Reduzindo o Transtorno de Estresse Pós-Traumático Após Alta da UTI com o Programa IPREA3 (PTSD-REA)
Programa Multicomponente Adaptado para Redução do Desconforto em Pacientes Críticos Pode Diminuir o Transtorno de Estresse Pós-Traumático em Sobreviventes de UTI Geral em Um Ano
Reduzir o desconforto na unidade de terapia intensiva (UTI) deve ser benéfico para os resultados a longo prazo. Este estudo avalia se um programa multicomponente personalizado para redução do desconforto pode ser eficaz na redução dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em 1 ano em sobreviventes gerais da UTI.
A morbidade psiquiátrica pode ser aumentada pela epidemia de COVID-19 e suas consequências no sistema de saúde (atendimento ao paciente, reorganização das UTIs francesas). O principal objetivo da coorte PTSD-REA_COVID é avaliar essa morbidade psiquiátrica 6 meses após internação na UTI durante o período epidêmico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Administração do questionário IPREA3
- Outro: Feedback imediato através de mensagens eletrônicas de lembrete
- Outro: Intervenções direcionadas em cada UTI para reduzir desconfortos
- Outro: Acompanhamento de 1 ano para avaliar morbidade psiquiátrica
- Outro: Acompanhamento de 6 meses para avaliar a prevalência de sintomas de TEPT
Descrição detalhada
Depois de realizar o estudo IPREA3 controlado randomizado por cluster demonstrando que um programa multicomponente personalizado baseado na avaliação do desconforto autopercebido, feedback para as equipes de saúde e medidas direcionadas ao local personalizado foi eficaz para diminuir o desconforto geral autopercebido, realizamos o Acompanhamento de 1 ano de sobreviventes de UTI incluídos no estudo IPREA3 para avaliar morbidade psiquiátrica em 1 ano. Nosso programa multicomponente personalizado também foi associado a menos PTSD em 1 ano após a alta da UTI. Com base nesse resultado positivo de longo prazo, este estudo confirma a necessidade de implementar uma nova estratégia para reduzir o desconforto na UTI baseada em tais programas.
PTSD-REA é um estudo randomizado de cluster escalonado envolvendo 18 UTIs. A exposição será a implementação de um programa multicomponente personalizado que consiste na avaliação dos desconfortos autopercebidos relacionados à UTI, feedback imediato e mensal para a equipe de saúde e intervenções personalizadas específicas do local. Os pacientes elegíveis serão expostos versus sobreviventes adultos gerais não expostos da UTI. A prevalência de sintomas substanciais de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) em 1 ano será avaliada usando critérios diagnósticos adaptados à nova definição de TEPT de acordo com o DSM-5.
O contexto atual da pandemia de COVID-19 tem perturbado consideravelmente a organização das UTIs, bem como o atendimento aos pacientes, o que pode levar ao aumento da morbidade psiquiátrica. Neste contexto, parece necessário avaliar este fenómeno de forma a antecipar as consequências para os doentes mas também para o sistema de saúde. Os objetivos da coorte PTSD-REA_COVID são avaliar a prevalência de sintomas de TEPT, 6 meses após a internação na UTI durante a epidemia de COVID-19 e comparar a morbidade psiquiátrica 1 ano após a internação na UTI durante o período epidêmico e não epidêmico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- CHU d'Angers
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Angers, França, 49100
- CHU Angers
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Auxerre, França, 89000
- CH d'Auxerre
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Blois, França, 41016
- CH de Blois
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Bourg-en-Bresse, França, 01000
- Clinique Convert
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Bourges, França, 18033
- CH Bourges
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Chartres, França, 28000
- Hopital Louis Pasteur
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Dijon, França, 21079
- Chu de Dijon
-
Douai, França, 59507
- CH de DOUAI
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Le Puy-en-Velay, França, 43000
- CH Emile Roux
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Lens, França, 62300
- CH de Lens
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Lyon, França, 69437
- Hopital Edouard Herriot
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Marseille, França, 13003
- Hôpital Européen de Marseille
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Marseille, França, 13015
- Hôpital Nord_APHM
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Marseille, França, 13326
- Hôpital Nord_APHM
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Montargis, França, 45207
- CH de l'Agglomération Montargoise
-
Mulhouse, França, 68100
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
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Mâcon, França, 71000
- CH de Macon
-
Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, França, 06006
- Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
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Paris, França, 75010
- Hôpital Saint-Louis_APHP
-
Paris, França, 75013
- Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
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Paris, França, 75013
- GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, França, 75013
- Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
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Poitiers, França, 86021
- Chu de Poitiers
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Quincy-sous-Sénart, França, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
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Roubaix, França, 59100
- CH Victor PROVO
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Saint-Cyr-sur-Loire, França, 37540
- NCT+ - St Gatien
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Strasbourg, França, 67091
- Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
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Strasbourg, França, 67098
- Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
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Toulon, França, 83000
- Hôpital Sainte Musse
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Tours, França, 37044
- Chru De Tours
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Troyes, França, 1000
- CH de Troyes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sobreviveram a uma internação na UTI de pelo menos 3 dias corridos
- Filiação a um regime de segurança social
- Primeira internação na UTI durante a atual internação de curto prazo
- Consentimento oral do paciente para participar da coorte PTSD-REA_COVID
Critério de exclusão:
- Faleceu durante a internação na UTI
- menores
- sob tutela
- Sem inscrição em regime de segurança social
- Transferido para outra UTI
- Já internado na UTI durante a curta permanência atual
- Já incluído no estudo
- Limitação e cessação do tratamento ativo
- Diretiva Antecipada de Saúde indicando a recusa de internação em UTI
- Estado irreversível como capacidade cognitiva diminuída com base na opinião do investigador ou não entender o francês o suficiente para ser questionado (barreira do idioma)
- Sujeito que não consentiu em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa IPREA3
Aplicação do programa IPREA 3 (intervenção multicomponente para reduzir desconfortos percebidos em pacientes críticos) por pelo menos 5 meses
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No dia da alta da UTI, a enfermeira de cabeceira aplica ao paciente o questionário IPREA de 18 itens, ou seja, a enfermeira pede ao paciente que avalie de 0 a 10 a gravidade de cada fonte de desconforto contida no questionário IPREA3 experimentado durante toda a internação. a UTI
Após a aplicação do questionário pelo enfermeiro, são exibidas na tela mensagens de alerta correspondentes aos pontos-chave para prevenir os três desconfortos relatados com maior pontuação
Essas intervenções direcionadas são implementadas por meio da coordenação de dois campeões locais. A equipe IPREA3 da coordenação central envia mensalmente aos campeões locais pontuações mensais e cumulativas de desconforto de sua unidade (pontuação geral de desconforto e pontuações para cada item) e sua classificação em relação a outras unidades atribuídas ao braço de intervenção, ou seja, aplicando o programa IPREA3. Os campeões locais organizam reuniões mensais com o pessoal da unidade para apresentar os resultados em termos de desconfortos percebidos medidos pelo questionário IPREA, identificar as principais fontes de desconforto e ações a serem realizadas para reduzir os desconfortos relatados com pontuações mais altas na unidade e os que são mais facilmente evitáveis, e avaliar a eficácia das medidas já aplicadas.
O psicólogo coletará os itens PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 e CTQ durante o acompanhamento telefônico, 1 ano após a alta da UTI.
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OUTRO: Grupo intermediário
Aplicação do programa IPREA 3 (intervenção multicomponente para reduzir desconfortos percebidos em pacientes críticos) por menos de 5 meses
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No dia da alta da UTI, a enfermeira de cabeceira aplica ao paciente o questionário IPREA de 18 itens, ou seja, a enfermeira pede ao paciente que avalie de 0 a 10 a gravidade de cada fonte de desconforto contida no questionário IPREA3 experimentado durante toda a internação. a UTI
Após a aplicação do questionário pelo enfermeiro, são exibidas na tela mensagens de alerta correspondentes aos pontos-chave para prevenir os três desconfortos relatados com maior pontuação
Essas intervenções direcionadas são implementadas por meio da coordenação de dois campeões locais. A equipe IPREA3 da coordenação central envia mensalmente aos campeões locais pontuações mensais e cumulativas de desconforto de sua unidade (pontuação geral de desconforto e pontuações para cada item) e sua classificação em relação a outras unidades atribuídas ao braço de intervenção, ou seja, aplicando o programa IPREA3. Os campeões locais organizam reuniões mensais com o pessoal da unidade para apresentar os resultados em termos de desconfortos percebidos medidos pelo questionário IPREA, identificar as principais fontes de desconforto e ações a serem realizadas para reduzir os desconfortos relatados com pontuações mais altas na unidade e os que são mais facilmente evitáveis, e avaliar a eficácia das medidas já aplicadas. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Cuidado padrão
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No dia da alta da UTI, a enfermeira de cabeceira aplica ao paciente o questionário IPREA de 18 itens, ou seja, a enfermeira pede ao paciente que avalie de 0 a 10 a gravidade de cada fonte de desconforto contida no questionário IPREA3 experimentado durante toda a internação. a UTI
O psicólogo coletará os itens PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 e CTQ durante o acompanhamento telefônico, 1 ano após a alta da UTI.
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OUTRO: Coorte PTSD-REA_COVID
Admissão na UTI entre 1º de março de 2020 e 30 de abril de 2020.
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O psicólogo coletará os itens PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 e CTQ durante o acompanhamento telefônico, 1 ano após a alta da UTI.
O psicólogo coletará os itens PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 durante o acompanhamento telefônico, 6 meses após a alta da UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) um ano após a alta da UTI e 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID)
Prazo: Um ano após alta da UTI
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Os sintomas de TEPT em um ano serão avaliados a partir do PCL-5, que é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia os 20 sintomas de TEPT do DSM-5 (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais). Cada item é avaliado de 0 "Nada" a 4 "Extremamente". Uma pontuação total da gravidade dos sintomas (intervalo - 0-80) pode ser obtida somando as pontuações para cada um dos 20 itens. Um diagnóstico provisório de TEPT pode ser feito tratando cada item classificado como 2 = "Moderadamente" ou superior como um sintoma endossado, seguindo a regra de diagnóstico DSM-5 que requer pelo menos: 1 item B (perguntas 1-5), 1 C item (questões 6-7), 2 itens D (questões 8-14), 2 itens E (questões 15-20). |
Um ano após alta da UTI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação na UTI
Prazo: O dia da alta da UTI
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O dia da alta da UTI
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Número de dias com ventilação mecânica
Prazo: O dia da alta da UTI
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O dia da alta da UTI
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Pontuação geral de desconforto avaliada a partir do questionário IPREA3
Prazo: O dia da alta da UTI
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O dia da alta da UTI
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Tempo de internação após alta da UTI
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) ou 1 ano após a alta da UTI e
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) ou 1 ano após a alta da UTI e
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Categoria B de sintoma de intrusão avaliada a partir do PCL-5 (lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático) (itens 1-5)
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Sonhos, memórias, pensamentos ou sentimentos angustiantes recorrentes ou involuntários relacionados ao(s) evento(s) traumático(s)
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Categoria C de Evitação Persistente avaliada a partir do PCL-5 (Itens 6-7)
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Evitação ou esforços para evitar lembranças internas ou externas do(s) evento(s) traumático(s)
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Alterações Negativas nas Cognições e Humor Categoria D avaliadas a partir do PCL 5 (Itens 8-14)
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Crenças negativas persistentes e exageradas sobre si mesmo, o mundo, os outros, estados de humor negativos, incapacidade de experimentar emoções positivas
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Alterações na categoria de excitação e reatividade E avaliadas a partir do PCL-5 (itens 15-20)
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Aumento acentuado na excitação ou reatividade, como irritabilidade, hipervigilância, resposta de sobressalto exagerada, problemas de sono ou concentração, resposta de sobressalto exagerada
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Pontuação da subescala A do questionário HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Permitindo estimar a presença de sintomas ansiosos. A escala HAD contém 14 itens classificados de 0 a 3. O escore de Ansiedade (total A) é obtido pela soma dos itens 1-3-5-7-9-11-13 e a dimensão depressiva (total D) é obtida pela soma itens 2-4-6-8-10-12-14. A nota máxima para cada um deles é 21. 8 pontos é um limite mínimo para determinar se a ansiedade é clinicamente significativa |
6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Pontuação da subescala D do questionário HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Permitindo estimar a presença de sintomas ansiosos. A escala HAD contém 14 itens classificados de 0 a 3. O escore de Ansiedade (total A) é obtido pela soma dos itens 1-3-5-7-9-11-13 e a dimensão depressiva (total D) é obtida pela soma itens 2-4-6-8-10-12-14. A nota máxima para cada um deles é 21. 8 pontos é um limite mínimo para determinar se a Depressão é clinicamente significativa |
6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Pontuação obtida da Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde (WHOQOL-BREF)
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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O WHOQOL-bref mede os seguintes domínios amplos: saúde física, saúde psicológica, relações sociais e meio ambiente. Cada item é pontuado de 0 a 5. O escore de cada domínio é obtido pela soma dos itens padronizados em uma escala de 0 (pior qualidade de vida relacionada à saúde na dimensão explorada) a 100 (melhor qualidade de vida relacionada à saúde na dimensão explorada). dimensão explorada). |
6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Número de estadias de emergência
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Desde a alta da UTI
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Número de internações
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Desde a alta da UTI
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Número de consultas psiquiátricas ou psicológicas
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Desde a alta da UTI
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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O local de saída após internação na UTI
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Avaliado em população de pacientes que viviam em casa antes da internação na UTI.
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Presença de atividade profissional
Prazo: 6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Avaliado em população de pacientes com atividade profissional antes da internação na UTI
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6 meses (coorte PTSD-REA_COVID) e 1 ano após a alta da UTI
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Jones C. Surviving the intensive care: residual physical, cognitive, and emotional dysfunction. Thorac Surg Clin. 2012 Nov;22(4):509-16. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.07.003. Epub 2012 Aug 25.
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