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Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2019

18 août 2020 mis à jour par: Dr. Wang Man-Ping, The University of Hong Kong

Renforcement des capacités et promotion de l'abandon du tabac dans la communauté via le concours "Arrêter pour gagner" 2019 : Cocktails personnalisés pour augmenter l'abstinence : un essai séquentiel, à assignation multiple et randomisé (SMART)

La présente étude examinera (1) l'efficacité d'une intervention combinée de conseils AWARD, d'aiguillage actif, de messagerie instantanée et d'intervention facultative de cocktail pour augmenter l'abstinence à l'aide d'un essai séquentiel randomisé à affectations multiples (SMART) et (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à s'attaquer à cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que la prévalence du tabagisme diminue à Hong Kong, il y a encore 615 000 fumeurs quotidiens de cigarettes à Hong Kong en 2017 et la moitié sera tuée par le tabagisme qui représente plus de 7 000 décès par an. Le tabagisme représente également une part importante des frais médicaux, des soins de longue durée et de la perte de productivité de 688 millions de dollars (0,6 % du PIB de Hong Kong). Le tabagisme est un comportement hautement addictif et il est difficile pour les fumeurs ayant une forte dépendance à la nicotine d'arrêter sans aide. D'autre part, atteindre et aider les nombreux fumeurs qui n'ont pas l'intention d'arrêter de fumer est un défi, car il est peu probable qu'ils recherchent une aide professionnelle auprès des services de sevrage tabagique.

Le programme Quit and Win offre la possibilité d'atteindre et d'encourager un grand groupe de fumeurs à tenter d'arrêter et à maintenir l'abstinence. Le modèle Quit and Win postule que les fumeurs participant au concours seront plus motivés à arrêter grâce à des incitations et à un meilleur soutien social. Des études ont montré que de tels concours ou programmes incitatifs pour arrêter de fumer semblaient atteindre un grand nombre de fumeurs et démontraient un taux d'abandon significativement plus élevé pour le groupe qui a cessé de fumer et qui a gagné que pour le groupe témoin.

Nous proposons d'utiliser une conception adaptative pour le QTW 2019, en particulier une conception adaptative en deux phases, c'est-à-dire une conception séquentielle, à assignation multiple et à essai randomisé (SMART). Des soutiens facultatifs à l'arrêt du cocktail seront fournis en fonction du statut tabagique et des préférences des fumeurs. Les supports, y compris les messages multimédias, l'aiguillage actif plus les incitations financières, les conseils téléphoniques, le soutien social et les médicaments, sont étayés par des preuves empiriques et la plupart ont été utilisés dans nos précédentes interventions QTW.

Par conséquent, la présente étude examinera (1) l'efficacité d'une intervention combinée de conseils AWARD, d'orientation active, de messagerie instantanée et d'intervention facultative de cocktail pour augmenter l'abstinence à l'aide d'une conception SMART et (2) explorera l'utilisation du modèle CBPR pour renforcer les capacités et engager les partenaires communautaires à s'attaquer à cet important problème de santé publique pour la durabilité de la communauté. De plus, une évaluation du processus sera effectuée pour évaluer l'efficacité de l'activité de recrutement et son lien avec les résultats globaux du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • School of Nursing, The University of Hong Kong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résidents de Hong Kong âgés de 18 ans ou plus
  • Fumer au moins 1 cigarette par jour au cours des 3 derniers mois
  • Capable de communiquer en cantonais (y compris la lecture du chinois)
  • Monoxyde de carbone (CO) exhalé 4 ppm ou plus, évalué par un CO Smokerlyzer validé.
  • Intention d'arrêter / de réduire le tabagisme
  • Capable d'utiliser un outil de messagerie instantanée (par exemple, WhatsApp, WeChat) pour la communication.

Critère d'exclusion:

  • Fumeurs qui ont une barrière de communication (physique ou cognitive)
  • Avoir participé à d'autres programmes ou services de sevrage tabagique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention (sous-groupe A+B+C)
Messagerie instantanée personnalisée (PIM) + interventions cocktails optionnelles (OCI) + conseil AWARD + carte de parrainage + notice d'avertissement + livret COSH
Comportemental: Conseils AWARD
Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Autres noms:
  • Demander, avertir, conseiller, référer, recommencer
Comportemental: Phase initiale : messagerie instantanée personnalisée (PIM)

Les participants au groupe d'intervention recevront trois mois d'interaction personnalisée via les applications de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp, WeChat). Nos conseillers déclencheront la conversation et encourageront les participants à fixer une journée d'arrêt. Un total de 26 messages prédéfinis seront envoyés avec le calendrier d'une fois par jour pendant 1 semaine (la semaine à travers la date d'arrêt), 3 fois par semaine pendant 4 semaines (2 semaines avant et après la semaine avec date d'arrêt) et une fois par semaine pendant les 7 semaines restantes. Ces messages couvraient des informations génériques sur les avantages de l'arrêt du tabac, des méthodes pour éviter/gérer les symptômes de manque ou de sevrage, et des encouragements à arrêter de fumer et à utiliser les services de SC.

À la fin de la phase initiale (1 mois), les répondeurs complets (quitters) continueront à recevoir le PIM (sous-groupe C). Les répondeurs incomplets (fumeurs) seront randomisés pour continuer le PIM (sous-groupe B) ou recevoir l'OCI (sous-groupe A).

Comportemental: Deuxième phase : interventions cocktails facultatives (OCI)
Pour les répondants incomplets (sous-groupe A) randomisés pour l'OCI, les options d'intervention disponibles comprennent les messages multimédias, l'aiguillage actif plus une incitation financière, le conseil téléphonique, le soutien familial/par les pairs et les médicaments (TRN). Les participants seront guidés par des conseillers en cessation lors d'une enquête téléphonique de suivi d'un mois pour choisir n'importe quelle combinaison d'OCI en fonction de leur préférence. Si les participants OCI ne peuvent pas être suivis à 1 mois, ils recevront par défaut des messages multimédias.
Comportemental: Feuillet d'avertissement
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto-verso, qui reprend systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac
Autres noms:
  • Brève notice sur les avertissements sanitaires et le sevrage tabagique
Comportemental: Carte de parrainage
La carte à trois volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
  • Carte de service d'abandon du tabac
Comportemental: Livret CSST
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
Autres noms:
  • Livret d'auto-assistance pour arrêter de fumer COSH
Expérimental: Groupe témoin (sous-groupe D+E+F)
Messagerie instantanée régulière (RIM) + messagerie instantanée personnalisée (PIM) + avis AWARD + carte de parrainage + notice d'avertissement + livret COSH
Comportemental: Conseils AWARD
Se renseigner sur les antécédents de tabagisme, Avertir du risque élevé de tabagisme, Conseiller d'arrêter le plus tôt possible, Référer aux services de sevrage tabagique, et Refaire (si les fumeurs ont refusé de fixer une date d'arrêt).
Autres noms:
  • Demander, avertir, conseiller, référer, recommencer
Comportemental: Feuillet d'avertissement
Le dépliant A4 imprimé en couleur recto-verso, qui reprend systématiquement les messages les plus importants pour motiver l'arrêt du tabac
Autres noms:
  • Brève notice sur les avertissements sanitaires et le sevrage tabagique
Comportemental: Carte de parrainage
La carte à trois volets « Services d'abandon du tabac » comprend de brèves informations et les points saillants des services d'arrêt du tabac existants, des méthodes de contact, des informations sur la motivation et des messages ou slogans de soutien forts.
Autres noms:
  • Carte de service d'abandon du tabac
Comportemental: Livret CSST
Un livret général d'auto-assistance pour cesser de fumer
Autres noms:
  • Livret d'auto-assistance pour arrêter de fumer COSH
Comportemental: Phase initiale : messagerie instantanée standard (RIM)

Les participants inscrits au groupe de contrôle recevront des messages réguliers via les services de messagerie instantanée (par ex. WhatsApp, WeChat) depuis le contact initial et jusqu'à 3 mois après la ligne de base avec un calendrier décroissant : 1) De la ligne de base à 4 semaines (1 mois) : 2 fois/semaine (8 au total) ; 2) 4 semaines à 12 semaines (2 et 3 mois) : 1 fois/semaine (8 au total).

Les messages de SC comprendront généralement les avantages de SC, des encouragements à l'abstinence et à l'utilisation des services de SC, des conseils pour éviter/gérer l'état de manque et un rappel de la participation au suivi téléphonique. Un rappel pour participer au suivi téléphonique sera également envoyé à 1, 2, 3 et 6 mois, soit un total de 20 messages.

À la fin de la phase initiale (1 mois), les répondeurs complets (quitters) continueront de recevoir le RIM (sous-groupe F). Les répondeurs incomplets (fumeurs) seront ensuite randomisés pour continuer RIM (sous-groupe E) ou recevoir PIM (sous-groupe D). Ceux qui sont incapables de suivre à 1 mois seront considérés comme non répondeurs à l'intervention.

Comportemental: Deuxième phase : messagerie instantanée personnalisée (PIM)
Pour les répondeurs incomplets affectés au PIM (sous-groupe D), les participants recevront la même intervention que le groupe A délivré au stade initial. Les participants recevront deux mois d'interaction personnalisée via l'application de messagerie instantanée. Veuillez vous référer au groupe d'intervention "Phase initiale : messagerie instantanée personnalisée (PIM)" pour plus de détails.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence validée de PIM + OCI vs. RIM + PIM
Délai: Suivi de 6 mois
PIM + OCI (sous-groupe A+B+C) vs RIM + PIM (sous-groupe D+E+F) sur abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml)
Suivi de 6 mois
Abstinence validée d'OCI vs RIM chez les répondeurs incomplets
Délai: Suivi de 6 mois
OCI (sous-groupe A) vs RIM (sous-groupe E) chez les répondeurs incomplets (ceux qui fument encore à 1 mois) sur abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml)
Suivi de 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Abstinence validée de PIM + OCI vs. RIM + PIM ajustée pour un déséquilibre potentiel des caractéristiques de base
Délai: Suivi de 6 mois
PIM + OCI (sous-groupe A+B+C) vs. RIM + PIM (sous-groupe D+E+F) sur abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) ajustée pour déséquilibre potentiel des caractéristiques de base.
Suivi de 6 mois
Abstinence validée de l'OCI par rapport à la RIM chez les répondeurs incomplets ajustée pour un déséquilibre potentiel des caractéristiques de base
Délai: Suivi de 6 mois
OCI (sous-groupe A) vs RIM (sous-groupe E) chez les répondeurs incomplets (ceux qui fument encore à 1 mois) sur abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) ajusté pour déséquilibre potentiel de la ligne de base caractéristique
Suivi de 6 mois
Abstinence validée et autodéclarée de l'OCI par rapport à la PIM chez les répondeurs incomplets
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
OCI (sous-groupe A) vs MIP (sous-groupe B) chez les répondeurs incomplets (ceux qui fument encore depuis 1 mois) sur abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) et abstinence autodéclarée
Suivi à 3 et 6 mois
Abstinence validée et autodéclarée de PIM vs RIM chez les répondeurs incomplets
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
PIM (sous-groupe D) vs RIM (sous-groupe E) chez les répondeurs incomplets (ceux qui fument encore depuis 1 mois) sur abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) et abstinence auto-déclarée
Suivi à 3 et 6 mois
Abstinence validée et autodéclarée de PIM vs RIM
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
PIM (sous-groupe B+C) vs RIM (sous-groupe E+F) sur abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) et abstinence autodéclarée
Suivi à 3 et 6 mois
Engagement d'intervention PIM sur l'abstinence validée et auto-déclarée
Délai: Suivi à 3 et 6 mois

Différence entre l'engagement de l'intervention PIM vs l'absence d'engagement de l'intervention PIM vs l'intervention RIM sur l'abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) et l'abstinence autodéclarée.

L'intervention PIM inclut le sous-groupe B+C+D, l'intervention RIM inclut le sous-groupe E+F.
Suivi à 3 et 6 mois
Engagement d'intervention de l'OCI sur l'abstinence validée et autodéclarée
Délai: Suivi à 3 et 6 mois

Différence entre l'engagement de l'intervention OCI vs l'absence d'engagement de l'intervention OCI vs l'engagement de l'intervention PIM vs l'absence d'engagement de l'intervention PIM vs l'intervention RIM sur l'abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) et soi -abstinence déclarée.

L'intervention OCI inclut le sous-groupe A, l'intervention PIM inclut le sous-groupe B+C+D, l'intervention RIM inclut le sous-groupe E+F.
Suivi à 3 et 6 mois
Changement du taux de réduction du tabagisme par rapport au départ lors du suivi de 3 et 6 mois
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
Taux de réduction du tabagisme d'au moins la moitié de la quantité de référence
Suivi à 3 et 6 mois
Utilisation des services de sevrage tabagique
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
Utilisation du service de sevrage tabagique
Suivi à 3 et 6 mois
Indépendance nicotinique (HSI) sur l'abstinence et l'engagement d'intervention
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
Analyses de sous-groupes de l'indépendance élevée à la nicotine par rapport à l'indépendance à la nicotine faible sur l'abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) et l'abstinence autodéclarée, et engagement d'intervention (utilisation de l'intervention PIM et/ou OCI)
Suivi à 3 et 6 mois
Intention de quitter analyses sur l'abstinence et l'engagement d'intervention
Délai: Suivi à 3 et 6 mois
Analyses de sous-groupes de l'intention élevée d'arrêter par rapport à l'intention faible d'arrêter sur l'abstinence validée (CO expiré < 4 ppm et cotinine salivaire < 10 ng/ml) et l'abstinence autodéclarée, et l'engagement de l'intervention (utilisation de l'intervention OCI et/ou de l'intervention PIM et/ou intervention RIM).
Suivi à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of Hong Kong

Collaborateurs

Hong Kong Council on Smoking and Health

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

20 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • QTW 2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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