Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS)

7 april 2020 bijgewerkt door: University of Oregon

Brain Injury Support and Strategies for Families Impacted by Childhood TBI

This study evaluates the effectiveness of The Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS) program, a comprehensive educational and training resource to help families improve their knowledge and skills in supporting a child with TBI experiencing cognitive, behavioral, and social challenges. The application provides training in evidence-based support strategies with the goal of improving outcomes for children with TBI and their families. Half the participants will receive access to the TIPS program, while the other half will receive access to a different TBI related website.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Due to the chronic nature of cognitive and behavioral problems related to TBI, parents and other family caregivers need information, resources, and training in evidence-based strategies to manage the varied and changing concerns following their child's injury. Recent research provides evidence that theory-driven, self-directed online parent training is effective in improving both child and parent outcomes.

The objective of this project is to produce the Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS) program, a comprehensive educational and training resource to help families improve their knowledge and skills to address cognitive, behavioral, and social challenges following pediatric TBI. The TIPS program will be grounded in the theory of planned behavior, which postulates that training in problem-solving leads to improved skills and increases in perceived behavioral control that mediate direct changes in parenting behaviors and indirect changes in child outcomes. The web-based product will include: (a) the Training Center, which will provide training in a range of evidence-based strategies within a problem-solving framework; and (b) the TBI Resource Center, an extensive library of educational materials, information, and resources about childhood TBI.

Approximately 216 family members will participate in the evaluation phase of this study. Participants will be randomly assigned to one of two conditions: (a) treatment (TIPS program ) or (b) control (brain injury website).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

132

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • Center on Brain Injury Research and Training / University of Oregon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Adult 18 years old or older
  • Have a child age 3-18 that was hospitalized overnight with a traumatic brain injury (TBI).
  • Involved in the care and support of the child with the TBI.
  • Live in the same household as child with a TBI.
  • The child with the TBI is able to follow simple instructions such as "please eat your toast."

Exclusion Criteria:

  • Does not speak and read English.
  • Does not have high speed Internet access.
  • Not US resident

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: TIPS Intervention
The Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS) program, is a comprehensive educational and training resource to help families. The web-based product will include: (a) the Training Center, which will provide training in a range of evidence-based strategies within a problem-solving framework; and (b) the TBI Resource Center, an extensive library of educational materials, information, and resources about childhood TBI.
Gedragsmatig: TIPS Intervention
Web-based training for family member.
Actieve vergelijker: Control
An existing website related to traumatic brain injury.
Gedragsmatig: Control
Traumatic Brain Injury website for family members.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
TIPS Change in Knowledge Survey
Tijdsspanne: Baseline , at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
Survey to assess change in knowledge of research-based cognitive, behavioral, and social support strategies and self-efficacy about using those strategies in home and community settings.
Baseline , at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
PedsQL Family Impact
Tijdsspanne: Baseline and for a 3 month follow up after completed intervention.
Administered to measure change in impact of pediatric acute and chronic health conditions on parents and the family.
Baseline and for a 3 month follow up after completed intervention.
Caregiver Self-Efficacy Scale
Tijdsspanne: Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
25-question self-report measure, administered to measure the change in how comfortable caregivers feel about selected aspects of their parenting skills such as managing their child's behavior, being an advocate for their child, and dealing with school-related issues.
Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Tijdsspanne: Baseline
23 items measuring physical, emotional, social, and school function. Caregiver report forms have been developed for children 2-18 years. The PedsQL has been used in pediatric TBI as a quality of life outcome.
Baseline
PedsQL Cognitive Function
Tijdsspanne: Baseline
Measures cognitive functioning in patients with acute and chronic health conditions as well as healthy school and community populations.
Baseline
Health Behavior Inventory (HBI)
Tijdsspanne: Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
20 items measuring the change in frequency of common brain injury symptoms (somatic, cognitive, and emotional). It will also be used to examine the effectiveness of the interventions in promoting symptom reduction.
Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oregon

Medewerkers

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ann Glang, PhD, University of Oregon

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R44HD059255 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 5R44HD059255-04 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hersenletsel, traumatisch

Klinische onderzoeken op TIPS Intervention

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Kingdom

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren