Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в сообществе с помощью конкурса «Бросай, чтобы победить» 2019 г.

18 августа 2020 г. обновлено: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Наращивание потенциала и пропаганда отказа от курения в сообществе с помощью конкурса «Бросить курить, чтобы победить» 2019: персонализированные коктейльные вмешательства для увеличения воздержания: последовательное рандомизированное исследование с несколькими заданиями (SMART)

В настоящем исследовании будет изучена (1) эффективность комбинированного вмешательства, состоящего из рекомендаций AWARD, активного направления, обмена мгновенными сообщениями и необязательного коктейля, для повышения воздержания с использованием последовательного рандомизированного исследования с множественными назначениями (SMART) и (2) изучения использования модели CBPR для наращивать потенциал и привлекать партнеров сообщества к решению этой важной проблемы общественного здравоохранения для обеспечения устойчивости в сообществе. Кроме того, будет проведена оценка процесса для оценки эффективности деятельности по найму и того, как она связана с общими результатами программы.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя распространенность курения в Гонконге снижается, в 2017 году в Гонконге по-прежнему насчитывалось 615 000 курильщиков сигарет, и половина из них погибнет от курения, что составляет более 7 000 смертей в год. На курение также приходится большая часть медицинских расходов, долгосрочного ухода и потери производительности в размере 688 миллионов долларов США (0,6% ВВП Гонконга). Курение вызывает сильное привыкание, и курильщикам с сильной никотиновой зависимостью трудно бросить курить без посторонней помощи. С другой стороны, охват и помощь многим курильщикам, которые не собираются бросить курить, представляет собой проблему, потому что они вряд ли обратятся за профессиональной помощью в службы по прекращению курения.

Программа «Брось курить и выиграй» дает возможность охватить большую группу курильщиков и побудить их сделать попытку бросить курить и поддерживать воздержание. Модель «Брось курить и выиграй» предполагает, что курильщики, участвующие в конкурсе, будут иметь более высокую мотивацию бросить курить благодаря стимулам и лучшей социальной поддержке. Исследования показали, что такие конкурсы по отказу от курения или программы поощрения охватили большое количество курильщиков и продемонстрировали значительно более высокий уровень отказа от курения в группе, бросившей курить и выигравшей, по сравнению с контрольной группой.

Мы предлагаем использовать адаптивный дизайн для QTW 2019, а именно двухэтапный адаптивный дизайн, т. е. последовательный, рандомизированный дизайн с множественным назначением (SMART). Дополнительная помощь в отказе от коктейлей будет предоставляться в зависимости от статуса курения и предпочтений курильщиков. Поддержка, включая мультимедийные сообщения, активное направление плюс финансовое поощрение, консультации по телефону, социальная поддержка и лекарства, подтверждается эмпирическими данными, и большинство из них использовалось в наших предыдущих интервенциях QTW.

Таким образом, в настоящем исследовании будет изучена (1) эффективность комбинированного вмешательства, состоящего из рекомендаций AWARD, активного направления, обмена мгновенными сообщениями и дополнительного вмешательства в виде коктейля, для повышения уровня воздержания с использованием дизайна SMART и (2) изучения использования модели CBPR для наращивания потенциала и привлекать партнеров сообщества к решению этой важной проблемы общественного здравоохранения для обеспечения устойчивости в сообществе. Кроме того, будет проведена оценка процесса для оценки эффективности деятельности по найму и того, как она связана с общими результатами программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Жители Гонконга в возрасте 18 лет и старше
  • Курите не менее 1 сигареты в день за последние 3 месяца
  • Способен общаться на кантонском диалекте (в том числе читать по-китайски)
  • Выдыхаемый угарный газ (CO) 4 ppm или выше, по оценке сертифицированного CO Smokerlyzer.
  • Намерение бросить/уменьшить курение
  • Возможность использовать инструмент обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) для общения.

Критерий исключения:

  • Курильщики с коммуникативным барьером (физическим или когнитивным)
  • Участие в других программах или услугах по прекращению курения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства (подгруппа A+B+C)
Персонализированный обмен мгновенными сообщениями (PIM) + дополнительные коктейльные вмешательства (OCI) + совет AWARD + рекомендательная карта + листовка с предупреждением + буклет COSH
Поведенческий: НАГРАДА совет
Спросите об истории курения, Предупредите о высоком риске курения, Посоветуйте бросить как можно скорее, Обратитесь в службы по прекращению курения и Повторите это (если курильщики отказались назначить дату отказа).
Другие имена:
  • Спросите, предупредите, посоветуйте, направьте, повторите
Поведенческий: Начальная фаза: персонализированный обмен мгновенными сообщениями (PIM)

Участники интервенционной группы получат три месяца персонализированного взаимодействия через приложения для обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat). Наши консультанты запустят разговор и посоветуют участникам назначить день отказа от курения. Всего будет отправлено 26 предварительно установленных сообщений с расписанием: один раз в день в течение 1 недели (неделя после даты выхода), 3 раза в неделю в течение 4 недель (по 2 недели каждое до и после недели с датой выхода) и один раз в неделю в течение оставшихся 7 недель. Эти сообщения содержали общую информацию о преимуществах отказа от курения, методах предотвращения/управления тягой или симптомами отмены, а также поощрение к отказу от курения и использованию услуг SC.

В конце начальной фазы (1 месяц) полностью ответившие (бросившие курить) продолжат получать PIM (подгруппа C). Лица с неполным ответом (курильщики) будут рандомизированы для продолжения PIM (подгруппа B) или для получения OCI (подгруппа A).

Поведенческий: Второй этап: дополнительные коктейльные вмешательства (OCI)
Для неполных респондентов (подгруппа A), рандомизированных в OCI, доступные варианты вмешательства включают мультимедийные сообщения, активное направление плюс финансовое поощрение, телефонное консультирование, поддержку семьи/равных и лекарства (НЗТ). Во время последующего телефонного опроса через 1 месяц участники будут под руководством консультантов по прекращению курения, чтобы выбрать любую комбинацию OCI на основе своих предпочтений. Если за участниками OCI нельзя будет следить в течение 1 месяца, они по умолчанию будут получать мультимедийные сообщения.
Поведенческий: Предупреждающая листовка
Двусторонняя цветная печатная брошюра формата А4, в которой систематически освещаются наиболее важные сообщения, мотивирующие бросить курить.
Другие имена:
  • Краткая брошюра о предупреждении о вреде для здоровья и отказе от курения
Поведенческий: Реферальная карта
Карточка «Услуги по прекращению курения», сложенная в 3 раза, состоит из краткой информации и основных моментов существующих служб по прекращению курения, способов связи, информации о мотивации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Другие имена:
  • Карточка службы отказа от курения
Поведенческий: Буклет КОШ
Общий буклет самопомощи по отказу от курения
Другие имена:
  • Буклет COSH по самопомощи по отказу от курения
Экспериментальный: Контрольная группа (подгруппа D+E+F)
Обычный обмен мгновенными сообщениями (RIM) + персонализированный обмен мгновенными сообщениями (PIM) + совет AWARD + рекомендательная карта + листовка с предупреждением + буклет COSH
Поведенческий: НАГРАДА совет
Спросите об истории курения, Предупредите о высоком риске курения, Посоветуйте бросить как можно скорее, Обратитесь в службы по прекращению курения и Повторите это (если курильщики отказались назначить дату отказа).
Другие имена:
  • Спросите, предупредите, посоветуйте, направьте, повторите
Поведенческий: Предупреждающая листовка
Двусторонняя цветная печатная брошюра формата А4, в которой систематически освещаются наиболее важные сообщения, мотивирующие бросить курить.
Другие имена:
  • Краткая брошюра о предупреждении о вреде для здоровья и отказе от курения
Поведенческий: Реферальная карта
Карточка «Услуги по прекращению курения», сложенная в 3 раза, состоит из краткой информации и основных моментов существующих служб по прекращению курения, способов связи, информации о мотивации и убедительных поддерживающих сообщений или лозунгов.
Другие имена:
  • Карточка службы отказа от курения
Поведенческий: Буклет КОШ
Общий буклет самопомощи по отказу от курения
Другие имена:
  • Буклет COSH по самопомощи по отказу от курения
Поведенческий: Начальная фаза: регулярный обмен мгновенными сообщениями (RIM)

Участники, зарегистрированные в контрольной группе, будут получать регулярные сообщения через службы обмена мгновенными сообщениями (например, WhatsApp, WeChat) с момента первоначального контакта и до 3 месяцев после исходного уровня с графиком снижения: 1) от исходного уровня до 4 недель (1 месяц): 2 раза в неделю (всего 8); 2) от 4 до 12 недель (2 и 3 месяца): 1 раз в неделю (всего 8).

Сообщения SC, как правило, включают в себя преимущества SC, поощрение воздержания от курения и использования услуг SC, советы по предотвращению/устранению тяги и напоминание об участии в последующем телефонном наблюдении. Напоминание об участии в последующем телефонном наблюдении также будет отправлено через 1, 2, 3 и 6 месяцев, всего 20 сообщений.

В конце начальной фазы (1 месяц) полностью ответившие на лечение (бросившие курить) продолжат получать RIM (подгруппа F). Лица с неполным ответом (курильщики) будут вторыми рандомизированы для продолжения RIM (подгруппа E) или получения PIM (подгруппа D). Те, кто не может наблюдаться через 1 месяц, будут считаться невосприимчивыми к вмешательству.

Поведенческий: Второй этап: персонализированный обмен мгновенными сообщениями (PIM)
Для неполных респондеров, отнесенных к PIM (подгруппа D), участники получат то же вмешательство, что и группа A, проведенная на начальном этапе. Участники получат два месяца персонализированного взаимодействия через приложение для обмена мгновенными сообщениями. Подробности см. в группе вмешательства «Начальная фаза: персонализированный обмен мгновенными сообщениями (PIM)».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвержденное воздержание от PIM + OCI по сравнению с RIM + PIM
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
PIM + OCI (подгруппа A+B+C) по сравнению с RIM + PIM (подгруппа D+E+F) при подтвержденном воздержании (CO в выдыхаемом воздухе <4 ppm и котинин в слюне <10 нг/мл)
6-месячное наблюдение
Подтвержденное воздержание от OCI по сравнению с RIM у неполных респондеров
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
OCI (подгруппа A) по сравнению с RIM (подгруппа E) у неполных респондеров (тех, кто все еще курит в течение 1 месяца) при подтвержденном воздержании (CO в выдыхаемом воздухе <4 ppm и котинин в слюне <10 нг/мл)
6-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подтвержденное воздержание от PIM + OCI по сравнению с RIM + PIM с поправкой на потенциальный дисбаланс исходных характеристик
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
PIM + OCI (подгруппа A+B+C) по сравнению с RIM + PIM (подгруппа D+E+F) при подтвержденном воздержании (CO в выдыхаемом воздухе <4 ppm и котинин в слюне <10 нг/мл) с поправкой на потенциальный дисбаланс исходных характеристик.
6-месячное наблюдение
Подтвержденное воздержание от OCI по сравнению с RIM у неполных респондеров с поправкой на потенциальный дисбаланс исходных характеристик
Временное ограничение: 6-месячное наблюдение
OCI (подгруппа A) по сравнению с RIM (подгруппа E) у неполных респондеров (тех, кто все еще курит через 1 месяц) при подтвержденном воздержании (CO в выдыхаемом воздухе <4 ppm и котинин в слюне <10 нг/мл) с поправкой на потенциальный дисбаланс исходного уровня характеристика
6-месячное наблюдение
Подтвержденное и самоотчетное воздержание от OCI по сравнению с PIM у неполных респондеров
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
OCI (подгруппа A) по сравнению с PIM (подгруппа B) у неполных респондеров (тех, кто все еще курит в течение 1 месяца) при подтвержденном воздержании (выдыхаемый CO <4 ppm и котинин в слюне <10 нг/мл) и самоотчетах о воздержании
3- и 6-месячное наблюдение
Подтвержденное и самоотчетное воздержание от PIM по сравнению с RIM у неполных респондеров
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
PIM (подгруппа D) по сравнению с RIM (подгруппа E) у неполных респондеров (те, кто все еще курит в течение 1 месяца) при подтвержденном воздержании (выдыхаемый CO < 4 частей на миллион и котинин в слюне < 10 нг / мл) и самооценка воздержания
3- и 6-месячное наблюдение
Подтвержденное и самоотчетное воздержание от PIM по сравнению с RIM
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
PIM (подгруппа B+C) по сравнению с RIM (подгруппа E+F) по подтвержденному воздержанию (CO в выдыхаемом воздухе <4 ppm и котинин в слюне <10 нг/мл) и самоотчетам о воздержании
3- и 6-месячное наблюдение
Вмешательство PIM в отношении подтвержденного воздержания от курения и самоотчетов
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение

Разница между использованием вмешательства PIM и отсутствием вмешательства PIM по сравнению с вмешательством RIM по подтвержденному воздержанию (выдыхаемый CO < 4 частей на миллион и котинин в слюне < 10 нг / мл) и воздержанию, о котором сообщают сами.

Вмешательство PIM включает подгруппу B+C+D, вмешательство RIM включает подгруппу E+F.
3- и 6-месячное наблюдение
Вмешательство OCI в отношении подтвержденного воздержания от курения и самоотчетов
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение

Разница между использованием вмешательства OCI по сравнению с отсутствием вмешательства OCI по сравнению с применением вмешательства PIM по сравнению с отсутствием вмешательства PIM по сравнению с вмешательством RIM по подтвержденному воздержанию (выдыхаемый CO < 4 ppm и котинин в слюне < 10 нг / мл) и самостоятельно - сообщил о воздержании.

Вмешательство OCI включает подгруппу A, вмешательство PIM включает подгруппу B+C+D, вмешательство RIM включает подгруппу E+F.
3- и 6-месячное наблюдение
Изменение скорости сокращения курения по сравнению с исходным уровнем через 3 и 6 месяцев наблюдения
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
Скорость снижения курения не менее чем наполовину по сравнению с исходным уровнем
3- и 6-месячное наблюдение
Использование службы отказа от курения
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
Использование услуги по отказу от курения
3- и 6-месячное наблюдение
Никотиновая независимость (HSI) при воздержании и вовлеченности в вмешательство
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
Анализ подгрупп высокой зависимости от никотина по сравнению с низкой независимостью от никотина при подтвержденном воздержании (выдыхаемый CO < 4 ppm и котинин в слюне < 10 нг / мл) и самоотчетах о воздержании, а также вовлеченности в вмешательство (использование вмешательства PIM и / или OCI).
3- и 6-месячное наблюдение
Намерение бросить анализ воздержания и вмешательства
Временное ограничение: 3- и 6-месячное наблюдение
Анализ подгрупп высокого намерения бросить курить по сравнению с низким намерением бросить курить при подтвержденном воздержании (выдыхаемый CO < 4 ppm и котинин в слюне < 10 нг/мл) и самоотчетах о воздержании, а также вовлеченности в вмешательство (использование вмешательства OCI и / или вмешательства PIM). и/или вмешательство RIM).
3- и 6-месячное наблюдение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of Hong Kong

Соавторы

Hong Kong Council on Smoking and Health

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • QTW 2019

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования НАГРАДА совет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться