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Reduzierung posttraumatischer Belastungsstörungen nach der Entlassung aus der Intensivstation mit dem IPREA3-Programm (PTSD-REA)

8. März 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier of Chartres

Maßgeschneidertes Mehrkomponentenprogramm zur Linderung von Beschwerden bei kritisch kranken Patienten kann posttraumatische Belastungsstörungen bei Überlebenden auf Intensivstationen nach einem Jahr verringern

Die Verringerung der Beschwerden auf der Intensivstation (ICU) sollte sich positiv auf die langfristigen Ergebnisse auswirken. Diese Studie bewertet, ob ein maßgeschneidertes Mehrkomponentenprogramm zur Linderung von Beschwerden bei der Reduzierung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) nach einem Jahr bei allgemeinen Intensivpatienten wirksam sein kann.

Die psychiatrische Morbidität kann durch die COVID-19-Epidemie und ihre Folgen für das Gesundheitssystem (Patientenversorgung, Neuorganisation der französischen Intensivstationen) erhöht werden. Das Hauptziel der PTSD-REA_COVID-Kohorte ist die Bewertung dieser psychiatrischen Morbidität 6 Monate nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation während der Epidemie.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Durchführung der clusterrandomisierten kontrollierten IPREA3-Studie, die zeigte, dass ein maßgeschneidertes Mehrkomponentenprogramm, das auf der Bewertung des selbst wahrgenommenen Unbehagens, Feedback an die Gesundheitsteams und maßgeschneiderten ortsbezogenen Maßnahmen basiert, das selbst wahrgenommene allgemeine Unbehagen wirksam verringerte, führten wir die durch 1-Jahres-Follow-up von Überlebenden von Intensivstationen, die in die IPREA3-Studie aufgenommen wurden, um die psychiatrische Morbidität nach 1 Jahr zu beurteilen. Unser maßgeschneidertes Mehrkomponentenprogramm war auch 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation mit weniger PTBS verbunden. Basierend auf diesem positiven Langzeitergebnis bestätigt diese Studie die Notwendigkeit, eine neue Strategie zur Reduzierung von Beschwerden auf der Intensivstation basierend auf solchen Programmen umzusetzen.

PTSD-REA ist eine randomisierte Stufenkeil-Cluster-Studie mit 18 Intensivstationen. Die Exposition besteht aus der Implementierung eines maßgeschneiderten Mehrkomponentenprogramms, das aus der Bewertung von selbst wahrgenommenen Beschwerden im Zusammenhang mit der Intensivstation, sofortigem und monatlichem Feedback an das Gesundheitsteam und ortsspezifischen maßgeschneiderten Interventionen besteht. Die in Frage kommenden Patienten werden exponiert gegenüber nicht exponierten allgemeinen erwachsenen Überlebenden der Intensivstation. Die Prävalenz von Symptomen einer erheblichen posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) nach 1 Jahr wird anhand diagnostischer Kriterien bewertet, die an die neue Definition von PTSD gemäß DSM-5 angepasst sind.

Der aktuelle Kontext der COVID-19-Pandemie hat die Organisationen der Intensivstationen sowie die Patientenversorgung erheblich gestört, was zu einer erhöhten psychiatrischen Morbidität führen kann. In diesem Zusammenhang erscheint es notwendig, dieses Phänomen zu bewerten, um die Folgen für Patienten, aber auch für das Gesundheitssystem zu antizipieren. Die Ziele der PTSD-REA_COVID-Kohorte sind die Bewertung der Prävalenz von PTSD-Symptomen 6 Monate nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation während der COVID-19-Epidemie und der Vergleich der psychiatrischen Morbidität 1 Jahr nach einem Aufenthalt auf der Intensivstation während der Epidemieperiode und der Periode ohne Epidemie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

3312

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU d'Angers
      • Angers, Frankreich, 49100
        • CHU Angers
      • Auxerre, Frankreich, 89000
        • CH d'Auxerre
      • Blois, Frankreich, 41016
        • CH de Blois
      • Bourg-en-Bresse, Frankreich, 01000
        • Clinique Convert
      • Bourges, Frankreich, 18033
        • CH Bourges
      • Chartres, Frankreich, 28000
        • Hopital Louis Pasteur
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Chu de Dijon
      • Douai, Frankreich, 59507
        • CH de DOUAI
      • Le Puy-en-Velay, Frankreich, 43000
        • CH Emile Roux
      • Lens, Frankreich, 62300
        • CH de Lens
      • Lyon, Frankreich, 69437
        • Hopital Edouard Herriot
      • Marseille, Frankreich, 13003
        • Hôpital Européen de Marseille
      • Marseille, Frankreich, 13015
        • Hôpital Nord_APHM
      • Marseille, Frankreich, 13326
        • Hôpital Nord_APHM
      • Montargis, Frankreich, 45207
        • CH de l'Agglomération Montargoise
      • Mulhouse, Frankreich, 68100
        • GHR Mulhouse Sud-Alsace
      • Mâcon, Frankreich, 71000
        • CH de Macon
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich, 92200
        • Clinique Ambroise Pare
      • Nice, Frankreich, 06006
        • Hôpital Pasteur 2_CHU de Nice
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Saint-Louis_APHP
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Gaston Cordier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
      • Paris, Frankreich, 75013
        • GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Husson Mourier_GH La Pitié-Salpêtrière-Charles Foix_APHP
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Chu de Poitiers
      • Quincy-sous-Sénart, Frankreich, 91480
        • Hôpital Privé Claude Galien
      • Roubaix, Frankreich, 59100
        • CH Victor PROVO
      • Saint-Cyr-sur-Loire, Frankreich, 37540
        • NCT+ - St Gatien
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Nouvel Hôpital Civil_CHU de Strasbourg
      • Strasbourg, Frankreich, 67098
        • Hôpital de Hautepierre_CHU de Strasbourg
      • Toulon, Frankreich, 83000
        • Hôpital Sainte Musse
      • Tours, Frankreich, 37044
        • Chru De Tours
      • Troyes, Frankreich, 1000
        • CH de Troyes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die einen Aufenthalt auf der Intensivstation von mindestens 3 Kalendertagen überlebt haben
  • Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Erster Aufenthalt auf der Intensivstation während des aktuellen kurzfristigen Krankenhausaufenthalts
  • Mündliche Zustimmung des Patienten zur Teilnahme an der PTSD-REA_COVID-Kohorte

Ausschlusskriterien:

  • Verstorben während des Aufenthaltes auf der Intensivstation
  • Minderjährige
  • Unter Treuhand
  • Ohne Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  • Verlegung auf eine andere Intensivstation
  • Bereits während des aktuellen Kurzaufenthalts auf der Intensivstation hospitalisiert
  • Bereits in die Studie aufgenommen
  • Einschränkung und Beendigung der aktiven Behandlung
  • Patientenverfügung zur Ablehnung des Aufenthalts auf der Intensivstation
  • Irreversibler Zustand wie verminderte kognitive Kapazität basierend auf der Meinung des Ermittlers oder nicht ausreichendes Französischverständnis, um befragt zu werden (Sprachbarriere)
  • Proband stimmt der Teilnahme an der Studie nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: IPREA3-Programm
Anwendung des IPREA 3-Programms (Multikomponenten-Intervention zur Reduzierung wahrgenommener Beschwerden bei kritisch kranken Patienten) für mindestens 5 Monate
Sonstiges: Verwaltung des IPREA3-Fragebogens
Am Tag der Entlassung aus der Intensivstation händigt die Pflegekraft dem Patienten den 18-Punkte-IPREA-Fragebogen aus, d. h. die Pflegekraft bittet den Patienten, den Schweregrad jeder im IPREA3-Fragebogen enthaltenen Quelle der Beschwerden während des gesamten Aufenthalts auf 0 bis 10 zu bewerten die Intensivstation
Sonstiges: Sofortige Rückmeldung durch elektronische Erinnerungsnachrichten
Nachdem die Pflegekraft den Fragebogen ausgefüllt hat, werden Warnmeldungen auf dem Bildschirm angezeigt, die den Schlüsselpunkten entsprechen, um die drei Beschwerden zu vermeiden, die mit den höchsten Werten angegeben wurden
Sonstiges: Gezielte Interventionen auf jeder Intensivstation, um Beschwerden zu reduzieren

Diese gezielten Interventionen werden durch die Koordination zweier lokaler Champions umgesetzt.

Das IPREA3-Team der zentralen Koordination sendet jeden Monat monatliche und kumulierte Unbehagensbewertungen ihrer Einheit (Gesamtbewertung der Beschwerden und Bewertungen für jeden Punkt) und ihre Rangfolge im Vergleich zu anderen Einheiten, die dem interventionellen Arm zugeordnet sind, d. h. die Anwendung des IPREA3-Programms, an die lokalen Champions.

Die lokalen Champions organisieren monatliche Treffen mit den Mitarbeitern der Abteilung, um die Ergebnisse in Bezug auf die wahrgenommenen Beschwerden, die mit dem IPREA-Fragebogen gemessen wurden, vorzustellen, die Hauptquellen der Beschwerden und Maßnahmen zu identifizieren, die durchgeführt werden müssen, um die Beschwerden zu reduzieren, die mit den höchsten Werten in der Einheit gemeldet wurden, und diejenigen, die es sind am leichtesten vermeidbar sind, und die Wirksamkeit bereits angewandter Maßnahmen bewerten.

Sonstiges: 1 Jahr Follow-up zur Beurteilung der psychiatrischen Morbidität
Der Psychologe sammelt die PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5- und CTQ-Elemente während der telefonischen Nachsorge 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation.
ANDERE: Zwischengruppe
Anwendung des IPREA 3-Programms (Multikomponenten-Intervention zur Reduzierung wahrgenommener Beschwerden bei kritisch kranken Patienten) für weniger als 5 Monate
Sonstiges: Verwaltung des IPREA3-Fragebogens
Am Tag der Entlassung aus der Intensivstation händigt die Pflegekraft dem Patienten den 18-Punkte-IPREA-Fragebogen aus, d. h. die Pflegekraft bittet den Patienten, den Schweregrad jeder im IPREA3-Fragebogen enthaltenen Quelle der Beschwerden während des gesamten Aufenthalts auf 0 bis 10 zu bewerten die Intensivstation
Sonstiges: Sofortige Rückmeldung durch elektronische Erinnerungsnachrichten
Nachdem die Pflegekraft den Fragebogen ausgefüllt hat, werden Warnmeldungen auf dem Bildschirm angezeigt, die den Schlüsselpunkten entsprechen, um die drei Beschwerden zu vermeiden, die mit den höchsten Werten angegeben wurden
Sonstiges: Gezielte Interventionen auf jeder Intensivstation, um Beschwerden zu reduzieren

Diese gezielten Interventionen werden durch die Koordination zweier lokaler Champions umgesetzt.

Das IPREA3-Team der zentralen Koordination sendet jeden Monat monatliche und kumulierte Unbehagensbewertungen ihrer Einheit (Gesamtbewertung der Beschwerden und Bewertungen für jeden Punkt) und ihre Rangfolge im Vergleich zu anderen Einheiten, die dem interventionellen Arm zugeordnet sind, d. h. die Anwendung des IPREA3-Programms, an die lokalen Champions.

Die lokalen Champions organisieren monatliche Treffen mit den Mitarbeitern der Abteilung, um die Ergebnisse in Bezug auf die wahrgenommenen Beschwerden, die mit dem IPREA-Fragebogen gemessen wurden, vorzustellen, die Hauptquellen der Beschwerden und Maßnahmen zu identifizieren, die durchgeführt werden müssen, um die Beschwerden zu reduzieren, die mit den höchsten Werten in der Einheit gemeldet wurden, und diejenigen, die es sind am leichtesten vermeidbar sind, und die Wirksamkeit bereits angewandter Maßnahmen bewerten.
ACTIVE_COMPARATOR: Standardpflege
Sonstiges: Verwaltung des IPREA3-Fragebogens
Am Tag der Entlassung aus der Intensivstation händigt die Pflegekraft dem Patienten den 18-Punkte-IPREA-Fragebogen aus, d. h. die Pflegekraft bittet den Patienten, den Schweregrad jeder im IPREA3-Fragebogen enthaltenen Quelle der Beschwerden während des gesamten Aufenthalts auf 0 bis 10 zu bewerten die Intensivstation
Sonstiges: 1 Jahr Follow-up zur Beurteilung der psychiatrischen Morbidität
Der Psychologe sammelt die PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5- und CTQ-Elemente während der telefonischen Nachsorge 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation.
ANDERE: PTSD-REA_COVID-Kohorte
Aufnahme auf der Intensivstation zwischen dem 1. März 2020 und dem 30. April 2020.
Sonstiges: 1 Jahr Follow-up zur Beurteilung der psychiatrischen Morbidität
Der Psychologe sammelt die PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF-, LEC-5- und CTQ-Elemente während der telefonischen Nachsorge 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation.
Sonstiges: 6 Monate Follow-up zur Beurteilung der Prävalenz von PTSD-Symptomen
Der Psychologe sammelt die PCL-5-, HAD-S-, WHOQOL-BREF- und LEC-5-Elemente während der telefonischen Nachsorge 6 Monate nach der Entlassung aus der Intensivstation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhandensein von Symptomen einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation und 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte)
Zeitfenster: Ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation

PTSD-Symptome nach einem Jahr werden anhand des PCL-5 bewertet, einem 20-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die 20 DSM-5-Symptome (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) von PTSD bewertet.

Jeder Punkt wird von 0 „überhaupt nicht“ bis 4 „extrem“ bewertet. Eine Gesamtpunktzahl für den Schweregrad der Symptome (Bereich - 0-80) kann durch Summieren der Punktzahlen für jedes der 20 Elemente erhalten werden.

Eine vorläufige PTBS-Diagnose kann gestellt werden, indem jedes Item, das mit 2 = „mäßig“ oder höher bewertet wurde, als bestätigtes Symptom behandelt und dann die DSM-5-Diagnoseregel befolgt wird, die mindestens Folgendes erfordert: 1 B-Item (Fragen 1-5), 1 C Item (Fragen 6-7), 2 D-Items (Fragen 8-14), 2 E-Items (Fragen 15-20).
Ein Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation
Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation
Anzahl der Tage mit mechanischer Beatmung
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation
Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation
Gesamtbewertung des Unbehagens anhand des IPREA3-Fragebogens
Zeitfenster: Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation
Der Tag der Entlassung aus der Intensivstation
Die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach der Entlassung aus der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) oder 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation und
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) oder 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation und
Intrusionssymptom Kategorie B bewertet anhand der PCL-5 (Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen) (Punkte 1-5)
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Wiederkehrende oder unfreiwillige belastende Träume, Erinnerungen, Gedanken oder Gefühle im Zusammenhang mit dem/den traumatischen Ereignis(en)
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Anhaltende Vermeidungskategorie C bewertet anhand der PCL-5 (Punkte 6-7)
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Vermeidung oder Bemühungen, interne oder externe Erinnerungen an das/die traumatische(n) Ereignis(se) zu vermeiden
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Negative Veränderungen in Kognitionen und Stimmungskategorie D, bewertet anhand von PCL 5 (Punkte 8-14)
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Anhaltende und übertriebene negative Überzeugungen über sich selbst, die Welt, andere, negative Stimmungszustände, Unfähigkeit, positive Emotionen zu erleben
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Veränderungen in Erregung und Reaktivität Kategorie E bewertet anhand der PCL-5 (Punkte 15-20)
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Deutliche Zunahme der Erregung oder Reaktionsfähigkeit wie Reizbarkeit, Hypervigilanz, übertriebene Schreckreaktion, Schlaf- oder Konzentrationsprobleme, übertriebene Schreckreaktion
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Score der Subskala A des Fragebogens HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation

Erlauben, das Vorhandensein von ängstlichen Symptomen einzuschätzen. Die Skala HAD enthält 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Die Punktzahl für Angst (Gesamt A) wird durch Summieren der Items 1-3-5-7-9-11-13 und die depressive Dimension (Gesamt D) wird durch Summieren erhalten Artikel 2-4-6-8-10-12-14. Die maximale Note für jeden von ihnen ist 21.

8 Punkte sind eine Mindestschwelle, um festzustellen, ob die Angst klinisch bedeutsam ist
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Score der Subskala D des Fragebogens HAD-S (Hospital and Anxiety Depression Scale)
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation

Erlauben, das Vorhandensein von ängstlichen Symptomen einzuschätzen. Die Skala HAD enthält 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Die Punktzahl für Angst (Gesamt A) wird durch Summieren der Items 1-3-5-7-9-11-13 und die depressive Dimension (Gesamt D) wird durch Summieren erhalten Artikel 2-4-6-8-10-12-14. Die maximale Note für jeden von ihnen ist 21.

8 Punkte sind eine Mindestschwelle für die Bestimmung, ob eine Depression klinisch bedeutsam ist
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Score erhalten von der World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF)
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation

Das WHOQOL-BREF misst die folgenden breiten Bereiche: körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen und Umwelt.

Jedes Item wird von 0 bis 5 bewertet. Die Punktzahl jedes Bereichs wird durch Summieren der Items ermittelt, die dann auf einer Skala von 0 (schlechteste Lebensqualität in Bezug auf die Gesundheit in der untersuchten Dimension) bis 100 (bessere Lebensqualität in Bezug auf die Gesundheit in der untersuchten Dimension) standardisiert werden Dimension erforscht).
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Anzahl Notaufenthalte
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Seit der Entlassung aus der Intensivstation
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Anzahl der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Seit der Entlassung aus der Intensivstation
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Anzahl der psychiatrischen oder psychologischen Konsultationen
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Seit der Entlassung aus der Intensivstation
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Der Ort des Verlassens nach dem Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ausgewertet in einer Population von Patienten, die vor dem Aufenthalt auf der Intensivstation zu Hause lebten.
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Vorhandensein einer beruflichen Tätigkeit
Zeitfenster: 6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation
Ausgewertet in einer Population von Patienten mit einer beruflichen Tätigkeit vor dem Aufenthalt auf der Intensivstation
6 Monate (PTSD-REA_COVID-Kohorte) und 1 Jahr nach der Entlassung aus der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier of Chartres

Ermittler

  • Hauptermittler: Pierre KALFON, MD PhD, CH Chartres

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. November 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Juli 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A00151-56

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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