- Pacienti s terminální resekcí ilea,
- Pacienti s hemolytickým onemocněním (dědičná sférocytóza, srpkovitá anémie v anamnéze a CBC film),
- Pacienti s jaterní cirhózou (na ultrazvuku břicha) a
- Pacienti užívající antihyperlipidemika
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případová skupina
pacientů s onemocněním žlučových kamenů
|
Vzorky krve odebrané pacientům a kontrolám budou analyzovány na sérový cholesterol, sérové triglyceridy, sérové LDL a sérové HDL hladiny.
Všechny výsledky budou zaznamenány na performa
|
|
kontrolní skupina
hospitalizovaní pacienti bez anamnézy žlučových kamenů
|
Vzorky krve odebrané pacientům a kontrolám budou analyzovány na sérový cholesterol, sérové triglyceridy, sérové LDL a sérové HDL hladiny.
Všechny výsledky budou zaznamenány na performa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hladiny cholesterolu v séru
Časové okno: 1 týden
|
hladiny cholesterolu v séru pacientů a případové skupiny budou porovnány se Studentovým t-testem byl (p<0,05 bude považován za statisticky významný)
|
1 týden
|
|
hladiny triglyceridů v séru
Časové okno: 1 týden
|
sérové hladiny triglyceridů u pacientů se žlučovými kameny a kontrolní skupiny budou porovnány pomocí Studentova t-testu (p<0,05 bylo považováno za statisticky významné)
|
1 týden
|
|
hladiny HDL v séru
Časové okno: 1 týden
|
sérové hladiny HDL pacientů a kontrolované budou porovnány se Studentovým t-testem (p<0,05 bylo považováno za statisticky významné)
|
1 týden
|
|
hladiny LDL v séru
Časové okno: 1 týden
|
hladiny LDL v séru pacientů a kontroly budou porovnány pomocí Studentova t-testu (p<0,05 bylo považováno za statisticky významné)
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- s10
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Profil sérových lipidů
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBai BiosciencesZatím nenabíráme
-
Universidad Peruana Cayetano HerediaInter-American Development BankDokončenoKvalita zdravotní péče
-
Indonesia UniversityZápis na pozvánkuVelmi předčasný porodIndonésie
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDokončenoDětská mozková obrna | Zubní onemocněníSaudská arábie
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffBabor AmericasZatím nenabírámeStárnutí kůže | Vrásky na obličeji
-
University of SalamancaDokončenoZtráta kostí | Zubní implantát | Částečný dentulismus | Měkká tkáňŠpanělsko
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Aktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina vaječníků | Rakovina tlustého střeva | Genetické rizikové faktoryItálie
-
University of RochesterDokončenoCholestáza spojená s parenterální výživouSpojené státy