Redusere posttraumatisk stresslidelse etter ICU-utskrivning med IPREA3-programmet (PTSD-REA)
Skreddersydd multikomponentprogram for å redusere ubehag hos kritisk syke pasienter kan redusere posttraumatisk stresslidelse hos overlevende på intensivavdelingen etter ett år
Å redusere ubehag på intensivavdelingen (ICU) bør være gunstig for langsiktige utfall. Denne studien vurderer om et skreddersydd multikomponentprogram for ubehagsreduksjon kan være effektivt for å redusere posttraumatisk stresslidelse (PTSD)-symptomer ved 1-års overlevende.
Den psykiatriske sykeligheten kan øke av covid-19-epidemien og dens konsekvenser for helsevesenet (pasientbehandling, omorganisering av franske intensivavdelinger). Hovedmålet med PTSD-REA_COVID-kohorten er å vurdere denne psykiatriske sykdommen 6 måneder etter et intensivopphold i epidemien.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Administrasjon av IPREA3 spørreskjema
- Annen: Umiddelbar tilbakemelding gjennom elektroniske påminnelsesmeldinger
- Annen: Målrettede intervensjoner i hver intensivavdeling for å redusere ubehag
- Annen: 1 års oppfølging for å vurdere psykiatrisk sykelighet
- Annen: 6 måneders oppfølging for å vurdere forekomsten av PTSD-symptomer
Detaljert beskrivelse
Etter å ha utført den klynge-randomiserte kontrollerte IPREA3-studien som viste at et skreddersydd multikomponentprogram basert på vurdering av selvopplevd ubehag, tilbakemelding til helseteamene og skreddersydde stedsmålrettede tiltak var effektivt for å redusere selvopplevd generelt ubehag, utførte vi 1-års oppfølging av ICU-overlevende inkludert i IPREA3-studien for å vurdere psykiatrisk sykelighet ved 1 år. Vårt skreddersydde flerkomponentprogram var også assosiert med mindre PTSD 1 år etter ICU-utskrivning. Basert på dette positive langsiktige resultatet, bekrefter denne studien behovet for å implementere en ny strategi for å redusere ubehag på intensivavdelingen basert på slike programmer.
PTSD-REA er en randomisert studie med trinnvis kileklynge som involverer 18 intensivavdelinger. Eksponeringen vil være implementering av et skreddersydd multikomponentprogram bestående av vurdering av ICU-relaterte selvopplevde plager, umiddelbar og månedlig tilbakemelding til helseteamet og stedsspesifikke skreddersydde intervensjoner. De kvalifiserte pasientene vil bli eksponert i forhold til ueksponerte generelle voksne ICU-overlevende. Prevalensen av symptomer på betydelig posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ved 1 år vil bli vurdert ved å bruke diagnostiske kriterier tilpasset den nye definisjonen av PTSD i henhold til DSM-5.
Den nåværende konteksten av COVID-19-pandemien har betydelig forstyrret ICU-organisasjonene så vel som pasientomsorgen, noe som kan føre til økt psykiatrisk sykelighet. I denne sammenheng synes det nødvendig å vurdere dette fenomenet for å kunne forutse konsekvensene for pasientene, men også for helsevesenet. Målene for PTSD-REA_COVID-kohorten er å vurdere forekomsten av PTSD-symptomer, 6 måneder etter ICU-opphold under COVID-19-epidemien og å sammenligne den psykiatriske sykeligheten 1 år etter et ICU-opphold i epidemiperiode og ikke-epidmisk periode.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU d'Angers
-
Angers, Frankrike, 49100
- CHU Angers
-
Auxerre, Frankrike, 89000
- CH d'Auxerre
-
Blois, Frankrike, 41016
- CH de Blois
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01000
- Clinique Convert
-
Bourges, Frankrike, 18033
- CH Bourges
-
Chartres, Frankrike, 28000
- Hopital Louis Pasteur
-
Dijon, Frankrike, 21079
- Chu de Dijon
-
Douai, Frankrike, 59507
- CH de DOUAI
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- CH Emile Roux
-
Lens, Frankrike, 62300
- CH de Lens
-
Lyon, Frankrike, 69437
- Hopital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankrike, 13003
- Hôpital Européen de Marseille
-
Marseille, Frankrike, 13015
- Hôpital Nord_APHM
-
Marseille, Frankrike, 13326
- Hôpital Nord_APHM
-
Montargis, Frankrike, 45207
- CH de l'Agglomération Montargoise
-
Mulhouse, Frankrike, 68100
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
Mâcon, Frankrike, 71000
- CH de Macon
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Frankrike, 06006
- Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
-
Paris, Frankrike, 75010
- Hôpital Saint-Louis_APHP
-
Paris, Frankrike, 75013
- Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Frankrike, 75013
- GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Frankrike, 75013
- Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Poitiers, Frankrike, 86021
- Chu de Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrike, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Roubaix, Frankrike, 59100
- CH Victor PROVO
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Frankrike, 37540
- NCT+ - St Gatien
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Hôpital Sainte Musse
-
Tours, Frankrike, 37044
- Chru De Tours
-
Troyes, Frankrike, 1000
- CH de Troyes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som overlevde et intensivopphold på minst 3 kalenderdager
- Tilknytning til trygdeordning
- Første opphold på intensivavdelingen under nåværende korttidsinnleggelse
- Pasientens muntlige samtykke til å delta i PTSD-REA_COVID-kohorten
Ekskluderingskriterier:
- Død under intensivoppholdet
- Mindreårige
- Under forvalterskap
- Uten tilknytning til trygdeordning
- Overført til annen intensivavdeling
- Allerede innlagt på intensivavdeling under det nåværende korte oppholdet
- Allerede inkludert i studien
- Begrensning og opphør av aktiv behandling
- Forhåndsdirektiv for helsetjenester som indikerer avslag på opphold på intensivavdeling
- Irreversibel tilstand som redusert kognitiv kapasitet basert på etterforskerens mening eller manglende forståelse av fransk tilstrekkelig til å stille spørsmål (språkbarriere)
- Forsøkspersonen samtykker ikke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: IPREA3-program
Anvendelse av IPREA 3-programmet (flerkomponentintervensjon for å redusere opplevd ubehag hos kritisk syke pasienter) i minst 5 måneder
|
På dagen for ICU-utskrivningen, administrerer sykepleieren til pasienten IPREA-spørreskjemaet med 18 punkter, dvs. sykepleieren ber pasienten om å rangere fra 0 til 10 alvorlighetsgraden av hver ubehagskilde i IPREA3-spørreskjemaet opplevd under hele oppholdet i intensivavdelingen
Etter at sykepleieren hadde administrert spørreskjemaet, vises advarselsmeldinger på skjermen som tilsvarer nøkkelpunktene for å forhindre de tre plagene rapportert med høyest skår
Disse målrettede intervensjonene gjennomføres gjennom koordinering av to lokale mestere. Det sentrale koordineringsteamet i IPREA3 sender hver måned til de lokale mesterne månedlige og kumulative ubehagsskårer for deres enhet (samlet poengsum for ubehag og poengsum for hvert element) og deres rangering i forhold til andre enheter som er tildelt intervensjonsarmen, dvs. bruk av IPREA3-programmet. De lokale forkjemperne arrangerer månedlige møter med enhetsstaben for å presentere resultatene i form av opplevd ubehag målt ved IPREA-spørreskjemaet, identifisere hovedkilder for ubehag og tiltak som skal utføres for å redusere plagene rapportert med høyest skår i enheten og de som er lettest å forebygge, og vurdere effekten av allerede iverksatte tiltak.
Psykolog vil samle inn PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 og CTQ-elementene under telefonoppfølgingen, 1 år etter ICU-utskrivning.
|
|
ANNEN: Mellomgruppe
Anvendelse av IPREA 3-programmet (flerkomponentintervensjon for å redusere opplevd ubehag hos kritisk syke pasienter) i mindre enn 5 måneder
|
På dagen for ICU-utskrivningen, administrerer sykepleieren til pasienten IPREA-spørreskjemaet med 18 punkter, dvs. sykepleieren ber pasienten om å rangere fra 0 til 10 alvorlighetsgraden av hver ubehagskilde i IPREA3-spørreskjemaet opplevd under hele oppholdet i intensivavdelingen
Etter at sykepleieren hadde administrert spørreskjemaet, vises advarselsmeldinger på skjermen som tilsvarer nøkkelpunktene for å forhindre de tre plagene rapportert med høyest skår
Disse målrettede intervensjonene gjennomføres gjennom koordinering av to lokale mestere. Det sentrale koordineringsteamet i IPREA3 sender hver måned til de lokale mesterne månedlige og kumulative ubehagsskårer for deres enhet (samlet poengsum for ubehag og poengsum for hvert element) og deres rangering i forhold til andre enheter som er tildelt intervensjonsarmen, dvs. bruk av IPREA3-programmet. De lokale forkjemperne arrangerer månedlige møter med enhetsstaben for å presentere resultatene i form av opplevd ubehag målt ved IPREA-spørreskjemaet, identifisere hovedkilder for ubehag og tiltak som skal utføres for å redusere plagene rapportert med høyest skår i enheten og de som er lettest å forebygge, og vurdere effekten av allerede iverksatte tiltak. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standard omsorg
|
På dagen for ICU-utskrivningen, administrerer sykepleieren til pasienten IPREA-spørreskjemaet med 18 punkter, dvs. sykepleieren ber pasienten om å rangere fra 0 til 10 alvorlighetsgraden av hver ubehagskilde i IPREA3-spørreskjemaet opplevd under hele oppholdet i intensivavdelingen
Psykolog vil samle inn PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 og CTQ-elementene under telefonoppfølgingen, 1 år etter ICU-utskrivning.
|
|
ANNEN: PTSD-REA_COVID-kohort
ICU-innleggelse mellom 1. mars 2020 og 30. april 2020.
|
Psykolog vil samle inn PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 og CTQ-elementene under telefonoppfølgingen, 1 år etter ICU-utskrivning.
Psykolog vil samle inn PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 gjenstander under telefonoppfølgingen, 6 måneder etter ICU-utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) ett år etter utskrivning av intensivavdelingen og 6 måneder (PTSD-REA_COVID-kohort)
Tidsramme: Ett år etter ICU-utskrivning
|
PTSD-symptomer etter ett år vil bli vurdert fra PCL-5 som er et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer de 20 DSM-5 (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) symptomene på PTSD. Hvert element er rangert fra 0 "Ikke i det hele tatt" til 4 "Ekstremt". En total symptomalvorlighetsscore (område - 0-80) kan oppnås ved å summere skårene for hvert av de 20 elementene. En foreløpig PTSD-diagnose kan stilles ved å behandle hvert element vurdert som 2 = "Moderat" eller høyere som et symptom godkjent, og deretter følge DSM-5-diagnoseregelen som krever minst: 1 B-element (spørsmål 1-5), 1 C vare (spørsmål 6-7), 2 D-elementer (spørsmål 8-14), 2 E-elementer (spørsmål 15-20). |
Ett år etter ICU-utskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ICU-oppholdets varighet
Tidsramme: Dagen for ICU-utskrivning
|
Dagen for ICU-utskrivning
|
|
|
Antall dager med mekanisk ventilasjon
Tidsramme: Dagen for ICU-utskrivning
|
Dagen for ICU-utskrivning
|
|
|
Samlet poengsum for ubehag vurdert fra IPREA3-spørreskjemaet
Tidsramme: Dagen for ICU-utskrivning
|
Dagen for ICU-utskrivning
|
|
|
Varigheten av sykehusoppholdet etter ICU-utskrivning
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) eller 1 år etter ICU-utskrivning og
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) eller 1 år etter ICU-utskrivning og
|
|
|
Inntrengningssymptom kategori B vurdert fra PCL-5 (sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse) (punkt 1-5)
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Tilbakevendende eller ufrivillige plagsomme drømmer, minner, tanker eller følelser knyttet til den(e) traumatiske hendelsen(e)
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Vedvarende unngåelseskategori C vurdert fra PCL-5 (punkt 6-7)
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Unngåelse eller forsøk på å unngå interne eller eksterne påminnelser om den(e) traumatiske hendelsen(e)
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Negative endringer i kognisjoner og stemningskategori D vurdert fra PCL 5 (punkt 8-14)
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Vedvarende og overdrevne negative oppfatninger om seg selv, verden, andre, negative humørtilstander, manglende evne til å oppleve positive følelser
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Endringer i opphisselse og reaktivitet Kategori E vurdert fra PCL-5 (punkt 15-20)
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Markert økning i opphisselse eller reaktivitet som irritabilitet, hypervigilance, overdreven skremmerespons, søvn- eller konsentrasjonsproblemer overdreven skremmerespons
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Poengsum for sub-skalaen A i spørreskjemaet HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Gjør det mulig å estimere tilstedeværelsen av angstsymptomer. Skalaen HAD inneholder 14 elementer rangert fra 0 til 3. Poengsummen til Angst (totalt A) oppnås ved å summere punktene 1-3-5-7-9-11-13 og den depressive dimensjonen (totalt D) oppnås ved å summere varene 2-4-6-8-10-12-14. Den maksimale tonen for hver av dem er 21. 8 poeng er en minimumsterskel for å avgjøre om angsten er klinisk meningsfull |
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Poengsum for underskalaen D i spørreskjemaet HAD-S (Sjukehus- og angstdepresjonsskala)
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Gjør det mulig å estimere tilstedeværelsen av angstsymptomer. Skalaen HAD inneholder 14 elementer rangert fra 0 til 3. Poengsummen til Angst (totalt A) oppnås ved å summere punktene 1-3-5-7-9-11-13 og den depressive dimensjonen (totalt D) oppnås ved å summere varene 2-4-6-8-10-12-14. Den maksimale tonen for hver av dem er 21. 8 poeng er en minimumsterskel for å avgjøre om depresjon er klinisk meningsfull |
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Poeng hentet fra Verdens helseorganisasjon for livskvalitet (WHOQOL-BREF)
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
WHOQOL-BREF måler følgende brede domener: fysisk helse, psykologisk helse, sosiale relasjoner og miljø. Hvert element er rangert fra 0 til 5. Poengsummen for hvert domene oppnås ved å summere elementer som deretter standardiseres på en skala fra 0 (dårlig livskvalitet relatert til helse i den utforskede dimensjonen) til 100 (bedre livskvalitet relatert til helse i dimensjon utforsket). |
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Antall akuttopphold
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Siden ICU-utskrivning
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Siden ICU-utskrivning
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Antall psykiatriske eller psykologiske konsultasjoner
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Siden ICU-utskrivning
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Utreisestedet etter ICU-opphold
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Evaluert i populasjon av pasienter som bor hjemme før intensivoppholdet.
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
|
Tilstedeværelse av profesjonell aktivitet
Tidsramme: 6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Evaluert i populasjon av pasienter med profesjonell aktivitet før ICU-opphold
|
6 måneder ( PTSD-REA_COVID-kohort) og 1 år etter ICU-utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Jones C. Surviving the intensive care: residual physical, cognitive, and emotional dysfunction. Thorac Surg Clin. 2012 Nov;22(4):509-16. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.07.003. Epub 2012 Aug 25.
- Jones C, Skirrow P, Griffiths RD, Humphris GH, Ingleby S, Eddleston J, Waldmann C, Gager M. Rehabilitation after critical illness: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2003 Oct;31(10):2456-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000089938.56725.33.
- Pacella ML, Hruska B, Delahanty DL. The physical health consequences of PTSD and PTSD symptoms: a meta-analytic review. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):33-46. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.08.004. Epub 2012 Sep 13.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Davydow DS, Hough CL, Zatzick D, Katon WJ. Psychiatric symptoms and acute care service utilization over the course of the year following medical-surgical ICU admission: a longitudinal investigation*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2473-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000000527.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- McKinley S, Aitken LM, Alison JA, King M, Leslie G, Burmeister E, Elliott D. Sleep and other factors associated with mental health and psychological distress after intensive care for critical illness. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):627-33. doi: 10.1007/s00134-012-2477-4. Epub 2012 Feb 9.
- Schelling G, Richter M, Roozendaal B, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Nollert G, Schmidt M, Kapfhammer HP. Exposure to high stress in the intensive care unit may have negative effects on health-related quality-of-life outcomes after cardiac surgery. Crit Care Med. 2003 Jul;31(7):1971-80. doi: 10.1097/01.CCM.0000069512.10544.40.
- Bienvenu OJ, Gellar J, Althouse BM, Colantuoni E, Sricharoenchai T, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Dennison CR, Pronovost PJ, Needham DM. Post-traumatic stress disorder symptoms after acute lung injury: a 2-year prospective longitudinal study. Psychol Med. 2013 Dec;43(12):2657-71. doi: 10.1017/S0033291713000214. Epub 2013 Feb 26.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Jones C, Griffiths RD, Humphris G, Skirrow PM. Memory, delusions, and the development of acute posttraumatic stress disorder-related symptoms after intensive care. Crit Care Med. 2001 Mar;29(3):573-80. doi: 10.1097/00003246-200103000-00019.
- Schelling G, Stoll C, Haller M, Briegel J, Manert W, Hummel T, Lenhart A, Heyduck M, Polasek J, Meier M, Preuss U, Bullinger M, Schuffel W, Peter K. Health-related quality of life and posttraumatic stress disorder in survivors of the acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):651-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00011.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Hopkins RO, Girard TD, Ely EW. Post-traumatic stress disorder and post-traumatic stress symptoms following critical illness in medical intensive care unit patients: assessing the magnitude of the problem. Crit Care. 2007;11(1):R27. doi: 10.1186/cc5707.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Patel MB, Jackson JC, Morandi A, Girard TD, Hughes CG, Thompson JL, Kiehl AL, Elstad MR, Wasserstein ML, Goodman RB, Beckham JC, Chandrasekhar R, Dittus RS, Ely EW, Pandharipande PP. Incidence and Risk Factors for Intensive Care Unit-related Post-traumatic Stress Disorder in Veterans and Civilians. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jun 15;193(12):1373-81. doi: 10.1164/rccm.201506-1158OC.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Cuthbertson BH, Rattray J, Campbell MK, Gager M, Roughton S, Smith A, Hull A, Breeman S, Norrie J, Jenkinson D, Hernandez R, Johnston M, Wilson E, Waldmann C; PRaCTICaL study group. The PRaCTICaL study of nurse led, intensive care follow-up programmes for improving long term outcomes from critical illness: a pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 16;339:b3723. doi: 10.1136/bmj.b3723. Erratum In: BMJ. 2009;339. doi: 10.1136/bmj.b4445.
- Bergbom-Engberg I, Haljamae H. Patient experiences during respirator treatment--reason for intermittent positive-pressure ventilation treatment and patient awareness in the intensive care unit. Crit Care Med. 1989 Jan;17(1):22-5. doi: 10.1097/00003246-198901000-00006.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Soehren P. Stressors perceived by cardiac surgical patients in the intensive care unit. Am J Crit Care. 1995 Jan;4(1):71-6.
- Kalfon P, Mimoz O, Auquier P, Loundou A, Gauzit R, Lepape A, Laurens J, Garrigues B, Pottecher T, Malledant Y. Development and validation of a questionnaire for quantitative assessment of perceived discomforts in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1751-1758. doi: 10.1007/s00134-010-1902-9. Epub 2010 May 26.
- Kalfon P, Baumstarck K, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Boucekine M, Fromentin M, Nyunga M, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Audibert J, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P; IPREA Study group. A tailored multicomponent program to reduce discomfort in critically ill patients: a cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1829-1840. doi: 10.1007/s00134-017-4991-x. Epub 2017 Nov 27.
- Kalfon P, Alessandrini M, Boucekine M, Renoult S, Geantot MA, Deparis-Dusautois S, Berric A, Collange O, Floccard B, Mimoz O, Julien A, Robert R, Audibert J, Renault A, Follin A, Thevenin D, Revel N, Venot M, Patrigeon RG, Signouret T, Fromentin M, Sharshar T, Vigne C, Pottecher J, Levrat Q, Sossou A, Garrouste-Orgeas M, Quenot JP, Boulle C, Azoulay E, Baumstarck K, Auquier P; IPREA-AQVAR Study Group. Tailored multicomponent program for discomfort reduction in critically ill patients may decrease post-traumatic stress disorder in general ICU survivors at 1 year. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):223-235. doi: 10.1007/s00134-018-05511-y. Epub 2019 Jan 30.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Birmes P, Brunet A, Benoit M, Defer S, Hatton L, Sztulman H, Schmitt L. Validation of the Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire self-report version in two samples of French-speaking individuals exposed to trauma. Eur Psychiatry. 2005 Mar;20(2):145-51. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.06.033.
- Jehel L, Brunet A, Paterniti S, Guelfi JD. [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Can J Psychiatry. 2005 Jan;50(1):67-71. doi: 10.1177/070674370505000112. French.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Kubany ES, Haynes SN, Leisen MB, Owens JA, Kaplan AS, Watson SB, Burns K. Development and preliminary validation of a brief broad-spectrum measure of trauma exposure: the Traumatic Life Events Questionnaire. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):210-24. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.210.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baumann C, Erpelding ML, Regat S, Collin JF, Briancon S. The WHOQOL-BREF questionnaire: French adult population norms for the physical health, psychological health and social relationship dimensions. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010 Feb;58(1):33-9. doi: 10.1016/j.respe.2009.10.009. Epub 2010 Jan 21.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-A00151-56
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kritisk sykdom
-
Unity Health TorontoUkjentUtdanning, medisinsk | Critical Care UltrasonographyCanada
-
Unity Health TorontoFullført
-
Nanjing PLA General HospitalFullførtCritical Care Pasient; Nedre fordøyelseskanal lidelse; | Tykktarmslesjoner;
-
Heidelberg UniversityUkjentSedering av cerebrovaskulær ventilerte Critical Care-pasienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske studier på Administrasjon av IPREA3 spørreskjema
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkjent
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvsluttetFamiliene eller pårørende til pasienter behandlet ved MSKCC for ikke-kutane plateepitelkarsinomer i | Øvre fordøyelseskanalForente stater
-
Boston University Charles River CampusRekrutteringPsykiske lidelser | Arbeid | Sysselsetting, støttet | MetakognisjonForente stater
-
Centre Hospitalier Memorial France Etats-UnisHar ikke rekruttert ennåBrysttraume | Mage traumer
-
University of Milano BicoccaIRCCS Eugenio MedeaFullført
-
Medical College of WisconsinFullførtKommunikasjon | PasientengasjementForente stater
-
VA Greater Los Angeles Healthcare SystemRekrutteringPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
University of British ColumbiaFullført
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia
-
University Medicine GreifswaldPåmelding etter invitasjon