Уменьшение посттравматического стрессового расстройства после выписки из отделения интенсивной терапии с помощью программы IPREA3 (PTSD-REA)
Индивидуальная многокомпонентная программа для уменьшения дискомфорта у пациентов в критическом состоянии может уменьшить посттравматическое стрессовое расстройство у выживших после интенсивной терапии в течение одного года
Уменьшение дискомфорта в отделении интенсивной терапии (ОИТ) должно быть полезным для долгосрочных результатов. В этом исследовании оценивается, может ли специализированная многокомпонентная программа по уменьшению дискомфорта быть эффективной для уменьшения симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) через 1 год у выживших в ОИТ.
Психическая заболеваемость может быть увеличена эпидемией COVID-19 и ее последствиями для системы здравоохранения (уход за больными, реорганизация французских отделений интенсивной терапии). Основная цель когорты PTSD-REA_COVID — оценить эту психиатрическую заболеваемость через 6 месяцев после пребывания в отделении интенсивной терапии в период эпидемии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Администрирование анкеты IPREA3
- Другой: Немедленная обратная связь через электронные напоминания
- Другой: Целенаправленные вмешательства в каждом отделении интенсивной терапии для уменьшения дискомфорта
- Другой: Последующее наблюдение в течение 1 года для оценки психической заболеваемости
- Другой: Последующее наблюдение в течение 6 месяцев для оценки распространенности симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Подробное описание
После проведения кластерного рандомизированного контролируемого исследования IPREA3, продемонстрировавшего, что адаптированная многокомпонентная программа, основанная на оценке самоощущения дискомфорта, обратной связи с медицинскими бригадами и адаптированных целенаправленных мерах, была эффективной для снижения самоощущения общего дискомфорта, мы провели исследование. Годовое наблюдение за выжившими в отделениях интенсивной терапии, включенными в исследование IPREA3, для оценки психической заболеваемости через 1 год. Наша адаптированная многокомпонентная программа также была связана с меньшим количеством посттравматических стрессов через 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии. Основываясь на этом положительном долгосрочном результате, данное исследование подтверждает необходимость реализации новой стратегии снижения дискомфорта в отделении интенсивной терапии на основе таких программ.
PTSD-REA представляет собой рандомизированное исследование с ступенчатым клиновидным кластером, в котором участвуют 18 отделений интенсивной терапии. Воздействие будет представлять собой реализацию адаптированной многокомпонентной программы, состоящей из оценки собственного восприятия дискомфорта, связанного с отделением интенсивной терапии, немедленной и ежемесячной обратной связи с командой здравоохранения и специализированных вмешательств для конкретного места. Подходящие пациенты будут подвергаться воздействию по сравнению с не подвергавшимися воздействию взрослых выживших в отделении интенсивной терапии. Распространенность существенных симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) через 1 год будет оцениваться с использованием диагностических критериев, адаптированных к новому определению посттравматического стрессового расстройства в соответствии с DSM-5.
Текущий контекст пандемии COVID-19 значительно нарушил организацию отделений интенсивной терапии, а также уход за пациентами, что может привести к увеличению психиатрической заболеваемости. В этом контексте представляется необходимым оценить это явление, чтобы предвидеть последствия для пациентов, а также для системы здравоохранения. Цели когорты PTSD-REA_COVID состоят в том, чтобы оценить распространенность симптомов посттравматического стрессового расстройства через 6 месяцев после пребывания в отделении интенсивной терапии во время эпидемии COVID-19 и сравнить психическую заболеваемость через 1 год после пребывания в отделении интенсивной терапии в период эпидемии и неэпидемический период.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU d'Angers
-
Angers, Франция, 49100
- CHU Angers
-
Auxerre, Франция, 89000
- CH d'Auxerre
-
Blois, Франция, 41016
- CH de Blois
-
Bourg-en-Bresse, Франция, 01000
- Clinique Convert
-
Bourges, Франция, 18033
- CH Bourges
-
Chartres, Франция, 28000
- Hopital Louis Pasteur
-
Dijon, Франция, 21079
- Chu de Dijon
-
Douai, Франция, 59507
- CH de DOUAI
-
Le Puy-en-Velay, Франция, 43000
- CH Emile Roux
-
Lens, Франция, 62300
- CH de Lens
-
Lyon, Франция, 69437
- Hopital Edouard Herriot
-
Marseille, Франция, 13003
- Hôpital Européen de Marseille
-
Marseille, Франция, 13015
- Hôpital Nord_APHM
-
Marseille, Франция, 13326
- Hôpital Nord_APHM
-
Montargis, Франция, 45207
- CH de l'Agglomération Montargoise
-
Mulhouse, Франция, 68100
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
Mâcon, Франция, 71000
- CH de Macon
-
Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Франция, 06006
- Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
-
Paris, Франция, 75010
- Hôpital Saint-Louis_APHP
-
Paris, Франция, 75013
- Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Франция, 75013
- GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Франция, 75013
- Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Poitiers, Франция, 86021
- Chu de Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Франция, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Roubaix, Франция, 59100
- CH Victor PROVO
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Франция, 37540
- NCT+ - St Gatien
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
-
Toulon, Франция, 83000
- Hôpital Sainte Musse
-
Tours, Франция, 37044
- Chru De Tours
-
Troyes, Франция, 1000
- CH de Troyes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые пережили пребывание в отделении интенсивной терапии не менее 3 календарных дней
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
- Первое пребывание в отделении интенсивной терапии во время текущей краткосрочной госпитализации
- Устное согласие пациента на участие в когорте PTSD-REA_COVID
Критерий исключения:
- Умер во время пребывания в отделении интенсивной терапии
- Несовершеннолетние
- Под опекой
- Без присоединения к схеме социального обеспечения
- Переведены в другое отделение интенсивной терапии
- Уже госпитализирован в отделение интенсивной терапии во время текущего краткосрочного пребывания
- Уже включены в исследование
- Ограничение и прекращение активного лечения
- Предварительное медицинское распоряжение об отказе в пребывании в отделении интенсивной терапии
- Необратимое состояние, такое как снижение когнитивных способностей, основанное на мнении исследователя, или недостаточное понимание французского языка для допроса (языковой барьер)
- Субъект не дает согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНЫЙ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Программа ИПРЕА3
Применение программы IPREA 3 (многокомпонентное вмешательство для уменьшения ощущаемого дискомфорта у пациентов в критическом состоянии) в течение не менее 5 месяцев
|
В день выписки из отделения интенсивной терапии прикроватная медсестра задает пациенту опросник IPREA из 18 пунктов, т. е. медсестра просит пациента оценить от 0 до 10 серьезность каждого источника дискомфорта, содержащегося в опроснике IPREA3, который он испытывал в течение всего пребывания в больнице. отделение интенсивной терапии
После того, как медсестра заполнила анкету, на экране отображаются предупреждающие сообщения, соответствующие ключевым точкам, чтобы предотвратить три дискомфорта, о которых сообщается с наивысшими баллами.
Эти целевые вмешательства реализуются посредством координации двух местных активистов. Центральная координационная команда IPREA3 ежемесячно отправляет местным чемпионам ежемесячные и совокупные оценки дискомфорта их подразделения (общий балл дискомфорта и баллы по каждому пункту) и их рейтинг по сравнению с другими подразделениями, назначенными интервенционной группе, то есть применяя программу IPREA3. Местные активисты организуют ежемесячные встречи с персоналом подразделения, чтобы представить результаты с точки зрения воспринимаемого дискомфорта, измеренного с помощью опросника IPREA, определить основные источники дискомфорта и действия, которые необходимо предпринять для уменьшения дискомфорта, о котором сообщается с наивысшими баллами в отделении, и те, которые наиболее легко предотвратимых, и оценить эффективность уже принятых мер.
Психолог соберет пункты PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 и CTQ во время телефонного наблюдения через 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
ДРУГОЙ: Промежуточная группа
Применение программы IPREA 3 (многокомпонентное вмешательство для уменьшения воспринимаемого дискомфорта у пациентов в критическом состоянии) менее 5 месяцев
|
В день выписки из отделения интенсивной терапии прикроватная медсестра задает пациенту опросник IPREA из 18 пунктов, т. е. медсестра просит пациента оценить от 0 до 10 серьезность каждого источника дискомфорта, содержащегося в опроснике IPREA3, который он испытывал в течение всего пребывания в больнице. отделение интенсивной терапии
После того, как медсестра заполнила анкету, на экране отображаются предупреждающие сообщения, соответствующие ключевым точкам, чтобы предотвратить три дискомфорта, о которых сообщается с наивысшими баллами.
Эти целевые вмешательства реализуются посредством координации двух местных активистов. Центральная координационная команда IPREA3 ежемесячно отправляет местным чемпионам ежемесячные и совокупные оценки дискомфорта их подразделения (общий балл дискомфорта и баллы по каждому пункту) и их рейтинг по сравнению с другими подразделениями, назначенными интервенционной группе, то есть применяя программу IPREA3. Местные активисты организуют ежемесячные встречи с персоналом подразделения, чтобы представить результаты с точки зрения воспринимаемого дискомфорта, измеренного с помощью опросника IPREA, определить основные источники дискомфорта и действия, которые необходимо предпринять для уменьшения дискомфорта, о котором сообщается с наивысшими баллами в отделении, и те, которые наиболее легко предотвратимых, и оценить эффективность уже принятых мер. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Стандартный уход
|
В день выписки из отделения интенсивной терапии прикроватная медсестра задает пациенту опросник IPREA из 18 пунктов, т. е. медсестра просит пациента оценить от 0 до 10 серьезность каждого источника дискомфорта, содержащегося в опроснике IPREA3, который он испытывал в течение всего пребывания в больнице. отделение интенсивной терапии
Психолог соберет пункты PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 и CTQ во время телефонного наблюдения через 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
|
ДРУГОЙ: Когорта ПТСР-REA_COVID
Госпитализация в отделение интенсивной терапии с 1 марта 2020 г. по 30 апреля 2020 г.
|
Психолог соберет пункты PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 и CTQ во время телефонного наблюдения через 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии.
Психолог соберет пункты PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 во время наблюдения по телефону через 6 месяцев после выписки из отделения интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) через год после выписки из отделения интенсивной терапии и через 6 месяцев (когорта ПТСР-REA_COVID)
Временное ограничение: Через год после выписки из реанимации
|
Симптомы посттравматического стрессового расстройства в течение одного года будут оцениваться по шкале PCL-5, состоящей из 20 пунктов самоотчета, которая оценивает 20 симптомов посттравматического стрессового расстройства согласно DSM-5 (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам). Каждый пункт оценивается от 0 «совсем нет» до 4 «чрезвычайно». Общий балл тяжести симптомов (диапазон от 0 до 80) может быть получен путем суммирования баллов по каждому из 20 пунктов. Предварительный диагноз посттравматического стрессового расстройства можно поставить, рассматривая каждый пункт с оценкой 2 = «умеренно» или выше как одобренный симптом, а затем следуя диагностическому правилу DSM-5, которое требует как минимум: 1 пункт B (вопросы 1-5), 1 C п. (вопросы 6-7), 2 задания Д (вопросы 8-14), 2 задания Е (вопросы 15-20). |
Через год после выписки из реанимации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: День выписки из реанимации
|
День выписки из реанимации
|
|
|
Количество дней с ИВЛ
Временное ограничение: День выписки из реанимации
|
День выписки из реанимации
|
|
|
Общая оценка дискомфорта по опроснику IPREA3
Временное ограничение: День выписки из реанимации
|
День выписки из реанимации
|
|
|
Продолжительность пребывания в стационаре после выписки из ОРИТ
Временное ограничение: 6 месяцев (группа PTSD-REA_COVID) или 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии и
|
6 месяцев (группа PTSD-REA_COVID) или 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии и
|
|
|
Симптом вторжения категории B, оцененный по PCL-5 (Контрольный список посттравматического стрессового расстройства) (пункты 1-5)
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Повторяющиеся или непроизвольные тревожные сны, воспоминания, мысли или чувства, связанные с травмирующим(и) событием(ями)
|
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Категория стойкого избегания C, оцененная по PCL-5 (пункты 6-7)
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Избегание или попытки избежать внутренних или внешних напоминаний о травмирующем(их) событии(ях)
|
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Отрицательные изменения в познании и настроении, категория D, оцениваемые по PCL 5 (пункты 8-14)
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Стойкие и преувеличенные негативные представления о себе, мире, других, негативные состояния настроения, неспособность испытывать положительные эмоции
|
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Изменения возбуждения и реактивности Категория E, оцененная по PCL-5 (пункты 15–20)
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Заметное усиление возбуждения или реактивности, например, раздражительность, повышенная настороженность, чрезмерная реакция испуга, проблемы со сном или концентрацией внимания, чрезмерная реакция испуга
|
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Оценка подшкалы А опросника HAD-S (Шкала госпитальной и тревожно-депрессивной депрессии)
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Позволяет оценить наличие тревожных симптомов. Шкала HAD содержит 14 пунктов с оценкой от 0 до 3. Балл тревожности (общий A) получается путем суммирования пунктов 1-3-5-7-9-11-13, а депрессивный аспект (общий D) получается путем суммирования пункты 2-4-6-8-10-12-14. Максимальная нота для каждого из них — 21. 8 баллов — это минимальный порог для определения того, является ли тревога клинически значимой. |
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Оценка подшкалы D опросника HAD-S (Шкала госпитальной и тревожно-депрессивной депрессии)
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Позволяет оценить наличие тревожных симптомов. Шкала HAD содержит 14 пунктов с оценкой от 0 до 3. Балл тревожности (общий A) получается путем суммирования пунктов 1-3-5-7-9-11-13, а депрессивный аспект (общий D) получается путем суммирования пункты 2-4-6-8-10-12-14. Максимальная нота для каждого из них — 21. 8 баллов — это минимальный порог для определения того, является ли депрессия клинически значимой. |
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Оценка качества жизни Всемирной организации здравоохранения (WHOQOL-BREF).
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
WHOQOL-BREF измеряет следующие широкие области: физическое здоровье, психологическое здоровье, социальные отношения и окружающая среда. Каждый пункт оценивается от 0 до 5. Оценка каждой области получается путем суммирования пунктов, а затем стандартизирована по шкале от 0 (худшее качество жизни, связанное со здоровьем в исследуемом измерении) до 100 (лучшее качество жизни, связанное со здоровьем в исследуемом измерении). изученное измерение). |
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Количество экстренных пребываний
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
С момента выписки из отделения интенсивной терапии
|
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
С момента выписки из отделения интенсивной терапии
|
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Номер психиатрической или психологической консультации
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
С момента выписки из отделения интенсивной терапии
|
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Место выписки после пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Оценено в популяции пациентов, живущих дома до пребывания в отделении интенсивной терапии.
|
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
|
Наличие профессиональной деятельности
Временное ограничение: 6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Оценено в популяции пациентов с профессиональной деятельностью до пребывания в ОРИТ
|
6 месяцев (когорта PTSD-REA_COVID) и 1 год после выписки из отделения интенсивной терапии
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Jones C. Surviving the intensive care: residual physical, cognitive, and emotional dysfunction. Thorac Surg Clin. 2012 Nov;22(4):509-16. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.07.003. Epub 2012 Aug 25.
- Jones C, Skirrow P, Griffiths RD, Humphris GH, Ingleby S, Eddleston J, Waldmann C, Gager M. Rehabilitation after critical illness: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2003 Oct;31(10):2456-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000089938.56725.33.
- Pacella ML, Hruska B, Delahanty DL. The physical health consequences of PTSD and PTSD symptoms: a meta-analytic review. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):33-46. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.08.004. Epub 2012 Sep 13.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Davydow DS, Hough CL, Zatzick D, Katon WJ. Psychiatric symptoms and acute care service utilization over the course of the year following medical-surgical ICU admission: a longitudinal investigation*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2473-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000000527.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- McKinley S, Aitken LM, Alison JA, King M, Leslie G, Burmeister E, Elliott D. Sleep and other factors associated with mental health and psychological distress after intensive care for critical illness. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):627-33. doi: 10.1007/s00134-012-2477-4. Epub 2012 Feb 9.
- Schelling G, Richter M, Roozendaal B, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Nollert G, Schmidt M, Kapfhammer HP. Exposure to high stress in the intensive care unit may have negative effects on health-related quality-of-life outcomes after cardiac surgery. Crit Care Med. 2003 Jul;31(7):1971-80. doi: 10.1097/01.CCM.0000069512.10544.40.
- Bienvenu OJ, Gellar J, Althouse BM, Colantuoni E, Sricharoenchai T, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Dennison CR, Pronovost PJ, Needham DM. Post-traumatic stress disorder symptoms after acute lung injury: a 2-year prospective longitudinal study. Psychol Med. 2013 Dec;43(12):2657-71. doi: 10.1017/S0033291713000214. Epub 2013 Feb 26.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Jones C, Griffiths RD, Humphris G, Skirrow PM. Memory, delusions, and the development of acute posttraumatic stress disorder-related symptoms after intensive care. Crit Care Med. 2001 Mar;29(3):573-80. doi: 10.1097/00003246-200103000-00019.
- Schelling G, Stoll C, Haller M, Briegel J, Manert W, Hummel T, Lenhart A, Heyduck M, Polasek J, Meier M, Preuss U, Bullinger M, Schuffel W, Peter K. Health-related quality of life and posttraumatic stress disorder in survivors of the acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):651-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00011.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Hopkins RO, Girard TD, Ely EW. Post-traumatic stress disorder and post-traumatic stress symptoms following critical illness in medical intensive care unit patients: assessing the magnitude of the problem. Crit Care. 2007;11(1):R27. doi: 10.1186/cc5707.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Patel MB, Jackson JC, Morandi A, Girard TD, Hughes CG, Thompson JL, Kiehl AL, Elstad MR, Wasserstein ML, Goodman RB, Beckham JC, Chandrasekhar R, Dittus RS, Ely EW, Pandharipande PP. Incidence and Risk Factors for Intensive Care Unit-related Post-traumatic Stress Disorder in Veterans and Civilians. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jun 15;193(12):1373-81. doi: 10.1164/rccm.201506-1158OC.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Cuthbertson BH, Rattray J, Campbell MK, Gager M, Roughton S, Smith A, Hull A, Breeman S, Norrie J, Jenkinson D, Hernandez R, Johnston M, Wilson E, Waldmann C; PRaCTICaL study group. The PRaCTICaL study of nurse led, intensive care follow-up programmes for improving long term outcomes from critical illness: a pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 16;339:b3723. doi: 10.1136/bmj.b3723. Erratum In: BMJ. 2009;339. doi: 10.1136/bmj.b4445.
- Bergbom-Engberg I, Haljamae H. Patient experiences during respirator treatment--reason for intermittent positive-pressure ventilation treatment and patient awareness in the intensive care unit. Crit Care Med. 1989 Jan;17(1):22-5. doi: 10.1097/00003246-198901000-00006.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Soehren P. Stressors perceived by cardiac surgical patients in the intensive care unit. Am J Crit Care. 1995 Jan;4(1):71-6.
- Kalfon P, Mimoz O, Auquier P, Loundou A, Gauzit R, Lepape A, Laurens J, Garrigues B, Pottecher T, Malledant Y. Development and validation of a questionnaire for quantitative assessment of perceived discomforts in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1751-1758. doi: 10.1007/s00134-010-1902-9. Epub 2010 May 26.
- Kalfon P, Baumstarck K, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Boucekine M, Fromentin M, Nyunga M, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Audibert J, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P; IPREA Study group. A tailored multicomponent program to reduce discomfort in critically ill patients: a cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1829-1840. doi: 10.1007/s00134-017-4991-x. Epub 2017 Nov 27.
- Kalfon P, Alessandrini M, Boucekine M, Renoult S, Geantot MA, Deparis-Dusautois S, Berric A, Collange O, Floccard B, Mimoz O, Julien A, Robert R, Audibert J, Renault A, Follin A, Thevenin D, Revel N, Venot M, Patrigeon RG, Signouret T, Fromentin M, Sharshar T, Vigne C, Pottecher J, Levrat Q, Sossou A, Garrouste-Orgeas M, Quenot JP, Boulle C, Azoulay E, Baumstarck K, Auquier P; IPREA-AQVAR Study Group. Tailored multicomponent program for discomfort reduction in critically ill patients may decrease post-traumatic stress disorder in general ICU survivors at 1 year. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):223-235. doi: 10.1007/s00134-018-05511-y. Epub 2019 Jan 30.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Birmes P, Brunet A, Benoit M, Defer S, Hatton L, Sztulman H, Schmitt L. Validation of the Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire self-report version in two samples of French-speaking individuals exposed to trauma. Eur Psychiatry. 2005 Mar;20(2):145-51. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.06.033.
- Jehel L, Brunet A, Paterniti S, Guelfi JD. [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Can J Psychiatry. 2005 Jan;50(1):67-71. doi: 10.1177/070674370505000112. French.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Kubany ES, Haynes SN, Leisen MB, Owens JA, Kaplan AS, Watson SB, Burns K. Development and preliminary validation of a brief broad-spectrum measure of trauma exposure: the Traumatic Life Events Questionnaire. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):210-24. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.210.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baumann C, Erpelding ML, Regat S, Collin JF, Briancon S. The WHOQOL-BREF questionnaire: French adult population norms for the physical health, psychological health and social relationship dimensions. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010 Feb;58(1):33-9. doi: 10.1016/j.respe.2009.10.009. Epub 2010 Jan 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A00151-56
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Администрирование анкеты IPREA3
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению