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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03992742
2019년 "Quit to Win" 콘테스트를 통해 지역사회에서 역량 구축 및 금연 촉진
"Quit to Win" 콘테스트 2019를 통해 지역사회에서 역량 구축 및 금연 촉진: 금욕을 높이기 위한 맞춤형 칵테일 개입: 순차, 다중 할당, 무작위 시험(SMART)
연구 개요
상태
정황
상세 설명
홍콩에서 흡연율이 감소하고 있지만 2017년 홍콩에는 여전히 615,000명의 일일 흡연자가 있으며 연간 7,000명 이상이 사망하는 흡연으로 절반이 사망할 것입니다. 흡연은 또한 미화 6억 8,800만 달러(홍콩 GDP의 0.6%)에 달하는 막대한 의료 비용, 장기 요양 및 생산성 손실을 초래합니다. 흡연은 매우 중독성이 강한 행동이며 강한 니코틴 의존도가 있는 흡연자는 도움 없이 금연하기가 어렵습니다. 반면에 금연할 의사가 없는 많은 흡연자들은 금연 서비스를 통해 전문적인 도움을 받을 가능성이 낮기 때문에 접근하고 돕는 것은 어려운 일입니다.
Quit and Win 프로그램은 많은 흡연자들이 금연을 시도하고 금욕을 유지할 수 있도록 격려할 수 있는 기회를 제공합니다. Quit and Win 모델은 대회에 참가하는 흡연자들이 인센티브와 더 나은 사회적 지원으로 더 높은 금연 동기를 갖게 될 것이라고 가정합니다. 연구에 따르면 그러한 금연 콘테스트 또는 인센티브 프로그램은 많은 수의 흡연자에게 영향을 미치는 것으로 나타났으며 통제 그룹보다 금연 그룹에서 훨씬 더 높은 금연율을 보여주었습니다.
우리는 QTW 2019에 특히 2단계 적응 설계, 즉 순차, 다중 할당, 무작위 시험(SMART) 설계에 대한 적응 설계를 사용할 것을 제안합니다. 흡연자의 흡연 상태 및 선호도에 따라 선택적 칵테일 중단 지원이 제공됩니다. 멀티미디어 메시지, 적극적인 추천 및 재정적 인센티브, 전화 상담, 사회적 지원 및 약물을 포함한 지원은 경험적으로 증거가 뒷받침되며 대부분 이전 QTW 개입에서 사용되었습니다.
따라서 본 연구는 (1) SMART 디자인을 사용하여 금욕을 증가시키기 위한 AWARD 조언, 적극적인 추천, 인스턴트 메시징 및 선택적인 칵테일 중재의 결합된 개입의 효과를 조사하고 (2) 역량을 구축하고 지역 사회의 지속 가능성을 위해 이 중요한 공중 보건 문제를 해결하는 데 지역 사회 파트너를 참여시킵니다. 또한 프로세스 평가를 통해 채용 활동의 효율성과 전반적인 프로그램 결과와의 연관성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Hong Kong, 홍콩
- School of Nursing, The University of Hong Kong
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 홍콩 거주자
- 지난 3개월 동안 하루에 최소 1개비의 담배를 피운다.
- 광동어로 의사소통 가능(중국어 읽기 포함)
- 인증된 CO Smokerlyzer로 평가한 일산화탄소(CO) 4ppm 이상.
- 금연/절연 의향
- 커뮤니케이션을 위해 인스턴트 메시징 도구(예: WhatsApp, WeChat)를 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
- 의사소통 장벽이 있는 흡연자(신체적 또는 인지적)
- 다른 금연 프로그램 또는 서비스에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹(하위 그룹 A+B+C)
맞춤형 인스턴트 메시징(PIM) + 선택적 칵테일 개입(OCI) + AWARD 조언 + 추천 카드 + 경고 전단지 + COSH 소책자
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흡연 이력에 대해 질문하기, 높은 흡연 위험에 대해 경고하기, 가능한 한 빨리 금연할 것을 권고하기, 금연 서비스를 참조하기, 그리고 다시 해보세요(흡연자가 금연 날짜를 정하지 않은 경우).
다른 이름들:
개입 그룹 참가자는 IM 앱(예: 왓츠앱, 위챗). 카운슬러는 대화를 시작하고 참가자가 금연일을 정하도록 권장합니다. 1주(금연일을 기준으로 한 주) 동안은 1일 1회, 4주(금연일이 있는 주 전후 각 2주) 동안은 주 3회, 나머지 7주 동안 일주일에 한 번. 이러한 메시지는 금연의 이점, 갈망 또는 금단 증상을 피/관리하는 방법, SC 서비스를 중단하고 사용하도록 권장하는 방법에 대한 일반적인 정보를 다루었습니다. 초기 단계(1개월)가 끝나면 완전한 응답자(중단자)는 PIM(하위 그룹 C)을 계속 받게 됩니다. 불완전 응답자(흡연자)는 PIM을 계속하거나(하위 그룹 B) OCI를 받도록(하위 그룹 A) 무작위로 배정됩니다.
OCI에 무작위 배정된 불완전한 응답자(하위 그룹 A)의 경우 사용 가능한 개입 옵션에는 멀티미디어 메시지, 적극적인 의뢰 및 재정적 인센티브, 전화 상담, 가족/동료 지원 및 약물(NRT)이 포함됩니다.
참가자는 선호도에 따라 OCI의 조합을 선택하기 위해 1개월 후속 전화 설문 조사에서 금연 상담원의 안내를 받습니다.
OCI 참가자가 1개월 동안 추적할 수 없는 경우 기본적으로 멀티미디어 메시지를 받게 됩니다.
금연 동기 부여를 위한 가장 중요한 메시지를 체계적으로 다룬 양면 컬러 A4 전단지
다른 이름들:
3단으로 접힌 "금연 서비스" 카드는 기존 금연 서비스에 대한 간략한 정보와 하이라이트, 연락 방법, 동기 부여 정보 및 강력한 지원 메시지 또는 슬로건으로 구성됩니다.
다른 이름들:
일반적인 금연 자기계발 소책자
다른 이름들:
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실험적: 대조군(하위군 D+E+F)
일반 인스턴트 메시징(RIM) + 맞춤형 인스턴트 메시징(PIM) + AWARD 조언 + 추천 카드 + 경고 전단지 + COSH 소책자
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흡연 이력에 대해 질문하기, 높은 흡연 위험에 대해 경고하기, 가능한 한 빨리 금연할 것을 권고하기, 금연 서비스를 참조하기, 그리고 다시 해보세요(흡연자가 금연 날짜를 정하지 않은 경우).
다른 이름들:
금연 동기 부여를 위한 가장 중요한 메시지를 체계적으로 다룬 양면 컬러 A4 전단지
다른 이름들:
3단으로 접힌 "금연 서비스" 카드는 기존 금연 서비스에 대한 간략한 정보와 하이라이트, 연락 방법, 동기 부여 정보 및 강력한 지원 메시지 또는 슬로건으로 구성됩니다.
다른 이름들:
일반적인 금연 자기계발 소책자
다른 이름들:
컨트롤 그룹에 등록된 참가자는 IM 서비스(예: WhatsApp, WeChat) 초기 연락 이후부터 시작 후 3개월까지 테이퍼링 일정: 1) 기준에서 4주(1개월): 주 2회(총 8회); 2) 4주에서 12주(2개월 및 3개월): 주 1회(총 8회). SC 메시지에는 일반적으로 SC의 이점, 금욕에 대한 격려 및 SC 서비스 사용, 갈망을 피/처리하는 방법에 대한 팁, 전화 후속 조치 참여에 대한 알림이 포함됩니다. 전화 후속 조치에 참여하라는 알림도 1, 2, 3, 6개월에 총 20개의 메시지로 전송됩니다. 초기 단계(1개월)가 끝날 때 완전한 응답자(중단자)는 RIM(하위 그룹 F)을 계속 받습니다. 불완전 응답자(흡연자)는 RIM(하위 그룹 E)을 계속하거나 PIM(하위 그룹 D)을 받기 위해 두 번째로 무작위 배정됩니다. 1개월 동안 후속 조치를 취할 수 없는 사람들은 중재에 반응하지 않는 것으로 간주됩니다.
PIM(하위 그룹 D)에 할당된 불완전 응답자의 경우 참가자는 초기 단계에서 제공된 그룹 A와 동일한 개입을 받게 됩니다.
참가자는 IM 애플리케이션을 통해 2개월간 개인화된 상호 작용을 받게 됩니다.
자세한 내용은 개입 그룹 "초기 단계: 맞춤형 인스턴트 메시징(PIM)"을 참조하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PIM + OCI 대 RIM + PIM의 검증된 금욕
기간: 6개월 추적
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PIM + OCI(하위 그룹 A+B+C) 대 RIM + PIM(하위 그룹 D+E+F) 검증된 금주(호기된 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml)
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6개월 추적
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불완전한 반응자에서 OCI 대 RIM의 검증된 금욕
기간: 6개월 추적
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OCI(하위 그룹 A) 대 RIM(하위 그룹 E) 검증된 금욕(호기된 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml)에 대한 불완전한 반응자(1개월째 여전히 흡연 중인 사람)의 RIM(하위 그룹 E)
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6개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 특성의 잠재적 불균형에 대해 조정된 PIM + OCI 대 RIM + PIM의 검증된 금욕
기간: 6개월 추적
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PIM + OCI(하위 그룹 A+B+C) 대 RIM + PIM(하위 그룹 D+E+F) 기준선 특성의 잠재적 불균형에 대해 조정된 검증된 금욕(호기 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml).
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6개월 추적
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기준선 특성의 잠재적 불균형에 대해 조정된 불완전 반응자에서 OCI 대 RIM의 검증된 금욕
기간: 6개월 추적
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OCI(하위 그룹 A) 대 RIM(하위 그룹 E) 기준선의 잠재적 불균형에 대해 조정된 검증된 금주(호기된 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml)에 대한 불완전 반응자(1개월째 여전히 흡연 중인 사람) 특성
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6개월 추적
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불완전한 반응자에서 OCI 대 PIM의 검증되고 자체 보고된 금욕
기간: 3개월 및 6개월 추적
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OCI(하위 그룹 A) 대 PIM(하위 그룹 B) 검증된 금주(호기 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml) 및 자가 보고 금욕에 대한 불완전한 응답자(1개월 동안 여전히 흡연 중인 사람)의 PIM(하위 그룹 B)
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3개월 및 6개월 추적
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불완전한 반응자에서 PIM 대 RIM의 검증되고 자체 보고된 금욕
기간: 3개월 및 6개월 추적
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검증된 금욕(호기된 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml) 및 자가 보고 금욕에 대한 불완전 반응자(1개월 동안 여전히 흡연 중인 사람)의 PIM(하위 그룹 D) 대 RIM(하위 그룹 E)
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3개월 및 6개월 추적
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PIM 대 RIM의 검증되고 자체 보고된 금욕
기간: 3개월 및 6개월 추적
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검증된 금욕(호기된 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml) 및 자가 보고 금욕에 대한 PIM(하위 그룹 B+C) 대 RIM(하위 그룹 E+F)
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3개월 및 6개월 추적
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검증되고 자체 보고된 금욕에 대한 PIM 개입 참여
기간: 3개월 및 6개월 추적
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검증된 금욕(호기된 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml) 및 자가 보고 금욕에 대한 PIM 개입 참여 대 PIM 개입 참여 없음 대 RIM 개입 간의 차이. PIM 개입에는 하위 그룹 B+C+D가 포함되고 RIM 개입에는 하위 그룹 E+F가 포함됩니다. |
3개월 및 6개월 추적
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검증되고 자체보고 된 금욕에 대한 OCI 개입 참여
기간: 3개월 및 6개월 추적
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검증된 금욕(호기 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml) 및 자기 -보고 금욕. OCI 개입에는 하위 그룹 A가 포함되고, PIM 개입에는 하위 그룹 B+C+D가 포함되며, RIM 개입에는 하위 그룹 E+F가 포함됩니다. |
3개월 및 6개월 추적
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3개월 및 6개월 추적 조사 시 기준선에서 흡연 감소율 변화
기간: 3개월 및 6개월 추적
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흡연량 기준치의 절반 이상 감소율
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3개월 및 6개월 추적
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금연 서비스 이용
기간: 3개월 및 6개월 추적
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금연 서비스 이용
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3개월 및 6개월 추적
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금욕 및 개입 참여에 대한 니코틴 독립성(HSI)
기간: 3개월 및 6개월 추적
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검증된 금욕(호출된 CO < 4ppm 및 타액의 코티닌 < 10ng/ml) 및 자가 보고 금욕 및 개입 참여(PIM 및/또는 OCI 개입 사용)에 대한 높은 니코틴 독립성 대 낮은 니코틴 독립성의 하위 그룹 분석
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3개월 및 6개월 추적
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금욕과 개입 참여에 대한 분석을 중단하려는 의도
기간: 3개월 및 6개월 추적
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검증된 금욕(호기된 CO < 4ppm 및 타액 코티닌 < 10ng/ml) 및 자가 보고된 금욕, 개입 참여(OCI 개입 및/또는 PIM 개입 사용)에 대한 높은 금연 의향 대 낮은 금연 의향의 하위 그룹 분석 및/또는 RIM 개입).
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3개월 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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