Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Posttraumaattisen stressihäiriön vähentäminen teho-osaston purkamisen jälkeen IPREA3-ohjelmalla (PTSD-REA)

tiistai 8. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier of Chartres

Räätälöity monikomponenttinen ohjelma epämukavuuden vähentämiseksi kriittisesti kärsivillä potilailla saattaa vähentää trauman jälkeistä stressihäiriötä yleisissä teho-osastolla eloonjääneissä vuoden kuluttua

Epämukavuuden vähentämisen tehohoidossa (ICU) pitäisi olla hyödyllistä pitkän aikavälin tulosten kannalta. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, voiko räätälöity monikomponenttinen ohjelma epämukavuuden vähentämiseksi olla tehokas posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden vähentämisessä 1 vuoden kuluttua yleisistä teho-osastosta selviytyneillä.

Psykiatrista sairastuvuutta voivat lisätä COVID-19-epidemia ja sen vaikutukset terveydenhuoltojärjestelmään (potilashoito, ranskalaisten teho-osastojen uudelleenjärjestely). PTSD-REA_COVID-kohortin päätavoitteena on arvioida tätä psykiatrista sairastuvuutta 6 kuukautta teho-osastolla käynnin jälkeen epidemian aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suoritettuamme klusterisatunnaistetun kontrolloidun IPREA3-tutkimuksen, joka osoitti, että räätälöity monikomponenttiohjelma, joka perustuu itse kokeman epämukavuuden arviointiin, terveydenhuoltotiimille annettuun palautteeseen ja räätälöityihin paikkakohtaisiin toimenpiteisiin, oli tehokas vähentämään itse koettua yleistä epämukavuutta. IPREA3-tutkimukseen sisältyvien teho-osastoilla eloonjääneiden 1 vuoden seuranta psykiatrisen sairastuvuuden arvioimiseksi 1 vuoden kohdalla. Räätälöity monikomponenttiohjelmamme liittyi myös vähemmän PTSD:hen vuoden kuluttua tehohoitoyksiköstä. Tämän positiivisen pitkän aikavälin tuloksen perusteella tämä tutkimus vahvistaa tarpeen ottaa käyttöön uusi strategia epämukavuuden vähentämiseksi teho-osastolla, joka perustuu tällaisiin ohjelmiin.

PTSD-REA on satunnaistettu porrastettu kiilaklusteritutkimus, johon osallistuu 18 tehohoitoyksikköä. Altistus tulee olemaan räätälöidyn monikomponenttiohjelman toteuttaminen, joka koostuu teho-osastoon liittyvien itse kokemien epämukavien olojen arvioinnista, välittömästä ja kuukausittaisesta palautteen antamisesta terveydenhuoltotiimille sekä paikkakohtaisista räätälöityistä interventioista. Sopivat potilaat altistetaan vs. altistamattomat tavalliset aikuiset teho-osastolla eloonjääneet. Merkittävien posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden esiintyvyys vuoden iässä arvioidaan käyttämällä diagnostisia kriteerejä, jotka on mukautettu DSM-5:n uuteen PTSD-määritelmään.

Nykyinen COVID-19-pandemian tilanne on häirinnyt huomattavasti teho-osastojen organisaatioita ja potilaiden hoitoa, mikä voi johtaa lisääntyneeseen psykiatriseen sairastumiseen. Tässä yhteydessä näyttää tarpeelliselta arvioida tätä ilmiötä, jotta voidaan ennakoida seurauksia potilaille mutta myös terveydenhuoltojärjestelmään. PTSD-REA_COVID-kohortin tavoitteena on arvioida PTSD-oireiden esiintyvyys 6 kuukautta teho-osastolla käynnin jälkeen COVID-19-epidemian aikana ja verrata psykiatrista sairastuvuutta 1 vuoden kuluttua teho-osastosta epidemian aikana ja ei-epidemian aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3312

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Angers, Ranska, 49933
        • CHU d'Angers
      • Angers, Ranska, 49100
        • CHU Angers
      • Auxerre, Ranska, 89000
        • CH d'Auxerre
      • Blois, Ranska, 41016
        • CH de Blois
      • Bourg-en-Bresse, Ranska, 01000
        • Clinique Convert
      • Bourges, Ranska, 18033
        • CH Bourges
      • Chartres, Ranska, 28000
        • Hopital Louis Pasteur
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Chu de Dijon
      • Douai, Ranska, 59507
        • CH de DOUAI
      • Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
        • CH Emile Roux
      • Lens, Ranska, 62300
        • CH de Lens
      • Lyon, Ranska, 69437
        • Hopital Edouard Herriot
      • Marseille, Ranska, 13003
        • Hôpital Européen de Marseille
      • Marseille, Ranska, 13015
        • Hôpital Nord_APHM
      • Marseille, Ranska, 13326
        • Hôpital Nord_APHM
      • Montargis, Ranska, 45207
        • CH de l'Agglomération Montargoise
      • Mulhouse, Ranska, 68100
        • GHR Mulhouse Sud-Alsace
      • Mâcon, Ranska, 71000
        • CH de Macon
      • Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nice, Ranska, 06006
        • Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Saint-Louis_APHP
      • Paris, Ranska, 75013
        • Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
      • Paris, Ranska, 75013
        • GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
      • Paris, Ranska, 75013
        • Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Chu de Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Ranska, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Roubaix, Ranska, 59100
        • CH Victor PROVO
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Ranska, 37540
        • NCT+ - St Gatien
      • Strasbourg, Ranska, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
      • Toulon, Ranska, 83000
        • Hôpital Sainte Musse
      • Tours, Ranska, 37044
        • Chru De Tours
      • Troyes, Ranska, 1000
        • CH de Troyes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka selvisivät vähintään 3 kalenteripäivän teho-osastosta
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen
  • Ensimmäinen oleskelu teho-osastolla nykyisen lyhytaikaisen sairaalahoidon aikana
  • Potilaan suullinen suostumus osallistua PTSD-REA_COVID-kohorttiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Kuollut teho-osaston aikana
  • Alaikäiset
  • Edunvalvojana
  • Ilman sosiaaliturvajärjestelmää
  • Siirretty toiseen teho-osastolle
  • Jo sairaalahoidossa teho-osastolla nykyisen lyhytaikaisen oleskelun aikana
  • Mukana jo tutkimuksessa
  • Aktiivihoidon rajoittaminen ja lopettaminen
  • Terveydenhuollon ennakkodirektiivi, joka osoittaa teho-osaston oleskelun kieltäytymisen
  • Peruuttamaton tila, kuten heikentynyt kognitiivinen kapasiteetti, joka perustuu tutkijan mielipiteeseen tai ranskan kielen riittämättömyys kyseenalaistaakseen (kielimuuri)
  • Tutkittava ei suostu osallistumaan tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: IPREA3 ohjelma
IPREA 3 -ohjelman soveltaminen (monikomponenttinen interventio vähentää epämukavuutta kriittisesti sairailla potilailla) vähintään 5 kuukauden ajan
Tehoosaston kotiutuspäivänä vuodesairaanhoitaja antaa potilaalle 18 kohdan IPREA-kyselyn eli hoitaja pyytää potilasta arvioimaan 0-10 jokaisen IPREA3-kyselyyn sisältyvän epämukavuuden lähteen vakavuuden koko oleskelun aikana. teho-osasto
Kun sairaanhoitaja oli täyttänyt kyselylomakkeen, varoitusviestit näkyvät näytöllä, jotka vastaavat avainkohtia, jotta vältetään kolme eniten pisteytettyä epämukavuutta.

Nämä kohdennetut toimet toteutetaan kahden paikallisen mestarien koordinoimalla.

Keskuskoordinaattori IPREA3-tiimi lähettää kuukausittain paikallisille mestareille heidän yksikönsä kuukausittaiset ja kumulatiiviset epämukavuuspisteet (epämukavuuden kokonaispistemäärä ja kunkin kohteen pisteet) ja heidän sijoituksensa suhteessa muihin yksiköihin, jotka on määritetty interventiohaaralle eli IPREA3-ohjelmaa soveltaville.

Paikalliset mestarit järjestävät kuukausittaisia ​​tapaamisia yksikön henkilökunnan kanssa esitelläkseen IPREA-kyselylomakkeella mitattuja havaittuja epämukavuutta koskevia tuloksia, tunnistaakseen tärkeimmät epämukavuuden lähteet ja toimenpiteet, jotka on toteutettava yksikön korkeimmilla pisteillä raportoitujen epämukavuuden vähentämiseksi. helpoimmin ehkäistävissä ja arvioida jo sovellettujen toimenpiteiden tehokkuutta.

Psykologi kerää PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5- ja CTQ-kohteet puhelinseurannan aikana, 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
MUUTA: Keskitason ryhmä
IPREA 3 -ohjelman soveltaminen (monikomponenttinen interventio vähentämään koettua epämukavuutta kriittisesti sairailla potilailla) alle 5 kuukauden ajan
Tehoosaston kotiutuspäivänä vuodesairaanhoitaja antaa potilaalle 18 kohdan IPREA-kyselyn eli hoitaja pyytää potilasta arvioimaan 0-10 jokaisen IPREA3-kyselyyn sisältyvän epämukavuuden lähteen vakavuuden koko oleskelun aikana. teho-osasto
Kun sairaanhoitaja oli täyttänyt kyselylomakkeen, varoitusviestit näkyvät näytöllä, jotka vastaavat avainkohtia, jotta vältetään kolme eniten pisteytettyä epämukavuutta.

Nämä kohdennetut toimet toteutetaan kahden paikallisen mestarien koordinoimalla.

Keskuskoordinaattori IPREA3-tiimi lähettää kuukausittain paikallisille mestareille heidän yksikönsä kuukausittaiset ja kumulatiiviset epämukavuuspisteet (epämukavuuden kokonaispistemäärä ja kunkin kohteen pisteet) ja heidän sijoituksensa suhteessa muihin yksiköihin, jotka on määritetty interventiohaaralle eli IPREA3-ohjelmaa soveltaville.

Paikalliset mestarit järjestävät kuukausittaisia ​​tapaamisia yksikön henkilökunnan kanssa esitelläkseen IPREA-kyselylomakkeella mitattuja havaittuja epämukavuutta koskevia tuloksia, tunnistaakseen tärkeimmät epämukavuuden lähteet ja toimenpiteet, jotka on toteutettava yksikön korkeimmilla pisteillä raportoitujen epämukavuuden vähentämiseksi. helpoimmin ehkäistävissä ja arvioida jo sovellettujen toimenpiteiden tehokkuutta.

ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Tehoosaston kotiutuspäivänä vuodesairaanhoitaja antaa potilaalle 18 kohdan IPREA-kyselyn eli hoitaja pyytää potilasta arvioimaan 0-10 jokaisen IPREA3-kyselyyn sisältyvän epämukavuuden lähteen vakavuuden koko oleskelun aikana. teho-osasto
Psykologi kerää PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5- ja CTQ-kohteet puhelinseurannan aikana, 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
MUUTA: PTSD-REA_COVID-kohortti
Tehohoitoon pääsy 1.3.2020-30.4.2020.
Psykologi kerää PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5- ja CTQ-kohteet puhelinseurannan aikana, 1 vuosi tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Psykologi kerää PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5-kohteet puhelinseurannan aikana, 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireet vuoden tehoosaston kotiuttamisen jälkeen ja 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti)
Aikaikkuna: Vuosi teho-osaston kotiutuksen jälkeen

PTSD-oireet vuoden iässä arvioidaan PCL-5:stä, joka on 20 kohdan itseraportointimitta, joka arvioi 20 DSM-5:n (mielenhäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja) PTSD:n oireita.

Jokainen tuote on luokiteltu 0 "Ei ollenkaan" - 4 "Erittäin". Oireiden vakavuuden kokonaispistemäärä (väli - 0-80) voidaan saada laskemalla yhteen kunkin 20 kohteen pisteet.

Väliaikainen PTSD-diagnoosi voidaan tehdä käsittelemällä jokaista kohtaa, jonka luokitus on 2 = "Keskitaso" tai korkeampi, hyväksytynä oireena ja noudattamalla sitten DSM-5-diagnostiikkasääntöä, joka edellyttää vähintään: 1 B-kohde (kysymykset 1-5), 1 C erä (kysymykset 6-7), 2 D-kohdetta (kysymykset 8-14), 2 E-kohdetta (kysymykset 15-20).

Vuosi teho-osaston kotiutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehohoitojakson kesto
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuspäivä
Tehoosaston kotiutuspäivä
Päivien lukumäärä koneellisella ilmanvaihdolla
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuspäivä
Tehoosaston kotiutuspäivä
Epämukavuuden kokonaispistemäärä IPREA3-kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Tehoosaston kotiutuspäivä
Tehoosaston kotiutuspäivä
Sairaalahoidon kesto teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) tai 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen ja
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) tai 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen ja
Tunkeutumisen oirekategoria B arvioitu PCL-5:stä (posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslista) (kohdat 1–5)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Traumaattisiin tapahtumiin liittyvät toistuvat tai tahattomat ahdistavat unet, muistot, ajatukset tai tunteet
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Pysyvän välttämisen kategoria C arvioitu PCL-5:stä (kohdat 6–7)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Välttäminen tai pyrkimykset välttää sisäisiä tai ulkoisia muistutuksia traumaattisista tapahtumista
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Negatiiviset muutokset kognitio- ja mielialakategoriassa D arvioitu PCL 5:stä (kohdat 8-14)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Jatkuvat ja liioitellut negatiiviset uskomukset itsestä, maailmasta, muista, negatiiviset mielialatilat, kyvyttömyys kokea positiivisia tunteita
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Muutokset kiihottumisessa ja reaktiivisuudessa Kategoria E arvioitu PCL-5:stä (kohdat 15-20)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Huomattava kiihottumisen tai reaktiivisuuden lisääntyminen, kuten ärtyneisyys, liiallinen valppaus, liioiteltu säikähdysreaktio, uni- tai keskittymishäiriöt liioiteltu säikähdysreaktio
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Kyselylomakkeen ala-asteikon A pisteet HAD-S (sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen

Mahdollistaa ahdistuneiden oireiden esiintymisen arvioinnin. Asteikko HAD sisältää 14 kohtaa arvosanalla 0-3. Ahdistuneisuuden pistemäärä (yhteensä A) saadaan summaamalla asiat 1-3-5-7-9-11-13 ja masennusulottuvuus (yhteensä D) saadaan summaamalla. kohdat 2-4-6-8-10-12-14. Suurin nuotti jokaiselle on 21.

8 pistettä on vähimmäiskynnys sen määrittämiseksi, onko ahdistus kliinisesti merkityksellinen

6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Kyselylomakkeen ala-asteikon D pisteet HAD-S (sairaala- ja ahdistuneisuusmasennusasteikko)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen

Mahdollistaa ahdistuneiden oireiden esiintymisen arvioinnin. Asteikko HAD sisältää 14 kohtaa arvosanalla 0-3. Ahdistuneisuuden pistemäärä (yhteensä A) saadaan summaamalla asiat 1-3-5-7-9-11-13 ja masennusulottuvuus (yhteensä D) saadaan summaamalla. kohdat 2-4-6-8-10-12-14. Suurin nuotti jokaiselle on 21.

8 pistettä on vähimmäiskynnys sen määrittämiseksi, onko masennuksella kliinisesti merkitystä

6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Pisteet saatu Maailman terveysjärjestön elämänlaadusta (WHOQOL-BREF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen

WHOQOL-BREF mittaa seuraavia laajoja alueita: fyysinen terveys, henkinen terveys, sosiaaliset suhteet ja ympäristö.

Jokainen kohde on arvosteltu 0–5. Kunkin alueen pisteet saadaan summaamalla kohteet, jotka sitten standardoidaan asteikolla 0 (huonoin terveyteen liittyvä elämänlaatu tutkitussa ulottuvuudessa) 100:aan (terveyteen liittyvä elämänlaatu parempaan). ulottuvuus tutkittu).

6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Hätäpysäytysten määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Tehoosaston kotiutuksen jälkeen
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Sairaalahoitojen määrä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Tehoosaston kotiutuksen jälkeen
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Psykiatristen tai psykologisten konsulttien lukumäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Tehoosaston kotiutuksen jälkeen
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Lähtöpaikka teho-osaston jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Arvioitu kotona asuvien potilaiden populaatiossa ennen tehohoitoon jäämistä.
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Ammatillisen toiminnan läsnäolo
Aikaikkuna: 6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen
Arvioitu ammatillista toimintaa harjoittavien potilaiden populaatiossa ennen teho-osastolla oleskelua
6 kuukautta (PTSD-REA_COVID-kohortti) ja 1 vuosi tehoosaston kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IPREA3-kyselyn hallinnointi

Tilaa