Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via "Sluta för att vinna"-tävlingen 2019

18 augusti 2020 uppdaterad av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bygga kapacitet och främja rökavvänjning i samhället via tävlingen "Sluta för att vinna" 2019: Personliga cocktailinterventioner för att öka avhållsamheten: en sekventiell, flera uppdrag, slumpmässigt prov (SMART)

Den föreliggande studien kommer att undersöka (1) effektiviteten av en kombinerad intervention av AWARD-råd, aktiv remiss, snabbmeddelanden och valfri cocktailintervention för att öka avhållsamheten med hjälp av en sekventiell multiple assignment randomized trial (SMART) och (2) utforska användningen av CBPR-modellen för att bygga kapacitet och engagera samhällspartners i att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället. Dessutom kommer en processutvärdering att genomföras för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om rökprevalensen minskar i Hongkong, finns det fortfarande 615 000 dagliga cigarettrökare i Hongkong under 2017 och hälften kommer att dödas av rökning, vilket står för över 7 000 dödsfall per år. Rökning står också för en stor del av medicinska kostnader, långtidsvård och produktivitetsförlust på 688 miljoner USD (0,6 % Hongkong BNP). Rökning är ett mycket beroendeframkallande beteende och det är svårt för rökare med starkt nikotinberoende att sluta utan hjälp. Å andra sidan är det en utmaning att nå och hjälpa de många rökare som inte har för avsikt att sluta, eftersom de sannolikt inte kommer att söka professionell hjälp från rökavvänjningstjänster.

Avsluta och vinn-programmet ger en möjlighet att nå och uppmuntra en stor grupp rökare att försöka sluta och behålla avhållsamhet. Avsluta och vinn-modellen hävdar att rökare som deltar i tävlingen kommer att ha högre motivation att sluta med incitament och bättre socialt stöd. Studier har funnit att sådana slutatävlingar eller incitamentsprogram verkade nå ett stort antal rökare och visade en signifikant högre frekvens för att sluta och vinna än för kontrollgruppen.

Vi föreslår att använda adaptiv design för QTW 2019 specifikt en tvåfasig adaptiv design, det vill säga en sekventiell, multipel tilldelning, randomiserad prövning (SMART) design. Valfria stöd för att sluta med cocktail kommer att tillhandahållas baserat på rökares rökstatus och preferenser. Stöden, inklusive multimediameddelanden, aktiv remiss plus ekonomiska incitament, telefonrådgivning, socialt stöd och mediciner, är empiriskt evidensstödda och de flesta har använts i våra tidigare QTW-interventioner.

Därför kommer denna studie att undersöka (1) effektiviteten av en kombinerad intervention av AWARD-råd, aktiv remiss, snabbmeddelanden och valfri cocktailintervention för att öka abstinensen med en SMART-design och (2) utforska användningen av CBPR-modellen för att bygga kapacitet och för att engagera samhällspartners i att ta sig an denna viktiga folkhälsofråga för hållbarhet i samhället. Dessutom kommer en processutvärdering att genomföras för att bedöma effektiviteten av rekryteringsaktiviteten och hur den är kopplad till programmets övergripande resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Invånare i Hongkong som är 18 år eller äldre
  • Rökt minst 1 cigarett per dag under de senaste 3 månaderna
  • Kunna kommunicera på kantonesiska (inklusive att läsa kinesiska)
  • Utandad kolmonoxid (CO) 4 ppm eller högre, bedömd av en validerad CO-rökare.
  • Avsikt att sluta/minska röka
  • Kan använda snabbmeddelandeverktyg (t.ex. WhatsApp, WeChat) för kommunikation.

Exklusions kriterier:

  • Rökare som har kommunikationsbarriär (antingen fysiskt eller kognitivt)
  • Har deltagande i andra rökavvänjningsprogram eller tjänster

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Interventionsgrupp (undergrupp A+B+C)
Personliga snabbmeddelanden (PIM) + valfria cocktailinterventioner (OCI) + AWARD-råd + remisskort + varningsbroschyr + COSH-häfte
Beteende: AWARD råd
Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken att röka, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, hänvisa till rökavvänjningstjänsten och Gör det igen (om rökarna vägrade att ange ett slutdatum).
Andra namn:
  • Fråga, varna, råd, hänvisa, gör-det-igen
Beteende: Inledande fas: personliga snabbmeddelanden (PIM)

intervention Gruppdeltagare kommer att få tre månaders personlig interaktion genom IM-appar (t.ex. WhatsApp, WeChat). Våra rådgivare kommer att utlösa samtalet och uppmuntra deltagarna att bestämma en slutdag. Totalt förinställda 26 meddelanden kommer att skickas med schemat en gång dagligen i 1 vecka (veckan över slutdatumet), 3 gånger i veckan i 4 veckor (2 veckor vardera före och efter veckan med slutdatum) och en gång i veckan under de återstående 7 veckorna. Dessa meddelanden omfattade allmän information om fördelarna med att sluta, metoder för att undvika/hantera sug eller abstinenssymptom och uppmuntran att sluta och använda SC-tjänster.

I slutet av den inledande fasen (1 månad) kommer kompletta svarspersoner (avslutade) att fortsätta att ta emot PIM (undergrupp C). Ofullständiga svarspersoner (rökare) kommer att randomiseras för att fortsätta PIM (undergrupp B) eller ta emot OCI (undergrupp A).

Beteende: Andra fasen: valfria cocktailinterventioner (OCI)
För ofullständiga respondenter (undergrupp A) randomiserade till OCI inkluderar de tillgängliga interventionsalternativen multimediameddelanden, aktiv remiss plus ekonomiskt incitament, telefonrådgivning, familje-/kamratstöd och mediciner (NRT). Deltagarna kommer att vägledas av avbrottsrådgivare vid 1-månaders uppföljande telefonundersökning för att välja valfri kombination av OCI baserat på deras preferenser. Om OCI-deltagare inte kan följas upp efter 1 månad kommer de att få multimediameddelanden som standard.
Beteende: Varningsbroschyr
Den 2-sidiga färgtryckta A4-broschyren, som systematiskt täcker de viktigaste budskapen för att motivera rökavvänjning
Andra namn:
  • Kort broschyr om hälsovarning och rökavvänjning
Beteende: Remisskort
Det 3-faldiga kortet "Rökavvänjningstjänster" består av kort information och höjdpunkter om befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans
Andra namn:
  • Servicekort för rökavvänjning
Beteende: COSH-häfte
Ett allmänt självhjälpshäfte för rökavvänjning
Andra namn:
  • COSH självhjälpshäfte för rökavvänjning
Experimentell: Kontrollgrupp (undergrupp D+E+F)
Vanliga snabbmeddelanden (RIM) + personliga snabbmeddelanden (PIM) + AWARD-råd + remisskort + varningsbroschyr + COSH-häfte
Beteende: AWARD råd
Fråga om rökhistorik, Varna för den höga risken att röka, Rekommendera att sluta så snart som möjligt, hänvisa till rökavvänjningstjänsten och Gör det igen (om rökarna vägrade att ange ett slutdatum).
Andra namn:
  • Fråga, varna, råd, hänvisa, gör-det-igen
Beteende: Varningsbroschyr
Den 2-sidiga färgtryckta A4-broschyren, som systematiskt täcker de viktigaste budskapen för att motivera rökavvänjning
Andra namn:
  • Kort broschyr om hälsovarning och rökavvänjning
Beteende: Remisskort
Det 3-faldiga kortet "Rökavvänjningstjänster" består av kort information och höjdpunkter om befintliga rökavvänjningstjänster, kontaktmetoder, motivationsinformation och starka stödjande budskap eller slogans
Andra namn:
  • Servicekort för rökavvänjning
Beteende: COSH-häfte
Ett allmänt självhjälpshäfte för rökavvänjning
Andra namn:
  • COSH självhjälpshäfte för rökavvänjning
Beteende: Inledande fas: vanliga snabbmeddelanden (RIM)

Deltagare som är inskrivna i kontrollgruppen kommer att få regelbundna meddelanden via snabbmeddelandetjänster (t.ex. WhatsApp, WeChat) sedan första kontakten och fram till 3 månader efter baslinjen med ett nedtrappande schema: 1) Baslinje till 4 veckor (1 månad): 2 gånger/vecka (totalt 8); 2) 4 veckor till 12 veckor (2 och 3 månader): 1 gång/vecka (totalt 8).

SC-meddelanden kommer i allmänhet att innehålla fördelarna med SC, uppmuntran om avhållsamhet och användning av SC-tjänster, tips om att undvika/hantera sug och påminnelse om att delta i telefonuppföljning. En påminnelse om att delta i telefonuppföljningen kommer också att skickas vid 1-, 2-, 3- och 6-månadersperioden, vilket utgör totalt 20 meddelanden.

I slutet av den inledande fasen (1 månad) kommer kompletta svarspersoner (avslutare) att fortsätta att ta emot RIM (undergrupp F). Ofullständiga svarspersoner (rökare) kommer att randomiseras för att fortsätta RIM (undergrupp E) eller ta emot PIM (undergrupp D). De som inte kan följa upp efter 1 månad kommer att betraktas som icke-reagerande på insatsen.

Beteende: Andra fasen: personliga snabbmeddelanden (PIM)
För ofullständiga svarspersoner som tilldelats PIM (undergrupp D), kommer deltagarna att få samma intervention som grupp A levererade i det inledande skedet. Deltagarna kommer att få två månaders personlig interaktion genom IM-applikation. Se Intervention Group "Initial phase: personalized instant messaging (PIM)" för detaljer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validerad abstinens av PIM + OCI vs. RIM + PIM
Tidsram: 6 månaders uppföljning
PIM + OCI (undergrupp A+B+C) vs. RIM + PIM (undergrupp D+E+F) på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml)
6 månaders uppföljning
Validerad abstinens av OCI vs. RIM hos ofullständiga svarspersoner
Tidsram: 6 månaders uppföljning
OCI (undergrupp A) vs. RIM (undergrupp E) hos ofullständiga patienter (de som fortfarande röker efter 1 månad) på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml)
6 månaders uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Validerad abstinens av PIM + OCI vs. RIM + PIM justerad för potentiell obalans i baslinjekarakteristika
Tidsram: 6 månaders uppföljning
PIM + OCI (undergrupp A+B+C) vs. RIM + PIM (undergrupp D+E+F) på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) justerad för potentiell obalans i baslinjekaraktäristika.
6 månaders uppföljning
Validerad abstinens av OCI vs. RIM hos ofullständiga responders justerad för potentiell obalans i baslinjekarakteristika
Tidsram: 6 månaders uppföljning
OCI (undergrupp A) vs. RIM (undergrupp E) hos ofullständiga responders (de som fortfarande röker efter 1 månad) på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) justerad för potentiell obalans i baslinjen karakteristisk
6 månaders uppföljning
Validerad och självrapporterad avhållsamhet av OCI vs. PIM hos ofullständiga responders
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
OCI (undergrupp A) vs. PIM (undergrupp B) hos ofullständiga responders (de som fortfarande röker med 1 månad) på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) och självrapporterad abstinens
3- och 6 månaders uppföljning
Validerad och självrapporterad avhållsamhet av PIM vs. RIM hos ofullständiga svarspersoner
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
PIM (undergrupp D) vs. RIM (undergrupp E) hos ofullständiga responders (de som fortfarande röker med 1 månad) på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) och självrapporterad abstinens
3- och 6 månaders uppföljning
Validerad och självrapporterad avhållsamhet av PIM vs. RIM
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
PIM (undergrupp B+C) vs. RIM (undergrupp E+F) på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) och självrapporterad abstinens
3- och 6 månaders uppföljning
PIM-interventionsengagemang på validerad och självrapporterad abstinens
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning

Skillnad mellan aktivering av PIM-intervention vs. ingen insättning av PIM-intervention vs RIM-intervention på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) och självrapporterad abstinens.

PIM-intervention inkluderar undergrupp B+C+D, RIM-intervention inkluderar undergrupp E+F.
3- och 6 månaders uppföljning
OCI-interventionsengagemang på validerad och självrapporterad abstinens
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning

Skillnaden mellan ingrepp av OCI-intervention vs. ingen insättning av OCI-intervention vs. engagemang av PIM-intervention vs. ingen insättning av PIM-intervention vs. RIM-intervention på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) och själv -anmäld abstinens.

OCI-intervention inkluderar undergrupp A, PIM-intervention inkluderar undergrupp B+C+D, RIM-intervention inkluderar undergrupp E+F.
3- och 6 månaders uppföljning
Rökningsreduktionshastigheten ändras från baslinjen vid 3- och 6-månadersuppföljning
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
Antalet rökminskningar med minst hälften av baslinjemängden
3- och 6 månaders uppföljning
Användning av rökavvänjning
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
Användning av rökavvänjningstjänst
3- och 6 månaders uppföljning
Nikotinoberoende (HSI) på abstinens och interventionsengagemang
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
Subgruppsanalyser av högt nikotinoberoende kontra lågt nikotinoberoende på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) och självrapporterad abstinens, och interventionsengagemang (användning av PIM och/eller OCI-intervention)
3- och 6 månaders uppföljning
Avsikt att sluta analysera avhållsamhet och interventionsengagemang
Tidsram: 3- och 6 månaders uppföljning
Subgruppsanalyser av hög avsikt att sluta kontra låg avsikt att sluta på validerad abstinens (utandad CO < 4 ppm och salivkotinin < 10 ng/ml) och självrapporterad abstinens och interventionsengagemang (användning av OCI-intervention och/eller PIM-intervention och/eller RIM-intervention).
3- och 6 månaders uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbetspartners

Hong Kong Council on Smoking and Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

20 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • QTW 2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på AWARD råd

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera