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Analyse comparative des profils lipidiques sériques chez les patients avec et sans calculs biliaires

14 janvier 2019 mis à jour par: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore

Analyse comparative des profils lipidiques sériques chez les patients avec et sans calculs biliaires : une étude transversale prospective

La maladie de la vésicule biliaire est l'une des maladies les plus courantes du tractus gastro-intestinal. Diverses études ont montré une association entre les calculs biliaires et une altération des lipides sériques. L'objectif de cette étude sera de comparer le profil lipidique sérique des patients atteints de calculs biliaires avec les témoins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude transversale prospective sera menée dans le département de chirurgie de l'Institut des services des sciences médicales. Un total de 50 patients seront inclus dans l'étude après sélection selon les critères d'inclusion. Un groupe témoin de 50 patients hospitalisés sans antécédents personnels ou familiaux de calculs biliaires sera également recruté à des fins de comparaison. Les résultats seront exprimés en moyenne avec écart-type. Le test t de Student sera utilisé pour comparer les données entre les patients et les groupes témoins (p<0,05 sera considéré comme statistiquement significatif). Le logiciel SPSS, version 20 sera utilisé pour l'analyse statistique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Services Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Groupe de cas : des patients de la ville de Lahore ont présenté une lithiase biliaire au Services Hospital de Lahore

Groupe de contrôle : patients admis à l'hôpital des services avec d'autres maladies appartenant à lahore

La description

Critère d'intégration:

  • Patients masculins ou féminins atteints de la maladie des calculs biliaires
  • Âge de 20 à 70 ans
  • Les calculs biliaires ont été diagnostiqués par échographie

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladie de la vésicule biliaire alithiasique à l'échographie,
  • Patients avec résection iléale terminale,
  • Patients atteints de maladies hémolytiques (sphérocytose héréditaire, anémie falciforme sur antécédent et film CBC),
  • Patients atteints de cirrhose du foie (à l'échographie abdominale) et
  • Patients sous médicaments antihyperlipidémiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de cas
patients présentant une maladie des calculs biliaires
Test diagnostique: Profil lipidique sérique
Des échantillons de sang prélevés sur les patients et les témoins seront analysés pour le cholestérol sérique, les triglycérides sériques, les LDL sériques et les taux de HDL sériques. Tous les résultats seront enregistrés sur une performa
groupe de contrôle
patients hospitalisés sans antécédents de calculs biliaires
Test diagnostique: Profil lipidique sérique
Des échantillons de sang prélevés sur les patients et les témoins seront analysés pour le cholestérol sérique, les triglycérides sériques, les LDL sériques et les taux de HDL sériques. Tous les résultats seront enregistrés sur une performa

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de cholestérol sérique
Délai: 1 semaine
les taux de cholestérol sérique des patients et du groupe de cas seront comparés au test t de Student (p<0,05 sera considéré comme statistiquement significatif)
1 semaine
taux de triglycérides sériques
Délai: 1 semaine
les taux de triglycérides sériques des patients atteints de calculs biliaires et du groupe témoin seront comparés via le test t de Student (p <0,05 a été considéré comme statistiquement significatif)
1 semaine
taux sériques de HDL
Délai: 1 semaine
les taux sériques de HDL des patients et contrôlés seront comparés au test t de Student (p<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif)
1 semaine
taux de LDL sérique
Délai: 1 semaine
Les niveaux de LDL sériques des patients et du contrôle seront comparés par le test t de Student (p<0,05 a été considéré comme statistiquement significatif)
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Services Hospital, Lahore

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 août 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

15 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • s10

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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