Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Capaciteit opbouwen en stoppen met roken in de gemeenschap bevorderen via de "Quit to Win"-wedstrijd 2019

18 augustus 2020 bijgewerkt door: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Capaciteit opbouwen en stoppen met roken in de gemeenschap bevorderen via "Quit to Win"-wedstrijd 2019: gepersonaliseerde cocktailinterventies om onthouding te vergroten: een sequentiële, meervoudige toewijzing, gerandomiseerde trial (SMART)

De huidige studie onderzoekt (1) de effectiviteit van een gecombineerde interventie van AWARD-advies, actieve verwijzing, instant messaging en optionele cocktailinterventie om onthouding te vergroten met behulp van een sequentiële gerandomiseerde studie met meerdere toewijzingen (SMART) en (2) het gebruik van het CBPR-model om capaciteit op te bouwen en gemeenschapspartners te betrekken bij het aanpakken van dit belangrijke volksgezondheidsprobleem voor duurzaamheid in de gemeenschap. Daarnaast zal er een procesevaluatie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de wervingsactiviteit te beoordelen en hoe deze verband houdt met de algemene programmaresultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel de prevalentie van roken afneemt in Hong Kong, zijn er in 2017 nog steeds 615.000 dagelijkse sigarettenrokers in Hong Kong en de helft zal sterven door roken, wat goed is voor meer dan 7.000 sterfgevallen per jaar. Roken veroorzaakt ook een groot deel van de medische kosten, langdurige zorg en productiviteitsverlies van 688 miljoen dollar (0,6% BBP van Hongkong). Roken is zeer verslavend gedrag en het is moeilijk voor rokers met een sterke nicotineafhankelijkheid om zonder hulp te stoppen. Aan de andere kant is het bereiken en helpen van de vele rokers die niet van plan zijn te stoppen een uitdaging, omdat het onwaarschijnlijk is dat ze professionele hulp zoeken bij stoppen met roken diensten.

Het Quit and Win-programma biedt de mogelijkheid om een ​​grote groep rokers te bereiken en aan te moedigen een stoppoging te doen en onthouding te behouden. Het Quit and Win-model stelt dat rokers die deelnemen aan de wedstrijd een hogere motivatie zullen hebben om te stoppen met prikkels en betere sociale steun. Uit onderzoek is gebleken dat dergelijke stopwedstrijden of incentiveprogramma's een groot aantal rokers leken te bereiken en een significant hoger stoppercentage lieten zien voor de stop-en-win-groep dan voor de controlegroep.

We stellen voor om adaptief ontwerp te gebruiken voor de QTW 2019, met name een adaptief ontwerp in twee fasen, d.w.z. een sequentieel ontwerp met meerdere toewijzingen en gerandomiseerde trials (SMART). Optionele ondersteuning bij het stoppen met cocktails zal worden verstrekt op basis van de rookstatus en voorkeur van rokers. De ondersteuning, inclusief multimediaberichten, actieve verwijzing plus financiële stimulans, telefonische counseling, sociale ondersteuning en medicijnen, zijn empirisch onderbouwd en de meeste zijn gebruikt in onze eerdere QTW-interventies.

Daarom zal de huidige studie onderzoeken (1) de effectiviteit van een gecombineerde interventie van AWARD-advies, actieve verwijzing, instant messaging en optionele cocktailinterventie om onthouding te vergroten met behulp van een SMART-ontwerp en (2) het gebruik van het CBPR-model onderzoeken om capaciteit op te bouwen en om gemeenschapspartners betrekken bij het aanpakken van dit belangrijke volksgezondheidsprobleem voor duurzaamheid in de gemeenschap. Daarnaast zal er een procesevaluatie worden uitgevoerd om de effectiviteit van de wervingsactiviteit te beoordelen en hoe deze verband houdt met de algemene programmaresultaten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Inwoners van Hongkong van 18 jaar of ouder
  • Rook minstens 1 sigaret per dag in de afgelopen 3 maanden
  • In staat om te communiceren in het Kantonees (inclusief Chinees lezen)
  • Uitgeademde koolmonoxide (CO) 4 ppm of hoger, beoordeeld door een gevalideerde CO Smokerlyzer.
  • Intentie om te stoppen/minderen met roken
  • In staat om instant messaging-tool (bijv. WhatsApp, WeChat) te gebruiken voor communicatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers die een communicatiebarrière hebben (fysiek of cognitief)
  • Neem deel aan andere programma's of diensten om te stoppen met roken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep (subgroep A+B+C)
Gepersonaliseerde instant messaging (PIM) + optionele cocktailinterventies (OCI) + AWARD-advies + verwijskaart + waarschuwingsfolder + COSH-boekje
Gedragsmatig: AWARD advies
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de stoppen met roken-diensten, en Doe het opnieuw (als de rokers weigerden een stopdatum vast te stellen).
Andere namen:
  • Vragen, waarschuwen, adviseren, doorverwijzen, opnieuw doen
Gedragsmatig: Eerste fase: gepersonaliseerde instant messaging (PIM)

interventie Groepsdeelnemers krijgen drie maanden gepersonaliseerde interactie via IM Apps (bijv. WhatsApp, WeChat). Onze counselors brengen het gesprek op gang en moedigen de deelnemers aan om een ​​stopdag in te stellen. Er worden in totaal 26 vooraf ingestelde berichten verzonden met het schema van eenmaal per dag gedurende 1 week (de week voor de stopdatum), 3 keer per week gedurende 4 weken (elk 2 weken voor en na de week met stopdatum) en eenmaal per week gedurende de resterende 7 weken. Deze berichten bevatten generieke informatie over de voordelen van stoppen, methoden om hunkering of ontwenningsverschijnselen te vermijden/beheersen, en aanmoediging om te stoppen en SC-diensten te gebruiken.

Aan het einde van de beginfase (1 maand) blijven volledige responders (opgevers) PIM ontvangen (subgroep C). Onvolledige responders (rokers) worden gerandomiseerd om PIM voort te zetten (subgroep B) of OCI te ontvangen (subgroep A).

Gedragsmatig: Tweede fase: optionele cocktailinterventies (OCI)
Voor onvolledige respondenten (subgroep A) gerandomiseerd naar OCI, omvatten de beschikbare interventie-opties multimediaberichten, actieve verwijzing plus financiële stimulans, telefonische counseling, ondersteuning van familie/collega's en medicijnen (NRT). Deelnemers worden begeleid door stopconsulenten tijdens een telefonisch vervolgonderzoek van 1 maand om elke combinatie van OCI te kiezen op basis van hun voorkeur. Als OCI-deelnemers na 1 maand niet kunnen worden opgevolgd, ontvangen ze standaard multimediaberichten.
Gedragsmatig: Waarschuwingsfolder
De dubbelzijdige, in kleur bedrukte A4-folder, die systematisch de belangrijkste boodschappen om te stoppen met roken behandelt
Andere namen:
  • Korte folder over gezondheidswaarschuwing en stoppen met roken
Gedragsmatig: Verwijzingskaart
De 3-voudige kaart "Stoppen met roken"-kaart bestaat uit beknopte informatie en hoogtepunten van bestaande stoppen met roken-diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende boodschappen of slogans
Andere namen:
  • Servicekaart stoppen met roken
Gedragsmatig: COSH-boekje
Een algemeen zelfhulpboekje bij stoppen met roken
Andere namen:
  • COSH zelfhulpboekje stoppen met roken
Experimenteel: Controlegroep (subgroep D+E+F)
Reguliere instant messaging (RIM) + gepersonaliseerde instant messaging (PIM) + AWARD-advies + verwijskaart + waarschuwingsfolder + COSH-boekje
Gedragsmatig: AWARD advies
Vraag naar rookgeschiedenis, Waarschuw voor het hoge risico van roken, Adviseer om zo snel mogelijk te stoppen, Verwijs naar de stoppen met roken-diensten, en Doe het opnieuw (als de rokers weigerden een stopdatum vast te stellen).
Andere namen:
  • Vragen, waarschuwen, adviseren, doorverwijzen, opnieuw doen
Gedragsmatig: Waarschuwingsfolder
De dubbelzijdige, in kleur bedrukte A4-folder, die systematisch de belangrijkste boodschappen om te stoppen met roken behandelt
Andere namen:
  • Korte folder over gezondheidswaarschuwing en stoppen met roken
Gedragsmatig: Verwijzingskaart
De 3-voudige kaart "Stoppen met roken"-kaart bestaat uit beknopte informatie en hoogtepunten van bestaande stoppen met roken-diensten, contactmethoden, motivatie-informatie en sterke ondersteunende boodschappen of slogans
Andere namen:
  • Servicekaart stoppen met roken
Gedragsmatig: COSH-boekje
Een algemeen zelfhulpboekje bij stoppen met roken
Andere namen:
  • COSH zelfhulpboekje stoppen met roken
Gedragsmatig: Beginfase: reguliere instant messaging (RIM)

Deelnemers die zijn ingeschreven in de controlegroep ontvangen regelmatig berichten via IM-diensten (bijv. WhatsApp, WeChat) vanaf het eerste contact en tot 3 maanden na baseline met een afbouwend schema: 1) Baseline tot 4 weken (1 maand): 2 keer/week (8 in totaal); 2) 4 weken tot 12 weken (2 & 3 maanden): 1 keer/week (8 in totaal).

SC-berichten bevatten over het algemeen de voordelen van SC, aanmoediging tot onthouding en het gebruik van SC-diensten, tips voor het vermijden/afhandelen van hunkering en herinnering aan deelname aan telefonische follow-up. Op 1-, 2-, 3- en 6-maandelijks wordt ook een herinnering gestuurd om deel te nemen aan de telefonische opvolging, in totaal dus 20 berichten.

Aan het einde van de beginfase (1 maand) blijven volledige responders (opgevers) RIM ontvangen (subgroep F). Onvolledige responders (rokers) worden als tweede gerandomiseerd om door te gaan met RIM (subgroep E) of PIM te ontvangen (subgroep D). Degenen die na 1 maand niet in staat zijn om op te volgen, worden beschouwd als niet-reagerend op de interventie.

Gedragsmatig: Tweede fase: gepersonaliseerde instant messaging (PIM)
Voor onvolledige responders die zijn toegewezen aan PIM (subgroep D), krijgen deelnemers dezelfde interventie als de groep A die in de beginfase werd gegeven. Deelnemers ontvangen twee maanden gepersonaliseerde interactie via een IM-toepassing. Zie Interventiegroep "Beginfase: gepersonaliseerde instant messaging (PIM)" voor details.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevalideerde onthouding van PIM + OCI versus RIM + PIM
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
PIM + OCI (subgroep A+B+C) versus RIM + PIM (subgroep D+E+F) op gevalideerde onthouding (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml)
6 maanden follow-up
Gevalideerde onthouding van OCI versus RIM bij onvolledige responders
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
OCI (subgroep A) versus RIM (subgroep E) bij onvolledige responders (degenen die na 1 maand nog roken) op gevalideerde onthouding (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml)
6 maanden follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevalideerde onthouding van PIM + OCI vs. RIM + PIM aangepast voor mogelijke onbalans van basiskarakteristiek
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
PIM + OCI (subgroep A+B+C) vs. RIM + PIM (subgroep D+E+F) op gevalideerde onthouding (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) aangepast voor mogelijke onbalans van basislijnkarakteristiek.
6 maanden follow-up
Gevalideerde onthouding van OCI vs. RIM bij onvolledige responders gecorrigeerd voor mogelijke onbalans van basiskarakteristiek
Tijdsspanne: 6 maanden follow-up
OCI (subgroep A) versus RIM (subgroep E) bij onvolledige responders (degenen die na 1 maand nog roken) op gevalideerde abstinentie (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) aangepast voor mogelijke onbalans van baseline karakteristiek
6 maanden follow-up
Gevalideerde en zelfgerapporteerde onthouding van OCI versus PIM bij onvolledige responders
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
OCI (subgroep A) vs. PIM (subgroep B) bij onvolledige responders (degenen die na 1 maand nog steeds roken) op gevalideerde onthouding (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) en zelfgerapporteerde onthouding
Follow-up van 3 en 6 maanden
Gevalideerde en zelfgerapporteerde onthouding van PIM versus RIM bij onvolledige responders
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
PIM (subgroep D) vs. RIM (subgroep E) bij onvolledige responders (degenen die na 1 maand nog steeds roken) op gevalideerde onthouding (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) en zelfgerapporteerde onthouding
Follow-up van 3 en 6 maanden
Gevalideerde en zelfgerapporteerde onthouding van PIM versus RIM
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
PIM (subgroep B+C) versus RIM (subgroep E+F) op gevalideerde onthouding (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) en zelfgerapporteerde onthouding
Follow-up van 3 en 6 maanden
PIM-interventiebetrokkenheid op gevalideerde en zelfgerapporteerde onthouding
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden

Verschil tussen deelname aan PIM-interventie versus geen deelname aan PIM-interventie versus RIM-interventie op gevalideerde onthouding (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) en zelfgerapporteerde onthouding.

PIM-interventie omvat subgroep B+C+D, RIM-interventie omvat subgroep E+F.
Follow-up van 3 en 6 maanden
OCI-interventiebetrokkenheid op gevalideerde en zelfgerapporteerde onthouding
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden

Verschil tussen deelname aan OCI-interventie versus geen deelname aan OCI-interventie versus deelname aan PIM-interventie versus geen deelname aan PIM-interventie versus RIM-interventie op gevalideerde onthouding (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) en zelf - gerapporteerde onthouding.

OCI-interventie omvat subgroep A, PIM-interventie omvat subgroep B+C+D, RIM-interventie omvat subgroep E+F.
Follow-up van 3 en 6 maanden
Verandering in percentage vermindering van roken ten opzichte van baseline bij follow-up na 3 en 6 maanden
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
Vermindering van het aantal rokers met ten minste de helft van de basiswaarde
Follow-up van 3 en 6 maanden
Gebruik van de stoppen-met-rokenservice
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
Gebruik van de stoppen-met-rokenservice
Follow-up van 3 en 6 maanden
Nicotine-onafhankelijkheid (HSI) op onthouding en interventiebetrokkenheid
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
Subgroepanalyses van hoge nicotine-onafhankelijkheid vs. lage nicotine-onafhankelijkheid op gevalideerde onthouding (uitgeademde CO < 4 ppm en speeksel-cotinine < 10 ng/ml) en zelfgerapporteerde onthouding, en interventiebetrokkenheid (gebruik van PIM en/of OCI-interventie)
Follow-up van 3 en 6 maanden
Intentie om te stoppen met analyses over abstinentie en interventiebetrokkenheid
Tijdsspanne: Follow-up van 3 en 6 maanden
Subgroepanalyses van hoge intentie om te stoppen vs. lage intentie om te stoppen bij gevalideerde abstinentie (uitgeademde CO < 4 ppm en speekselcotinine < 10 ng/ml) en zelfgerapporteerde abstinentie en interventiebetrokkenheid (gebruik van OCI-interventie en/of PIM-interventie en/of RIM-interventie).
Follow-up van 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Medewerkers

Hong Kong Council on Smoking and Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • QTW 2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op AWARD advies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren