Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS)

tiistai 7. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University of Oregon

Brain Injury Support and Strategies for Families Impacted by Childhood TBI

This study evaluates the effectiveness of The Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS) program, a comprehensive educational and training resource to help families improve their knowledge and skills in supporting a child with TBI experiencing cognitive, behavioral, and social challenges. The application provides training in evidence-based support strategies with the goal of improving outcomes for children with TBI and their families. Half the participants will receive access to the TIPS program, while the other half will receive access to a different TBI related website.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Due to the chronic nature of cognitive and behavioral problems related to TBI, parents and other family caregivers need information, resources, and training in evidence-based strategies to manage the varied and changing concerns following their child's injury. Recent research provides evidence that theory-driven, self-directed online parent training is effective in improving both child and parent outcomes.

The objective of this project is to produce the Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS) program, a comprehensive educational and training resource to help families improve their knowledge and skills to address cognitive, behavioral, and social challenges following pediatric TBI. The TIPS program will be grounded in the theory of planned behavior, which postulates that training in problem-solving leads to improved skills and increases in perceived behavioral control that mediate direct changes in parenting behaviors and indirect changes in child outcomes. The web-based product will include: (a) the Training Center, which will provide training in a range of evidence-based strategies within a problem-solving framework; and (b) the TBI Resource Center, an extensive library of educational materials, information, and resources about childhood TBI.

Approximately 216 family members will participate in the evaluation phase of this study. Participants will be randomly assigned to one of two conditions: (a) treatment (TIPS program ) or (b) control (brain injury website).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Center on Brain Injury Research and Training / University of Oregon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Adult 18 years old or older
  • Have a child age 3-18 that was hospitalized overnight with a traumatic brain injury (TBI).
  • Involved in the care and support of the child with the TBI.
  • Live in the same household as child with a TBI.
  • The child with the TBI is able to follow simple instructions such as "please eat your toast."

Exclusion Criteria:

  • Does not speak and read English.
  • Does not have high speed Internet access.
  • Not US resident

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: TIPS Intervention
The Traumatic Brain Injury Positive Strategies (TIPS) program, is a comprehensive educational and training resource to help families. The web-based product will include: (a) the Training Center, which will provide training in a range of evidence-based strategies within a problem-solving framework; and (b) the TBI Resource Center, an extensive library of educational materials, information, and resources about childhood TBI.
Käyttäytyminen: TIPS Intervention
Web-based training for family member.
Active Comparator: Control
An existing website related to traumatic brain injury.
Käyttäytyminen: Control
Traumatic Brain Injury website for family members.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TIPS Change in Knowledge Survey
Aikaikkuna: Baseline , at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
Survey to assess change in knowledge of research-based cognitive, behavioral, and social support strategies and self-efficacy about using those strategies in home and community settings.
Baseline , at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
PedsQL Family Impact
Aikaikkuna: Baseline and for a 3 month follow up after completed intervention.
Administered to measure change in impact of pediatric acute and chronic health conditions on parents and the family.
Baseline and for a 3 month follow up after completed intervention.
Caregiver Self-Efficacy Scale
Aikaikkuna: Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
25-question self-report measure, administered to measure the change in how comfortable caregivers feel about selected aspects of their parenting skills such as managing their child's behavior, being an advocate for their child, and dealing with school-related issues.
Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL)
Aikaikkuna: Baseline
23 items measuring physical, emotional, social, and school function. Caregiver report forms have been developed for children 2-18 years. The PedsQL has been used in pediatric TBI as a quality of life outcome.
Baseline
PedsQL Cognitive Function
Aikaikkuna: Baseline
Measures cognitive functioning in patients with acute and chronic health conditions as well as healthy school and community populations.
Baseline
Health Behavior Inventory (HBI)
Aikaikkuna: Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.
20 items measuring the change in frequency of common brain injury symptoms (somatic, cognitive, and emotional). It will also be used to examine the effectiveness of the interventions in promoting symptom reduction.
Baseline, at intervention completion an average of 4 weeks, and for a 3 month follow up after completed intervention.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oregon

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ann Glang, PhD, University of Oregon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 6. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R44HD059255 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • 5R44HD059255-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivovammat, traumaattiset

Kliiniset tutkimukset TIPS Intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa