- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03991611
Redukcja zespołu stresu pourazowego po wypisaniu z OIT dzięki programowi IPREA3 (PTSD-REA)
Dostosowany wieloskładnikowy program redukcji dyskomfortu u pacjentów w stanie krytycznym może zmniejszyć zespół stresu pourazowego u osób, które przeżyły OIOM w ciągu jednego roku
Zmniejszenie dyskomfortu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) powinno być korzystne dla długoterminowych wyników. W tym badaniu ocenia się, czy dostosowany wieloskładnikowy program redukcji dyskomfortu może być skuteczny w zmniejszaniu objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) w ciągu 1 roku u osób, które przeżyły OIOM.
Zachorowalność psychiatryczną może zwiększyć epidemia COVID-19 i jej konsekwencje dla systemu opieki zdrowotnej (opieka nad pacjentem, reorganizacja francuskich oddziałów intensywnej terapii). Głównym celem kohorty PTSD-REA_COVID jest ocena tej chorobowości psychicznej 6 miesięcy po pobycie na OIT w okresie epidemii.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Inny: Administracja kwestionariuszem IPREA3
- Inny: Natychmiastowa informacja zwrotna za pośrednictwem elektronicznych przypomnień
- Inny: Ukierunkowane interwencje na każdym OIT w celu zmniejszenia dolegliwości
- Inny: Roczna obserwacja w celu oceny chorobowości psychicznej
- Inny: 6-miesięczna obserwacja w celu oceny częstości występowania objawów PTSD
Szczegółowy opis
Po przeprowadzeniu randomizowanego, kontrolowanego badania IPREA3 z grupą kontrolną, w którym wykazano, że dostosowany wieloskładnikowy program oparty na ocenie odczuwanego przez siebie dyskomfortu, informacjach zwrotnych przekazywanych zespołom opieki zdrowotnej oraz dostosowanym działaniom ukierunkowanym na miejsce był skuteczny w zmniejszaniu odczuwanego przez siebie ogólnego dyskomfortu, przeprowadziliśmy Roczna obserwacja osób, które przeżyły OIOM, włączonych do badania IPREA3 w celu oceny zachorowalności psychicznej po 1 roku. Nasz dostosowany program wieloskładnikowy był również związany z mniejszą liczbą PTSD po roku od wypisu z OIT. Na podstawie tego pozytywnego długoterminowego wyniku niniejsze badanie potwierdza potrzebę wdrożenia nowej strategii zmniejszania dyskomfortu na OIT opartej na takich programach.
PTSD-REA to randomizowane badanie klastrowe z klinem schodkowym, obejmujące 18 oddziałów intensywnej terapii. Ekspozycja będzie polegać na wdrożeniu dostosowanego wieloskładnikowego programu obejmującego ocenę odczuwanych przez siebie dolegliwości związanych z przebywaniem na OIOM-ie, natychmiastową i comiesięczną informację zwrotną dla zespołu opieki zdrowotnej oraz dostosowane do danego miejsca interwencje. Kwalifikujący się pacjenci zostaną narażeni w porównaniu z nienarażonymi dorosłymi, którzy przeżyli OIOM. Rozpowszechnienie objawów istotnego zespołu stresu pourazowego (PTSD) w ciągu 1 roku zostanie ocenione za pomocą kryteriów diagnostycznych dostosowanych do nowej definicji PTSD według DSM-5.
Obecny kontekst pandemii COVID-19 znacznie zakłócił organizację oddziałów intensywnej terapii oraz opiekę nad pacjentami, co może prowadzić do wzrostu zachorowalności psychiatrycznej. W tym kontekście konieczna wydaje się ocena tego zjawiska w celu przewidywania konsekwencji dla pacjentów, ale także dla systemu ochrony zdrowia. Celem kohorty PTSD-REA_COVID jest ocena częstości występowania objawów PTSD, 6 miesięcy po pobycie na OIT podczas epidemii COVID-19 oraz porównanie zachorowalności psychiatrycznej po roku od pobytu na OIT w okresie epidemii i poza epidemią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- CHU d'Angers
-
Angers, Francja, 49100
- CHU Angers
-
Auxerre, Francja, 89000
- CH d'Auxerre
-
Blois, Francja, 41016
- CH de Blois
-
Bourg-en-Bresse, Francja, 01000
- Clinique Convert
-
Bourges, Francja, 18033
- CH Bourges
-
Chartres, Francja, 28000
- Hopital Louis Pasteur
-
Dijon, Francja, 21079
- Chu de Dijon
-
Douai, Francja, 59507
- CH de DOUAI
-
Le Puy-en-Velay, Francja, 43000
- CH Emile Roux
-
Lens, Francja, 62300
- CH de Lens
-
Lyon, Francja, 69437
- Hopital Edouard Herriot
-
Marseille, Francja, 13003
- Hôpital Européen de Marseille
-
Marseille, Francja, 13015
- Hôpital Nord_APHM
-
Marseille, Francja, 13326
- Hôpital Nord_APHM
-
Montargis, Francja, 45207
- CH de l'Agglomération Montargoise
-
Mulhouse, Francja, 68100
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
Mâcon, Francja, 71000
- CH de Macon
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Francja, 06006
- Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
-
Paris, Francja, 75010
- Hôpital Saint-Louis_APHP
-
Paris, Francja, 75013
- Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Francja, 75013
- GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Francja, 75013
- Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Poitiers, Francja, 86021
- Chu de Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Francja, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Roubaix, Francja, 59100
- CH Victor PROVO
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Francja, 37540
- NCT+ - St Gatien
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
-
Toulon, Francja, 83000
- Hôpital Sainte Musse
-
Tours, Francja, 37044
- Chru De Tours
-
Troyes, Francja, 1000
- CH de Troyes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy przeżyli pobyt na OIT trwający co najmniej 3 dni kalendarzowe
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
- Pierwszy pobyt na OIT w trakcie obecnej hospitalizacji krótkoterminowej
- Ustna zgoda pacjenta na udział w kohorcie PTSD-REA_COVID
Kryteria wyłączenia:
- Zmarł w czasie pobytu na OIT
- Nieletni
- Pod nadzorem powierniczym
- Bez przynależności do systemu zabezpieczenia społecznego
- Przeniesiony na inny OIOM
- Już hospitalizowany na OIT podczas obecnego krótkiego pobytu
- Już uwzględnione w badaniu
- Ograniczenie i zaprzestanie aktywnego leczenia
- Zarządzenie zaawansowanej opieki zdrowotnej wskazujące na odmowę pobytu na OIT
- Stan nieodwracalny, taki jak zmniejszona zdolność poznawcza na podstawie opinii badacza lub niewystarczające rozumienie języka francuskiego, aby można było go kwestionować (bariera językowa)
- Osoba nie wyrażająca zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Programu IPREA3
Stosowanie programu IPREA 3 (wieloskładnikowa interwencja mająca na celu zmniejszenie odczuwanych dolegliwości u krytycznie chorych) przez co najmniej 5 miesięcy
|
W dniu wypisu z OIT pielęgniarka przyłóżkowa podaje pacjentowi 18-punktowy kwestionariusz IPREA, tj. pielęgniarka prosi pacjenta o ocenę w skali od 0 do 10 nasilenia każdego źródła dyskomfortu zawartego w kwestionariuszu IPREA3 odczuwanego podczas całego pobytu w OIT. OIOM
Po wypełnieniu kwestionariusza przez pielęgniarkę na ekranie wyświetlane są komunikaty ostrzegawcze odpowiadające kluczowym punktom, aby zapobiec trzem dolegliwościom zgłoszonym z najwyższą punktacją
Te ukierunkowane interwencje są wdrażane poprzez koordynację dwóch lokalnych liderów. Centralny zespół koordynujący IPREA3 wysyła co miesiąc lokalnym mistrzom miesięczne i skumulowane wyniki dyskomfortu ich jednostki (ogólny wynik dyskomfortu i wyniki dla każdej pozycji) oraz ich ranking w stosunku do innych jednostek przypisanych do ramienia interwencyjnego, tj. stosując program IPREA3. Lokalni czempioni organizują comiesięczne spotkania z pracownikami jednostki w celu przedstawienia wyników w zakresie odczuwanych dyskomfortów mierzonych kwestionariuszem IPREA, wskazania głównych źródeł dyskomfortu oraz działań, jakie należy podjąć w celu ograniczenia dolegliwości zgłaszanych z najwyższą punktacją w oddziale oraz tych, które są których można najłatwiej uniknąć, oraz ocenić skuteczność już zastosowanych środków.
Psycholog zbierze pozycje PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 i CTQ podczas telefonicznej obserwacji, 1 rok po wypisie z OIOM.
|
|
INNY: Grupa pośrednia
Stosowanie programu IPREA 3 (wieloskładnikowa interwencja mająca na celu zmniejszenie odczuwanego dyskomfortu u krytycznie chorych) przez okres krótszy niż 5 miesięcy
|
W dniu wypisu z OIT pielęgniarka przyłóżkowa podaje pacjentowi 18-punktowy kwestionariusz IPREA, tj. pielęgniarka prosi pacjenta o ocenę w skali od 0 do 10 nasilenia każdego źródła dyskomfortu zawartego w kwestionariuszu IPREA3 odczuwanego podczas całego pobytu w OIT. OIOM
Po wypełnieniu kwestionariusza przez pielęgniarkę na ekranie wyświetlane są komunikaty ostrzegawcze odpowiadające kluczowym punktom, aby zapobiec trzem dolegliwościom zgłoszonym z najwyższą punktacją
Te ukierunkowane interwencje są wdrażane poprzez koordynację dwóch lokalnych liderów. Centralny zespół koordynujący IPREA3 wysyła co miesiąc lokalnym mistrzom miesięczne i skumulowane wyniki dyskomfortu ich jednostki (ogólny wynik dyskomfortu i wyniki dla każdej pozycji) oraz ich ranking w stosunku do innych jednostek przypisanych do ramienia interwencyjnego, tj. stosując program IPREA3. Lokalni czempioni organizują comiesięczne spotkania z pracownikami jednostki w celu przedstawienia wyników w zakresie odczuwanych dyskomfortów mierzonych kwestionariuszem IPREA, wskazania głównych źródeł dyskomfortu oraz działań, jakie należy podjąć w celu ograniczenia dolegliwości zgłaszanych z najwyższą punktacją w oddziale oraz tych, które są których można najłatwiej uniknąć, oraz ocenić skuteczność już zastosowanych środków. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Opieka standardowa
|
W dniu wypisu z OIT pielęgniarka przyłóżkowa podaje pacjentowi 18-punktowy kwestionariusz IPREA, tj. pielęgniarka prosi pacjenta o ocenę w skali od 0 do 10 nasilenia każdego źródła dyskomfortu zawartego w kwestionariuszu IPREA3 odczuwanego podczas całego pobytu w OIT. OIOM
Psycholog zbierze pozycje PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 i CTQ podczas telefonicznej obserwacji, 1 rok po wypisie z OIOM.
|
|
INNY: Kohorta PTSD-REA_COVID
Przyjęcie na OIOM od 1 marca 2020 do 30 kwietnia 2020.
|
Psycholog zbierze pozycje PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 i CTQ podczas telefonicznej obserwacji, 1 rok po wypisie z OIOM.
Psycholog zbierze kwestionariusze PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 podczas telefonicznej obserwacji po 6 miesiącach od wypisu z OIT.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD) po roku od wypisu z OIT i po 6 miesiącach (kohorta PTSD-REA_COVID)
Ramy czasowe: Rok po wypisie z OIT
|
Objawy PTSD po roku będą oceniane na podstawie PCL-5, który jest 20-punktowym narzędziem samoopisowym, które ocenia 20 objawów PTSD DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders). Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 „wcale” do 4 „bardzo”. Całkowity wynik nasilenia objawów (zakres - 0-80) można uzyskać, sumując wyniki dla każdej z 20 pozycji. Wstępną diagnozę PTSD można postawić, traktując każdą pozycję ocenioną jako 2 = „Umiarkowanie” lub wyższą jako zatwierdzony objaw, a następnie postępując zgodnie z regułą diagnostyczną DSM-5, która wymaga co najmniej: 1 pozycji B (pytania 1-5), 1 C pozycja (pytania 6-7), 2 pozycje D (pytania 8-14), 2 pozycje E (pytania 15-20). |
Rok po wypisie z OIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pobytu na OIT
Ramy czasowe: Dzień wypisu z OIT
|
Dzień wypisu z OIT
|
|
|
Liczba dni z wentylacją mechaniczną
Ramy czasowe: Dzień wypisu z OIT
|
Dzień wypisu z OIT
|
|
|
Ogólna ocena dyskomfortu oceniana na podstawie kwestionariusza IPREA3
Ramy czasowe: Dzień wypisu z OIT
|
Dzień wypisu z OIT
|
|
|
Czas pobytu w szpitalu po wypisie z OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) lub 1 rok po wypisie z OIOM i
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) lub 1 rok po wypisie z OIOM i
|
|
|
Kategoria B objawów wtargnięcia oceniana na podstawie PCL-5 (lista kontrolna zespołu stresu pourazowego) (punkty 1-5)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Nawracające lub mimowolne niepokojące sny, wspomnienia, myśli lub uczucia związane z traumatycznym wydarzeniem (zdarzeniami)
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Kategoria uporczywego unikania C oceniana na podstawie PCL-5 (pozycje 6-7)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Unikanie lub wysiłki mające na celu uniknięcie wewnętrznych lub zewnętrznych przypomnień o traumatycznym wydarzeniu (zdarzeniach)
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Negatywne zmiany funkcji poznawczych i nastroju Kategoria D oceniana na podstawie PCL 5 (pozycje 8-14)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Uporczywe i wyolbrzymione negatywne przekonania na temat siebie, świata, innych, negatywne stany nastroju, niemożność przeżywania pozytywnych emocji
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Zmiany pobudzenia i reaktywności Kategoria E oceniana na podstawie PCL-5 (punkty 15-20)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Wyraźny wzrost pobudzenia lub reaktywności, taki jak drażliwość, nadmierna czujność, przesadna reakcja przestrachu, problemy ze snem lub koncentracją, przesadna reakcja przestrachu
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Wynik podskali A kwestionariusza HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Pozwala oszacować obecność objawów lękowych. Skala HAD zawiera 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Wynik Lęku (całkowite A) uzyskuje się sumując pozycje 1-3-5-7-9-11-13, a wymiar depresyjny (całkowite D) uzyskuje się sumując pozycje 2-4-6-8-10-12-14. Maksymalna nota dla każdego z nich to 21. 8 punktów to minimalny próg pozwalający określić, czy lęk ma znaczenie kliniczne |
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Wynik podskali D kwestionariusza HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Pozwala oszacować obecność objawów lękowych. Skala HAD zawiera 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Wynik Lęku (całkowite A) uzyskuje się sumując pozycje 1-3-5-7-9-11-13, a wymiar depresyjny (całkowite D) uzyskuje się sumując pozycje 2-4-6-8-10-12-14. Maksymalna nota dla każdego z nich to 21. 8 punktów to minimalny próg pozwalający określić, czy depresja ma znaczenie kliniczne |
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Wynik uzyskany na podstawie jakości życia Światowej Organizacji Zdrowia (WHOQOL-BREF)
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
WHOQOL-BREF mierzy następujące szerokie dziedziny: zdrowie fizyczne, zdrowie psychiczne, relacje społeczne i środowisko. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 5. Wynik każdej domeny uzyskuje się poprzez zsumowanie pozycji, a następnie standaryzację w skali od 0 (najgorsza jakość życia związana ze zdrowiem w badanym wymiarze) do 100 (lepsza jakość życia związana ze zdrowiem w badanym wymiarze) badany wymiar). |
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Liczba pobytów nagłych
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Od wypisu z OIOM-u
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Od wypisu z OIOM-u
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Liczba konsultacji psychiatrycznych lub psychologicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Od wypisu z OIOM-u
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Miejsce wyjazdu po pobycie na OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Oceniono w populacji pacjentów mieszkających w domu przed pobytem na OIT.
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
|
Obecność aktywności zawodowej
Ramy czasowe: 6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Oceniono w populacji pacjentów aktywnych zawodowo przed pobytem na OIT
|
6 miesięcy (kohorta PTSD-REA_COVID) i 1 rok po wypisie z OIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Jones C. Surviving the intensive care: residual physical, cognitive, and emotional dysfunction. Thorac Surg Clin. 2012 Nov;22(4):509-16. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.07.003. Epub 2012 Aug 25.
- Jones C, Skirrow P, Griffiths RD, Humphris GH, Ingleby S, Eddleston J, Waldmann C, Gager M. Rehabilitation after critical illness: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2003 Oct;31(10):2456-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000089938.56725.33.
- Pacella ML, Hruska B, Delahanty DL. The physical health consequences of PTSD and PTSD symptoms: a meta-analytic review. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):33-46. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.08.004. Epub 2012 Sep 13.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Davydow DS, Hough CL, Zatzick D, Katon WJ. Psychiatric symptoms and acute care service utilization over the course of the year following medical-surgical ICU admission: a longitudinal investigation*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2473-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000000527.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- McKinley S, Aitken LM, Alison JA, King M, Leslie G, Burmeister E, Elliott D. Sleep and other factors associated with mental health and psychological distress after intensive care for critical illness. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):627-33. doi: 10.1007/s00134-012-2477-4. Epub 2012 Feb 9.
- Schelling G, Richter M, Roozendaal B, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Nollert G, Schmidt M, Kapfhammer HP. Exposure to high stress in the intensive care unit may have negative effects on health-related quality-of-life outcomes after cardiac surgery. Crit Care Med. 2003 Jul;31(7):1971-80. doi: 10.1097/01.CCM.0000069512.10544.40.
- Bienvenu OJ, Gellar J, Althouse BM, Colantuoni E, Sricharoenchai T, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Dennison CR, Pronovost PJ, Needham DM. Post-traumatic stress disorder symptoms after acute lung injury: a 2-year prospective longitudinal study. Psychol Med. 2013 Dec;43(12):2657-71. doi: 10.1017/S0033291713000214. Epub 2013 Feb 26.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Jones C, Griffiths RD, Humphris G, Skirrow PM. Memory, delusions, and the development of acute posttraumatic stress disorder-related symptoms after intensive care. Crit Care Med. 2001 Mar;29(3):573-80. doi: 10.1097/00003246-200103000-00019.
- Schelling G, Stoll C, Haller M, Briegel J, Manert W, Hummel T, Lenhart A, Heyduck M, Polasek J, Meier M, Preuss U, Bullinger M, Schuffel W, Peter K. Health-related quality of life and posttraumatic stress disorder in survivors of the acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):651-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00011.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Hopkins RO, Girard TD, Ely EW. Post-traumatic stress disorder and post-traumatic stress symptoms following critical illness in medical intensive care unit patients: assessing the magnitude of the problem. Crit Care. 2007;11(1):R27. doi: 10.1186/cc5707.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Patel MB, Jackson JC, Morandi A, Girard TD, Hughes CG, Thompson JL, Kiehl AL, Elstad MR, Wasserstein ML, Goodman RB, Beckham JC, Chandrasekhar R, Dittus RS, Ely EW, Pandharipande PP. Incidence and Risk Factors for Intensive Care Unit-related Post-traumatic Stress Disorder in Veterans and Civilians. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jun 15;193(12):1373-81. doi: 10.1164/rccm.201506-1158OC.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Cuthbertson BH, Rattray J, Campbell MK, Gager M, Roughton S, Smith A, Hull A, Breeman S, Norrie J, Jenkinson D, Hernandez R, Johnston M, Wilson E, Waldmann C; PRaCTICaL study group. The PRaCTICaL study of nurse led, intensive care follow-up programmes for improving long term outcomes from critical illness: a pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 16;339:b3723. doi: 10.1136/bmj.b3723. Erratum In: BMJ. 2009;339. doi: 10.1136/bmj.b4445.
- Bergbom-Engberg I, Haljamae H. Patient experiences during respirator treatment--reason for intermittent positive-pressure ventilation treatment and patient awareness in the intensive care unit. Crit Care Med. 1989 Jan;17(1):22-5. doi: 10.1097/00003246-198901000-00006.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Soehren P. Stressors perceived by cardiac surgical patients in the intensive care unit. Am J Crit Care. 1995 Jan;4(1):71-6.
- Kalfon P, Mimoz O, Auquier P, Loundou A, Gauzit R, Lepape A, Laurens J, Garrigues B, Pottecher T, Malledant Y. Development and validation of a questionnaire for quantitative assessment of perceived discomforts in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1751-1758. doi: 10.1007/s00134-010-1902-9. Epub 2010 May 26.
- Kalfon P, Baumstarck K, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Boucekine M, Fromentin M, Nyunga M, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Audibert J, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P; IPREA Study group. A tailored multicomponent program to reduce discomfort in critically ill patients: a cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1829-1840. doi: 10.1007/s00134-017-4991-x. Epub 2017 Nov 27.
- Kalfon P, Alessandrini M, Boucekine M, Renoult S, Geantot MA, Deparis-Dusautois S, Berric A, Collange O, Floccard B, Mimoz O, Julien A, Robert R, Audibert J, Renault A, Follin A, Thevenin D, Revel N, Venot M, Patrigeon RG, Signouret T, Fromentin M, Sharshar T, Vigne C, Pottecher J, Levrat Q, Sossou A, Garrouste-Orgeas M, Quenot JP, Boulle C, Azoulay E, Baumstarck K, Auquier P; IPREA-AQVAR Study Group. Tailored multicomponent program for discomfort reduction in critically ill patients may decrease post-traumatic stress disorder in general ICU survivors at 1 year. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):223-235. doi: 10.1007/s00134-018-05511-y. Epub 2019 Jan 30.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Birmes P, Brunet A, Benoit M, Defer S, Hatton L, Sztulman H, Schmitt L. Validation of the Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire self-report version in two samples of French-speaking individuals exposed to trauma. Eur Psychiatry. 2005 Mar;20(2):145-51. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.06.033.
- Jehel L, Brunet A, Paterniti S, Guelfi JD. [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Can J Psychiatry. 2005 Jan;50(1):67-71. doi: 10.1177/070674370505000112. French.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Kubany ES, Haynes SN, Leisen MB, Owens JA, Kaplan AS, Watson SB, Burns K. Development and preliminary validation of a brief broad-spectrum measure of trauma exposure: the Traumatic Life Events Questionnaire. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):210-24. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.210.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baumann C, Erpelding ML, Regat S, Collin JF, Briancon S. The WHOQOL-BREF questionnaire: French adult population norms for the physical health, psychological health and social relationship dimensions. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010 Feb;58(1):33-9. doi: 10.1016/j.respe.2009.10.009. Epub 2010 Jan 21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A00151-56
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Administracja kwestionariuszem IPREA3
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Nova Scotia Health AuthorityJeszcze nie rekrutacja
-
Skin Analytics LimitedZakończonyNowotwór skóry | Rak płaskonabłonkowy | Rak podstawnokomórkowy | Czerniak skóryZjednoczone Królestwo
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical Research... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyAdhezja, lekarstwo | Zakażenie HIV-1 | Kwestia zdrowia psychicznegoTanzania
-
University Medicine GreifswaldRejestracja na zaproszenie
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Puerta de Hierro University HospitalInstituto de Salud Carlos III; Ministerio de Economía y Competitividad, Spain; Gammera Nest Technology CompanyNieznanyZespół deficytu uwagi z nadpobudliwościąHiszpania
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaOsteoporoza | Zaburzenia rytmu okołodobowego
-
Moscow City Hospital named after A.K. EramishantsevPirogov Russian National Research Medical University; Vishnevsky Center of SurgeryZakończonyŻylaki | Refluks żylny | Przewlekła niewydolność żylna (CVI) | Przewlekłe zaburzenia żylne | Żyła odpiszczelowa (GSV) z chorobą refluksową żylnąFederacja Rosyjska
-
novoGINieznany