- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03991611
Vermindering van posttraumatische stressstoornis na ontslag uit de IC met het IPREA3-programma (PTSD-REA)
Op maat gemaakt programma met meerdere componenten voor vermindering van ongemak bij kritiek zieke patiënten kan posttraumatische stressstoornis verminderen bij algemene IC-overlevenden na één jaar
Het verminderen van ongemak op de intensive care (ICU) zou gunstig moeten zijn voor de resultaten op de lange termijn. Deze studie beoordeelt of een op maat gemaakt programma met meerdere componenten voor het verminderen van ongemak effectief kan zijn bij het verminderen van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) na 1 jaar bij algemene IC-overlevers.
De psychiatrische morbiditeit kan worden verhoogd door de COVID-19-epidemie en de gevolgen daarvan voor de gezondheidszorg (patiëntenzorg, reorganisatie van Franse IC's). Het hoofddoel van het PTSD-REA_COVID-cohort is om deze psychiatrische morbiditeit 6 maanden na een verblijf op de IC tijdens de epidemische periode te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Beheer van de IPREA3-vragenlijst
- Ander: Directe terugkoppeling via elektronische herinneringsberichten
- Ander: Gerichte interventies op elke IC om ongemakken te verminderen
- Ander: 1 jaar follow-up om psychiatrische morbiditeit te beoordelen
- Ander: 6 maanden follow-up om de prevalentie van PTSS-symptomen te beoordelen
Gedetailleerde beschrijving
Na het uitvoeren van de clustergerandomiseerde, gecontroleerde IPREA3-studie, die aantoonde dat een op maat gemaakt programma met meerdere componenten, gebaseerd op beoordeling van zelf ervaren ongemak, feedback aan de zorgteams en op maat gemaakte locatiegerichte maatregelen, effectief was om zelf ervaren algemeen ongemak te verminderen, voerden we de 1 jaar follow-up van ICU-overlevenden opgenomen in de IPREA3-studie om psychiatrische morbiditeit na 1 jaar te beoordelen. Ons op maat gemaakte programma met meerdere componenten ging ook gepaard met minder PTSS 1 jaar na ontslag uit de IC. Op basis van dit positieve langetermijnresultaat bevestigt deze studie de noodzaak om op basis van dergelijke programma's een nieuwe strategie te implementeren voor het verminderen van ongemak op de IC.
PTSD-REA is een gerandomiseerde trial met een getrapt wigcluster waarbij 18 IC's betrokken waren. De exposure bestaat uit de implementatie van een op maat gemaakt programma met meerdere componenten, bestaande uit beoordeling van ICU-gerelateerde zelf ervaren ongemakken, onmiddellijke en maandelijkse feedback aan het zorgteam en locatiespecifieke interventies op maat. De in aanmerking komende patiënten zullen worden blootgesteld versus niet-blootgestelde algemene volwassen ICU-overlevers. De prevalentie van substantiële symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS) na 1 jaar zal worden beoordeeld aan de hand van diagnostische criteria die zijn aangepast aan de nieuwe definitie van PTSS volgens DSM-5.
De huidige context van de COVID-19-pandemie heeft de IC-organisaties en de patiëntenzorg aanzienlijk ontwricht, wat kan leiden tot verhoogde psychiatrische morbiditeit. In deze context lijkt het noodzakelijk om dit fenomeen te beoordelen om te anticiperen op de gevolgen voor patiënten maar ook voor het gezondheidszorgsysteem. De doelstellingen van het PTSD-REA_COVID-cohort zijn het beoordelen van de prevalentie van PTSS-symptomen, 6 maanden na verblijf op de IC tijdens de COVID-19-epidemie, en het vergelijken van de psychiatrische morbiditeit 1 jaar na een verblijf op de IC tijdens een epidemische periode en een niet-epidmische periode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49933
- CHU d'Angers
-
Angers, Frankrijk, 49100
- CHU Angers
-
Auxerre, Frankrijk, 89000
- CH d'Auxerre
-
Blois, Frankrijk, 41016
- CH de Blois
-
Bourg-en-Bresse, Frankrijk, 01000
- Clinique Convert
-
Bourges, Frankrijk, 18033
- CH Bourges
-
Chartres, Frankrijk, 28000
- Hopital Louis Pasteur
-
Dijon, Frankrijk, 21079
- Chu de Dijon
-
Douai, Frankrijk, 59507
- CH de DOUAI
-
Le Puy-en-Velay, Frankrijk, 43000
- CH Emile Roux
-
Lens, Frankrijk, 62300
- CH de Lens
-
Lyon, Frankrijk, 69437
- Hopital Edouard Herriot
-
Marseille, Frankrijk, 13003
- Hôpital Européen de Marseille
-
Marseille, Frankrijk, 13015
- Hôpital Nord_APHM
-
Marseille, Frankrijk, 13326
- Hôpital Nord_APHM
-
Montargis, Frankrijk, 45207
- CH de l'Agglomération Montargoise
-
Mulhouse, Frankrijk, 68100
- GHR Mulhouse Sud-Alsace
-
Mâcon, Frankrijk, 71000
- CH de Macon
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrijk, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Frankrijk, 06006
- Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
-
Paris, Frankrijk, 75010
- Hôpital Saint-Louis_APHP
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Frankrijk, 75013
- GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
-
Poitiers, Frankrijk, 86021
- Chu de Poitiers
-
Quincy-sous-Sénart, Frankrijk, 91480
- Hôpital Privé Claude Galien
-
Roubaix, Frankrijk, 59100
- CH Victor PROVO
-
Saint-Cyr-sur-Loire, Frankrijk, 37540
- NCT+ - St Gatien
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
-
Toulon, Frankrijk, 83000
- Hôpital Sainte Musse
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Chru De Tours
-
Troyes, Frankrijk, 1000
- CH de Troyes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een IC-verblijf van minimaal 3 kalenderdagen hebben overleefd
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Eerste verblijf op de IC tijdens huidige kortdurende ziekenhuisopname
- Mondelinge toestemming van de patiënt om deel te nemen aan het PTSD-REA_COVID-cohort
Uitsluitingscriteria:
- Overleden tijdens verblijf op de IC
- minderjarigen
- Onder curatele
- Zonder aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Overgeplaatst naar een andere IC
- Reeds opgenomen op de IC tijdens het huidige korte verblijf
- Reeds meegenomen in het onderzoek
- Beperking en stopzetting van actieve behandeling
- Voorafgaande zorgrichtlijn waarin weigering IC-verblijf wordt aangegeven
- Onomkeerbare toestand zoals verminderde cognitieve capaciteit op basis van de mening van de onderzoeker of niet voldoende Frans begrijpen om in twijfel te worden getrokken (taalbarrière)
- Proefpersoon stemt niet in met deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SEQUENTIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: IPREA3-programma
Toepassing van het IPREA 3-programma (interventie met meerdere componenten om ervaren ongemakken bij ernstig zieke patiënten te verminderen) gedurende ten minste 5 maanden
|
Op de dag dat de IC wordt ontslagen, dient de bedverpleegkundige de patiënt de 18-item IPREA-vragenlijst toe, d.w.z. de verpleegkundige vraagt de patiënt om van 0 tot 10 de ernst van elke bron van ongemak in de IPREA3-vragenlijst te beoordelen die tijdens het gehele verblijf op de IC is ervaren. de IC
Nadat de verpleegkundige de vragenlijst heeft afgenomen, worden waarschuwingsberichten op het scherm weergegeven die overeenkomen met de belangrijkste punten om de drie gemelde ongemakken met de hoogste scores te voorkomen
Deze gerichte interventies worden uitgevoerd door de coördinatie van twee lokale kampioenen. Het centrale IPREA3-coördinatieteam stuurt elke maand naar de lokale kampioenen maandelijkse en cumulatieve ongemakscores van hun eenheid (algemene score van ongemak en scores voor elk item) en hun rangschikking ten opzichte van andere eenheden die zijn toegewezen aan de interventionele arm, d.w.z. die het IPREA3-programma toepassen. De lokale kampioenen organiseren maandelijkse bijeenkomsten met het personeel van de eenheid om de resultaten te presenteren in termen van waargenomen ongemakken gemeten door de IPREA-vragenlijst, om de belangrijkste bronnen van ongemak te identificeren en te ondernemen acties om de gemelde ongemakken met de hoogste scores in de eenheid te verminderen en degenen die die het gemakkelijkst te voorkomen zijn, en beoordeel de doeltreffendheid van reeds toegepaste maatregelen.
De psycholoog haalt de items PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 en CTQ op tijdens de telefonische follow-up, 1 jaar na ontslag uit de IC.
|
|
ANDER: Tussen groep
Toepassing van het IPREA 3-programma (interventie met meerdere componenten om ervaren ongemakken bij ernstig zieke patiënten te verminderen) gedurende minder dan 5 maanden
|
Op de dag dat de IC wordt ontslagen, dient de bedverpleegkundige de patiënt de 18-item IPREA-vragenlijst toe, d.w.z. de verpleegkundige vraagt de patiënt om van 0 tot 10 de ernst van elke bron van ongemak in de IPREA3-vragenlijst te beoordelen die tijdens het gehele verblijf op de IC is ervaren. de IC
Nadat de verpleegkundige de vragenlijst heeft afgenomen, worden waarschuwingsberichten op het scherm weergegeven die overeenkomen met de belangrijkste punten om de drie gemelde ongemakken met de hoogste scores te voorkomen
Deze gerichte interventies worden uitgevoerd door de coördinatie van twee lokale kampioenen. Het centrale IPREA3-coördinatieteam stuurt elke maand naar de lokale kampioenen maandelijkse en cumulatieve ongemakscores van hun eenheid (algemene score van ongemak en scores voor elk item) en hun rangschikking ten opzichte van andere eenheden die zijn toegewezen aan de interventionele arm, d.w.z. die het IPREA3-programma toepassen. De lokale kampioenen organiseren maandelijkse bijeenkomsten met het personeel van de eenheid om de resultaten te presenteren in termen van waargenomen ongemakken gemeten door de IPREA-vragenlijst, om de belangrijkste bronnen van ongemak te identificeren en te ondernemen acties om de gemelde ongemakken met de hoogste scores in de eenheid te verminderen en degenen die die het gemakkelijkst te voorkomen zijn, en beoordeel de doeltreffendheid van reeds toegepaste maatregelen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Standaard zorg
|
Op de dag dat de IC wordt ontslagen, dient de bedverpleegkundige de patiënt de 18-item IPREA-vragenlijst toe, d.w.z. de verpleegkundige vraagt de patiënt om van 0 tot 10 de ernst van elke bron van ongemak in de IPREA3-vragenlijst te beoordelen die tijdens het gehele verblijf op de IC is ervaren. de IC
De psycholoog haalt de items PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 en CTQ op tijdens de telefonische follow-up, 1 jaar na ontslag uit de IC.
|
|
ANDER: PTSD-REA_COVID-cohort
IC-opname tussen 1 maart 2020 en 30 april 2020.
|
De psycholoog haalt de items PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 en CTQ op tijdens de telefonische follow-up, 1 jaar na ontslag uit de IC.
De psycholoog haalt de items PCL-5, HAD-S, WHOQOL-BREF, LEC-5 op tijdens de telefonische follow-up, 6 maanden na ontslag uit de IC.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van posttraumatische stressstoornis (PTSS)-symptomen één jaar na IC-ontslag en 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort)
Tijdsspanne: Een jaar na ontslag uit de IC
|
PTSS-symptomen na één jaar worden beoordeeld aan de hand van de PCL-5, een zelfrapportagemaatstaf van 20 items die de 20 DSM-5-symptomen (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) van PTSS beoordeelt. Elk item krijgt een score van 0 "Helemaal niet" tot 4 "Extreem". Een totale score voor de ernst van de symptomen (bereik - 0-80) kan worden verkregen door de scores voor elk van de 20 items op te tellen. Een voorlopige PTSD-diagnose kan worden gesteld door elk item met een score van 2 = "Matig" of hoger te behandelen als een symptoom dat wordt onderschreven, en vervolgens de diagnostische regel van de DSM-5 te volgen die ten minste vereist: 1 B-item (vragen 1-5), 1 C item (vragen 6-7), 2 D-items (vragen 8-14), 2 E-items (vragen 15-20). |
Een jaar na ontslag uit de IC
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van het verblijf op de IC
Tijdsspanne: De dag van ontslag op de IC
|
De dag van ontslag op de IC
|
|
|
Aantal dagen met mechanische ventilatie
Tijdsspanne: De dag van ontslag op de IC
|
De dag van ontslag op de IC
|
|
|
Algehele score van ongemak beoordeeld op basis van de IPREA3-vragenlijst
Tijdsspanne: De dag van ontslag op de IC
|
De dag van ontslag op de IC
|
|
|
De duur van het ziekenhuisverblijf na ontslag uit de IC
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID cohort) of 1 jaar na IC-ontslag en
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID cohort) of 1 jaar na IC-ontslag en
|
|
|
Inbraaksymptoom categorie B beoordeeld aan de hand van de PCL-5 (posttraumatische stressstoornis-checklist) (items 1-5)
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Terugkerende of onvrijwillige verontrustende dromen, herinneringen, gedachten of gevoelens gerelateerd aan de traumatische gebeurtenis(sen)
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Persistente vermijding Categorie C beoordeeld op basis van de PCL-5 (items 6-7)
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Vermijden of pogingen om interne of externe herinneringen aan de traumatische gebeurtenis(sen) te vermijden
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Negatieve veranderingen in cognities en stemming Categorie D beoordeeld op basis van PCL 5 (items 8-14)
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Aanhoudende en overdreven negatieve overtuigingen over zichzelf, de wereld, anderen, negatieve gemoedstoestanden, onvermogen om positieve emoties te ervaren
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Veranderingen in opwinding en reactiviteit Categorie E beoordeeld op basis van de PCL-5 (items 15-20)
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Duidelijke toename van opwinding of reactiviteit zoals prikkelbaarheid, hypervigilantie, overdreven schrikreactie, slaap- of concentratieproblemen overdreven schrikreactie
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Score van de subschaal A van de vragenlijst HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Waardoor de aanwezigheid van angstige symptomen kan worden ingeschat. De schaal HAD bevat 14 items met een score van 0 tot 3. De score van Angst (totaal A) wordt verkregen door items 1-3-5-7-9-11-13 op te tellen en de depressieve dimensie (totaal D) wordt verkregen door artikelen 2-4-6-8-10-12-14. De maximale noot voor elk van hen is 21. 8 punten is een minimumdrempel om te bepalen of de angst klinisch betekenisvol is |
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Score van de subschaal D van de vragenlijst HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Waardoor de aanwezigheid van angstige symptomen kan worden ingeschat. De schaal HAD bevat 14 items met een score van 0 tot 3. De score van Angst (totaal A) wordt verkregen door items 1-3-5-7-9-11-13 op te tellen en de depressieve dimensie (totaal D) wordt verkregen door artikelen 2-4-6-8-10-12-14. De maximale noot voor elk van hen is 21. 8 punten is een minimumdrempel om te bepalen of depressie klinisch betekenisvol is |
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Score verkregen van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF)
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
De WHOQOL-BREF meet de volgende brede domeinen: fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties en omgeving. Elk item wordt gescoord van 0 tot 5. De score van elk domein wordt verkregen door items op te tellen en vervolgens te standaardiseren op een schaal van 0 (slechtste kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid in de onderzochte dimensie) tot 100 (betere kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid in de dimensie onderzocht). |
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Aantal noodverblijven
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Sinds IC-ontslag
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Sinds IC-ontslag
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Aantal psychiatrische of psychologische raadplegingen
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Sinds IC-ontslag
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
De plaats van vertrek na IC-verblijf
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Geëvalueerd in populatie van patiënten die thuis woonden vóór het verblijf op de IC.
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
|
Aanwezigheid van professionele activiteit
Tijdsspanne: 6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Geëvalueerd in populatie van patiënten met een professionele activiteit vóór IC-verblijf
|
6 maanden (PTSD-REA_COVID-cohort) en 1 jaar na ontslag uit de IC
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rotondi AJ, Chelluri L, Sirio C, Mendelsohn A, Schulz R, Belle S, Im K, Donahoe M, Pinsky MR. Patients' recollections of stressful experiences while receiving prolonged mechanical ventilation in an intensive care unit. Crit Care Med. 2002 Apr;30(4):746-52. doi: 10.1097/00003246-200204000-00004.
- Jones C. Surviving the intensive care: residual physical, cognitive, and emotional dysfunction. Thorac Surg Clin. 2012 Nov;22(4):509-16. doi: 10.1016/j.thorsurg.2012.07.003. Epub 2012 Aug 25.
- Jones C, Skirrow P, Griffiths RD, Humphris GH, Ingleby S, Eddleston J, Waldmann C, Gager M. Rehabilitation after critical illness: a randomized, controlled trial. Crit Care Med. 2003 Oct;31(10):2456-61. doi: 10.1097/01.CCM.0000089938.56725.33.
- Pacella ML, Hruska B, Delahanty DL. The physical health consequences of PTSD and PTSD symptoms: a meta-analytic review. J Anxiety Disord. 2013 Jan;27(1):33-46. doi: 10.1016/j.janxdis.2012.08.004. Epub 2012 Sep 13.
- Pandharipande PP, Girard TD, Jackson JC, Morandi A, Thompson JL, Pun BT, Brummel NE, Hughes CG, Vasilevskis EE, Shintani AK, Moons KG, Geevarghese SK, Canonico A, Hopkins RO, Bernard GR, Dittus RS, Ely EW; BRAIN-ICU Study Investigators. Long-term cognitive impairment after critical illness. N Engl J Med. 2013 Oct 3;369(14):1306-16. doi: 10.1056/NEJMoa1301372.
- Davydow DS, Hough CL, Zatzick D, Katon WJ. Psychiatric symptoms and acute care service utilization over the course of the year following medical-surgical ICU admission: a longitudinal investigation*. Crit Care Med. 2014 Dec;42(12):2473-81. doi: 10.1097/CCM.0000000000000527.
- Dowdy DW, Eid MP, Dennison CR, Mendez-Tellez PA, Herridge MS, Guallar E, Pronovost PJ, Needham DM. Quality of life after acute respiratory distress syndrome: a meta-analysis. Intensive Care Med. 2006 Aug;32(8):1115-24. doi: 10.1007/s00134-006-0217-3. Epub 2006 Jun 17.
- Granja C, Lopes A, Moreira S, Dias C, Costa-Pereira A, Carneiro A; JMIP Study Group. Patients' recollections of experiences in the intensive care unit may affect their quality of life. Crit Care. 2005 Apr;9(2):R96-109. doi: 10.1186/cc3026. Epub 2005 Jan 31.
- McKinley S, Aitken LM, Alison JA, King M, Leslie G, Burmeister E, Elliott D. Sleep and other factors associated with mental health and psychological distress after intensive care for critical illness. Intensive Care Med. 2012 Apr;38(4):627-33. doi: 10.1007/s00134-012-2477-4. Epub 2012 Feb 9.
- Schelling G, Richter M, Roozendaal B, Rothenhausler HB, Krauseneck T, Stoll C, Nollert G, Schmidt M, Kapfhammer HP. Exposure to high stress in the intensive care unit may have negative effects on health-related quality-of-life outcomes after cardiac surgery. Crit Care Med. 2003 Jul;31(7):1971-80. doi: 10.1097/01.CCM.0000069512.10544.40.
- Bienvenu OJ, Gellar J, Althouse BM, Colantuoni E, Sricharoenchai T, Mendez-Tellez PA, Shanholtz C, Dennison CR, Pronovost PJ, Needham DM. Post-traumatic stress disorder symptoms after acute lung injury: a 2-year prospective longitudinal study. Psychol Med. 2013 Dec;43(12):2657-71. doi: 10.1017/S0033291713000214. Epub 2013 Feb 26.
- Davydow DS, Gifford JM, Desai SV, Needham DM, Bienvenu OJ. Posttraumatic stress disorder in general intensive care unit survivors: a systematic review. Gen Hosp Psychiatry. 2008 Sep-Oct;30(5):421-34. doi: 10.1016/j.genhosppsych.2008.05.006. Epub 2008 Jul 30.
- Jones C, Griffiths RD, Humphris G, Skirrow PM. Memory, delusions, and the development of acute posttraumatic stress disorder-related symptoms after intensive care. Crit Care Med. 2001 Mar;29(3):573-80. doi: 10.1097/00003246-200103000-00019.
- Schelling G, Stoll C, Haller M, Briegel J, Manert W, Hummel T, Lenhart A, Heyduck M, Polasek J, Meier M, Preuss U, Bullinger M, Schuffel W, Peter K. Health-related quality of life and posttraumatic stress disorder in survivors of the acute respiratory distress syndrome. Crit Care Med. 1998 Apr;26(4):651-9. doi: 10.1097/00003246-199804000-00011.
- Jackson JC, Hart RP, Gordon SM, Hopkins RO, Girard TD, Ely EW. Post-traumatic stress disorder and post-traumatic stress symptoms following critical illness in medical intensive care unit patients: assessing the magnitude of the problem. Crit Care. 2007;11(1):R27. doi: 10.1186/cc5707.
- Parker AM, Sricharoenchai T, Raparla S, Schneck KW, Bienvenu OJ, Needham DM. Posttraumatic stress disorder in critical illness survivors: a metaanalysis. Crit Care Med. 2015 May;43(5):1121-9. doi: 10.1097/CCM.0000000000000882.
- Patel MB, Jackson JC, Morandi A, Girard TD, Hughes CG, Thompson JL, Kiehl AL, Elstad MR, Wasserstein ML, Goodman RB, Beckham JC, Chandrasekhar R, Dittus RS, Ely EW, Pandharipande PP. Incidence and Risk Factors for Intensive Care Unit-related Post-traumatic Stress Disorder in Veterans and Civilians. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Jun 15;193(12):1373-81. doi: 10.1164/rccm.201506-1158OC.
- Garrouste-Orgeas M, Coquet I, Perier A, Timsit JF, Pochard F, Lancrin F, Philippart F, Vesin A, Bruel C, Blel Y, Angeli S, Cousin N, Carlet J, Misset B. Impact of an intensive care unit diary on psychological distress in patients and relatives*. Crit Care Med. 2012 Jul;40(7):2033-40. doi: 10.1097/CCM.0b013e31824e1b43.
- Cuthbertson BH, Rattray J, Campbell MK, Gager M, Roughton S, Smith A, Hull A, Breeman S, Norrie J, Jenkinson D, Hernandez R, Johnston M, Wilson E, Waldmann C; PRaCTICaL study group. The PRaCTICaL study of nurse led, intensive care follow-up programmes for improving long term outcomes from critical illness: a pragmatic randomised controlled trial. BMJ. 2009 Oct 16;339:b3723. doi: 10.1136/bmj.b3723. Erratum In: BMJ. 2009;339. doi: 10.1136/bmj.b4445.
- Bergbom-Engberg I, Haljamae H. Patient experiences during respirator treatment--reason for intermittent positive-pressure ventilation treatment and patient awareness in the intensive care unit. Crit Care Med. 1989 Jan;17(1):22-5. doi: 10.1097/00003246-198901000-00006.
- Nelson JE, Meier DE, Oei EJ, Nierman DM, Senzel RS, Manfredi PL, Davis SM, Morrison RS. Self-reported symptom experience of critically ill cancer patients receiving intensive care. Crit Care Med. 2001 Feb;29(2):277-82. doi: 10.1097/00003246-200102000-00010.
- Novaes MA, Knobel E, Bork AM, Pavao OF, Nogueira-Martins LA, Ferraz MB. Stressors in ICU: perception of the patient, relatives and health care team. Intensive Care Med. 1999 Dec;25(12):1421-6. doi: 10.1007/s001340051091.
- Simini B. Patients' perceptions of intensive care. Lancet. 1999 Aug 14;354(9178):571-2. doi: 10.1016/S0140-6736(99)02728-2.
- Soehren P. Stressors perceived by cardiac surgical patients in the intensive care unit. Am J Crit Care. 1995 Jan;4(1):71-6.
- Kalfon P, Mimoz O, Auquier P, Loundou A, Gauzit R, Lepape A, Laurens J, Garrigues B, Pottecher T, Malledant Y. Development and validation of a questionnaire for quantitative assessment of perceived discomforts in critically ill patients. Intensive Care Med. 2010 Oct;36(10):1751-1758. doi: 10.1007/s00134-010-1902-9. Epub 2010 May 26.
- Kalfon P, Baumstarck K, Estagnasie P, Geantot MA, Berric A, Simon G, Floccard B, Signouret T, Boucekine M, Fromentin M, Nyunga M, Sossou A, Venot M, Robert R, Follin A, Audibert J, Renault A, Garrouste-Orgeas M, Collange O, Levrat Q, Villard I, Thevenin D, Pottecher J, Patrigeon RG, Revel N, Vigne C, Azoulay E, Mimoz O, Auquier P; IPREA Study group. A tailored multicomponent program to reduce discomfort in critically ill patients: a cluster-randomized controlled trial. Intensive Care Med. 2017 Dec;43(12):1829-1840. doi: 10.1007/s00134-017-4991-x. Epub 2017 Nov 27.
- Kalfon P, Alessandrini M, Boucekine M, Renoult S, Geantot MA, Deparis-Dusautois S, Berric A, Collange O, Floccard B, Mimoz O, Julien A, Robert R, Audibert J, Renault A, Follin A, Thevenin D, Revel N, Venot M, Patrigeon RG, Signouret T, Fromentin M, Sharshar T, Vigne C, Pottecher J, Levrat Q, Sossou A, Garrouste-Orgeas M, Quenot JP, Boulle C, Azoulay E, Baumstarck K, Auquier P; IPREA-AQVAR Study Group. Tailored multicomponent program for discomfort reduction in critically ill patients may decrease post-traumatic stress disorder in general ICU survivors at 1 year. Intensive Care Med. 2019 Feb;45(2):223-235. doi: 10.1007/s00134-018-05511-y. Epub 2019 Jan 30.
- Creamer M, Bell R, Failla S. Psychometric properties of the Impact of Event Scale - Revised. Behav Res Ther. 2003 Dec;41(12):1489-96. doi: 10.1016/j.brat.2003.07.010.
- Blevins CA, Weathers FW, Davis MT, Witte TK, Domino JL. The Posttraumatic Stress Disorder Checklist for DSM-5 (PCL-5): Development and Initial Psychometric Evaluation. J Trauma Stress. 2015 Dec;28(6):489-98. doi: 10.1002/jts.22059. Epub 2015 Nov 25.
- Birmes P, Brunet A, Benoit M, Defer S, Hatton L, Sztulman H, Schmitt L. Validation of the Peritraumatic Dissociative Experiences Questionnaire self-report version in two samples of French-speaking individuals exposed to trauma. Eur Psychiatry. 2005 Mar;20(2):145-51. doi: 10.1016/j.eurpsy.2004.06.033.
- Jehel L, Brunet A, Paterniti S, Guelfi JD. [Validation of the Peritraumatic Distress Inventory's French translation]. Can J Psychiatry. 2005 Jan;50(1):67-71. doi: 10.1177/070674370505000112. French.
- Gray MJ, Litz BT, Hsu JL, Lombardo TW. Psychometric properties of the life events checklist. Assessment. 2004 Dec;11(4):330-41. doi: 10.1177/1073191104269954.
- Kubany ES, Haynes SN, Leisen MB, Owens JA, Kaplan AS, Watson SB, Burns K. Development and preliminary validation of a brief broad-spectrum measure of trauma exposure: the Traumatic Life Events Questionnaire. Psychol Assess. 2000 Jun;12(2):210-24. doi: 10.1037//1040-3590.12.2.210.
- Bernstein DP, Fink L, Handelsman L, Foote J, Lovejoy M, Wenzel K, Sapareto E, Ruggiero J. Initial reliability and validity of a new retrospective measure of child abuse and neglect. Am J Psychiatry. 1994 Aug;151(8):1132-6. doi: 10.1176/ajp.151.8.1132.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Baumann C, Erpelding ML, Regat S, Collin JF, Briancon S. The WHOQOL-BREF questionnaire: French adult population norms for the physical health, psychological health and social relationship dimensions. Rev Epidemiol Sante Publique. 2010 Feb;58(1):33-9. doi: 10.1016/j.respe.2009.10.009. Epub 2010 Jan 21.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-A00151-56
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto D'Or de PesquisaNog niet aan het wervenAgressie | Geweld op het werk | Critical Care Personeel
-
Elazıg Fethi Sekin Sehir HastanesiVoltooidOntsteking | Burn-out | Beroepsmatige spanning | Secundaire traumatische stress | Critical Care PersoneelTurkije (Türkiye)
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland
Klinische onderzoeken op Beheer van de IPREA3-vragenlijst
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)WervingSyndroom van Down | Obesitas bij kinderenVerenigde Staten
-
Chinese University of Hong KongWervingNiet-overdraagbare ziekten | GezondheidsrisicogedragHongkong