Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bygge kapasitet og fremme røykeslutt i fellesskapet via «Slutt for å vinne»-konkurransen 2019

18. august 2020 oppdatert av: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Bygge kapasitet og fremme røykeavvenning i fellesskapet via «Slutt for å vinne»-konkurransen 2019: Personlig tilpassede cocktailintervensjoner for å øke avholdenhet: en sekvensiell, flere oppdrag, randomisert prøveversjon (SMART)

Denne studien vil undersøke (1) effektiviteten av en kombinert intervensjon av AWARD-råd, aktiv henvisning, direktemeldinger og valgfri cocktailintervensjon for å øke avholdenhet ved bruk av en sekvensiell multiple assignment randomisert studie (SMART) og (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og engasjere samfunnspartnere i å ta på seg dette viktige folkehelsespørsmålet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført en prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om utbredelsen av røyking er synkende i Hong Kong, er det fortsatt 615 000 daglige sigarettrøkere i Hong Kong i 2017, og halvparten vil bli drept av røyking som utgjør over 7 000 dødsfall per år. Røyking står også for en stor mengde medisinske kostnader, langtidspleie og produktivitetstap på USD 688 millioner (0,6 % Hong Kong BNP). Røyking er en svært avhengighetsskapende atferd og det er vanskelig for røykere med sterk nikotinavhengighet å slutte uten hjelp. På den annen side er det en utfordring å nå og hjelpe de mange røykerne som ikke har tenkt å slutte, fordi de neppe vil søke profesjonell hjelp fra røykeavvenningstjenester.

Avslutt og vinn-programmet gir en mulighet til å nå og oppmuntre en stor gruppe røykere til å forsøke å slutte og opprettholde avholdenhet. Avslutt og vinn-modellen antyder at røykere som deltar i konkurransen vil ha høyere motivasjon til å slutte med insentiver og bedre sosial støtte. Studier har funnet at slike sluttekonkurranser eller insentivprogrammer så ut til å nå ut til et stort antall røykere og viste en betydelig høyere sluttefrekvens for slutte og vinn-gruppen enn for kontrollgruppen.

Vi foreslår å bruke adaptiv design for QTW 2019 spesifikt en to-fase adaptiv design, det vil si en sekvensiell, multiple assignment, randomisert prøve (SMART) design. Valgfri støtte for cocktailslutt vil bli gitt basert på røykernes røykestatus og preferanser. Støttene, inkludert multimediemeldinger, aktiv henvisning pluss økonomisk insentiv, telefonrådgivning, sosial støtte og medisiner, er empirisk evidensstøttet og de fleste har blitt brukt i våre tidligere QTW-intervensjoner.

Derfor vil denne studien undersøke (1) effektiviteten av en kombinert intervensjon av AWARD-råd, aktiv henvisning, direktemeldinger og valgfri cocktailintervensjon for å øke avholdenhet ved bruk av et SMART-design og (2) utforske bruken av CBPR-modellen for å bygge kapasitet og å engasjere samfunnspartnere i å ta på seg dette viktige folkehelsespørsmålet for bærekraft i samfunnet. I tillegg vil det bli gjennomført en prosessevaluering for å vurdere effektiviteten av rekrutteringsaktiviteten og hvordan den er knyttet til de overordnede programresultatene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innbyggere i Hong Kong på 18 år eller eldre
  • Røyk minst 1 sigarett per dag i løpet av de siste 3 månedene
  • Kunne kommunisere på kantonesisk (inkludert lese kinesisk)
  • Utåndet karbonmonoksid (CO) 4 ppm eller høyere, vurdert av en validert CO-røyker.
  • Hensikt å slutte/redusere røyking
  • Kunne bruke direktemeldingsverktøy (f.eks. WhatsApp, WeChat) for kommunikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere som har kommunikasjonsbarriere (enten fysisk eller kognitivt)
  • Ha deltakelse i andre røykesluttprogrammer eller tjenester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe (undergruppe A+B+C)
Personlig instant messaging (PIM) + valgfrie cocktailintervensjoner (OCI) + AWARD-råd + henvisningskort + advarselshefte + COSH-hefte
Atferdsmessig: AWARD råd
Spør om røykehistorikk, Advar om høy risiko for røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Se til røykeslutttjenesten og Gjør det igjen (hvis røykerne nektet å sette sluttdato).
Andre navn:
  • Spør, advar, råd, henvis, gjør det igjen
Atferdsmessig: Innledende fase: personlig tilpasset direktemeldinger (PIM)

intervensjon Gruppedeltakere vil motta tre måneder med personlig interaksjon gjennom IM-apper (f.eks. WhatsApp, WeChat). Våre rådgivere vil sette i gang samtalen og oppmuntre deltakerne til å sette opp en sluttdag. Totalt forhåndsinnstilte 26 meldinger vil bli sendt med tidsplanen en gang daglig i 1 uke (uken over sluttdatoen), 3 ganger i uken i 4 uker (2 uker hver før og etter uken med sluttdato) og en gang i uken i de resterende 7 ukene. Disse meldingene dekket generisk informasjon om fordelene ved å slutte, metoder for å unngå/håndtere sug eller abstinenssymptomer og oppmuntring til å slutte og bruke SC-tjenester.

På slutten av den innledende fasen (1 måned) vil komplette respondere (avsluttede) fortsette å motta PIM (undergruppe C). Ufullstendige respondere (røykere) vil bli randomisert til å fortsette PIM (undergruppe B) eller motta OCI (undergruppe A).

Atferdsmessig: Andre fase: valgfrie cocktailintervensjoner (OCI)
For ufullstendige respondenter (undergruppe A) randomisert til OCI, inkluderer de tilgjengelige intervensjonsalternativene multimediemeldinger, aktiv henvisning pluss økonomisk insentiv, telefonrådgivning, familie/peer-støtte og medisiner (NRT). Deltakerne vil bli veiledet av opphørsrådgivere ved 1-måneds oppfølgingsundersøkelse for å velge en kombinasjon av OCI basert på deres preferanser. Hvis OCI-deltakere ikke kan følges opp etter 1 måned, vil de motta multimediemeldinger som standard.
Atferdsmessig: Advarselsblad
Det 2-sidige fargetrykte A4-heftet, som systematisk dekker de viktigste budskapene for å motivere til røykeslutt
Andre navn:
  • Kort brosjyre om helseadvarsel og røykeslutt
Atferdsmessig: Henvisningskort
Det 3-foldede "Røykeavvenningstjenester"-kortet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeavvenningstjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord
Andre navn:
  • Servicekort for røykeslutt
Atferdsmessig: COSH hefte
Et generelt selvhjelpshefte for røykeslutt
Andre navn:
  • COSH selvhjelpshefte for røykeslutt
Eksperimentell: Kontrollgruppe (undergruppe D+E+F)
Vanlig direktemelding (RIM) + personlig tilpasset direktemelding (PIM) + AWARD-råd + henvisningskort + advarselshefte + COSH-hefte
Atferdsmessig: AWARD råd
Spør om røykehistorikk, Advar om høy risiko for røyking, Råd om å slutte så snart som mulig, Se til røykeslutttjenesten og Gjør det igjen (hvis røykerne nektet å sette sluttdato).
Andre navn:
  • Spør, advar, råd, henvis, gjør det igjen
Atferdsmessig: Advarselsblad
Det 2-sidige fargetrykte A4-heftet, som systematisk dekker de viktigste budskapene for å motivere til røykeslutt
Andre navn:
  • Kort brosjyre om helseadvarsel og røykeslutt
Atferdsmessig: Henvisningskort
Det 3-foldede "Røykeavvenningstjenester"-kortet består av kort informasjon og høydepunkter fra eksisterende røykeavvenningstjenester, kontaktmetoder, motivasjonsinformasjon og sterke støttemeldinger eller slagord
Andre navn:
  • Servicekort for røykeslutt
Atferdsmessig: COSH hefte
Et generelt selvhjelpshefte for røykeslutt
Andre navn:
  • COSH selvhjelpshefte for røykeslutt
Atferdsmessig: Innledende fase: vanlig direktemelding (RIM)

Deltakere som er registrert i kontrollgruppen vil motta regelmessige meldinger via IM-tjenester (f.eks. WhatsApp, WeChat) siden første kontakt og til 3 måneder etter baseline med en nedtrappingsplan: 1) Baseline til 4 uker (1 måned): 2 ganger/uke (totalt 8); 2) 4 uker til 12 uker (2- og 3 måneder): 1 gang/uke (8 totalt).

SC-meldinger vil generelt inneholde fordeler med SC, oppmuntring om avholdenhet og bruk av SC-tjenester, tips om å unngå/håndtere sug og påminnelse om å delta i telefonoppfølging. Det vil også bli sendt ut en påminnelse om å delta i telefonoppfølgingen ved 1-, 2-, 3- og 6 måneder, og utgjør totalt 20 meldinger.

På slutten av den innledende fasen (1 måned), vil komplette respondere (avsluttede) fortsette å motta RIM (undergruppe F). Ufullstendige respondere (røykere) vil bli andre randomisert til å fortsette RIM (undergruppe E) eller motta PIM (undergruppe D). De som ikke er i stand til å følge opp etter 1 måned vil bli ansett som ikke-responsive på intervensjonen.

Atferdsmessig: Andre fase: personlig tilpasset direktemeldinger (PIM)
For ufullstendige respondere allokert til PIM (undergruppe D), vil deltakerne motta samme intervensjon som gruppe A levert i det innledende stadiet. Deltakerne vil motta to måneder med personlig interaksjon gjennom IM-applikasjon. Vennligst se Intervention Group "Initial phase: personalized instant messaging (PIM)" for detaljer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validert abstinens av PIM + OCI vs. RIM + PIM
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
PIM + OCI (undergruppe A+B+C) vs. RIM + PIM (undergruppe D+E+F) på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml)
6 måneders oppfølging
Validert avholdenhet av OCI vs. RIM hos ufullstendige respondere
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
OCI (undergruppe A) vs. RIM (undergruppe E) hos ufullstendige respondere (de som fortsatt røyker ved 1 måned) på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml)
6 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validert abstinens av PIM + OCI vs. RIM + PIM justert for potensiell ubalanse i grunnlinjekarakteristikk
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
PIM + OCI (undergruppe A+B+C) vs. RIM + PIM (undergruppe D+E+F) på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) justert for potensiell ubalanse i grunnlinjekarakteristikken.
6 måneders oppfølging
Validert abstinens av OCI vs. RIM hos ufullstendige respondere justert for potensiell ubalanse i grunnlinjekarakteristikken
Tidsramme: 6 måneders oppfølging
OCI (undergruppe A) vs. RIM (undergruppe E) hos ufullstendige respondere (de som fortsatt røyker ved 1 måned) på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) justert for potensiell ubalanse i baseline karakteristisk
6 måneders oppfølging
Validert og selvrapportert avholdenhet av OCI vs. PIM hos ufullstendige respondere
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
OCI (undergruppe A) vs. PIM (undergruppe B) hos ufullstendige respondere (de som fortsatt røyker med 1 måned) på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) og selvrapportert abstinens
3- og 6-måneders oppfølging
Validert og selvrapportert avholdenhet av PIM vs. RIM hos ufullstendige respondere
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
PIM (undergruppe D) vs. RIM (undergruppe E) hos ufullstendige respondere (de som fortsatt røyker med 1 måned) på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) og selvrapportert abstinens
3- og 6-måneders oppfølging
Validert og selvrapportert avholdenhet av PIM vs. RIM
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
PIM (undergruppe B+C) vs. RIM (undergruppe E+F) på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) og selvrapportert abstinens
3- og 6-måneders oppfølging
PIM-intervensjonsengasjement på validert og selvrapportert avholdenhet
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging

Forskjellen mellom aktivering av PIM-intervensjon vs. ingen aktivering av PIM-intervensjon vs. RIM-intervensjon på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) og selvrapportert abstinens.

PIM-intervensjon inkluderer undergruppe B+C+D, RIM-intervensjon inkluderer undergruppe E+F.
3- og 6-måneders oppfølging
OCI-intervensjonsengasjement på validert og selvrapportert avholdenhet
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging

Forskjellen mellom involvering av OCI-intervensjon vs. ingen involvering av OCI-intervensjon vs. engasjement av PIM-intervensjon vs. ingen involvering av PIM-intervensjon vs. RIM-intervensjon på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) og selvtillit -rapportert avholdenhet.

OCI-intervensjon inkluderer undergruppe A, PIM-intervensjon inkluderer undergruppe B+C+D, RIM-intervensjon inkluderer undergruppe E+F.
3- og 6-måneders oppfølging
Endring av røykereduksjon fra baseline ved 3- og 6-måneders oppfølging
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
Antall røykereduksjoner med minst halvparten av baseline-mengden
3- og 6-måneders oppfølging
Bruk av røykeslutttjeneste
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
Bruk av røykeslutttjeneste
3- og 6-måneders oppfølging
Nikotin-uavhengighet (HSI) på avholdenhet og intervensjonsengasjement
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
Undergruppeanalyser av høy nikotin-uavhengighet vs. lav nikotin-uavhengighet på validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) og selvrapportert abstinens, og intervensjonsengasjement (bruk av PIM- og/eller OCI-intervensjon)
3- og 6-måneders oppfølging
Intensjon om å avslutte analyser om avholdenhet og intervensjonsengasjement
Tidsramme: 3- og 6-måneders oppfølging
Undergruppeanalyser av høy intensjon om å slutte vs. lav intensjon om å slutte ved validert abstinens (utåndet CO < 4 ppm og spyttkotinin < 10 ng/ml) og selvrapportert abstinens, og intervensjonsengasjement (bruk av OCI-intervensjon og/eller PIM-intervensjon og/eller RIM-intervensjon).
3- og 6-måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbeidspartnere

Hong Kong Council on Smoking and Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • QTW 2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på AWARD råd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere