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Vergleichende Analyse von Serumlipidprofilen bei Patienten mit und ohne Gallensteine

14. Januar 2019 aktualisiert von: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Vergleichende Analyse von Serumlipidprofilen bei Patienten mit und ohne Gallensteine: Eine prospektive Querschnittsstudie

Gallenblasenerkrankungen gehören zu den häufigsten Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes. Verschiedene Studien haben einen Zusammenhang zwischen Gallensteinen und einer Veränderung der Serumlipide gezeigt. Das Ziel dieser Studie wird es sein, das Serumlipidprofil von Gallensteinpatienten mit den Kontrollen zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Querschnittsstudie wird in der Chirurgischen Abteilung des Services Institute of Medical Sciences durchgeführt. Insgesamt 50 Patienten werden nach Screening anhand der Einschlusskriterien in die Studie eingeschlossen. Eine Kontrollgruppe von 50 stationären Patienten ohne persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Gallensteinen wird ebenfalls zum Vergleich rekrutiert. Die Ergebnisse werden als Mittelwert mit Standardabweichung ausgedrückt. Der Student t-Test wird verwendet, um die Daten zwischen den Patienten und den Kontrollgruppen zu vergleichen (p < 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet). Für die statistische Analyse wird SPSS-Software, Version 20, verwendet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fallgruppe: Patienten aus Lahore City, die mit Gallensteinerkrankungen im Services Hospital Lahore vorgestellt wurden

Kontrollgruppe: Patienten, die mit anderen aus Lahore stammenden Krankheiten in das Service Hospital eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche oder weibliche Patienten mit der Gallensteinerkrankung
  • Alter von 20 bis 70 Jahren
  • Gallensteine ​​wurden durch den Ultraschall diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit akalkulösem Gallenblasenleiden im Ultraschall,
  • Patienten mit terminaler Ileumresektion,
  • Patienten mit hämolytischen Erkrankungen (hereditäre Sphärozytose, Sichelzellenanämie auf Anamnese und CBC-Film),
  • Patienten mit Leberzirrhose (im Ultraschall des Abdomens) und
  • Patienten mit Antihyperlipidämie-Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Patienten mit Gallensteinleiden
Diagnosetest: Serumlipidprofil
Blutproben, die den Patienten und Kontrollpersonen entnommen wurden, werden auf Serumcholesterin, Serumtriglyceride, Serum-LDLs und Serum-HDL-Spiegel analysiert. Alle Ergebnisse werden auf einer Performa festgehalten
Kontrollgruppe
stationäre Patienten ohne Vorgeschichte von Gallensteinen
Diagnosetest: Serumlipidprofil
Blutproben, die den Patienten und Kontrollpersonen entnommen wurden, werden auf Serumcholesterin, Serumtriglyceride, Serum-LDLs und Serum-HDL-Spiegel analysiert. Alle Ergebnisse werden auf einer Performa festgehalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumcholesterinspiegel
Zeitfenster: 1 Woche
Serumcholesterinspiegel von Patienten und Fallgruppen werden mit dem Student-t-Test verglichen (p < 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen)
1 Woche
Serumtriglyceridspiegel
Zeitfenster: 1 Woche
Serumtriglyceridspiegel von Gallensteinpatienten und Kontrollgruppe werden mittels Student-t-Test verglichen (p < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen)
1 Woche
Serum-HDL-Spiegel
Zeitfenster: 1 Woche
Serum-HDL-Spiegel von Patienten und Kontrollpersonen werden mit dem Student-t-Test verglichen (p < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen)
1 Woche
Serum-LDL-Werte
Zeitfenster: 1 Woche
Serum-LDL-Spiegel von Patienten und Kontrollpersonen werden durch den Student-t-Test verglichen (p < 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen)
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Services Hospital, Lahore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • s10

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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