Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii podbródkowej w diagnostyce obturacyjnego bezdechu sennego i jej korelacja ze skalami subiektywnymi

24 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ozgeyagcioglu Yassa, Bartin State Hospital
Badacze wysuwają hipotezę, że pomiary ultrasonografii podumysłowej są silnie skorelowane z ciężkością zespołu obturacyjnego bezdechu sennego i powiązanymi specyficznymi skalami subiektywnymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Polisomnografia (PSG) jest złotym standardem w diagnostyce obturacyjnego bezdechu sennego (OSA). Jednak dostępność PSG jest ograniczona, szczególnie w krajach rozwijających się i/lub najsłabiej rozwiniętych. Ultrasonografia podumysłowa jest postępowa ze względu na swoją praktyczną i tanią naturę oraz szerokie zastosowanie.

Celem badaczy było wykonanie ultrasonografii podbródkowej u pacjentów poddanych PSG przez radiologa, który nie znał wyników PSG, oraz przeanalizowanie korelacji między pomiarami ultrasonograficznymi, wskaźnikiem bezdechu i spłycenia płuc (mierzonym za pomocą polisomnografii) oraz subiektywnymi skalami OSA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

199

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Bartin State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Dla grupy badanej: Pacjenci, u których rozpoznano obturacyjny bezdech senny w badaniu polisomnograficznym
  • Dla grupy kontrolnej: Pacjenci z ujemnym wynikiem polisomnografii lub normalnymi wynikami w subiektywnych skalach

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka, która wyraziła zgodę na ultrasonografię podbródkową

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie nieprawidłowości anatomiczne gardła i krtani
  • Poprzednia historia leczenia obturacyjnego bezdechu sennego
  • Wcześniejsza historia interwencji chirurgicznej w obszarze anatomicznym gardła i krtani

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Proste chrapanie
Pacjenci poddawani ultrasonografii podbródkowej z normalnym snem: Mniej niż 5 zdarzeń na godzinę mierzonych podczas całonocnej polisomnografii
Test diagnostyczny: Ultrasonografia podbródkowa
Ultrasonografia podbródkowa, w tym grubość podstawy języka, odległość zapodniebienna i odległość między tętnicami językowymi
Łagodny OBS
Pacjenci poddawani ultrasonografii podbródkowej z łagodnym bezdechem sennym: od 5 do 14 zdarzeń na godzinę mierzonych podczas całonocnej polisomnografii
Test diagnostyczny: Ultrasonografia podbródkowa
Ultrasonografia podbródkowa, w tym grubość podstawy języka, odległość zapodniebienna i odległość między tętnicami językowymi
Umiarkowany OBS
Pacjenci poddawani ultrasonografii podbródkowej z umiarkowanym bezdechem sennym: 15 do 29 zdarzeń na godzinę mierzonych podczas całonocnej polisomnografii
Test diagnostyczny: Ultrasonografia podbródkowa
Ultrasonografia podbródkowa, w tym grubość podstawy języka, odległość zapodniebienna i odległość między tętnicami językowymi
Ciężki OBS
Pacjenci poddawani ultrasonografii podbródkowej z ciężkim bezdechem sennym: 30 lub więcej zdarzeń na godzinę mierzonych podczas całonocnej polisomnografii
Test diagnostyczny: Ultrasonografia podbródkowa
Ultrasonografia podbródkowa, w tym grubość podstawy języka, odległość zapodniebienna i odległość między tętnicami językowymi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość podstawy języka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Najbliższa odległość między podstawą języka a skórą w płaszczyźnie strzałkowej
Linia bazowa
Odległość zapodniebienna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Średnica przestrzeni zapodniebiennej w wymiarze poprzecznym
Linia bazowa
Odległość między tętnicami językowymi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odległość między tętnicami językowymi w płaszczyźnie poprzecznej
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Stop-Bang
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten kwestionariusz ocenia ryzyko wystąpienia bezdechu sennego. Niskie ryzyko OBS: Tak na 0-2 pytania Średnie ryzyko OBS: Tak na 3-4 pytania Wysokie ryzyko OBS: Tak na 5-8 pytań lub Tak na 2 lub więcej z 4 pytań STOP + płeć męska lub Tak na 2 lub więcej z 4 pytań STOP + BMI > 35 kg/m2 lub Tak na 2 lub więcej z 4 pytań STOP + obwód szyi.
Linia bazowa
Kwestionariusz Berliński
Ramy czasowe: Linia bazowa

Kwestionariusz składa się z 3 kategorii związanych z ryzykiem wystąpienia bezdechu sennego.

Kategoria 1 jest pozytywna, jeśli łączny wynik wynosi 2 lub więcej punktów. Kategoria 2 jest pozytywna, jeśli łączny wynik wynosi 2 lub więcej punktów. Kategoria 3 jest pozytywna, jeśli odpowiedź na pytanie 10 brzmi „tak” lub jeśli BMI pacjenta jest większe niż 30 kg/m2. (BMI definiuje się jako wagę (kg) podzieloną przez wzrost (m) do kwadratu, tj. kg/m2). Pacjentów można sklasyfikować jako wysokiego lub niskiego ryzyka na podstawie ich odpowiedzi na poszczególne pozycje i ich ogólnych wyników w kategoriach objawów. Wysokie ryzyko: jeśli istnieją 2 lub więcej kategorii, w których wynik jest pozytywny. Niskie ryzyko: jeśli jest tylko 1 lub nie ma żadnej kategorii, w której wynik jest pozytywny. Całkowity wynik mieści się w przedziale od 0 do 3.
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kolejność pozycji PSQI została zmodyfikowana w stosunku do pierwotnej kolejności, aby zmieścić pierwszych 9 pozycji (które są jedynymi pozycjami, które składają się na całkowity wynik) na jednej stronie. Pozycja 10, która jest drugą stroną skali, nie ma wpływu na wynik PSQI. W punktacji PSQI wyprowadza się siedem punktów składowych, z których każdy oceniany jest od 0 (brak trudności) do 3 (poważne trudności). Wyniki składowe są sumowane, aby uzyskać wynik ogólny (zakres od 0 do 21). Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Linia bazowa
Obwód szyi
Ramy czasowe: Linia bazowa
Obwód szyi mierzono przy wyprostowanej głowie i oczach skierowanych do przodu, poziomo na górnym brzegu chrząstki tarczowatej (z dokładnością do 0,1 cm)
Linia bazowa
Odległość tarczycowo-bródkowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odległość tarczowo-bródkowa jest definiowana jako odległość od podbródka (bródki) do szczytu wcięcia chrząstki tarczowatej przy całkowicie wyprostowanej głowie. Mierzy się go linijką
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bartin State Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozge Yagcioglu Yassa, M.D., Coordinator of Sleep Disorders Centre of Bartin State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BartinUyku

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultrasonografia podbródkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj