- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03804775
Vergelijkende analyse van serumlipidenprofielen bij patiënten met en zonder galstenen
14 januari 2019 bijgewerkt door: Dr. SamiUllah, Services Hospital, Lahore
Vergelijkende analyse van serumlipidenprofielen bij patiënten met en zonder galstenen: een prospectieve transversale studie
Galblaasaandoening is een van de meest voorkomende ziekten van het maagdarmkanaal.
Verschillende onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen galstenen en een verandering in de serumlipiden.
Het doel van deze studie zal zijn om het serumlipidenprofiel van galsteenpatiënten te vergelijken met de controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve cross-sectionele studie zal worden uitgevoerd op de afdeling Chirurgie van het Services Institute of Medical Sciences.
Na screening aan de hand van de inclusiecriteria zullen in totaal 50 patiënten in het onderzoek worden opgenomen.
Ter vergelijking zal ook een controlegroep van 50 intramurale patiënten zonder persoonlijke of familiegeschiedenis van galstenen worden gerekruteerd.
Resultaten worden uitgedrukt als gemiddelde met standaarddeviatie.
Studenten t-test zal worden gebruikt om de gegevens tussen de patiënten en de controlegroepen te vergelijken (p<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd).
SPSS-software, versie 20 zal worden gebruikt voor statistische analyse.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Services Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Casusgroep: patiënten uit de stad Lahore presenteerden zich met galsteenziekte in het Services Hospital in Lahore
Controlegroep: Patiënten die zijn opgenomen in het Services Hospital met andere ziekten die behoren tot Lahore
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke of vrouwelijke patiënten met de galsteenziekte
- Leeftijd van 20 tot 70 jaar
- Galstenen werden gediagnosticeerd via de echografie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met acalculeuze galblaasaandoening op echografie,
- Patiënten met terminale ileale resectie,
- Patiënten met hemolytische ziekten (erfelijke sferocytose, sikkelcelanemie op de geschiedenis en CBC-film),
- Patiënten met levercirrose (op abdominale echografie) en
- Patiënten die antihyperlipidemische medicijnen gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
casus groep
patiënten met galsteenziekte
|
Bloedmonsters van de patiënten en controles zullen worden geanalyseerd op serumcholesterol, serumtriglyceriden, serum-LDL's en serum-HDL-waarden.
Alle resultaten worden vastgelegd op een performa
|
|
controlegroep
intramurale patiënten zonder voorgeschiedenis van galstenen
|
Bloedmonsters van de patiënten en controles zullen worden geanalyseerd op serumcholesterol, serumtriglyceriden, serum-LDL's en serum-HDL-waarden.
Alle resultaten worden vastgelegd op een performa
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serumcholesterolwaarden
Tijdsspanne: 1 week
|
serumcholesterolwaarden van patiënten en casusgroep zullen worden vergeleken met de studentent-test was (p<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd)
|
1 week
|
|
serumtriglyceridenwaarden
Tijdsspanne: 1 week
|
serumtriglycerideniveaus van galsteenpatiënten en controlegroep zullen worden vergeleken via student t-test (p<0,05 werd als statistisch significant beschouwd)
|
1 week
|
|
serum HDL-waarden
Tijdsspanne: 1 week
|
serum HDL-spiegels van patiënten en gecontroleerden zullen worden vergeleken met de t-test van studenten (p <0,05 werd als statistisch significant beschouwd)
|
1 week
|
|
serum LDL-waarden
Tijdsspanne: 1 week
|
serum LDL-waarden van patiënten en controle zullen worden vergeleken door middel van student t-test (p<0,05 werd als statistisch significant beschouwd)
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- s10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Serumlipidenprofiel
-
SeppicVoltooidGezonde vrijwilligersItalië
-
SeppicVoltooidGezonde vrijwilligersItalië
-
Lantheus Medical ImagingVoltooidPulmonale hartziekteVerenigde Staten
-
SeppicWervingVaginale droogheid | Symptomen van de menopauzeBelgië
-
B. Braun Melsungen AGVoltooidParenterale voeding voor patiënten met bewezen onvoldoende enterale resorptieChina
-
University of North Carolina, Chapel HillLantheus Medical ImagingVoltooidChronische nierziekten | Cystische nierziekteVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaBeëindigdObesitasVerenigde Staten
-
Trust Bio-sonics, Inc.CMIC ASIA-PACIFIC, PTE. LTD., TAIWAN BRANCHWerving
-
University of WashingtonVoltooid
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBiosense Webster, Inc.VoltooidVentriculaire tachycardie | Ischemische cardiomyopathie