A poszttraumás stressz-zavar csökkentése intenzív osztály elbocsátása után az IPREA3 programmal (PTSD-REA)
Testreszabott többkomponensű program a kritikus állapotú betegek diszkomfortjának csökkentésére, csökkentheti a poszttraumás stressz-zavart az intenzív osztályon túlélők körében egy év alatt
A kényelmetlenség csökkentése az intenzív osztályon (ICU) előnyös lehet a hosszú távú eredmények szempontjából. Ez a tanulmány felméri, hogy egy személyre szabott többkomponensű program a kényelmetlenség csökkentésére hatékony lehet-e a poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek csökkentésében 1 év elteltével az intenzív osztályon túlélők körében.
A pszichiátriai megbetegedést növelheti a COVID-19 járvány és annak egészségügyi következményei (betegellátás, a francia intenzív osztályok átszervezése). A PTSD-REA_COVID kohorsz fő célja ennek a pszichiátriai morbiditásnak a felmérése a járványos időszak alatti intenzív osztályon való tartózkodás után 6 hónappal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Az IPREA3 kérdőív adminisztrációja
- Egyéb: Azonnali visszajelzés elektronikus emlékeztető üzeneteken keresztül
- Egyéb: Célzott beavatkozások minden intenzív osztályon a kellemetlenségek csökkentése érdekében
- Egyéb: 1 éves követés a pszichiátriai morbiditás felmérésére
- Egyéb: 6 hónapos követés a PTSD-tünetek prevalenciájának felmérésére
Részletes leírás
Miután elvégeztük a klaszter-randomizált, ellenőrzött IPREA3 vizsgálatot, amely kimutatta, hogy egy személyre szabott többkomponensű program, amely az önállóan észlelt kényelmetlenség értékelésén, az egészségügyi csapatoknak adott visszajelzéseken és a testre szabott, helyszínre célzott intézkedéseken alapul, hatékonyan csökkentette az önmagunk által észlelt általános kényelmetlenséget. Az IPREA3 vizsgálatba bevont intenzív osztályokon túlélők 1 éves követése a pszichiátriai morbiditás 1 éves korban történő felmérésére. Személyre szabott többkomponensű programunk az intenzív osztályból való elbocsátás után 1 évvel kevesebb PTSD-vel is társult. E pozitív, hosszú távú eredmény alapján ez a tanulmány megerősíti, hogy az intenzív osztályon jelentkező kényelmetlenség csökkentésére új stratégiát kell megvalósítani ilyen programok alapján.
A PTSD-REA egy lépcsős ékcsoportos randomizált vizsgálat, amely 18 intenzív osztályt vesz részt. Az expozíció egy testre szabott többkomponensű program végrehajtása lesz, amely az intenzív osztályhoz kapcsolódó, saját maga által észlelt kellemetlenségek felméréséből, az egészségügyi csapatnak küldött azonnali és havi visszajelzésből, valamint a helyszínre szabott, személyre szabott beavatkozásokból áll. A jogosult betegek expozíciónak vannak kitéve, szemben a nem exponált általános felnőtt intenzív osztály túlélőivel. A jelentős poszttraumás stressz zavar (PTSD) tüneteinek prevalenciáját 1 éves kortól a PTSD DSM-5 szerinti új definíciójához igazított diagnosztikai kritériumok segítségével értékeljük.
A COVID-19 világjárvány jelenlegi helyzete jelentősen megzavarta az intenzív osztályok szervezeteit, valamint a betegek ellátását, ami a pszichiátriai morbiditás növekedéséhez vezethet. Ebben az összefüggésben szükségesnek tűnik ennek a jelenségnek a felmérése a betegekre, de az egészségügyi rendszerre gyakorolt következmények előrejelzése érdekében. A PTSD-REA_COVID kohorsz célja a PTSD-tünetek prevalenciájának felmérése a COVID-19 járvány idején az intenzív osztályon való tartózkodás után 6 hónappal, valamint a pszichiátriai megbetegedések összehasonlítása a járványos és nem járványos időszak intenzív osztályos tartózkodása után 1 évvel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Angers, Franciaország, 49933
- CHU d'Angers
-
Angers, Franciaország, 49100
- Chu Angers
-
Auxerre, Franciaország, 89000
- CH d'Auxerre
-
Blois, Franciaország, 41016
- CH de Blois
-
Bourg-en-Bresse, Franciaország, 01000
- Clinique Convert
-
Bourges, Franciaország, 18033
- CH Bourges
-
Chartres, Franciaország, 28000
- Hopital Louis Pasteur
-
Dijon, Franciaország, 21079
- CHU de Dijon
-
Douai, Franciaország, 59507
- CH de DOUAI
-
Le Puy-en-Velay, Franciaország, 43000
- CH Emile Roux
-
Lens, Franciaország, 62300
- CH de Lens
-
Lyon, Franciaország, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Marseille, Franciaország, 13003
- Hôpital Européen de Marseille
-
Marseille, Franciaország, 13015
- Hôpital Nord_APHM
-
Marseille, Franciaország, 13326
- Hôpital Nord_APHM
-
Montargis, Franciaország, 45207
- CH de l'Agglomération Montargoise
-
Mulhouse, Franciaország, 68100
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
Mâcon, Franciaország, 71000
- CH de Macon
-
Neuilly-sur-Seine, Franciaország, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Franciaország, 06006
- Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
-
Paris, Franciaország, 75010
- Hôpital Saint-Louis_APHP
-
Paris, Franciaország, 75013
- Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Franciaország, 75013
- GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Franciaország, 75013
- Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Poitiers, Franciaország, 86021
- CHU De Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Franciaország, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Roubaix, Franciaország, 59100
- CH Victor PROVO
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Franciaország, 37540
- NCT+ - St Gatien
-
Strasbourg, Franciaország, 67091
- Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
-
Toulon, Franciaország, 83000
- Hopital Sainte Musse
-
Tours, Franciaország, 37044
- CHRU de Tours
-
Troyes, Franciaország, 1000
- CH de Troyes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik túléltek egy legalább 3 naptári napos intenzív osztályos tartózkodást
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
- Első tartózkodás intenzív osztályon a jelenlegi rövid távú kórházi kezelés alatt
- A páciens szóbeli beleegyezése a PTSD-REA_COVID kohorszban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Az intenzív osztályos tartózkodás alatt elhunyt
- Kiskorúak
- Gondnokság alatt
- Társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás nélkül
- Áthelyezték egy másik intenzív osztályra
- A jelenlegi rövid tartózkodás alatt már intenzív osztályon ápolták
- Már szerepel a tanulmányban
- Az aktív kezelés korlátozása és abbahagyása
- Előzetes egészségügyi irányelv, amely jelzi az intenzív osztályon való tartózkodás megtagadását
- Visszafordíthatatlan állapot, mint a kognitív kapacitás csökkenése a vizsgáló véleménye alapján, vagy nem ért eléggé franciául ahhoz, hogy megkérdőjelezzék (nyelvi akadály)
- Az alany nem járul hozzá a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: IPREA3 program
Az IPREA 3 program alkalmazása (többkomponensű beavatkozás a kritikus állapotú betegek észlelt kellemetlenségeinek csökkentésére) legalább 5 hónapig
|
Az intenzív osztály elbocsátásának napján az ágy melletti ápolónő beadja a betegnek a 18 tételes IPREA kérdőívet, azaz a nővér arra kéri a beteget, hogy 0-tól 10-ig értékelje az IPREA3 kérdőívben szereplő minden egyes kellemetlenség forrását, amelyet a teljes kórházi tartózkodás alatt tapasztalt. az intenzív osztályt
Miután az ápolónő kitöltötte a kérdőívet, figyelmeztető üzenetek jelennek meg a képernyőn a kulcspontoknak megfelelően, hogy megakadályozzák a három legmagasabb pontszámot elért kellemetlenséget.
Ezeket a célzott beavatkozásokat két helyi bajnok koordinálásával valósítják meg. A központi koordinációs IPREA3 csapat minden hónapban elküldi a helyi bajnokoknak az egységük havi és kumulatív diszkomfortpontszámait (a kellemetlen érzés összpontszámát és az egyes tételekre vonatkozó pontszámokat), valamint a beavatkozó karhoz, azaz az IPREA3 programot alkalmazó többi egységhez viszonyított rangsorát. A helyi bajnokok havi megbeszéléseket szerveznek az egység személyzetével, hogy bemutassák az IPREA kérdőív által mért észlelt kellemetlenségekre vonatkozó eredményeket, azonosítsák a fő kellemetlenségforrásokat és a végrehajtandó intézkedéseket az egységben a legmagasabb pontszámot elért kellemetlenségek csökkentése érdekében. legkönnyebben megelőzhető, és felméri a már alkalmazott intézkedések hatékonyságát.
A pszichológus összegyűjti a PCL-5, a HAD-S, a WHOQOL-BREF, a LEC-5 és a CTQ elemeket a telefonos nyomon követés során, 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után.
|
|
EGYÉB: Középhaladó csoport
Az IPREA 3 program (többkomponensű beavatkozás a kritikus állapotú betegek kellemetlen érzéseinek csökkentésére) alkalmazása 5 hónapnál rövidebb ideig
|
Az intenzív osztály elbocsátásának napján az ágy melletti ápolónő beadja a betegnek a 18 tételes IPREA kérdőívet, azaz a nővér arra kéri a beteget, hogy 0-tól 10-ig értékelje az IPREA3 kérdőívben szereplő minden egyes kellemetlenség forrását, amelyet a teljes kórházi tartózkodás alatt tapasztalt. az intenzív osztályt
Miután az ápolónő kitöltötte a kérdőívet, figyelmeztető üzenetek jelennek meg a képernyőn a kulcspontoknak megfelelően, hogy megakadályozzák a három legmagasabb pontszámot elért kellemetlenséget.
Ezeket a célzott beavatkozásokat két helyi bajnok koordinálásával valósítják meg. A központi koordinációs IPREA3 csapat minden hónapban elküldi a helyi bajnokoknak az egységük havi és kumulatív diszkomfortpontszámait (a kellemetlen érzés összpontszámát és az egyes tételekre vonatkozó pontszámokat), valamint a beavatkozó karhoz, azaz az IPREA3 programot alkalmazó többi egységhez viszonyított rangsorát. A helyi bajnokok havi megbeszéléseket szerveznek az egység személyzetével, hogy bemutassák az IPREA kérdőív által mért észlelt kellemetlenségekre vonatkozó eredményeket, azonosítsák a fő kellemetlenségforrásokat és a végrehajtandó intézkedéseket az egységben a legmagasabb pontszámot elért kellemetlenségek csökkentése érdekében. legkönnyebben megelőzhető, és felméri a már alkalmazott intézkedések hatékonyságát. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard ellátás
|
Az intenzív osztály elbocsátásának napján az ágy melletti ápolónő beadja a betegnek a 18 tételes IPREA kérdőívet, azaz a nővér arra kéri a beteget, hogy 0-tól 10-ig értékelje az IPREA3 kérdőívben szereplő minden egyes kellemetlenség forrását, amelyet a teljes kórházi tartózkodás alatt tapasztalt. az intenzív osztályt
A pszichológus összegyűjti a PCL-5, a HAD-S, a WHOQOL-BREF, a LEC-5 és a CTQ elemeket a telefonos nyomon követés során, 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után.
|
|
EGYÉB: PTSD-REA_COVID kohorsz
Intenzív osztályos felvétel 2020. március 1. és 2020. április 30. között.
|
A pszichológus összegyűjti a PCL-5, a HAD-S, a WHOQOL-BREF, a LEC-5 és a CTQ elemeket a telefonos nyomon követés során, 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után.
A pszichológus összegyűjti a PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 tételeket a telefonos nyomon követés során, 6 hónappal az intenzív osztályból való elbocsátás után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A poszttraumás stressz zavar (PTSD) tünetei egy évvel az intenzív osztályból való elbocsátás után és 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz)
Időkeret: Egy évvel az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Az egyéves PTSD-tüneteket a PCL-5 alapján értékelik, amely egy 20 elemből álló önbevallásos mérés, amely a PTSD 20 DSM-5 (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve) tünetét értékeli. Minden tétel 0 „Egyáltalán nem” és 4 „Rendkívüli” közötti besorolást kapott. A tünetek összesített súlyossági pontszáma (0-80 tartomány) a 20 elem pontszámainak összegzésével érhető el. Az ideiglenes PTSD-diagnózis felállítható úgy, hogy minden 2 = "közepesen" vagy magasabb besorolású elemet tünetként kezelünk, majd követjük a DSM-5 diagnosztikai szabályt, amely legalább: 1 B elemet (1-5. kérdések), 1 C tétel (6-7. kérdés), 2 D tétel (8-14. kérdés), 2 E tétel (15-20. kérdés). |
Egy évvel az intenzív osztályból való elbocsátás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátásának napja
|
Az intenzív osztály elbocsátásának napja
|
|
|
Gépi szellőztetéssel töltött napok száma
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátásának napja
|
Az intenzív osztály elbocsátásának napja
|
|
|
A kényelmetlenség általános pontszáma az IPREA3 kérdőív alapján
Időkeret: Az intenzív osztály elbocsátásának napja
|
Az intenzív osztály elbocsátásának napja
|
|
|
A kórházi tartózkodás időtartama az intenzív osztályból való elbocsátás után
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) vagy 1 évvel az intenzív osztályon való elbocsátás után és
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) vagy 1 évvel az intenzív osztályon való elbocsátás után és
|
|
|
A behatolási tünet B kategóriája a PCL-5 (Posttraumatic Stress Disorder Checklist) alapján értékelve (1-5. pont)
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
A traumatikus esemény(ek)hez kapcsolódó visszatérő vagy önkéntelen szorongató álmok, emlékek, gondolatok vagy érzések
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
A tartós elkerülés C kategóriája a PCL-5 alapján értékelve (6–7. tétel)
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
A traumatikus esemény(ek) belső vagy külső emlékeztetőinek elkerülése vagy arra irányuló erőfeszítések
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Negatív változások a megismerésben és a hangulatban, D kategória, a PCL 5 alapján értékelve (8-14. tétel)
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Tartós és eltúlzott negatív hiedelmek önmagunkról, a világról, másokról, negatív hangulati állapotok, képtelenség a pozitív érzelmek átélésére
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Változások az izgalomban és reakciókészségben E kategória a PCL-5 alapján értékelve (15-20. tétel)
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az izgalom vagy reakciókészség jelentős növekedése, például ingerlékenység, túlzott éberség, túlzott riadt reakció, alvási vagy koncentrációs problémák, túlzott riadtsági reakció
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
A HAD-S kérdőív A alskálájának pontszáma (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Lehetővé teszi a szorongásos tünetek jelenlétének becslését. A HAD skála 14 elemet tartalmaz 0-tól 3-ig. A szorongás pontszámát (összesen A) az 1-3-5-7-9-11-13 tételek összegzésével kapjuk meg, a depressziós dimenziót (összesen D) pedig az összegzéssel kapjuk meg. tételek 2-4-6-8-10-12-14. Mindegyiknél a maximális hangjegy 21. A 8 pont a minimális küszöb annak meghatározásához, hogy a szorongás klinikailag jelentős-e |
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
A HAD-S kérdőív D alskálájának pontszáma (Kórházi és Szorongás Depresszió Skála)
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Lehetővé teszi a szorongásos tünetek jelenlétének becslését. A HAD skála 14 elemet tartalmaz 0-tól 3-ig. A szorongás pontszámát (összesen A) az 1-3-5-7-9-11-13 tételek összegzésével kapjuk meg, a depressziós dimenziót (összesen D) pedig az összegzéssel kapjuk meg. tételek 2-4-6-8-10-12-14. Mindegyiknél a maximális hangjegy 21. 8 pont a minimális küszöb annak meghatározásához, hogy a depresszió klinikailag jelentős-e |
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
A pontszám az Egészségügyi Világszervezet életminőséggel foglalkozó szervezetétől (WHOQOL-BREF)
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
A WHOQOL-BREF a következő széles tartományokat méri: fizikai egészség, pszichológiai egészség, társas kapcsolatok és környezet. Minden egyes elem 0-tól 5-ig van értékelve. Az egyes területek pontszámát úgy kapjuk meg, hogy az elemeket összegezzük, majd egy 0-tól (az egészséggel kapcsolatos legrosszabb életminőség a vizsgált dimenzióban) 100-ig (az egészséggel kapcsolatos jobb életminőség a vizsgált dimenzióban) skálán standardizáljuk. feltárt dimenzió). |
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Sürgősségi tartózkodások száma
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az intenzív osztályból való elbocsátás óta
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az intenzív osztályból való elbocsátás óta
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Pszichiátriai vagy pszichológiai konzultációk száma
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az intenzív osztályból való elbocsátás óta
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Az intenzív osztályos tartózkodás utáni távozás helye
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az intenzív osztályos tartózkodás előtt otthon élő betegek populációjában értékelve.
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
|
Szakmai tevékenység jelenléte
Időkeret: 6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Az intenzív osztályon való tartózkodás előtt szakmai tevékenységet folytató betegek populációjában értékelték
|
6 hónappal (PTSD-REA_COVID kohorsz) és 1 évvel az intenzív osztályról való elbocsátás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Jones C. Surviving the intensive care: residual physical, cognitive, and emotional dysfunction. Thorac Surg Clin. 2012 Nov;22(4):509-16. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.07.003. Epub 2012 Aug 25.
- Jones C, Skirrow P, Griffiths RD, Humphris GH, Ingleby S, Eddleston J, Waldmann C, Gager M. Rehabilitation after critical illness: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2003 Oct;31(10):2456-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000089938.56725.33.
- Pacella ML, Hruska B, Delahanty DL. The physical health consequences of PTSD and PTSD symptoms: a meta-analytic review. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):33-46. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.08.004. Epub 2012 Sep 13.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Davydow DS, Hough CL, Zatzick D, Katon WJ. Psychiatric symptoms and acute care service utilization over the course of the year following medical-surgical ICU admission: a longitudinal investigation*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2473-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000000527.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- McKinley S, Aitken LM, Alison JA, King M, Leslie G, Burmeister E, Elliott D. Sleep and other factors associated with mental health and psychological distress after intensive care for critical illness. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):627-33. doi: 10.1007/s00134-012-2477-4. Epub 2012 Feb 9.
- Schelling G, Richter M, Roozendaal B, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Nollert G, Schmidt M, Kapfhammer HP. Exposure to high stress in the intensive care unit may have negative effects on health-related quality-of-life outcomes after cardiac surgery. Crit Care Med. 2003 Jul;31(7):1971-80. doi: 10.1097/01.CCM.0000069512.10544.40.
- Bienvenu OJ, Gellar J, Althouse BM, Colantuoni E, Sricharoenchai T, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Dennison CR, Pronovost PJ, Needham DM. Post-traumatic stress disorder symptoms after acute lung injury: a 2-year prospective longitudinal study. Psychol Med. 2013 Dec;43(12):2657-71. doi: 10.1017/S0033291713000214. Epub 2013 Feb 26.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Jones C, Griffiths RD, Humphris G, Skirrow PM. Memory, delusions, and the development of acute posttraumatic stress disorder-related symptoms after intensive care. Crit Care Med. 2001 Mar;29(3):573-80. doi: 10.1097/00003246-200103000-00019.
- Schelling G, Stoll C, Haller M, Briegel J, Manert W, Hummel T, Lenhart A, Heyduck M, Polasek J, Meier M, Preuss U, Bullinger M, Schuffel W, Peter K. Health-related quality of life and posttraumatic stress disorder in survivors of the acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):651-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00011.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Hopkins RO, Girard TD, Ely EW. Post-traumatic stress disorder and post-traumatic stress symptoms following critical illness in medical intensive care unit patients: assessing the magnitude of the problem. Crit Care. 2007;11(1):R27. doi: 10.1186/cc5707.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Patel MB, Jackson JC, Morandi A, Girard TD, Hughes CG, Thompson JL, Kiehl AL, Elstad MR, Wasserstein ML, Goodman RB, Beckham JC, Chandrasekhar R, Dittus RS, Ely EW, Pandharipande PP. Incidence and Risk Factors for Intensive Care Unit-related Post-traumatic Stress Disorder in Veterans and Civilians. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jun 15;193(12):1373-81. doi: 10.1164/rccm.201506-1158OC.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Cuthbertson BH, Rattray J, Campbell MK, Gager M, Roughton S, Smith A, Hull A, Breeman S, Norrie J, Jenkinson D, Hernandez R, Johnston M, Wilson E, Waldmann C; PRaCTICaL study group. The PRaCTICaL study of nurse led, intensive care follow-up programmes for improving long term outcomes from critical illness: a pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 16;339:b3723. doi: 10.1136/bmj.b3723. Erratum In: BMJ. 2009;339. doi: 10.1136/bmj.b4445.
- Bergbom-Engberg I, Haljamae H. Patient experiences during respirator treatment--reason for intermittent positive-pressure ventilation treatment and patient awareness in the intensive care unit. Crit Care Med. 1989 Jan;17(1):22-5. doi: 10.1097/00003246-198901000-00006.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Soehren P. Stressors perceived by cardiac surgical patients in the intensive care unit. Am J Crit Care. 1995 Jan;4(1):71-6.
- Kalfon P, Mimoz O, Auquier P, Loundou A, Gauzit R, Lepape A, Laurens J, Garrigues B, Pottecher T, Malledant Y. Development and validation of a questionnaire for quantitative assessment of perceived discomforts in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1751-1758. doi: 10.1007/s00134-010-1902-9. Epub 2010 May 26.
- Kalfon P, Baumstarck K, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Boucekine M, Fromentin M, Nyunga M, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Audibert J, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P; IPREA Study group. A tailored multicomponent program to reduce discomfort in critically ill patients: a cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1829-1840. doi: 10.1007/s00134-017-4991-x. Epub 2017 Nov 27.
- Kalfon P, Alessandrini M, Boucekine M, Renoult S, Geantot MA, Deparis-Dusautois S, Berric A, Collange O, Floccard B, Mimoz O, Julien A, Robert R, Audibert J, Renault A, Follin A, Thevenin D, Revel N, Venot M, Patrigeon RG, Signouret T, Fromentin M, Sharshar T, Vigne C, Pottecher J, Levrat Q, Sossou A, Garrouste-Orgeas M, Quenot JP, Boulle C, Azoulay E, Baumstarck K, Auquier P; IPREA-AQVAR Study Group. Tailored multicomponent program for discomfort reduction in critically ill patients may decrease post-traumatic stress disorder in general ICU survivors at 1 year. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):223-235. doi: 10.1007/s00134-018-05511-y. Epub 2019 Jan 30.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Birmes P, Brunet A, Benoit M, Defer S, Hatton L, Sztulman H, Schmitt L. Validation of the Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire self-report version in two samples of French-speaking individuals exposed to trauma. Eur Psychiatry. 2005 Mar;20(2):145-51. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.06.033.
- Jehel L, Brunet A, Paterniti S, Guelfi JD. [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Can J Psychiatry. 2005 Jan;50(1):67-71. doi: 10.1177/070674370505000112. French.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Kubany ES, Haynes SN, Leisen MB, Owens JA, Kaplan AS, Watson SB, Burns K. Development and preliminary validation of a brief broad-spectrum measure of trauma exposure: the Traumatic Life Events Questionnaire. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):210-24. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.210.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baumann C, Erpelding ML, Regat S, Collin JF, Briancon S. The WHOQOL-BREF questionnaire: French adult population norms for the physical health, psychological health and social relationship dimensions. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010 Feb;58(1):33-9. doi: 10.1016/j.respe.2009.10.009. Epub 2010 Jan 21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-A00151-56
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kritikus betegség
-
Unity Health TorontoIsmeretlenOktatás, Orvosi | Critical Care Ultrahang vizsgálatKanada
-
National Taiwan University HospitalBefejezveIdegsebészet, Critical Ill
-
Philipps University MarburgDeutsche Interdisziplinäre Vereinigung für Intensiv- und NotfallmedizinToborzásGyermekgyógyászat | Critical Care Medicine | Betegek szállításaNémetország
-
Unity Health TorontoBefejezve
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Még nincs toborzásMechanikus szellőztetés | Critical Care Medicine | Riasztások | Radiográfiai kép értelmezése, számítógépes segítettTajvan
-
Nanjing PLA General HospitalBefejezveCritical Care Patient; Alsó emésztőrendszeri rendellenesség; | Vastagbél elváltozások;
-
University Hospital, AngersToborzásÁpolási munkaterhelés | Intenzív terápia (ICU) | Központi vénás katéterrel kapcsolatos fertőzések | Critical Care Nursing | Katéterrel összefüggő véráramfertőzések (CLABSI)Franciaország
-
Peking Union Medical College HospitalMég nincs toborzás
-
Lisbon Academic Medical Center - Centro Académico...Centro Hospitalar de Vila Nova de Gaia/Espinho; Centro Hospitalar Lisboa Ocidental; Centro Hospitalar De São João, E.P.E... és más munkatársakToborzásUP TANULMÁNY - A tartós kritikus betegség megfejtése részletes klinikai fenotipizálással. (UPSt_UCI)Kritikus betegség | Kritikus ellátás | Kritikus ellátás, intenzív terápia | Critical Care Medicine | Helyreállítási eredményekPortugália
-
Kahramanmaraş İstiklal UniversityToborzásLégzőgyakorlatok | Critical Care NursingPulyka
Klinikai vizsgálatok a Az IPREA3 kérdőív adminisztrációja
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMegszűntAz MSKCC-ben a nem bőr laphámsejtes karcinómái miatt kezelt betegek családjai vagy hozzátartozói | Felső légzőszervi traktusEgyesült Államok
-
Skin Analytics LimitedBefejezveBazális sejtes karcinóma | Laphámsejtes karcinóma | Rosszindulatú bőr melanoma T0Egyesült Államok, Olaszország
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Skin Analytics LimitedBefejezve
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKBefejezve
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityBefejezve
-
Hacettepe UniversityBefejezveDuchenne izomsorvadás | Felső végtag funkció | Légzésfunkció teszt
-
University of SurreyMég nincs toborzásWellness, pszichológiaiEgyesült Királyság
-
Puerta de Hierro University HospitalBefejezveFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességSpanyolország
-
Kayseri City HospitalMég nincs toborzásAerob gyakorlat | Elsődleges limfödémaPulyka