Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubmentális ultrahang szerepe az obstruktív alvási apnoe diagnosztizálásában és összefüggése a szubjektív skálákkal

2021. január 24. frissítette: Ozgeyagcioglu Yassa, Bartin State Hospital
A kutatók azt feltételezik, hogy a szubmentális ultrahangos mérések szorosan korrelálnak az obstruktív alvási apnoe szindróma súlyosságával és a kapcsolódó specifikus szubjektív skálákkal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A poliszomnográfia (PSG) az obstruktív alvási apnoe (OSA) aranystandard diagnosztikai eszköze. A PSG elérhetősége azonban korlátozott, különösen a fejlődő és/vagy a legkevésbé fejlett országokban. A szubmentális ultrahangvizsgálat gyakorlatias és olcsó jellegével és széleskörű elterjedtségével előrelépett.

A kutatók célja az volt, hogy a PSG-n átesett betegeknél szubmentális ultrahangvizsgálatot végezzenek a PSG-eredményekre vak radiológus által, és megvizsgálják az ultrahang mérések, az Apnoe-Hipopnea Index (polisomnográfiával mérve) és a szubjektív OSA-skálák közötti összefüggést.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

199

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
        • Bartin State Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

  • Vizsgálati csoport számára: Olyan betegek, akiknél obstruktív alvási apnoét diagnosztizáltak poliszomnográfiával
  • Kontrollcsoport: Negatív poliszomnográfiás vagy szubjektív skálák normál pontszámú betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens, aki beleegyezett a szubmentális ultrahangba

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen pharyngo gége anatómiai rendellenesség
  • Az obstruktív alvási apnoe kezelésének korábbi története
  • A pharyngo gége anatómiai területén végzett műtéti beavatkozás korábbi története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Egyszerű horkolás
Szubmentális ultrahangvizsgálaton átesett betegek normál alvással: kevesebb mint 5 esemény óránként, éjszakai poliszomnográfiával mérve
Diagnosztikai vizsgálat: Szubmentális ultrahang
Szubmentális ultrahangvizsgálat, beleértve a nyelv alapvastagságát, a retropalatális távolságot és a nyelvi artériák közötti távolságot
Enyhe OSA
Enyhe alvási apnoéban szenvedő szubmentális ultrahangvizsgálaton átesett betegek: óránként 5-14 esemény éjszakai poliszomnográfiával mérve
Diagnosztikai vizsgálat: Szubmentális ultrahang
Szubmentális ultrahangvizsgálat, beleértve a nyelv alapvastagságát, a retropalatális távolságot és a nyelvi artériák közötti távolságot
Mérsékelt OSA
Mérsékelt alvási apnoéban szenvedő szubmentális ultrahangvizsgálaton átesett betegek: óránként 15-29 esemény éjszakai poliszomnográfiával mérve
Diagnosztikai vizsgálat: Szubmentális ultrahang
Szubmentális ultrahangvizsgálat, beleértve a nyelv alapvastagságát, a retropalatális távolságot és a nyelvi artériák közötti távolságot
Súlyos OSA
Súlyos alvási apnoéban szenvedő szubmentális ultrahangvizsgálaton átesett betegek: óránként 30 vagy több esemény éjszakai poliszomnográfiával mérve
Diagnosztikai vizsgálat: Szubmentális ultrahang
Szubmentális ultrahangvizsgálat, beleértve a nyelv alapvastagságát, a retropalatális távolságot és a nyelvi artériák közötti távolságot

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyelv alap vastagsága
Időkeret: Alapvonal
A nyelv alapja és a bőr közötti legközelebbi távolság a szagittális síkban
Alapvonal
Retropalatális távolság
Időkeret: Alapvonal
A retropalatális tér átmérője a keresztirányú dimenzióban
Alapvonal
A nyelvi artériák közötti távolság
Időkeret: Alapvonal
A nyelvi artériák közötti távolság a keresztirányú síkban
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Stop-Bang kérdőív
Időkeret: Alapvonal
Ez a kérdőív az alvási apnoe kockázatát értékeli. Alacsony az OSA kockázata: Igen 0-2 kérdésre Az OSA közepes kockázata: Igen 3-4 kérdésre. Az OSA magas kockázata: Igen 5-8 kérdésre vagy igen a 4 STOP kérdés közül kettőre vagy többre + férfi nem vagy igen 2 kérdésre vagy több a 4 STOP kérdésből + BMI > 35 kg/m2 vagy Igen 4 STOP kérdésből kettőre vagy többre + nyakkörfogat.
Alapvonal
Berlini kérdőív
Időkeret: Alapvonal

A kérdőív 3 kategóriából áll az alvási apnoe kockázatával kapcsolatban.

Az 1. kategória akkor pozitív, ha az összpontszám 2 vagy több pont. A 2. kategória akkor pozitív, ha az összpontszám 2 vagy több pont. A 3. kategória pozitív, ha a 10. pontra „Igen” a válasz, vagy ha a beteg BMI-je meghaladja a 30 kg/m2-t. (A BMI a súly (kg) osztva a magasság (m) négyzetével, azaz kg/m2). A betegek az egyes tételekre adott válaszaik és a tünetkategóriákban elért összpontszámuk alapján magas kockázatú vagy alacsony kockázatú kategóriába sorolhatók. Magas kockázat: ha 2 vagy több kategória van, ahol a pontszám pozitív. Alacsony kockázat: ha csak 1 kategória van, vagy nincs pozitív pontszám. Az összpontszám 0-3 között mozog.
Alapvonal
Pittsburgh alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Alapvonal
A PSQI tételek sorrendje az eredeti sorrendhez képest módosult annak érdekében, hogy az első 9 elem elférjen (ezek az egyetlen tételek, amelyek hozzájárulnak az összpontszámhoz) egyetlen oldalon. A 10. pont, amely a skála második oldala, nem járul hozzá a PSQI pontszámhoz. A PSQI pontozása során hét komponens pontszámot adnak le, mindegyik 0-tól (nincs nehézség) 3-ig (súlyos nehézség). Az összetevők pontszámait összeadva egy globális pontszámot kapnak (0 és 21 közötti tartomány). A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Alapvonal
Nyak kerülete
Időkeret: Alapvonal
A nyak kerületét felfelé álló fejjel és előre néző szemekkel, vízszintesen a pajzsmirigyporc felső szélén mértük (0,1 cm pontossággal).
Alapvonal
A pajzsmirigy távolsága
Időkeret: Alapvonal
A pajzsmirigy-távolságot az álltól (mentumtól) a pajzsmirigyporc rovátkájának tetejéig mért távolságként határozzuk meg teljesen kinyújtott fejjel. Vonalzóval mérik
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bartin State Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ozge Yagcioglu Yassa, M.D., Coordinator of Sleep Disorders Centre of Bartin State Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 4.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BartinUyku

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obstruktív alvási apnoe

Klinikai vizsgálatok a Szubmentális ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel