Kapasiteetin lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä "Quit to Win" -kilpailun 2019 kautta
Kapasiteetin lisääminen ja tupakoinnin lopettamisen edistäminen yhteisössä "Quit to Win" -kilpailun 2019 kautta: Henkilökohtaiset cocktail-interventiot raittiuden lisäämiseksi: peräkkäinen, moninkertainen, satunnaistettu kokeilu (SMART)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: AWARD neuvoja
- Käyttäytyminen: Alkuvaihe: henkilökohtainen pikaviestintä (PIM)
- Käyttäytyminen: Toinen vaihe: valinnaiset cocktail-interventiot (OCI)
- Käyttäytyminen: Varoituslehtinen
- Käyttäytyminen: Suosituskortti
- Käyttäytyminen: COSH kirjanen
- Käyttäytyminen: Alkuvaihe: tavallinen pikaviestintä (RIM)
- Käyttäytyminen: Toinen vaihe: henkilökohtainen pikaviestintä (PIM)
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tupakoinnin esiintyvyys on laskussa Hongkongissa, Hongkongissa on edelleen 615 000 päivittäistä savukkeiden tupakoitsijaa vuonna 2017, ja puolet niistä kuolee tupakointiin, mikä aiheuttaa yli 7 000 kuolemantapausta vuodessa. Tupakointi aiheuttaa myös suuren määrän lääketieteellisiä kustannuksia, pitkäaikaishoitoa ja tuottavuuden menetystä 688 miljoonaa dollaria (0,6 % Hongkongin BKT:sta). Tupakointi on erittäin riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen, ja vahvasti nikotiiniriippuvaisten tupakoitsijoiden on vaikea lopettaa ilman apua. Toisaalta niiden monien tupakoitsijoiden tavoittaminen ja auttaminen, joilla ei ole aikomustakaan lopettaa, on haaste, koska he tuskin hakevat ammattiapua tupakoinnin vieroituspalveluista.
Lopeta ja voita -ohjelma tarjoaa mahdollisuuden tavoittaa ja rohkaista suurta joukkoa tupakoitsijoita yrittämään lopettaa ja ylläpitämään raittiutta. Lopeta ja voita -mallin mukaan kilpailuun osallistuvilla tupakoitsijoilla on korkeampi motivaatio lopettaa kannustimien ja paremman sosiaalisen tuen ansiosta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että tällaiset lopettamiskilpailut tai kannustinohjelmat tavoittivat suuren joukon tupakoitsijoita ja osoittivat merkittävästi korkeamman lopettamisprosentin lopettamiseen ja voittamiseen osallistuvien ryhmässä kuin kontrolliryhmässä.
Ehdotamme adaptiivisen suunnittelun käyttöä QTW 2019:ssä erityisesti kaksivaiheista adaptiivista suunnittelua, eli peräkkäistä, useaan tehtävään perustuvaa, satunnaistettua kokeilua (SMART). Valinnainen cocktailin lopettamistukea tarjotaan tupakoitsijoiden tupakoinnin tilan ja mieltymysten perusteella. Tuet, mukaan lukien multimediaviestit, aktiivinen lähete sekä taloudellinen kannustin, puhelinneuvonta, sosiaalinen tuki ja lääkkeet, ovat empiirisesti todistettuja, ja useimpia niistä on käytetty aiemmissa QTW-interventioissamme.
Siksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan (1) AWARD-neuvonnan, aktiivisen lähetteen, pikaviestintä- ja valinnaisen cocktail-intervention tehokkuutta raittiuden lisäämiseksi käyttämällä SMART-mallia ja (2) tutkitaan CBPR-mallin käyttöä kapasiteetin rakentamiseen ja ottaa yhteisön kumppanit mukaan tämän tärkeän kansanterveyskysymyksen ratkaisemiseen yhteisön kestävyyden kannalta. Lisäksi tehdään prosessiarviointi, jossa arvioidaan rekrytointitoiminnan tehokkuutta ja sen yhteyttä ohjelman kokonaistuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hongkongin asukkaat vähintään 18-vuotiaat
- Polta vähintään 1 savuke päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana
- Pystyy kommunikoimaan kantonin kielellä (mukaan lukien kiinaa lukeminen)
- Uloshengitetyn hiilimonoksidin (CO) 4 ppm tai enemmän, arvioituna validoidulla CO Smokerlyzer -laitteella.
- Aikomus lopettaa / vähentää tupakointia
- Pystyy käyttämään pikaviestityökalua (esim. WhatsApp, WeChat) viestintään.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat, joilla on kommunikaatioeste (joko fyysisesti tai kognitiivisesti)
- Osallistua muihin tupakoinnin lopettamisohjelmiin tai -palveluihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä (alaryhmä A+B+C)
Henkilökohtainen pikaviestintä (PIM) + valinnaiset cocktail-interventiot (OCI) + AWARD-neuvonta + lähetekortti + varoituslehtinen + COSH-vihkonen
|
Kysy tupakoinnin historiasta, Varoita tupakoinnin suuresta riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian, tutustu tupakoinnin lopettamispalveluihin ja tee se uudelleen (jos tupakoitsijat kieltäytyivät asettamasta lopetuspäivää).
Muut nimet:
interventioryhmän osallistujat saavat kolmen kuukauden henkilökohtaista vuorovaikutusta pikaviestisovellusten (esim. WhatsApp, WeChat). Ohjaajamme käynnistävät keskustelun ja rohkaisevat osallistujia asettamaan lopetuspäivän. Yhteensä 26 esiasetettua viestiä lähetetään aikataulun mukaan kerran päivässä 1 viikon ajan (loppupäivän ylittävä viikko), 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan (2 viikkoa ennen ja jälkeen lopetuspäivämäärän) ja kerran viikossa loput 7 viikkoa. Nämä viestit käsittelivät yleistä tietoa lopettamisen eduista, menetelmistä himo- tai vieroitusoireiden välttämiseksi/hallintaan sekä rohkaisua lopettamaan ja käyttämään SC-palveluita. Alkuvaiheen (1 kuukausi) lopussa täydelliset reagoijat (keskeyttävät) saavat edelleen PIM:ää (alaryhmä C). Epätäydelliset vasteet (tupakoitsijat) satunnaistetaan jatkamaan PIM:ää (alaryhmä B) tai saamaan OCI:tä (alaryhmä A).
Epätäydellisille vastaajille (alaryhmä A), jotka on satunnaistettu OCI:hen, käytettävissä olevia interventiovaihtoehtoja ovat multimediaviestit, aktiivinen lähete sekä taloudellinen kannustin, puhelinneuvonta, perhe-/vertaistuki ja lääkkeet (NRT).
Osallistujat opastavat lopettamisneuvojat 1 kuukauden seurantapuhelintutkimuksessa valitsemaan minkä tahansa OCI-yhdistelmän mieltymyksensä perusteella.
Jos OCI-osallistujia ei voida seurata 1 kuukauden kuluttua, he saavat oletusarvoisesti multimediaviestejä.
Kaksipuolinen väripainettu A4-lehtinen, joka kattaa systemaattisesti tärkeimmät viestit tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
Kolmiosainen "Tupakoinnin lopettamispalvelut" -kortti koostuu lyhyistä tiedoista ja kohokohdista olemassa olevista tupakoinnin lopettamispalveluista, yhteydenottotavoista, motivaatiotiedoista ja vahvoista tukiviesteistä tai iskulauseista
Muut nimet:
Yleinen tupakoinnin lopettamisen itseapuopas
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä (alaryhmä D+E+F)
Säännöllinen pikaviestintä (RIM) + henkilökohtainen pikaviestintä (PIM) + AWARD-neuvonta + suosituskortti + varoituslehtinen + COSH-vihkonen
|
Kysy tupakoinnin historiasta, Varoita tupakoinnin suuresta riskistä, neuvo lopettamaan mahdollisimman pian, tutustu tupakoinnin lopettamispalveluihin ja tee se uudelleen (jos tupakoitsijat kieltäytyivät asettamasta lopetuspäivää).
Muut nimet:
Kaksipuolinen väripainettu A4-lehtinen, joka kattaa systemaattisesti tärkeimmät viestit tupakoinnin lopettamiseen
Muut nimet:
Kolmiosainen "Tupakoinnin lopettamispalvelut" -kortti koostuu lyhyistä tiedoista ja kohokohdista olemassa olevista tupakoinnin lopettamispalveluista, yhteydenottotavoista, motivaatiotiedoista ja vahvoista tukiviesteistä tai iskulauseista
Muut nimet:
Yleinen tupakoinnin lopettamisen itseapuopas
Muut nimet:
Ohjausryhmään ilmoittautuneet saavat säännöllisiä viestejä pikaviestien kautta (esim. WhatsApp, WeChat) ensimmäisestä yhteydenotosta lähtien ja 3 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta kapenevalla aikataululla: 1) Lähtötilanne 4 viikkoon (1 kuukausi): 2 kertaa viikossa (yhteensä 8); 2) 4 viikosta 12 viikkoon (2 ja 3 kuukautta): 1 kerta/viikko (yhteensä 8). SC-viestit sisältävät yleensä SC:n edut, rohkaisua pidättäytymiseen ja SC-palvelujen käyttöön, vinkkejä himon välttämiseen/hallintaan ja muistutuksen puhelinseurantaan osallistumisesta. Puhelinseurantaan osallistumisesta lähetetään myös muistutus 1-, 2-, 3- ja 6-kuukausina, yhteensä 20 viestiä. Alkuvaiheen (1 kuukausi) lopussa täydelliset vastaajat (keskeyttävät) saavat edelleen RIM:n (alaryhmä F). Epätäydelliset vasteet (tupakoitsijat) satunnaistetaan jatkamaan RIM:ää (alaryhmä E) tai vastaanottamaan PIM:ää (alaryhmä D). Niiden, jotka eivät pysty seuraamaan 1 kuukauden kuluttua, katsotaan reagoimattomiksi interventioon.
Epätäydellisille PIM-vastaajille (alaryhmä D) osallistujat saavat saman toimenpiteen kuin ryhmä A toimitettiin alkuvaiheessa.
Osallistujat saavat kahden kuukauden henkilökohtaisen vuorovaikutuksen pikaviestisovelluksen kautta.
Katso lisätietoja Intervention Groupista "Alkuvaihe: henkilökohtainen pikaviestintä (PIM)".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoitu pidättäytyminen PIM + OCI vs. RIM + PIM
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
PIM + OCI (alaryhmä A+B+C) vs. RIM + PIM (alaryhmä D+E+F) validoidussa abstinensissa (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml)
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Vahvistettu pidättäytyminen OCI:stä vs. RIM:stä epätäydellisillä potilailla
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
OCI (alaryhmä A) vs. RIM (alaryhmä E) epätäydellisillä potilailla (niillä, jotka tupakoivat vielä 1 kuukauden iässä) validoidulla raittiudella (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml)
|
6 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Validoitu PIM + OCI vs. RIM + PIM pidättyvyys, joka on oikaistu perusominaisuuksien mahdollisen epätasapainon perusteella
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
PIM + OCI (alaryhmä A+B+C) vs. RIM + PIM (alaryhmä D+E+F) validoidussa abstinensissa (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml), joka on säädetty perusominaisuuksien mahdollisen epätasapainon perusteella.
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Validoitu OCI:n ja RIM:n pidättyvyys epätäydellisillä potilailla, jotka on mukautettu lähtötilanteen mahdolliseen epätasapainoon
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta
|
OCI (alaryhmä A) vs. RIM (alaryhmä E) epätäydellisillä potilailla (niillä, jotka tupakoivat vielä 1 kuukauden iässä) validoidulla raittiudella (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml) oikaistu mahdollisen lähtötason epätasapainon perusteella ominaisuus
|
6 kuukauden seuranta
|
|
Validoitu ja itse ilmoittama pidättäytyminen OCI:stä vs. PIM:stä epätäydellisillä potilailla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
OCI (alaryhmä A) vs. PIM (alaryhmä B) epätäydellisillä potilailla (niillä, jotka tupakoivat edelleen 1 kuukauden ajan) validoidun raittiuden (uloshengitetyn CO < 4 ppm ja syljen kotiniinin < 10 ng/ml) ja itse ilmoittaman raittiuden yhteydessä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Validoitu ja itse ilmoittama pidättäytyminen PIM:stä vs. RIM:iin epätäydellisillä vastaajilla
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
PIM (alaryhmä D) vs. RIM (alaryhmä E) epätäydellisillä potilailla (niillä, jotka tupakoivat edelleen 1 kuukauden ajan) validoidun raittiuden (uloshengitetyn CO < 4 ppm ja syljen kotiniinin < 10 ng/ml) ja itse ilmoittaman raittiuden yhteydessä
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Validoitu ja itse ilmoittama pidättäytyminen PIM:stä vs. RIM:iin
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
PIM (alaryhmä B+C) vs. RIM (alaryhmä E+F) validoidussa raittiudessa (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml) ja omasta ilmoittamasta raittiudesta
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
PIM-interventio sitoutuminen validoituun ja itse ilmoittamaan raittiuteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Ero PIM-interventioon sitoutumisen ja PIM-interventioon puuttumisen vs. RIM-interventio validoidun raittiuden (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml) ja itse ilmoittaman raittiuden välillä. PIM-interventio sisältää alaryhmän B+C+D, RIM-interventio sisältää alaryhmän E+F. |
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
OCI-interventio sitoutuminen validoituun ja itse ilmoittamaan raittiuteen
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Ero OCI-interventioon osallistumisen vs. OCI-interventioon osallistumisen puuttuminen vs. PIM-interventioon osallistumisen puuttuminen vs. RIM-interventio validoidun raittiuden (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml) ja itsensä välillä - ilmoitettu raittiudesta. OCI-interventio sisältää alaryhmän A, PIM-interventio sisältää alaryhmän B+C+D, RIM-interventio sisältää alaryhmän E+F. |
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin vähentämisaste muuttui lähtötasosta 3 ja 6 kuukauden seurannassa
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin vähennysaste vähintään puolella lähtötasosta
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Tupakoinnin lopettamispalvelun käyttö
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Nikotiiniriippumattomuus (HSI) pidättäytymisestä ja interventioon sitoutumisesta
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Alaryhmäanalyysit korkeasta nikotiiniriippumattomuudesta vs. alhainen nikotiiniriippumattomuus validoidun abstinenssin (uloshengitetyn CO < 4 ppm ja syljen kotiniinin < 10 ng/ml) ja omatoimisen raittiuden sekä interventioon sitoutumisen (PIM- ja/tai OCI-intervention käyttö)
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
|
Aikomus lopettaa raittiutta ja interventioon sitoutumista koskevat analyysit
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Alaryhmäanalyysit korkeasta lopettamisaikoisuudesta vs. alhaiseen lopettamisaikomukseen validoidun raittiuden (uloshengitys CO < 4 ppm ja syljen kotiniini < 10 ng/ml) ja itse ilmoittaman abstinenssin sekä interventioon sitoutumisen (OCI-intervention ja/tai PIM-intervention käyttö) ja/tai RIM:n väliintulo).
|
3 ja 6 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QTW 2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset AWARD neuvoja
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
The University of Hong KongValmisTupakoinnin lopettaminenHong Kong
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthAktiivinen, ei rekrytointiTupakoinnin lopettaminenKiina
-
The University of Hong KongValmisTupakoinnin lopettaminenHong Kong
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthValmisTupakoinnin lopettaminenKiina
-
The University of Hong KongHong Kong Council on Smoking and HealthRekrytointiTupakoinnin lopettaminenKiina
-
Pok Oi HospitalEi vielä rekrytointiaTupakointi ( SAVUKE )Hong Kong
-
The University of Hong KongFood and Health Bureau, Hong KongValmisTupakoinnin lopettaminen | Tupakan käytön lopettaminenHong Kong