- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03991611
Posttraumaattisen stressihäiriön vähentäminen teho-osaston purkamisen jälkeen IPREA3-ohjelmalla (PTSD-REA)
Räätälöity monikomponenttinen ohjelma epämukavuuden vähentämiseksi kriittisesti kärsivillä potilailla saattaa vähentää trauman jälkeistä stressihäiriötä yleisissä teho-osastolla eloonjääneissä vuoden kuluttua
Epämukavuuden vähentämisen tehohoidossa (ICU) pitäisi olla hyödyllistä pitkän aikavälin tulosten kannalta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko räätälöity monikomponenttinen ohjelma epämukavuuden vähentämiseksi olla tehokas posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentämisessä 1 vuoden kuluttua yleisistä teho-osastosta selviytyneillä.
Psykiatrista sairastuvuutta voivat lisätä COVID-19-epidemia ja sen vaikutukset terveydenhuoltojärjestelmään (potilashoito, ranskalaisten teho-osastojen uudelleenjärjestely). PTSD-REA_COVID-kohortin päätavoitteena on arvioida tätä psykiatrista sairastuvuutta 6 kuukautta teho-osastolla käynnin jälkeen epidemian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Muut: IPREA3-kyselyn hallinnointi
- Muut: Välitön palaute sähköisten muistutusviestien kautta
- Muut: Kohdennettuja interventioita jokaisessa teho-osastossa epämukavuuden vähentämiseksi
- Muut: 1 vuoden seuranta psykiatrisen sairastuvuuden arvioimiseksi
- Muut: 6 kuukauden seuranta PTSD-oireiden esiintyvyyden arvioimiseksi
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettuamme klusterisatunnaistetun kontrolloidun IPREA3-tutkimuksen, joka osoitti, että räätälöity monikomponenttiohjelma, joka perustuu itse kokeman epämukavuuden arviointiin, terveydenhuoltotiimille annettuun palautteeseen ja räätälöityihin paikkakohtaisiin toimenpiteisiin, oli tehokas vähentämään itse koettua yleistä epämukavuutta. IPREA3-tutkimukseen sisältyvien teho-osastoilla eloonjääneiden 1 vuoden seuranta psykiatrisen sairastuvuuden arvioimiseksi 1 vuoden kohdalla. Räätälöity monikomponenttiohjelmamme liittyi myös vähemmän PTSD:hen vuoden kuluttua tehohoitoyksiköstä. Tämän positiivisen pitkän aikavälin tuloksen perusteella tämä tutkimus vahvistaa tarpeen ottaa käyttöön uusi strategia epämukavuuden vähentämiseksi teho-osastolla, joka perustuu tällaisiin ohjelmiin.
PTSD-REA on satunnaistettu porrastettu kiilaklusteritutkimus, johon osallistuu 18 tehohoitoyksikköä. Altistus tulee olemaan räätälöidyn monikomponenttiohjelman toteuttaminen, joka koostuu teho-osastoon liittyvien itse kokemien epämukavien olojen arvioinnista, välittömästä ja kuukausittaisesta palautteen antamisesta terveydenhuoltotiimille sekä paikkakohtaisista räätälöityistä interventioista. Sopivat potilaat altistetaan vs. altistamattomat tavalliset aikuiset teho-osastolla eloonjääneet. Merkittävien posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden esiintyvyys vuoden iässä arvioidaan käyttämällä diagnostisia kriteerejä, jotka on mukautettu DSM-5:n uuteen PTSD-määritelmään.
Nykyinen COVID-19-pandemian tilanne on häirinnyt huomattavasti teho-osastojen organisaatioita ja potilaiden hoitoa, mikä voi johtaa lisääntyneeseen psykiatriseen sairastumiseen. Tässä yhteydessä näyttää tarpeelliselta arvioida tätä ilmiötä, jotta voidaan ennakoida seurauksia potilaille mutta myös terveydenhuoltojärjestelmään. PTSD-REA_COVID-kohortin tavoitteena on arvioida PTSD-oireiden esiintyvyys 6 kuukautta teho-osastolla käynnin jälkeen COVID-19-epidemian aikana ja verrata psykiatrista sairastuvuutta 1 vuoden kuluttua teho-osastosta epidemian aikana ja ei-epidemian aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49933
- CHU d'Angers
-
Angers, Ranska, 49100
- CHU Angers
-
Auxerre, Ranska, 89000
- CH d'Auxerre
-
Blois, Ranska, 41016
- CH de Blois
-
Bourg-en-Bresse, Ranska, 01000
- Clinique Convert
-
Bourges, Ranska, 18033
- CH Bourges
-
Chartres, Ranska, 28000
- Hopital Louis Pasteur
-
Dijon, Ranska, 21079
- Chu de Dijon
-
Douai, Ranska, 59507
- CH de DOUAI
-
Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
- CH Emile Roux
-
Lens, Ranska, 62300
- CH de Lens
-
Lyon, Ranska, 69437
- Hopital Edouard Herriot
-
Marseille, Ranska, 13003
- Hôpital Européen de Marseille
-
Marseille, Ranska, 13015
- Hôpital Nord_APHM
-
Marseille, Ranska, 13326
- Hôpital Nord_APHM
-
Montargis, Ranska, 45207
- CH de l'Agglomération Montargoise
-
Mulhouse, Ranska, 68100
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
Mâcon, Ranska, 71000
- CH de Macon
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Ranska, 06006
- Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
-
Paris, Ranska, 75010
- Hôpital Saint-Louis_APHP
-
Paris, Ranska, 75013
- Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Ranska, 75013
- GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Ranska, 75013
- Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Chu de Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Ranska, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Roubaix, Ranska, 59100
- CH Victor PROVO
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Ranska, 37540
- NCT+ - St Gatien
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
-
Toulon, Ranska, 83000
- Hôpital Sainte Musse
-
Tours, Ranska, 37044
- Chru De Tours
-
Troyes, Ranska, 1000
- CH de Troyes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka selvisivät vähintään 3 kalenteripäivän teho-osastosta
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
- Ensimmäinen oleskelu teho-osastolla nykyisen lyhytaikaisen sairaalahoidon aikana
- Potilaan suullinen suostumus osallistua PTSD-REA_COVID-kohorttiin
Poissulkemiskriteerit:
- Kuollut teho-osaston aikana
- Alaikäiset
- Edunvalvojana
- Ilman sosiaaliturvajärjestelmää
- Siirretty toiseen teho-osastolle
- Jo sairaalahoidossa teho-osastolla nykyisen lyhytaikaisen oleskelun aikana
- Mukana jo tutkimuksessa
- Aktiivihoidon rajoittaminen ja lopettaminen
- Terveydenhuollon ennakkodirektiivi, joka osoittaa teho-osaston oleskelun kieltäytymisen
- Peruuttamaton tila, kuten heikentynyt kognitiivinen kapasiteetti, joka perustuu tutkijan mielipiteeseen tai ranskan kielen riittämättömyys kyseenalaistaakseen (kielimuuri)
- Tutkittava ei suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: IPREA3 ohjelma
IPREA 3 -ohjelman soveltaminen (monikomponenttinen interventio vähentää epämukavuutta kriittisesti sairailla potilailla) vähintään 5 kuukauden ajan
|
Tehoosaston kotiutuspäivänä vuodesairaanhoitaja antaa potilaalle 18 kohdan IPREA-kyselyn eli hoitaja pyytää potilasta arvioimaan 0-10 jokaisen IPREA3-kyselyyn sisältyvän epämukavuuden lähteen vakavuuden koko oleskelun aikana. teho-osasto
Kun sairaanhoitaja oli täyttänyt kyselylomakkeen, varoitusviestit näkyvät näytöllä, jotka vastaavat avainkohtia, jotta vältetään kolme eniten pisteytettyä epämukavuutta.
Nämä kohdennetut toimet toteutetaan kahden paikallisen mestarien koordinoimalla. Keskuskoordinaattori IPREA3-tiimi lähettää kuukausittain paikallisille mestareille heidän yksikönsä kuukausittaiset ja kumulatiiviset epämukavuuspisteet (epämukavuuden kokonaispistemäärä ja kunkin kohteen pisteet) ja heidän sijoituksensa suhteessa muihin yksiköihin, jotka on määritetty interventiohaaralle eli IPREA3-ohjelmaa soveltaville. Paikalliset mestarit järjestävät kuukausittaisia tapaamisia yksikön henkilökunnan kanssa esitelläkseen IPREA-kyselylomakkeella mitattuja havaittuja epämukavuutta koskevia tuloksia, tunnistaakseen tärkeimmät epämukavuuden lähteet ja toimenpiteet, jotka on toteutettava yksikön korkeimmilla pisteillä raportoitujen epämukavuuden vähentämiseksi. helpoimmin ehkäistävissä ja arvioida jo sovellettujen toimenpiteiden tehokkuutta.
Psykologi kerää PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5- ja CTQ-kohteet puhelinseurannan aikana, 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
|
|
MUUTA: Keskitason ryhmä
IPREA 3 -ohjelman soveltaminen (monikomponenttinen interventio vähentämään koettua epämukavuutta kriittisesti sairailla potilailla) alle 5 kuukauden ajan
|
Tehoosaston kotiutuspäivänä vuodesairaanhoitaja antaa potilaalle 18 kohdan IPREA-kyselyn eli hoitaja pyytää potilasta arvioimaan 0-10 jokaisen IPREA3-kyselyyn sisältyvän epämukavuuden lähteen vakavuuden koko oleskelun aikana. teho-osasto
Kun sairaanhoitaja oli täyttänyt kyselylomakkeen, varoitusviestit näkyvät näytöllä, jotka vastaavat avainkohtia, jotta vältetään kolme eniten pisteytettyä epämukavuutta.
Nämä kohdennetut toimet toteutetaan kahden paikallisen mestarien koordinoimalla. Keskuskoordinaattori IPREA3-tiimi lähettää kuukausittain paikallisille mestareille heidän yksikönsä kuukausittaiset ja kumulatiiviset epämukavuuspisteet (epämukavuuden kokonaispistemäärä ja kunkin kohteen pisteet) ja heidän sijoituksensa suhteessa muihin yksiköihin, jotka on määritetty interventiohaaralle eli IPREA3-ohjelmaa soveltaville. Paikalliset mestarit järjestävät kuukausittaisia tapaamisia yksikön henkilökunnan kanssa esitelläkseen IPREA-kyselylomakkeella mitattuja havaittuja epämukavuutta koskevia tuloksia, tunnistaakseen tärkeimmät epämukavuuden lähteet ja toimenpiteet, jotka on toteutettava yksikön korkeimmilla pisteillä raportoitujen epämukavuuden vähentämiseksi. helpoimmin ehkäistävissä ja arvioida jo sovellettujen toimenpiteiden tehokkuutta. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
|
Tehoosaston kotiutuspäivänä vuodesairaanhoitaja antaa potilaalle 18 kohdan IPREA-kyselyn eli hoitaja pyytää potilasta arvioimaan 0-10 jokaisen IPREA3-kyselyyn sisältyvän epämukavuuden lähteen vakavuuden koko oleskelun aikana. teho-osasto
Psykologi kerää PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5- ja CTQ-kohteet puhelinseurannan aikana, 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
|
|
MUUTA: PTSD-REA_COVID-kohortti
Tehohoitoon pääsy 1.3.2020-30.4.2020.
|
Psykologi kerää PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5- ja CTQ-kohteet puhelinseurannan aikana, 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Psykologi kerää PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5-kohteet puhelinseurannan aikana, 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet vuoden tehoosaston kotiuttamisen jälkeen ja 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti)
Aikaikkuna: Vuosi teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
PTSD-oireet vuoden iässä arvioidaan PCL-5:stä, joka on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi 20 DSM-5:n (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) PTSD:n oireita. Jokainen tuote on luokiteltu 0 "Ei ollenkaan" - 4 "Erittäin". Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet. Väliaikainen PTSD-diagnoosi voidaan tehdä käsittelemällä jokaista kohtaa, jonka luokitus on 2 = "Keskitaso" tai korkeampi, hyväksytynä oireena ja noudattamalla sitten DSM-5-diagnostiikkasääntöä, joka edellyttää vähintään: 1 B-kohde (kysymykset 1-5), 1 C erä (kysymykset 6-7), 2 D-kohdetta (kysymykset 8-14), 2 E-kohdetta (kysymykset 15-20). |
Vuosi teho-osaston kotiutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuspäivä
|
Tehoosaston kotiutuspäivä
|
|
|
Päivien lukumäärä koneellisella ilmanvaihdolla
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuspäivä
|
Tehoosaston kotiutuspäivä
|
|
|
Epämukavuuden kokonaispistemäärä IPREA3-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuspäivä
|
Tehoosaston kotiutuspäivä
|
|
|
Sairaalahoidon kesto teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) tai 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen ja
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) tai 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen ja
|
|
|
Tunkeutumisen oirekategoria B arvioitu PCL-5:stä (posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista) (kohdat 1–5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Traumaattisiin tapahtumiin liittyvät toistuvat tai tahattomat ahdistavat unet, muistot, ajatukset tai tunteet
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Pysyvän välttämisen kategoria C arvioitu PCL-5:stä (kohdat 6–7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Välttäminen tai pyrkimykset välttää sisäisiä tai ulkoisia muistutuksia traumaattisista tapahtumista
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Negatiiviset muutokset kognitio- ja mielialakategoriassa D arvioitu PCL 5:stä (kohdat 8-14)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Jatkuvat ja liioitellut negatiiviset uskomukset itsestä, maailmasta, muista, negatiiviset mielialatilat, kyvyttömyys kokea positiivisia tunteita
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Muutokset kiihottumisessa ja reaktiivisuudessa Kategoria E arvioitu PCL-5:stä (kohdat 15-20)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Huomattava kiihottumisen tai reaktiivisuuden lisääntyminen, kuten ärtyneisyys, liiallinen valppaus, liioiteltu säikähdysreaktio, uni- tai keskittymishäiriöt liioiteltu säikähdysreaktio
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen ala-asteikon A pisteet HAD-S (sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Mahdollistaa ahdistuneiden oireiden esiintymisen arvioinnin. Asteikko HAD sisältää 14 kohtaa arvosanalla 0-3. Ahdistuneisuuden pistemäärä (yhteensä A) saadaan summaamalla asiat 1-3-5-7-9-11-13 ja masennusulottuvuus (yhteensä D) saadaan summaamalla. kohdat 2-4-6-8-10-12-14. Suurin nuotti jokaiselle on 21. 8 pistettä on vähimmäiskynnys sen määrittämiseksi, onko ahdistus kliinisesti merkityksellinen |
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen ala-asteikon D pisteet HAD-S (sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Mahdollistaa ahdistuneiden oireiden esiintymisen arvioinnin. Asteikko HAD sisältää 14 kohtaa arvosanalla 0-3. Ahdistuneisuuden pistemäärä (yhteensä A) saadaan summaamalla asiat 1-3-5-7-9-11-13 ja masennusulottuvuus (yhteensä D) saadaan summaamalla. kohdat 2-4-6-8-10-12-14. Suurin nuotti jokaiselle on 21. 8 pistettä on vähimmäiskynnys sen määrittämiseksi, onko masennuksella kliinisesti merkitystä |
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Pisteet saatu Maailman terveysjärjestön elämänlaadusta (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
WHOQOL-BREF mittaa seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Jokainen kohde on arvosteltu 0–5. Kunkin alueen pisteet saadaan summaamalla kohteet, jotka sitten standardoidaan asteikolla 0 (huonoin terveyteen liittyvä elämänlaatu tutkitussa ulottuvuudessa) 100:aan (terveyteen liittyvä elämänlaatu parempaan). ulottuvuus tutkittu). |
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Hätäpysäytysten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Psykiatristen tai psykologisten konsulttien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Tehoosaston kotiutuksen jälkeen
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Lähtöpaikka teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Arvioitu kotona asuvien potilaiden populaatiossa ennen tehohoitoon jäämistä.
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
|
Ammatillisen toiminnan läsnäolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Arvioitu ammatillista toimintaa harjoittavien potilaiden populaatiossa ennen teho-osastolla oleskelua
|
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Jones C. Surviving the intensive care: residual physical, cognitive, and emotional dysfunction. Thorac Surg Clin. 2012 Nov;22(4):509-16. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.07.003. Epub 2012 Aug 25.
- Jones C, Skirrow P, Griffiths RD, Humphris GH, Ingleby S, Eddleston J, Waldmann C, Gager M. Rehabilitation after critical illness: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2003 Oct;31(10):2456-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000089938.56725.33.
- Pacella ML, Hruska B, Delahanty DL. The physical health consequences of PTSD and PTSD symptoms: a meta-analytic review. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):33-46. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.08.004. Epub 2012 Sep 13.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Davydow DS, Hough CL, Zatzick D, Katon WJ. Psychiatric symptoms and acute care service utilization over the course of the year following medical-surgical ICU admission: a longitudinal investigation*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2473-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000000527.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- McKinley S, Aitken LM, Alison JA, King M, Leslie G, Burmeister E, Elliott D. Sleep and other factors associated with mental health and psychological distress after intensive care for critical illness. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):627-33. doi: 10.1007/s00134-012-2477-4. Epub 2012 Feb 9.
- Schelling G, Richter M, Roozendaal B, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Nollert G, Schmidt M, Kapfhammer HP. Exposure to high stress in the intensive care unit may have negative effects on health-related quality-of-life outcomes after cardiac surgery. Crit Care Med. 2003 Jul;31(7):1971-80. doi: 10.1097/01.CCM.0000069512.10544.40.
- Bienvenu OJ, Gellar J, Althouse BM, Colantuoni E, Sricharoenchai T, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Dennison CR, Pronovost PJ, Needham DM. Post-traumatic stress disorder symptoms after acute lung injury: a 2-year prospective longitudinal study. Psychol Med. 2013 Dec;43(12):2657-71. doi: 10.1017/S0033291713000214. Epub 2013 Feb 26.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Jones C, Griffiths RD, Humphris G, Skirrow PM. Memory, delusions, and the development of acute posttraumatic stress disorder-related symptoms after intensive care. Crit Care Med. 2001 Mar;29(3):573-80. doi: 10.1097/00003246-200103000-00019.
- Schelling G, Stoll C, Haller M, Briegel J, Manert W, Hummel T, Lenhart A, Heyduck M, Polasek J, Meier M, Preuss U, Bullinger M, Schuffel W, Peter K. Health-related quality of life and posttraumatic stress disorder in survivors of the acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):651-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00011.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Hopkins RO, Girard TD, Ely EW. Post-traumatic stress disorder and post-traumatic stress symptoms following critical illness in medical intensive care unit patients: assessing the magnitude of the problem. Crit Care. 2007;11(1):R27. doi: 10.1186/cc5707.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Patel MB, Jackson JC, Morandi A, Girard TD, Hughes CG, Thompson JL, Kiehl AL, Elstad MR, Wasserstein ML, Goodman RB, Beckham JC, Chandrasekhar R, Dittus RS, Ely EW, Pandharipande PP. Incidence and Risk Factors for Intensive Care Unit-related Post-traumatic Stress Disorder in Veterans and Civilians. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jun 15;193(12):1373-81. doi: 10.1164/rccm.201506-1158OC.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Cuthbertson BH, Rattray J, Campbell MK, Gager M, Roughton S, Smith A, Hull A, Breeman S, Norrie J, Jenkinson D, Hernandez R, Johnston M, Wilson E, Waldmann C; PRaCTICaL study group. The PRaCTICaL study of nurse led, intensive care follow-up programmes for improving long term outcomes from critical illness: a pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 16;339:b3723. doi: 10.1136/bmj.b3723. Erratum In: BMJ. 2009;339. doi: 10.1136/bmj.b4445.
- Bergbom-Engberg I, Haljamae H. Patient experiences during respirator treatment--reason for intermittent positive-pressure ventilation treatment and patient awareness in the intensive care unit. Crit Care Med. 1989 Jan;17(1):22-5. doi: 10.1097/00003246-198901000-00006.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Soehren P. Stressors perceived by cardiac surgical patients in the intensive care unit. Am J Crit Care. 1995 Jan;4(1):71-6.
- Kalfon P, Mimoz O, Auquier P, Loundou A, Gauzit R, Lepape A, Laurens J, Garrigues B, Pottecher T, Malledant Y. Development and validation of a questionnaire for quantitative assessment of perceived discomforts in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1751-1758. doi: 10.1007/s00134-010-1902-9. Epub 2010 May 26.
- Kalfon P, Baumstarck K, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Boucekine M, Fromentin M, Nyunga M, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Audibert J, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P; IPREA Study group. A tailored multicomponent program to reduce discomfort in critically ill patients: a cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1829-1840. doi: 10.1007/s00134-017-4991-x. Epub 2017 Nov 27.
- Kalfon P, Alessandrini M, Boucekine M, Renoult S, Geantot MA, Deparis-Dusautois S, Berric A, Collange O, Floccard B, Mimoz O, Julien A, Robert R, Audibert J, Renault A, Follin A, Thevenin D, Revel N, Venot M, Patrigeon RG, Signouret T, Fromentin M, Sharshar T, Vigne C, Pottecher J, Levrat Q, Sossou A, Garrouste-Orgeas M, Quenot JP, Boulle C, Azoulay E, Baumstarck K, Auquier P; IPREA-AQVAR Study Group. Tailored multicomponent program for discomfort reduction in critically ill patients may decrease post-traumatic stress disorder in general ICU survivors at 1 year. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):223-235. doi: 10.1007/s00134-018-05511-y. Epub 2019 Jan 30.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Birmes P, Brunet A, Benoit M, Defer S, Hatton L, Sztulman H, Schmitt L. Validation of the Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire self-report version in two samples of French-speaking individuals exposed to trauma. Eur Psychiatry. 2005 Mar;20(2):145-51. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.06.033.
- Jehel L, Brunet A, Paterniti S, Guelfi JD. [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Can J Psychiatry. 2005 Jan;50(1):67-71. doi: 10.1177/070674370505000112. French.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Kubany ES, Haynes SN, Leisen MB, Owens JA, Kaplan AS, Watson SB, Burns K. Development and preliminary validation of a brief broad-spectrum measure of trauma exposure: the Traumatic Life Events Questionnaire. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):210-24. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.210.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baumann C, Erpelding ML, Regat S, Collin JF, Briancon S. The WHOQOL-BREF questionnaire: French adult population norms for the physical health, psychological health and social relationship dimensions. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010 Feb;58(1):33-9. doi: 10.1016/j.respe.2009.10.009. Epub 2010 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A00151-56
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset IPREA3-kyselyn hallinnointi
-
University Hospital, Clermont-FerrandTuntematon
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Boston University Charles River CampusRekrytointiMielenterveyshäiriöt | Työllisyys | Työllisyys, tuettu | MetakognitioYhdysvallat
-
University of SurreyEi vielä rekrytointiaHyvinvointi, psykologinenYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedValmisIhosyöpä | Okasolusyöpä | Tyvisolusyöpä | Ihon melanoomaYhdistynyt kuningaskunta
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Skin Analytics LimitedValmisTyvisolukarsinooma | Okasolusyöpä | Pahanlaatuinen ihomelanooma T0Yhdysvallat, Italia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisUrheilun fysioterapiaTurkki
-
Skin Analytics LimitedInnovate UKValmis
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institute for Medical... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiSitoutuminen, lääkitys | HIV-1-infektio | MielenterveysongelmaTansania