Analisi comparativa dei profili lipidici sierici in pazienti con e senza calcoli biliari
14 gennaio 2019 aggiornato da: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Analisi comparativa dei profili lipidici sierici in pazienti con e senza calcoli biliari: uno studio prospettico trasversale
La malattia della cistifellea è una delle malattie più comuni del tratto gastrointestinale.
Diversi studi hanno dimostrato un'associazione tra calcoli biliari e un'alterazione dei lipidi sierici.
L'obiettivo di questo studio sarà confrontare il profilo lipidico sierico dei pazienti con calcoli biliari con i controlli.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico trasversale sarà condotto nel Dipartimento di Chirurgia dell'Istituto di Servizi di Scienze Mediche.
Un totale di 50 pazienti sarà incluso nello studio dopo lo screening attraverso i criteri di inclusione.
Verrà reclutato anche un gruppo di controllo di 50 pazienti ricoverati senza storia personale o familiare di calcoli biliari per il confronto.
I risultati saranno espressi come media con deviazione standard.
Il test t di Student sarà utilizzato per confrontare i dati tra i pazienti ei gruppi di controllo (p<0.05 sarà considerato statisticamente significativo).
Il software SPSS, versione 20, verrà utilizzato per l'analisi statistica.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gruppo di casi: pazienti della città di Lahore presentavano calcoli biliari presso il Services Hospital di Lahore
Gruppo di controllo: pazienti ricoverati al Services Hospital con altre malattie appartenenti a Lahore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile o femminile con la malattia dei calcoli biliari
- Età da 20 a 70 anni
- I calcoli biliari sono stati diagnosticati attraverso l'ecografia
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia della cistifellea acalcolosa agli ultrasuoni,
- Pazienti con resezione ileale terminale,
- Pazienti con malattie emolitiche (sferocitosi ereditaria, anemia falciforme sull'anamnesi e film CBC),
- Pazienti con cirrosi epatica (sull'ecografia addominale) e
- Pazienti in terapia con farmaci antiiperlipidemici
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo di casi
pazienti che presentano calcoli biliari
|
I campioni di sangue prelevati dai pazienti e dai controlli saranno analizzati per colesterolo sierico, trigliceridi sierici, LDL sierici e livelli sierici di HDL.
Tutti i risultati saranno registrati su una performa
|
|
gruppo di controllo
pazienti ricoverati senza storia di calcoli biliari
|
I campioni di sangue prelevati dai pazienti e dai controlli saranno analizzati per colesterolo sierico, trigliceridi sierici, LDL sierici e livelli sierici di HDL.
Tutti i risultati saranno registrati su una performa
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
livelli sierici di colesterolo
Lasso di tempo: 1 settimana
|
i livelli sierici di colesterolo dei pazienti e del gruppo di casi saranno confrontati con il test t di Student era (p<0,05 sarà considerato statisticamente significativo)
|
1 settimana
|
|
livelli sierici di trigliceridi
Lasso di tempo: 1 settimana
|
i livelli sierici di trigliceridi dei pazienti con calcoli biliari e del gruppo di controllo saranno confrontati tramite il test t dello studente (p <0,05 è stato considerato statisticamente significativo)
|
1 settimana
|
|
livelli sierici di HDL
Lasso di tempo: 1 settimana
|
i livelli sierici di HDL dei pazienti e controllati saranno confrontati con il t-test di Student (p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo)
|
1 settimana
|
|
livelli sierici di LDL
Lasso di tempo: 1 settimana
|
i livelli sierici di LDL dei pazienti e del controllo saranno confrontati attraverso il test t di Student (p<0,05 è stato considerato statisticamente significativo)
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- s10
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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