- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03804775
Сравнительный анализ профилей липидов сыворотки у пациентов с камнями в желчном пузыре и без них
14 января 2019 г. обновлено: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Сравнительный анализ профилей липидов в сыворотке крови у пациентов с камнями в желчном пузыре и без них: проспективное кросс-секционное исследование
Заболевания желчного пузыря – одно из самых распространенных заболеваний желудочно-кишечного тракта.
Различные исследования показали связь между камнями в желчном пузыре и изменением липидов в сыворотке крови.
Целью этого исследования будет сравнение липидного профиля сыворотки пациентов с желчнокаменной болезнью с контрольной группой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное поперечное исследование будет проводиться в хирургическом отделении Института медицинских наук.
Всего в исследование будет включено 50 пациентов после скрининга по критериям включения.
Для сравнения также будет набрана контрольная группа из 50 стационарных пациентов, у которых в личном или семейном анамнезе не было камней в желчном пузыре.
Результаты будут выражены как среднее значение со стандартным отклонением.
Для сравнения данных между пациентами и контрольными группами будет использоваться критерий Стьюдента (p<0,05 будет считаться статистически значимым).
Программное обеспечение SPSS версии 20 будет использоваться для статистического анализа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Services Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Группа случаев: пациенты из города Лахор с желчнокаменной болезнью в больнице Services Hospital Lahore
Контрольная группа: пациенты, поступившие в больницу с другими заболеваниями из Лахора.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского или женского пола с желчнокаменной болезнью
- Возраст от 20 до 70 лет
- Камни в желчном пузыре диагностировали с помощью УЗИ
Критерий исключения:
- Пациенты с бескаменной болезнью желчного пузыря на УЗИ,
- Пациенты с терминальной резекцией подвздошной кишки,
- Больные гемолитическими заболеваниями (наследственный сфероцитоз, серповидноклеточная анемия в анамнезе и общий анализ крови),
- Больные циррозом печени (при УЗИ органов брюшной полости) и
- Пациенты, принимающие антигиперлипидемические препараты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа дел
пациенты с желчнокаменной болезнью
|
Образцы крови, взятые у пациентов и контролей, будут проанализированы на содержание холестерина в сыворотке, триглицеридов в сыворотке, уровней ЛПНП в сыворотке и ЛПВП в сыворотке.
Все результаты будут зафиксированы на выступлении.
|
|
контрольная группа
стационарные пациенты без камней в желчном пузыре в анамнезе
|
Образцы крови, взятые у пациентов и контролей, будут проанализированы на содержание холестерина в сыворотке, триглицеридов в сыворотке, уровней ЛПНП в сыворотке и ЛПВП в сыворотке.
Все результаты будут зафиксированы на выступлении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень холестерина в сыворотке крови
Временное ограничение: 1 неделя
|
Уровни холестерина в сыворотке пациентов и группы пациентов будут сравниваться с критерием Стьюдента (р<0,05 будет считаться статистически значимым).
|
1 неделя
|
|
уровень триглицеридов в сыворотке
Временное ограничение: 1 неделя
|
Уровни триглицеридов в сыворотке пациентов с желчнокаменной болезнью и контрольной группы будут сравниваться с помощью t-критерия Стьюдента (p<0,05 считалось статистически значимым).
|
1 неделя
|
|
уровни ЛПВП в сыворотке
Временное ограничение: 1 неделя
|
Уровни ЛПВП в сыворотке пациентов и контролируемых будут сравниваться с критерием Стьюдента (p<0,05 считалось статистически значимым).
|
1 неделя
|
|
уровень ЛПНП в сыворотке
Временное ограничение: 1 неделя
|
уровни ЛПНП в сыворотке пациентов и контрольной группы будут сравниваться с помощью t-критерия Стьюдента (p<0,05 считалось статистически значимым)
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- s10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Липидный профиль сыворотки
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Northwestern UniversityMentor Worldwide, LLCЗавершенныйНеровность контура реконструированной грудиСоединенные Штаты
-
University of BergenHaukeland University HospitalЗавершенныйИнфаркт миокарда без подъема сегмента STНорвегия
-
Lantheus Medical ImagingЗавершенныйСердечно-сосудистые заболеванияСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингПериоперационная смертностьИталия
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundЗавершенныйЗаболевания спинного мозга | Стеноз позвоночного канала | Травмы спинного мозга | Дегенерация позвоночника | Компрессия спинного мозга | Болезнь позвоночника | Травма позвоночникаСоединенные Штаты
-
Tasso Inc.American Research LabsРекрутинг
-
Mentor Worldwide, LLCЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия грудиСоединенные Штаты
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryБольше недоступноНейрофиброматоз Тип 2 | Тяжелая глубокая нейросенсорная тугоухостьСоединенные Штаты
-
Mentor Worldwide, LLCЗавершенныйУвеличение груди | Реконструкция груди | Ревизия грудиСоединенные Штаты