Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás népszerűsítése a közösségben a „Szokj le, hogy nyerj” versenyen keresztül, 2019
Kapacitásépítés és a dohányzásról való leszokás népszerűsítése a közösségben a 2019-es „Quit to Win” versenyen keresztül: Személyre szabott koktél-beavatkozások az absztinencia növelésére: szekvenciális, többszörös beosztású, véletlenszerű próba (SMART)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Viselkedési: DÍJ tanácsadás
- Viselkedési: Kezdeti fázis: személyre szabott azonnali üzenetküldés (PIM)
- Viselkedési: Második fázis: választható koktélintervenciók (OCI)
- Viselkedési: Figyelmeztető szórólap
- Viselkedési: Ajánlókártya
- Viselkedési: COSH füzet
- Viselkedési: Kezdeti fázis: rendszeres azonnali üzenetküldés (RIM)
- Viselkedési: Második fázis: személyre szabott azonnali üzenetküldés (PIM)
Részletes leírás
Bár a dohányzás gyakorisága csökken Hongkongban, 2017-ben továbbra is napi 615 000 cigarettázó van Hongkongban, és a fele a dohányzás miatt fog meghalni, ami évente több mint 7000 halálesetért felelős. A dohányzás emellett az orvosi költségek, a hosszú távú gondozás és a termelékenység 688 millió USD (0,6%-os hongkongi GDP) veszteségéért is jelentős. A dohányzás erősen addiktív viselkedés, és az erős nikotinfüggőségben szenvedő dohányosok számára nehéz leszokni segítség nélkül. Másrészt kihívást jelent a leszokni nem szándékozó dohányosok elérése és segítése, mert nem valószínű, hogy a dohányzásról való leszokást segítő szolgálattól kérnek majd szakszerű segítséget.
A Quit and Win program lehetőséget ad arra, hogy elérje és ösztönözze a dohányosok nagy csoportját a leszokási kísérletre és az absztinencia fenntartására. A Quit and Win modell azt feltételezi, hogy a versenyen részt vevő dohányosok ösztönzőkkel és jobb szociális támogatással nagyobb motivációt fognak kapni a leszokásra. Tanulmányok kimutatták, hogy az ilyen leszokási versenyek vagy ösztönző programok nagyszámú dohányzót elértek, és szignifikánsan magasabb leszokási arányt mutattak a leszokás és győzelem csoportban, mint a kontrollcsoportban.
Javasoljuk, hogy a QTW 2019-hez alkalmazkodó tervezést alkalmazzunk, kifejezetten kétfázisú adaptív tervezést, azaz szekvenciális, többszörös hozzárendelésű, randomizált próba (SMART) tervezést. A dohányzók dohányzási státusza és preferenciái alapján választható koktélleállási támogatást biztosítanak. A támogatások, beleértve a multimédiás üzeneteket, az aktív ajánlásokat, valamint az anyagi ösztönzést, a telefonos tanácsadást, a szociális támogatást és a gyógyszereket, empirikus bizonyítékokkal alátámasztottak, és a legtöbbet felhasználtuk korábbi QTW beavatkozásaink során.
Ezért a jelen tanulmány megvizsgálja (1) az AWARD-tanácsadás, az aktív beutaló, az azonnali üzenetküldés és az opcionális koktélintervenció kombinált beavatkozásának hatékonyságát az absztinencia növelése érdekében egy SMART-tervezés segítségével, és (2) megvizsgálja a CBPR-modell használatát a kapacitásépítés és a vonja be a közösségi partnereket e fontos közegészségügyi kérdés megoldásába a közösség fenntarthatósága érdekében. Ezen túlmenően, folyamatértékelést végeznek a toborzási tevékenység hatékonyságának és a program általános eredményeivel való kapcsolatának felmérésére.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb hongkongi lakosok
- Az elmúlt 3 hónapban naponta legalább 1 cigarettát szívjon el
- Képes kantoni nyelven kommunikálni (beleértve a kínai olvasást is)
- Kilélegzett szén-monoxid (CO) 4 ppm vagy több, validált CO Smokerlyzerrel értékelve.
- A dohányzásról való leszokás/csökkentési szándék
- Képes azonnali üzenetküldő eszközt (pl. WhatsApp, WeChat) használni a kommunikációhoz.
Kizárási kritériumok:
- Dohányzók, akiknek kommunikációs akadályai vannak (akár fizikailag, akár kognitívan)
- Vegyen részt más dohányzás abbahagyását célzó programokban vagy szolgáltatásokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport (A+B+C alcsoport)
Személyre szabott azonnali üzenetküldés (PIM) + választható koktélbeavatkozások (OCI) + DÍJ tanács + ajánlókártya + figyelmeztető szórólap + COSH füzet
|
Kérdezzen a dohányzási előzményekről, Figyelmeztessen a dohányzás magas kockázatára, javasolja a lehető leghamarabbi abbahagyást, forduljon a dohányzás abbahagyását segítő szolgálatokhoz, és tegye meg újra (ha a dohányosok megtagadták a leszokási dátum megadását).
Más nevek:
Az intervenciós csoport résztvevői három hónapig személyre szabott interakciót kapnak az IM alkalmazásokon keresztül (pl. WhatsApp, WeChat). Tanácsadóink elindítják a beszélgetést, és arra ösztönzik a résztvevőket, hogy tűzzenek ki egy leszokási napot. Összesen 26 előre beállított üzenet kerül elküldésre a következő ütemezéssel: naponta egyszer 1 héten keresztül (a kilépési dátumot követő héten), hetente háromszor 4 héten keresztül (mindegyik 2 héttel a kilépés dátumával rendelkező hét előtt és után) és hetente egyszer a fennmaradó 7 hétig. Ezek az üzenetek általános információkat tartalmaztak a leszokás előnyeiről, a sóvárgás vagy az elvonási tünetek elkerülésére/kezelésére szolgáló módszerekről, valamint a leszokásra és az SC-szolgáltatások használatára való bátorításról. A kezdeti szakasz (1 hónap) végén a teljes válaszadók (a leszokók) továbbra is kapnak PIM-et (C alcsoport). A nem teljes válaszadókat (dohányzókat) véletlenszerűen besorolják, hogy folytassák a PIM-et (B alcsoport) vagy kapjanak OCI-t (A alcsoport).
Az OCI-be véletlenszerűen besorolt, hiányos válaszadók (A alcsoport) esetében a rendelkezésre álló beavatkozási lehetőségek közé tartoznak a multimédiás üzenetek, az aktív beutaló plusz az anyagi ösztönzés, a telefonos tanácsadás, a család/társ támogatás és a gyógyszerek (NRT).
A résztvevőket a leszokási tanácsadók irányítják az 1 hónapos telefonos felmérés során, hogy az általuk preferált OCI tetszőleges kombinációját válasszák.
Ha az OCI résztvevőit 1 hónapon belül nem lehet követni, alapértelmezés szerint multimédiás üzeneteket kapnak.
A kétoldalas színes nyomtatott A4-es szórólap, amely szisztematikusan tartalmazza a dohányzás abbahagyását ösztönző legfontosabb üzeneteket
Más nevek:
A háromszoros "Dohányzás abbahagyási szolgáltatások" kártya rövid információkat és kiemelt információkat tartalmaz a meglévő dohányzásról való leszokásról, kapcsolatfelvételi módokról, motivációs információkról és erős támogató üzenetekről vagy szlogenekről.
Más nevek:
Általános önsegítő füzet a dohányzásról való leszokáshoz
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Kontrollcsoport (D+E+F alcsoport)
Rendszeres azonnali üzenetküldés (RIM) + személyre szabott azonnali üzenetküldés (PIM) + AWARD tanácsadás + ajánlókártya + figyelmeztető szórólap + COSH füzet
|
Kérdezzen a dohányzási előzményekről, Figyelmeztessen a dohányzás magas kockázatára, javasolja a lehető leghamarabbi abbahagyást, forduljon a dohányzás abbahagyását segítő szolgálatokhoz, és tegye meg újra (ha a dohányosok megtagadták a leszokási dátum megadását).
Más nevek:
A kétoldalas színes nyomtatott A4-es szórólap, amely szisztematikusan tartalmazza a dohányzás abbahagyását ösztönző legfontosabb üzeneteket
Más nevek:
A háromszoros "Dohányzás abbahagyási szolgáltatások" kártya rövid információkat és kiemelt információkat tartalmaz a meglévő dohányzásról való leszokásról, kapcsolatfelvételi módokról, motivációs információkról és erős támogató üzenetekről vagy szlogenekről.
Más nevek:
Általános önsegítő füzet a dohányzásról való leszokáshoz
Más nevek:
A Vezérlőcsoportba beiratkozott résztvevők rendszeres üzeneteket kapnak az IM szolgáltatásokon keresztül (pl. WhatsApp, WeChat) a kezdeti kapcsolatfelvétel óta és az alapvonal utáni 3 hónapig, szűkülő ütemezéssel: 1) Alaphelyzet 4 hétig (1 hónapig): heti 2 alkalommal (összesen 8); 2) 4 héttől 12 hétig (2 és 3 hónapig): heti 1 alkalom (összesen 8). Az SC-üzenetek általában tartalmazzák az SC előnyeit, az önmegtartóztatásra és az SC-szolgáltatások használatára való bátorítást, a sóvárgás elkerülésére/kezelésére vonatkozó tippeket, valamint a telefonos nyomon követésben való részvételre való emlékeztetést. A telefonos nyomon követésben való részvételre emlékeztetőt is küldünk 1, 2, 3 és 6 hónapon belül, összesen 20 üzenetből. A kezdeti szakasz (1 hónap) végén a teljes válaszadók (a kilépők) továbbra is RIM-et kapnak (F alcsoport). A nem teljes válaszadók (dohányzók) második véletlenszerű besorolást kapnak, hogy folytassák a RIM-et (E alcsoport) vagy kapjanak PIM-et (D alcsoport). Azokat, akik 1 hónapon belül nem tudnak követni, nem reagálnak a beavatkozásra.
A PIM-hez (D alcsoport) hozzárendelt hiányos válaszadók esetében a résztvevők ugyanazt a beavatkozást kapják, mint az A csoport a kezdeti szakaszban.
A résztvevők két hónapig személyre szabott interakciót kapnak IM-alkalmazáson keresztül.
Kérjük, olvassa el az Intervention Group "Kezdő fázis: személyre szabott azonnali üzenetküldés (PIM)" című részt a részletekért.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érvényesített absztinencia a PIM + OCI vs. RIM + PIM
Időkeret: 6 hónapos követés
|
PIM + OCI (A+B+C alcsoport) vs. RIM + PIM (D+E+F alcsoport) a validált absztinencia esetén (kilélegzett CO < 4 ppm és nyál kotinin < 10 ng/ml)
|
6 hónapos követés
|
|
Validált absztinencia az OCI-től a RIM-hez képest a nem teljes válaszadóknál
Időkeret: 6 hónapos követés
|
OCI (A alcsoport) vs. RIM (E alcsoport) a nem teljes válaszadóknál (akik 1 hónapja még dohányoznak) validált absztinencia esetén (kilélegzett CO < 4 ppm és nyál cotinin < 10 ng/ml)
|
6 hónapos követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PIM + OCI és a RIM + PIM ellenőrzött absztinenciája, az alapjellemzők lehetséges kiegyensúlyozatlanságához igazítva
Időkeret: 6 hónapos követés
|
PIM + OCI (A+B+C alcsoport) vs. RIM + PIM (D+E+F alcsoport) validált absztinencián (kilélegzett CO < 4 ppm és nyál cotinin < 10 ng/ml), az alapjellemzők lehetséges egyensúlyhiányához igazítva.
|
6 hónapos követés
|
|
Validált absztinencia az OCI-től a RIM-hez képest a nem teljes válaszadóknál, az alapjellemzők lehetséges kiegyensúlyozatlanságához igazítva
Időkeret: 6 hónapos követés
|
OCI (A alcsoport) vs. RIM (E alcsoport) a nem teljes válaszadóknál (akik 1 hónapja még dohányoznak) validált absztinencia esetén (kilélegzett CO < 4 ppm és nyál cotinin < 10 ng/ml), az alapvonal lehetséges egyensúlyhiányához igazítva jellegzetes
|
6 hónapos követés
|
|
Validált és önbevallott absztinencia az OCI-től a PIM-hez képest a nem teljes válaszadóknál
Időkeret: 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
OCI (A alcsoport) és PIM (B alcsoport) a nem teljes válaszadóknál (akik még 1 hónapig dohányoznak) validált absztinencia (kilélegzett CO < 4 ppm és nyál cotinin < 10 ng/ml) és saját bevallású absztinencia esetén
|
3 és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Validált és önbevallott absztinencia a PIM-től a RIM-hez képest a nem teljes válaszadóknál
Időkeret: 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
PIM (D alcsoport) és RIM (E alcsoport) a nem teljes válaszadóknál (akik még 1 hónapig dohányoznak) validált absztinencia (kilélegzett CO < 4 ppm és nyál cotinin < 10 ng/ml) és saját bevallású absztinencia esetén
|
3 és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Validált és önbevallott absztinencia a PIM-től a RIM-hez képest
Időkeret: 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
PIM (B+C alcsoport) és RIM (E+F alcsoport) a validált absztinencia (kilélegzett CO < 4 ppm és a nyál kotininszintje < 10 ng/ml) és a saját bevallású absztinencia tekintetében
|
3 és 6 hónapos utánkövetés
|
|
PIM intervenciós elkötelezettség a validált és önbevallott absztinencián
Időkeret: 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
Különbség a PIM beavatkozás és a PIM beavatkozás hiánya és a RIM beavatkozás validált absztinencia (kilélegzett CO < 4 ppm és nyál cotinin < 10 ng/ml) és a saját bevallású absztinencia között. A PIM beavatkozás a B+C+D alcsoportot, a RIM beavatkozás az E+F alcsoportot foglalja magában. |
3 és 6 hónapos utánkövetés
|
|
OCI intervenciós elkötelezettség a validált és önbevallott absztinenciával kapcsolatban
Időkeret: 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
Különbség az OCI beavatkozás alkalmazása és az OCI beavatkozás hiánya és a PIM beavatkozás bevonása, illetve a PIM beavatkozás hiánya vs. RIM beavatkozás validált absztinencia (kilélegzett CO < 4 ppm és nyál cotinin < 10 ng/ml) és önmaga között -jelentett absztinencia. Az OCI beavatkozás az A alcsoportot, a PIM beavatkozás a B+C+D alcsoportot, a RIM beavatkozás az E+F alcsoportot foglalja magában. |
3 és 6 hónapos utánkövetés
|
|
A dohányzás csökkentésének aránya a kiindulási értékhez képest 3 és 6 hónapos követéskor
Időkeret: 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
A dohányzás csökkentésének mértéke az alapérték legalább felével
|
3 és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele
Időkeret: 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
Dohányzásról leszoktató szolgáltatás igénybevétele
|
3 és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Nikotinfüggetlenség (HSI) az absztinenciára és a beavatkozásra
Időkeret: 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
A magas nikotinfüggetlenség és az alacsony nikotinfüggetlenség alcsoport-elemzése a validált absztinencia (kilélegzett CO < 4 ppm és a nyál kotininszintje < 10 ng/ml) és az önbeszámoló absztinencia, valamint a beavatkozási elkötelezettség (PIM és/vagy OCI beavatkozás alkalmazása)
|
3 és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Szándék, hogy abbahagyja az absztinencia és az intervenciós elkötelezettség elemzését
Időkeret: 3 és 6 hónapos utánkövetés
|
Alcsoport-elemzések a magas leszokási szándék és az alacsony leszokási szándék közötti validált absztinencia (kilélegzett CO < 4 ppm és a nyál kotininszintje < 10 ng/ml) és a saját bevallású absztinencia, valamint a beavatkozási elkötelezettség (OCI beavatkozás és/vagy PIM beavatkozás alkalmazása esetén) és/vagy RIM beavatkozás).
|
3 és 6 hónapos utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QTW 2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .