- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03832244
폐쇄성 수면무호흡증 진단에서 턱밑초음파의 역할과 주관적 척도와의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
수면다원검사(PSG)는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)의 표준 진단 도구입니다. 그러나 PSG의 가용성은 특히 개발도상국 및/또는 최빈국에서 제한적입니다. 턱밑초음파는 실용적이고 값싼 특성과 널리 사용되면서 한 단계 더 나아가고 있습니다.
연구자들은 PSG 결과를 보지 못하는 방사선 전문의가 PSG를 시행한 환자들에게 턱밑 초음파 검사를 실시하고 초음파 측정, 무호흡-저호흡 지수(수면다원검사로 측정) 및 주관적 OSA 척도 간의 상관관계를 분석하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Bartin State Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 스터디 그룹 대상 : 수면다원검사에서 폐쇄성 수면무호흡증으로 진단된 환자
- 대조군: 수면다원검사에서 음성이거나 주관적 척도에서 정상 점수를 받은 환자
설명
포함 기준:
- 턱밑 초음파에 동의한 환자
제외 기준:
- 모든 인두 후두 해부학적 이상
- 폐쇄성 수면 무호흡증 치료의 과거력
- 인두 후두 해부학적 영역에 대한 외과적 개입의 이전 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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단순 코골이
정상수면 상태에서 턱밑초음파검사를 받는 환자 : 야간다원검사에서 시간당 5회 미만
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혀밑 두께, 구개후 거리 및 설동맥 사이의 거리를 포함하는 턱밑 초음파 검사
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가벼운 OSA
경미한 수면 무호흡증이 있는 턱밑 초음파 검사를 받는 환자: 야간 수면다원검사에서 시간당 5~14회 측정
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혀밑 두께, 구개후 거리 및 설동맥 사이의 거리를 포함하는 턱밑 초음파 검사
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중간 OSA
중등도 수면 무호흡증으로 턱밑 초음파 검사를 받는 환자: 야간 수면다원검사에서 시간당 15~29회 측정
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혀밑 두께, 구개후 거리 및 설동맥 사이의 거리를 포함하는 턱밑 초음파 검사
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심한 OSA
심한 수면무호흡증으로 턱밑초음파검사를 받는 환자 : 야간다원검사에서 시간당 30건 이상 측정
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혀밑 두께, 구개후 거리 및 설동맥 사이의 거리를 포함하는 턱밑 초음파 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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텅 베이스 두께
기간: 기준선
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시상면에서 설저와 피부 사이의 가장 가까운 거리
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기준선
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구개후 거리
기간: 기준선
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가로 차원에서 후구개 공간의 직경
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기준선
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설동맥 사이의 거리
기간: 기준선
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횡단면에서 설측 동맥 사이의 거리
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스탑뱅 설문지
기간: 기준선
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이 설문지는 수면 무호흡증의 위험을 평가합니다.
OSA의 낮은 위험: 0-2개의 질문에 예 OSA의 중간 위험: 3-4개의 질문에 예 OSA의 높은 위험: 5-8개의 질문에 예 또는 4개의 STOP 질문 중 2개 이상에 예 + 남성 또는 2개의 질문에 예 4가지 STOP 질문 중 2개 이상 + BMI > 35kg/m2 또는 4가지 STOP 질문 중 2개 이상 + 목 둘레에 예.
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기준선
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베를린 설문지
기간: 기준선
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설문지는 수면 무호흡증의 위험과 관련된 3가지 범주로 구성됩니다. 범주 1은 총점이 2점 이상인 경우 양성입니다. 범주 2는 총점이 2점 이상인 경우 양성입니다. 범주 3은 항목 10에 대한 대답이 '예'이거나 환자의 BMI가 30kg/m2보다 큰 경우 양성입니다. (BMI는 체중(kg)을 신장(m)의 제곱으로 나눈 값, 즉 kg/m2으로 정의됩니다. 환자는 개별 항목에 대한 응답과 증상 범주의 전체 점수에 따라 고위험 또는 저위험으로 분류할 수 있습니다. 고위험: 점수가 긍정적인 범주가 2개 이상 있는 경우. 낮은 위험: 점수가 양수인 범주가 1개만 있거나 없는 경우. 총점의 범위는 0-3입니다. |
기준선
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선
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PSQI 항목의 순서는 처음 9개 항목(총 점수에 기여하는 유일한 항목)을 한 페이지에 맞추기 위해 원래 순서에서 수정되었습니다.
척도의 두 번째 페이지인 항목 10은 PSQI 점수에 기여하지 않습니다.
PSQI를 채점할 때 7가지 구성 요소 점수가 도출되며 각 구성 요소 점수는 0(어려움 없음)에서 3(심각한 어려움)까지입니다.
구성 요소 점수를 합산하여 전체 점수(범위 0~21)를 생성합니다.
점수가 높을수록 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선
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목둘레
기간: 기준선
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목둘레는 갑상연골의 상부 가장자리에서 수평으로 머리를 세우고 눈을 정면으로 향하게 한 상태에서 측정하였다(0.1cm 단위까지).
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기준선
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Thyromental 거리
기간: 기준선
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Thyromental distance는 머리를 완전히 펼친 상태에서 턱(mentum)에서 갑상연골 절흔의 상단까지의 거리로 정의됩니다.
자로 잰다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ozge Yagcioglu Yassa, M.D., Coordinator of Sleep Disorders Centre of Bartin State Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BartinUyku
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뇌하초음파에 대한 임상 시험
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Rigshospitalet, DenmarkNorthwestern University Feinberg School of Medicine; University Hospital Birmingham완전한
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Centre Francois Baclesse완전한
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Novartis Vaccines and Diagnostics, Inc완전한
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Cairo University모병
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...완전한
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Samsun Education and Research Hospital완전한