Creación de capacidad y promoción para dejar de fumar en la comunidad a través del concurso "Quit to Win" 2019
Creación de capacidad y promoción del abandono del hábito de fumar en la comunidad a través del concurso "Dejar de fumar para ganar" 2019: Intervenciones de cóctel personalizadas para aumentar la abstinencia: una prueba secuencial, de asignación múltiple y aleatoria (SMART)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: PREMIO asesoramiento
- Conductual: Fase inicial: mensajería instantánea personalizada (PIM)
- Conductual: Segunda fase: intervenciones cóctel opcionales (OCI)
- Conductual: Folleto de advertencia
- Conductual: Tarjeta de referencia
- Conductual: Folleto COSH
- Conductual: Fase inicial: mensajería instantánea regular (RIM)
- Conductual: Segunda fase: mensajería instantánea personalizada (PIM)
Descripción detallada
Aunque la prevalencia del tabaquismo está disminuyendo en Hong Kong, todavía hay 615 000 fumadores diarios de cigarrillos en Hong Kong en 2017 y la mitad morirá por fumar, lo que representa más de 7000 muertes por año. Fumar también representa una gran cantidad de costos médicos, atención a largo plazo y pérdida de productividad de US $ 688 millones (0,6% del PIB de Hong Kong). Fumar es un comportamiento altamente adictivo y es difícil para los fumadores con una fuerte dependencia de la nicotina dejar de fumar sin ayuda. Por otro lado, llegar y ayudar a los muchos fumadores que no tienen intención de dejar de fumar es un desafío, porque es poco probable que busquen ayuda profesional de los servicios para dejar de fumar.
El programa Quit and Win brinda la oportunidad de llegar a un gran grupo de fumadores y alentarlos a intentar dejar de fumar y mantener la abstinencia. El modelo Quit and Win postula que los fumadores que participen en el concurso tendrán una mayor motivación para dejar de fumar con incentivos y un mejor apoyo social. Los estudios han encontrado que tales concursos para dejar de fumar o programas de incentivos parecían llegar a un gran número de fumadores y demostraron una tasa de abandono significativamente más alta para el grupo de dejar de fumar que para el grupo de control.
Proponemos utilizar un diseño adaptativo para el QTW 2019, específicamente un diseño adaptativo de dos fases, es decir, un diseño secuencial de ensayo aleatorizado de asignación múltiple (SMART). Se proporcionarán apoyos opcionales para dejar de fumar según el estado y la preferencia de los fumadores. Los apoyos, incluidos los mensajes multimedia, la derivación activa más incentivos económicos, el asesoramiento telefónico, el apoyo social y los medicamentos, están respaldados por pruebas empíricas y la mayoría se han utilizado en nuestras intervenciones previas de QTW.
Por lo tanto, el presente estudio examinará (1) la eficacia de una intervención combinada de asesoramiento AWARD, remisión activa, mensajería instantánea e intervención de cóctel opcional para aumentar la abstinencia utilizando un diseño SMART y (2) explorará el uso del modelo CBPR para desarrollar capacidades y involucrar a los socios de la comunidad para que aborden este importante problema de salud pública para la sostenibilidad en la comunidad. Además, se realizará una evaluación del proceso para evaluar la eficacia de la actividad de contratación y cómo se vincula con los resultados generales del programa.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- School of Nursing, The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Hong Kong mayores de 18 años
- Fumar al menos 1 cigarrillo al día en los últimos 3 meses
- Capaz de comunicarse en cantonés (incluso leer chino)
- Monóxido de carbono (CO) exhalado 4 ppm o más, evaluado por un analizador de humo de CO validado.
- Intención de dejar/reducir el tabaquismo
- Capaz de usar la herramienta de mensajería instantánea (por ejemplo, WhatsApp, WeChat) para la comunicación.
Criterio de exclusión:
- Fumadores que tienen barrera de comunicación (ya sea física o cognitiva)
- Participar en otros programas o servicios para dejar de fumar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención (subgrupo A+B+C)
Mensajería instantánea personalizada (PIM) + intervenciones de cóctel opcionales (OCI) + consejos de PREMIO + tarjeta de referencia + folleto de advertencia + folleto COSH
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Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono).
Otros nombres:
Los participantes del grupo de intervención recibirán tres meses de interacción personalizada a través de aplicaciones de mensajería instantánea (p. Whatsapp, WeChat). Nuestros consejeros desencadenarán la conversación y alentarán a los participantes a establecer un día para dejar de fumar. Se enviará un total de 26 mensajes preestablecidos con el programa de una vez al día durante 1 semana (la semana a través de la fecha para dejar de fumar), 3 veces a la semana durante 4 semanas (2 semanas antes y después de la semana con la fecha para dejar de fumar) y una vez a la semana durante las 7 semanas restantes. Estos mensajes cubrían información genérica sobre los beneficios de dejar de fumar, métodos para evitar/manejar los síntomas de abstinencia o ansias, y el estímulo para dejar de fumar y usar los servicios de SC. Al final de la fase inicial (1 mes), los respondedores completos (quitters) continuarán recibiendo PIM (subgrupo C). Los respondedores incompletos (fumadores) serán aleatorizados para continuar con PIM (subgrupo B) o recibir OCI (subgrupo A).
Para los encuestados incompletos (subgrupo A) asignados al azar a OCI, las opciones de intervención disponibles incluyen mensajes multimedia, derivación activa más incentivo financiero, asesoramiento telefónico, apoyo familiar/de pares y medicamentos (NRT).
Los participantes serán guiados por consejeros para dejar de fumar en una encuesta telefónica de seguimiento de 1 mes para elegir cualquier combinación de OCI según su preferencia.
Si no se puede realizar un seguimiento de los participantes de OCI al cabo de 1 mes, recibirán mensajes multimedia de forma predeterminada.
El folleto A4 impreso en color a dos caras, que cubre sistemáticamente los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar.
Otros nombres:
La tarjeta de "Servicios para dejar de fumar" de 3 pliegues consta de información breve y aspectos destacados de los servicios para dejar de fumar existentes, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Otros nombres:
Un folleto de autoayuda general para dejar de fumar
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de control (subgrupo D+E+F)
Mensajería instantánea regular (RIM) + mensajería instantánea personalizada (PIM) + consejos AWARD + tarjeta de referencia + folleto de advertencia + folleto COSH
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Preguntar sobre antecedentes de tabaquismo, Advertir sobre el alto riesgo de fumar, Aconsejar dejar de fumar lo antes posible, Derivar a los servicios para dejar de fumar, y Repetir (si los fumadores se negaron a fijar fecha de abandono).
Otros nombres:
El folleto A4 impreso en color a dos caras, que cubre sistemáticamente los mensajes más importantes para motivar a dejar de fumar.
Otros nombres:
La tarjeta de "Servicios para dejar de fumar" de 3 pliegues consta de información breve y aspectos destacados de los servicios para dejar de fumar existentes, métodos de contacto, información de motivación y mensajes o eslóganes de apoyo sólidos.
Otros nombres:
Un folleto de autoayuda general para dejar de fumar
Otros nombres:
Los participantes inscritos en el Grupo de control recibirán mensajes regulares a través de servicios de mensajería instantánea (p. WhatsApp, WeChat) desde el contacto inicial y hasta 3 meses después de la línea de base con un programa de disminución gradual: 1) Línea de base a 4 semanas (1 mes): 2 veces por semana (8 en total); 2) 4 a 12 semanas (2 y 3 meses): 1 vez por semana (8 en total). Los mensajes de SC generalmente incluirán los beneficios de SC, el fomento de la abstinencia y el uso de los servicios de SC, consejos para evitar/manejar el ansia y recordatorio de participar en el seguimiento telefónico. También se enviará un recordatorio para participar en el seguimiento telefónico a 1, 2, 3 y 6 meses, haciendo un total de 20 mensajes. Al final de la fase inicial (1 mes), los respondedores completos (quitters) continuarán recibiendo RIM (subgrupo F). Los respondedores incompletos (fumadores) serán asignados aleatoriamente en segundo lugar para continuar con RIM (subgrupo E) o recibir PIM (subgrupo D). Aquellos que no puedan hacer un seguimiento al cabo de 1 mes se considerarán como no respondedores a la intervención.
Para los respondedores incompletos asignados al PIM (subgrupo D), los participantes recibirán la misma intervención que el Grupo A entregado en la etapa inicial.
Los participantes recibirán dos meses de interacción personalizada a través de la aplicación IM.
Consulte el Grupo de intervención "Fase inicial: mensajería instantánea personalizada (PIM)" para obtener más detalles.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Abstinencia validada de PIM + OCI vs. RIM + PIM
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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PIM + OCI (subgrupo A+B+C) vs. RIM + PIM (subgrupo D+E+F) en abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml)
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Seguimiento de 6 meses
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Abstinencia validada de OCI vs. RIM en respondedores incompletos
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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OCI (subgrupo A) vs. RIM (subgrupo E) en respondedores incompletos (aquellos que siguen fumando al mes) en abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml)
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Seguimiento de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Abstinencia validada de PIM + OCI vs. RIM + PIM ajustada por posible desequilibrio de la característica inicial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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PIM + OCI (subgrupo A+B+C) frente a RIM + PIM (subgrupo D+E+F) en abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) ajustado por posible desequilibrio de la característica inicial.
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Seguimiento de 6 meses
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Abstinencia validada de OCI frente a RIM en respondedores incompletos ajustada por posible desequilibrio de la característica inicial
Periodo de tiempo: Seguimiento de 6 meses
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OCI (subgrupo A) vs. RIM (subgrupo E) en respondedores incompletos (aquellos que todavía fuman al mes) en abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) ajustado por desequilibrio potencial de referencia característica
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Seguimiento de 6 meses
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Abstinencia validada y autoinformada de OCI vs. PIM en respondedores incompletos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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OCI (subgrupo A) versus PIM (subgrupo B) en respondedores incompletos (aquellos que todavía fuman con 1 mes) en abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) y abstinencia autoinformada
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Abstinencia validada y autoinformada de PIM vs. RIM en respondedores incompletos
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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PIM (subgrupo D) vs. RIM (subgrupo E) en respondedores incompletos (aquellos que todavía fuman con 1 mes) en abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) y abstinencia autoinformada
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Abstinencia validada y autoinformada de PIM vs. RIM
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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PIM (subgrupo B+C) vs. RIM (subgrupo E+F) en abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) y abstinencia autoinformada
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Compromiso de intervención de PIM en abstinencia validada y autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Diferencia entre la participación de la intervención PIM frente a la no participación de la intervención PIM frente a la intervención RIM en la abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) y abstinencia autoinformada. La intervención PIM incluye el subgrupo B+C+D, la intervención RIM incluye el subgrupo E+F. |
Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Compromiso de intervención de OCI sobre la abstinencia validada y autoinformada
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Diferencia entre la participación de la intervención OCI versus la no participación de la intervención OCI versus la participación de la intervención PIM versus la no participación de la intervención PIM versus la intervención RIM en la abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) y autocontrol -Abstinencia informada. La intervención OCI incluye el subgrupo A, la intervención PIM incluye el subgrupo B+C+D, la intervención RIM incluye el subgrupo E+F. |
Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Cambio en la tasa de reducción del tabaquismo desde el inicio a los 3 y 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Tasa de reducción del tabaquismo en al menos la mitad de la cantidad inicial
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Uso del servicio para dejar de fumar
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Uso del servicio para dejar de fumar
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Independencia de la nicotina (HSI) sobre abstinencia y participación en la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Análisis de subgrupos de alta independencia de la nicotina frente a baja independencia de la nicotina sobre la abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) y abstinencia autoinformada, y participación en la intervención (uso de intervención PIM y/o OCI)
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Análisis de la intención de abandonar la abstinencia y el compromiso con la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Análisis de subgrupos de alta intención de dejar de fumar versus baja intención de dejar de fumar en abstinencia validada (CO exhalado < 4 ppm y cotinina salival < 10 ng/ml) y abstinencia autoinformada, y participación en la intervención (uso de intervención OCI y/o intervención PIM y/o intervención de RIM).
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Seguimiento a los 3 y 6 meses
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- QTW 2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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