Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Budowanie potencjału i promowanie rzucania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2019

18 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Budowanie zdolności i promowanie zaprzestania palenia w społeczności poprzez konkurs „Rzuć, aby wygrać” 2019: Spersonalizowane interwencje koktajlowe w celu zwiększenia abstynencji: sekwencyjne, wielokrotne zadanie, randomizowana próba (SMART)

Niniejsze badanie zbada (1) skuteczność połączonej interwencji porady AWARD, aktywnego skierowania, komunikatorów internetowych i opcjonalnej interwencji koktajlowej w celu zwiększenia abstynencji za pomocą sekwencyjnego losowego badania z wielokrotnym przydziałem (SMART) oraz (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budować zdolności i angażować partnerów społecznych w podejmowanie tego ważnego problemu zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ocena procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż rozpowszechnienie palenia w Hongkongu spada, w 2017 roku w Hongkongu nadal codziennie pali papierosy 615 000, a połowa zginie z powodu palenia, co odpowiada za ponad 7 000 zgonów rocznie. Palenie odpowiada również za znaczną część kosztów leczenia, opieki długoterminowej i utraty produktywności w wysokości 688 mln USD (0,6% PKB Hongkongu). Palenie jest wysoce uzależniającym zachowaniem i palaczom silnie uzależnionym od nikotyny trudno jest rzucić palenie bez pomocy. Z drugiej strony dotarcie i pomoc wielu palaczom, którzy nie mają zamiaru rzucić palenia, jest wyzwaniem, ponieważ jest mało prawdopodobne, aby szukali profesjonalnej pomocy w służbach rzucania palenia.

Program Rzuć i wygraj daje możliwość dotarcia i zachęcenia dużej grupy palaczy do podjęcia próby rzucenia palenia i utrzymania abstynencji. Model Rzuć i wygraj zakłada, że ​​palacze biorący udział w konkursie będą mieli większą motywację do rzucenia palenia dzięki zachętom i lepszemu wsparciu społecznemu. Badania wykazały, że takie konkursy rzucania palenia lub programy motywacyjne zdawały się docierać do dużej liczby palaczy i wykazały znacznie wyższy wskaźnik rzucenia palenia w grupie rzucenia palenia i wygrania niż w grupie kontrolnej.

Proponujemy zastosowanie projektu adaptacyjnego dla QTW 2019, w szczególności dwufazowego projektu adaptacyjnego, tj. sekwencyjnego, wielokrotnego przydziału, randomizowanego projektu próbnego (SMART). Opcjonalne wsparcie rzucenia palenia koktajli zostanie zapewnione w zależności od statusu i preferencji palaczy. Wsparcie, w tym wiadomości multimedialne, aktywne skierowanie oraz zachęty finansowe, poradnictwo telefoniczne, wsparcie społeczne i leki, są poparte dowodami empirycznymi i większość z nich była stosowana w naszych poprzednich interwencjach QTW.

Dlatego niniejsze badanie zbada (1) skuteczność połączonej interwencji porady AWARD, aktywnego skierowania, komunikatorów internetowych i opcjonalnej interwencji koktajlowej w celu zwiększenia abstynencji przy użyciu projektu SMART oraz (2) zbada wykorzystanie modelu CBPR do budowania zdolności i do angażować partnerów społecznych w podejmowanie tego ważnego problemu zdrowia publicznego dla zrównoważonego rozwoju w społeczności. Ponadto zostanie przeprowadzona ocena procesu w celu oceny skuteczności działania rekrutacyjnego i jego powiązania z ogólnymi wynikami programu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieszkańcy Hongkongu w wieku 18 lat lub starsi
  • Pal co najmniej 1 papierosa dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Potrafi komunikować się w języku kantońskim (w tym czytać po chińsku)
  • Tlenek węgla (CO) w wydychanym powietrzu 4 ppm lub więcej, oceniany przez zwalidowany CO Smokerlyzer.
  • Zamiar rzucenia / ograniczenia palenia
  • Potrafi używać komunikatorów internetowych (np. WhatsApp, WeChat) do komunikacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze, którzy mają barierę komunikacyjną (fizyczną lub poznawczą)
  • Mieć udział w innych programach lub usługach związanych z rzucaniem palenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna (podgrupa A+B+C)
Spersonalizowane wiadomości błyskawiczne (PIM) + opcjonalne interwencje koktajlowe (OCI) + porady NAGRODY + karta skierowań + ulotka ostrzegawcza + broszura COSH
Behawioralne: NAGRODY porady
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź rzucenie palenia tak szybko, jak to możliwe, Skonsultuj się z usługami rzucania palenia, Zrób to ponownie (jeśli palacze odmówili wyznaczenia daty rzucenia palenia).
Inne nazwy:
  • Pytaj, ostrzegaj, doradzaj, polecaj, zrób to ponownie
Behawioralne: Faza początkowa: spersonalizowane wiadomości błyskawiczne (PIM)

Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają trzymiesięczną spersonalizowaną interakcję za pośrednictwem IM Apps (np. WhatsApp, WeChat). Nasi doradcy zainicjują rozmowę i zachęcą uczestników do wyznaczenia dnia rzucenia palenia. W sumie 26 wstępnie ustawionych wiadomości zostanie wysłanych z harmonogramem raz dziennie przez 1 tydzień (tydzień po dacie rzucenia palenia), 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie (po 2 tygodnie przed i po tygodniu z datą rzucenia palenia) oraz raz w tygodniu przez pozostałe 7 tygodni. Wiadomości te zawierały ogólne informacje o korzyściach płynących z rzucenia palenia, metodach unikania/radzenia sobie z głodem lub objawami odstawienia oraz zachęty do rzucenia palenia i korzystania z usług SC.

Pod koniec początkowej fazy (1 miesiąc) osoby całkowicie reagujące (osoby, które zrezygnowały) będą nadal otrzymywać PIM (podgrupa C). Osoby z niekompletną odpowiedzią (palacze) zostaną losowo przydzielone do kontynuacji PIM (podgrupa B) lub do otrzymania OCI (podgrupa A).

Behawioralne: Druga faza: opcjonalne interwencje koktajlowe (OCI)
W przypadku niekompletnych respondentów (podgrupa A) losowo przydzielonych do OCI dostępne opcje interwencji obejmują wiadomości multimedialne, aktywne skierowanie plus zachęty finansowe, poradnictwo telefoniczne, wsparcie rodziny/rówieśników i leki (NRT). Uczestnicy zostaną poprowadzeni przez doradców ds. zaprzestania palenia podczas 1-miesięcznej ankiety telefonicznej, aby wybrać dowolną kombinację OCI w oparciu o ich preferencje. Jeśli uczestnicy OCI nie mogą być obserwowani po 1 miesiącu, domyślnie otrzymają wiadomości multimedialne.
Behawioralne: Ulotka ostrzegawcza
Dwustronnie drukowana, kolorowa ulotka formatu A4, która systematycznie obejmuje najważniejsze komunikaty motywujące do rzucenia palenia
Inne nazwy:
  • Krótka ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia
Behawioralne: Karta polecająca
Trzyczęściowa karta „Usługi rzucania palenia” zawiera krótkie informacje i wyróżnienia istniejących usług związanych z rzucaniem palenia, metody kontaktu, informacje motywacyjne oraz mocne przesłania lub slogany wspierające
Inne nazwy:
  • Karta usługi zaprzestania palenia
Behawioralne: Książeczka COSH
Ogólna broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Inne nazwy:
  • COSH broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Eksperymentalny: Grupa kontrolna (podgrupa D+E+F)
Regularne wiadomości błyskawiczne (RIM) + spersonalizowane wiadomości błyskawiczne (PIM) + porady dotyczące NAGRODY + karta polecająca + ulotka ostrzegawcza + broszura COSH
Behawioralne: NAGRODY porady
Zapytaj o historię palenia, Ostrzeż o wysokim ryzyku palenia, Doradź rzucenie palenia tak szybko, jak to możliwe, Skonsultuj się z usługami rzucania palenia, Zrób to ponownie (jeśli palacze odmówili wyznaczenia daty rzucenia palenia).
Inne nazwy:
  • Pytaj, ostrzegaj, doradzaj, polecaj, zrób to ponownie
Behawioralne: Ulotka ostrzegawcza
Dwustronnie drukowana, kolorowa ulotka formatu A4, która systematycznie obejmuje najważniejsze komunikaty motywujące do rzucenia palenia
Inne nazwy:
  • Krótka ulotka dotycząca ostrzeżeń zdrowotnych i rzucania palenia
Behawioralne: Karta polecająca
Trzyczęściowa karta „Usługi rzucania palenia” zawiera krótkie informacje i wyróżnienia istniejących usług związanych z rzucaniem palenia, metody kontaktu, informacje motywacyjne oraz mocne przesłania lub slogany wspierające
Inne nazwy:
  • Karta usługi zaprzestania palenia
Behawioralne: Książeczka COSH
Ogólna broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Inne nazwy:
  • COSH broszura samopomocy w rzucaniu palenia
Behawioralne: Faza początkowa: regularne wiadomości błyskawiczne (RIM)

Uczestnicy zarejestrowani w Grupie Kontrolnej będą otrzymywać regularne wiadomości za pośrednictwem komunikatorów internetowych (np. WhatsApp, WeChat) od pierwszego kontaktu i do 3 miesięcy po okresie bazowym z malejącym harmonogramem: 1) Poziom podstawowy do 4 tygodni (1 miesiąc): 2 razy w tygodniu (łącznie 8); 2) od 4 do 12 tygodni (2 i 3 miesiące): 1 raz w tygodniu (łącznie 8).

Komunikaty SC będą na ogół zawierać korzyści płynące z SC, zachętę do abstynencji i korzystania z usług SC, wskazówki dotyczące unikania/radzenia sobie z głodem oraz przypomnienia o uczestnictwie w telefonicznych kontynuacjach. Przypomnienie o uczestnictwie w obserwacji telefonicznej zostanie również wysłane po 1, 2, 3 i 6 miesiącach, łącznie 20 wiadomości.

Pod koniec początkowej fazy (1 miesiąc) osoby całkowicie reagujące (osoby, które zrezygnowały) będą nadal otrzymywać RIM (podgrupa F). Osoby z niekompletną odpowiedzią (palacze) zostaną losowo przydzielone do grupy kontynuującej RIM (podgrupa E) lub otrzymującej PIM (podgrupa D). Ci, którzy nie będą w stanie kontynuować obserwacji po 1 miesiącu, zostaną uznani za niereagujących na interwencję.

Behawioralne: Druga faza: spersonalizowane wiadomości błyskawiczne (PIM)
W przypadku niekompletnych respondentów przydzielonych do PIM (podgrupa D), uczestnicy otrzymają taką samą interwencję, jak Grupa A zastosowana na początkowym etapie. Uczestnicy otrzymają dwa miesiące spersonalizowanej interakcji za pośrednictwem aplikacji IM. Szczegółowe informacje można znaleźć w grupie interwencyjnej „Faza początkowa: spersonalizowane wiadomości błyskawiczne (PIM)”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzona abstynencja PIM + OCI vs. RIM + PIM
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
PIM + OCI (podgrupa A+B+C) vs. RIM + PIM (podgrupa D+E+F) w przypadku potwierdzonej abstynencji (CO w wydychanym powietrzu < 4 ppm i kotynina w ślinie < 10 ng/ml)
6-miesięczna obserwacja
Potwierdzona abstynencja OCI vs. RIM u osób z niepełną odpowiedzią
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
OCI (podgrupa A) vs. RIM (podgrupa E) u osób z niepełną odpowiedzią (osoby, które nadal palą po 1 miesiącu) na potwierdzonej abstynencji (CO w wydychanym powietrzu < 4 ppm i kotynina w ślinie < 10 ng/ml)
6-miesięczna obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potwierdzona abstynencja PIM + OCI vs. RIM + PIM skorygowana o potencjalną nierównowagę charakterystyki wyjściowej
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
PIM + OCI (podgrupa A+B+C) vs. RIM + PIM (podgrupa D+E+F) na potwierdzonej abstynencji (wydychane CO < 4 ppm i kotynina w ślinie < 10 ng/ml) skorygowane o potencjalną nierównowagę wyjściowej charakterystyki.
6-miesięczna obserwacja
Potwierdzona abstynencja OCI vs. RIM u pacjentów z niepełną odpowiedzią skorygowana o potencjalną nierównowagę charakterystyki wyjściowej
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja
OCI (podgrupa A) vs. RIM (podgrupa E) u pacjentów z niepełną odpowiedzią (tych, którzy nadal palą po 1 miesiącu) na potwierdzonej abstynencji (CO w wydychanym powietrzu < 4 ppm i kotynina w ślinie < 10 ng/ml) skorygowanej o potencjalną nierównowagę wartości wyjściowych Charakterystyka
6-miesięczna obserwacja
Potwierdzona i samozgłoszona abstynencja OCI vs. PIM u osób z niepełną odpowiedzią
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
OCI (podgrupa A) vs. PIM (podgrupa B) u osób z niepełną odpowiedzią (osoby, które nadal palą z 1-miesięcznym) na potwierdzonej abstynencji (wydychany CO < 4 ppm i kotynina w ślinie < 10 ng/ml) i samoopisowej abstynencji
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Potwierdzona i samozgłoszona abstynencja PIM w porównaniu z RIM u osób z niekompletną odpowiedzią
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
PIM (podgrupa D) vs. RIM (podgrupa E) u osób z niepełną odpowiedzią (osoby, które nadal palą 1 miesiąc) w przypadku potwierdzonej abstynencji (CO w wydychanym powietrzu < 4 ppm i kotyniny w ślinie < 10 ng/ml) i abstynencji zgłaszanej samodzielnie
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Potwierdzona i samozgłoszona abstynencja PIM vs. RIM
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
PIM (podgrupa B+C) vs. RIM (podgrupa E+F) w przypadku potwierdzonej abstynencji (CO w wydychanym powietrzu < 4 ppm i kotyniny w ślinie < 10 ng/ml) i samoopisowej abstynencji
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Zaangażowanie interwencyjne PIM w potwierdzoną i samozgłoszoną abstynencję
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Różnica między zaangażowaniem interwencji PIM vs. brakiem interwencji PIM vs. interwencją RIM w przypadku potwierdzonej abstynencji (CO w wydychanym powietrzu < 4 ppm i kotyniny w ślinie < 10 ng/ml) i abstynencji zgłaszanej przez pacjentów.

Interwencja PIM obejmuje podgrupę B+C+D, interwencja RIM obejmuje podgrupę E+F.
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Zaangażowanie interwencyjne OCI w potwierdzoną i samozgłoszoną abstynencję
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Różnica między zaangażowaniem interwencji OCI vs. brakiem interwencji OCI vs. zaangażowaniem interwencji PIM vs. brakiem interwencji PIM vs. interwencją RIM w przypadku potwierdzonej abstynencji (CO w wydychanym powietrzu < 4 ppm i kotyniny w ślinie < 10 ng/ml) i siebie -zgłoszona abstynencja.

Interwencja OCI obejmuje podgrupę A, interwencja PIM obejmuje podgrupę B+C+D, interwencja RIM obejmuje podgrupę E+F.
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Zmiana wskaźnika redukcji palenia od wartości wyjściowej po 3 i 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Szybkość redukcji palenia o co najmniej połowę wartości wyjściowej
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Korzystanie z usługi rzucania palenia
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Korzystanie z usługi rzucania palenia
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Niezależność nikotynowa (HSI) od abstynencji i zaangażowania interwencyjnego
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Analizy podgrup wysokiej niezależności od nikotyny w porównaniu z niską niezależnością od nikotyny przy potwierdzonej abstynencji (wydychany CO < 4 ppm i kotynina w ślinie < 10 ng/ml) i abstynencji zgłaszanej przez samych siebie oraz zaangażowanie w interwencję (zastosowanie interwencji PIM i/lub OCI)
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Zamiar zaprzestania analiz dotyczących abstynencji i zaangażowania interwencyjnego
Ramy czasowe: Obserwacja po 3 i 6 miesiącach
Analizy podgrup o wysokim zamiarze rzucenia palenia vs. niskim zamiarze rzucenia palenia przy potwierdzonej abstynencji (wydychany CO < 4 ppm i kotynina w ślinie < 10 ng/ml) i abstynencji zgłaszanej przez samych siebie oraz zaangażowanie w interwencję (zastosowanie interwencji OCI i/lub interwencji PIM i/lub interwencji RIM).
Obserwacja po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Współpracownicy

Hong Kong Council on Smoking and Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QTW 2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NAGRODY porady

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj