Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS)

2020. április 7. frissítette: University of Oregon

Brain Injury Support and Strategies for Families Impacted by Childhood TBI

This study evaluates the effectiveness of The Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS) program, a comprehensive educational and training resource to help families improve their knowledge and skills in supporting a child with TBI experiencing cognitive, behavioral, and social challenges. The application provides training in evidence-based support strategies with the goal of improving outcomes for children with TBI and their families. Half the participants will receive access to the TIPS program, while the other half will receive access to a different TBI related website.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Due to the chronic nature of cognitive and behavioral problems related to TBI, parents and other family caregivers need information, resources, and training in evidence-based strategies to manage the varied and changing concerns following their child's injury. Recent research provides evidence that theory-driven, self-directed online parent training is effective in improving both child and parent outcomes.

The objective of this project is to produce the Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS) program, a comprehensive educational and training resource to help families improve their knowledge and skills to address cognitive, behavioral, and social challenges following pediatric TBI. The TIPS program will be grounded in the theory of planned behavior, which postulates that training in problem-solving leads to improved skills and increases in perceived behavioral control that mediate direct changes in parenting behaviors and indirect changes in child outcomes. The web-based product will include: (a) the Training Center, which will provide training in a range of evidence-based strategies within a problem-solving framework; and (b) the TBI Resource Center, an extensive library of educational materials, information, and resources about childhood TBI.

Approximately 216 family members will participate in the evaluation phase of this study. Participants will be randomly assigned to one of two conditions: (a) treatment (TIPS program ) or (b) control (brain injury website).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

132

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97403
        • Center on Brain Injury Research and Training / University of Oregon

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Adult 18 years old or older
  • Have a child age 3-18 that was hospitalized overnight with a traumatic brain injury (TBI).
  • Involved in the care and support of the child with the TBI.
  • Live in the same household as child with a TBI.
  • The child with the TBI is able to follow simple instructions such as "please eat your toast."

Exclusion Criteria:

  • Does not speak and read English.
  • Does not have high speed Internet access.
  • Not US resident

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TIPS Intervention
The Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS) program, is a comprehensive educational and training resource to help families. The web-based product will include: (a) the Training Center, which will provide training in a range of evidence-based strategies within a problem-solving framework; and (b) the TBI Resource Center, an extensive library of educational materials, information, and resources about childhood TBI.
Viselkedési: TIPS Intervention
Web-based training for family member.
Aktív összehasonlító: Control
An existing website related to traumatic brain injury.
Viselkedési: Control
Traumatic Brain Injury website for family members.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TIPS Change in Knowledge Survey
Időkeret: Baseline , at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
Survey to assess change in knowledge of research-based cognitive, behavioral, and social support strategies and self-efficacy about using those strategies in home and community settings.
Baseline , at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
PedsQL Family Impact
Időkeret: Baseline and for a 3 month follow up after completed intervention.
Administered to measure change in impact of pediatric acute and chronic health conditions on parents and the family.
Baseline and for a 3 month follow up after completed intervention.
Caregiver Self-Efficacy Scale
Időkeret: Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
25-question self-report measure, administered to measure the change in how comfortable caregivers feel about selected aspects of their parenting skills such as managing their child's behavior, being an advocate for their child, and dealing with school-related issues.
Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Időkeret: Baseline
23 items measuring physical, emotional, social, and school function. Caregiver report forms have been developed for children 2-18 years. The PedsQL has been used in pediatric TBI as a quality of life outcome.
Baseline
PedsQL Cognitive Function
Időkeret: Baseline
Measures cognitive functioning in patients with acute and chronic health conditions as well as healthy school and community populations.
Baseline
Health Behavior Inventory (HBI)
Időkeret: Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
20 items measuring the change in frequency of common brain injury symptoms (somatic, cognitive, and emotional). It will also be used to examine the effectiveness of the interventions in promoting symptom reduction.
Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oregon

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ann Glang, PhD, University of Oregon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. február 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R44HD059255 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 5R44HD059255-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TIPS Intervention

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel